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referência
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL, et al. Um ensaio de quimioprevenção de fase III, randomizado, duplo-cego, entre grupos de suplementação de selênio (Se) em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ressecado em estágio I.J Clin Oncol. 2010;28:18s.
projeto
Um estudo duplo-cego controlado por placebo. Os participantes foram randomizados na proporção de 2:1 para receber levedura de selênio (200 mcg por dia) ou placebo por 4 anos.
Participante
1.522 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IA e IB. Os participantes foram submetidos à ressecção cirúrgica do tumor primário, estavam livres de câncer por pelo menos seis meses após a cirurgia, não estavam tomando suplementos vitamínicos em excesso e tinham função hepática e radiografias de tórax normais.
Medicamentos e dosagem do estudo
Os pacientes tomaram 200 mcg de levedura de selênio diariamente durante 4 anos.
Medidas de resultados primários
Ocorrência de um segundo tumor primário
Principais descobertas
O estudo foi interrompido após a mediana de 4 anos porque os participantes que receberam selênio tiveram uma sobrevida livre de progressão (PFS) mais curta do que os participantes que tomaram o placebo. Taxas de recorrência variáveis ocorreram em menos de 2,5 anos. Após 5 anos, 28% dos que tomaram selênio tiveram uma recorrência do câncer, enquanto apenas 22% dos que tomaram placebo tiveram uma recorrência do câncer (P=0,15).
Quando o estudo foi interrompido, 4,1% das pessoas que tomaram selénio tinham desenvolvido um segundo tumor primário, enquanto apenas 3,7% das pessoas no grupo do placebo o tinham desenvolvido. A sobrevida global foi 5% menor no grupo do selênio.
Efeitos na prática
Cerca de 80% dos participantes do estudo eram fumantes e, assim como o estudo do beta-caroteno de 1996, a proteção prevista contra o câncer de pulmão falhou.1
Por mais benéficos que os antioxidantes pareçam em geral, o selénio pode ter um efeito paradoxal e ser perigoso para os fumadores.
Por mais benéficos que os antioxidantes pareçam em geral, o selénio pode ter um efeito paradoxal e ser perigoso para os fumadores.
Os investigadores da medicina preventiva são grandes fãs do selénio há anos e citam frequentemente Clark et al. de 1996, Prevenção Nutricional do Câncer (NPC) como razão para o uso de selênio na prevenção do câncer. O estudo NPC examinou 1.312 pacientes com carcinoma basocelular ou espinocelular da pele. Eles foram randomizados para receber 200 mcg de levedura de selênio ou placebo e foram acompanhados de 1983 a 1991. Embora nenhuma diferença na recorrência do câncer de pele tenha sido encontrada, o estudo foi interrompido e o código foi quebrado precocemente; Os participantes que tomaram selênio apresentaram menor risco geral de câncer (RR: 0,63; IC 95%: 0,47-0,85).2
Stranges et al. relataram um estudo duplo-cego em 2007 que examinou se 200 μg de selênio por dia preveniriam o diabetes tipo 2. Nenhum benefício foi visto. Em vez disso, os participantes que atingiram os níveis séricos de selênio mais elevados tinham maior probabilidade de desenvolver diabetes.3
Em 2008, Reid et al. sobre um pequeno estudo (N = 425) realizado na Geórgia, no qual os participantes tomaram 400 mcg de selênio por dia. Eles não viram nenhuma mudança nas taxas de câncer.4
O efeito do selénio no cancro não é tão simples como pensávamos. Este estudo recente de Karp et al. sugere que o selénio não protege contra um segundo cancro do pulmão; na verdade, pode aumentar o risco, pelo menos numa população de fumadores actuais e antigos.
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