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riferimento
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL et al. Uno studio di chemioprevenzione di fase III, randomizzato, in doppio cieco, tra gruppi, sull'integrazione di selenio (Se) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio I resecato.J Clin Oncol. 2010;28:18s.
progetto
Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti sono stati randomizzati 2:1 a ricevere lievito di selenio (200 mcg al giorno) o placebo per 4 anni.
Partecipante
1.522 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IA e IB. I partecipanti erano stati sottoposti a resezione chirurgica del tumore primario, erano liberi dal cancro per almeno sei mesi dopo l’intervento, non assumevano eccessivi integratori vitaminici e avevano una normale funzionalità epatica e radiografie del torace.
Studia i farmaci e il loro dosaggio
I pazienti hanno assunto 200 mcg di lievito di selenio al giorno per 4 anni.
Misure di esito primarie
Comparsa di un secondo tumore primitivo
Risultati chiave
Lo studio è stato interrotto dopo la mediana di 4 anni perché i partecipanti che avevano ricevuto selenio avevano una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più breve rispetto ai partecipanti che avevano assunto il placebo. Tassi di recidiva variabili si sono verificati in meno di 2,5 anni. Dopo 5 anni, il 28% di coloro che assumevano selenio aveva avuto una recidiva del cancro, mentre solo il 22% di coloro che assumevano placebo aveva avuto una recidiva del cancro.P=0,15).
Quando lo studio è stato interrotto, il 4,1% delle persone che assumevano selenio aveva sviluppato un secondo tumore primario, mentre solo il 3,7% delle persone nel gruppo placebo lo aveva fatto. La sopravvivenza globale è stata inferiore del 5% nel gruppo selenio.
Effetti sulla pratica
Circa l’80% dei partecipanti allo studio erano fumatori e, proprio come lo studio sul beta-carotene del 1996, la protezione prevista contro il cancro ai polmoni era fallita.1
Per quanto benefici sembrino essere gli antiossidanti in generale, il selenio può avere un effetto paradossale ed essere pericoloso per i fumatori.
Per quanto benefici sembrino essere gli antiossidanti in generale, il selenio può avere un effetto paradossale ed essere pericoloso per i fumatori.
I ricercatori di medicina preventiva sono grandi sostenitori del selenio da anni e spesso citano Clark et al. dal 1996 Nutritional Prevention of Cancer (NPC) come motivo del loro utilizzo del selenio nella prevenzione del cancro. Lo studio NPC ha esaminato 1.312 pazienti affetti da carcinoma basocellulare o squamoso della pelle. Sono stati randomizzati a ricevere 200 mcg di lievito di selenio o placebo e sono stati seguiti dal 1983 al 1991. Sebbene non sia stata riscontrata alcuna differenza nella recidiva del cancro della pelle, lo studio è stato interrotto e il codice è stato violato precocemente; I partecipanti che assumevano selenio avevano un rischio complessivo di cancro inferiore (RR: 0,63; IC 95%: 0,47-0,85).2
Stranges et al. hanno riportato uno studio in doppio cieco nel 2007 che ha esaminato se 200 μg di selenio al giorno avrebbero prevenuto il diabete di tipo 2. Non è stato riscontrato alcun beneficio. Piuttosto, i partecipanti che avevano raggiunto i più alti livelli sierici di selenio avevano maggiori probabilità di sviluppare il diabete.3
Nel 2008, Reid et al. su un piccolo studio (N = 425) svolto in Georgia in cui i partecipanti hanno assunto 400 mcg di selenio al giorno. Non hanno visto alcun cambiamento nei tassi di cancro.4
L’effetto del selenio sul cancro non è così semplice come si pensava. Questo recente studio di Karp et al. suggerisce che il selenio non protegge da un secondo cancro ai polmoni; potrebbe effettivamente aumentare il rischio, almeno in una popolazione di fumatori attuali ed ex.
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