Suche
Mein Konto
odkaz
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL a kol. Randomizovaná, dvojito zaslepená, medziskupinová chemopreventívna štúdia fázy III suplementácie selénu (Se) pri resekovanom štádiu I nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC).J Clin Oncol. 2010;28:18s.
dizajn
Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia. Účastníci boli randomizovaní v pomere 2:1, aby dostávali selénové kvasinky (200 mcg denne) alebo placebo počas 4 rokov.
Účastník
1 522 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) v štádiu IA a IB. Účastníci podstúpili chirurgickú resekciu svojho primárneho nádoru, boli bez rakoviny najmenej šesť mesiacov po operácii, neužívali nadmerné vitamínové doplnky a mali normálnu funkciu pečene a RTG hrudníka.
Študovať lieky a dávkovanie
Pacienti užívali 200 mcg selénových kvasníc denne počas 4 rokov.
Primárne ukazovatele výsledku
Výskyt druhého primárneho nádoru
Kľúčové zistenia
Štúdia bola zastavená po 4-ročnom mediáne, pretože účastníci, ktorí dostávali selén, mali kratšie prežívanie bez progresie (PFS) ako účastníci, ktorí užívali placebo. Variabilná miera recidívy sa vyskytla za menej ako 2,5 roka. Po 5 rokoch 28 % tých, ktorí užívali selén, zaznamenalo recidívu rakoviny, zatiaľ čo iba 22 % tých, ktorí užívali placebo, zaznamenalo recidívu rakoviny (P= 0,15).
Keď bola štúdia zastavená, u 4,1 % ľudí užívajúcich selén sa vyvinul druhý primárny nádor, zatiaľ čo len u 3,7 % ľudí v skupine s placebom to bolo. Celkové prežívanie bolo o 5 % nižšie v skupine so selénom.
Účinky na prax
Asi 80 % účastníkov štúdie boli fajčiari a rovnako ako v štúdii beta-karoténu z roku 1996, predpovedaná ochrana pred rakovinou pľúc zlyhala.1
Akokoľvek sa antioxidanty vo všeobecnosti zdajú byť prospešné, selén môže pôsobiť paradoxne a byť nebezpečný pre fajčiarov.
Akokoľvek sa antioxidanty vo všeobecnosti zdajú byť prospešné, selén môže pôsobiť paradoxne a byť nebezpečný pre fajčiarov.
Výskumníci v oblasti preventívnej medicíny sú už roky veľkými fanúšikmi selénu a často citujú Clarka a kol. z roku 1996 Nutričná prevencia rakoviny (NPC) ako dôvod ich použitia selénu v prevencii rakoviny. Štúdia NPC skúmala 1 312 pacientov, ktorí mali bazocelulárny alebo skvamocelulárny karcinóm kože. Boli randomizovaní, aby dostali buď 200 mcg selénových kvasiniek alebo placebo a boli sledovaní od roku 1983 do roku 1991. Hoci sa nezistil žiadny rozdiel v recidíve rakoviny kože, štúdia bola zastavená a kód bol prelomený skôr; Účastníci, ktorí užívali selén, mali celkovo nižšie riziko rakoviny (RR: 0,63; 95 % CI: 0,47-0,85).2
Stranges a kol. ohlásili v roku 2007 dvojito zaslepenú štúdiu, ktorá skúmala, či 200 μg selénu denne zabráni cukrovke 2. typu. Nebol videný žiadny prínos. Skôr účastníci, ktorí dosiahli najvyššie hladiny selénu v sére, mali väčšiu pravdepodobnosť vzniku cukrovky.3
V roku 2008 Reid a spol. o malej (N=425) štúdii, ktorá sa uskutočnila v Gruzínsku, v ktorej účastníci užívali 400 mcg selénu denne. Nevideli žiadnu zmenu v miere rakoviny.4
Vplyv selénu na rakovinu nie je taký jednoduchý, ako sme si kedysi mysleli. Táto nedávna štúdia Karpa a kol. naznačuje, že selén nechráni pred druhou rakovinou pľúc; v skutočnosti môže zvýšiť riziko, aspoň v populácii súčasných a bývalých fajčiarov.
Pre viac výskumov o integratívnej onkológii kliknite sem Tu.