referencia
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL, et al. Un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, de quimioprevención entre grupos de suplementación con selenio (Se) en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I resecado.J Clin Oncol. 2010;28:18s.
diseño
Un estudio doble ciego controlado con placebo. Los participantes fueron asignados al azar 2:1 para recibir levadura de selenio (200 mcg diarios) o placebo durante 4 años.
Partícipe
1.522 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IA y IB. Los participantes se habían sometido a una resección quirúrgica de su tumor primario, estaban libres de cáncer durante al menos seis meses después de la cirugía, no tomaban suplementos vitamínicos excesivos y tenían una función hepática y radiografías de tórax normales.
Medicamentos y dosis del estudio.
Los pacientes tomaron 200 mcg de levadura de selenio al día durante 4 años.
Medidas de resultado primarias
Aparición de un segundo tumor primario.
Hallazgos clave
El estudio se detuvo después de la mediana de 4 años porque los participantes que recibieron selenio tuvieron una supervivencia libre de progresión (SSP) más corta que los participantes que tomaron el placebo. Se produjeron tasas de recurrencia variables en menos de 2,5 años. Después de 5 años, el 28% de los que tomaron selenio habían experimentado una recurrencia de su cáncer, mientras que sólo el 22% de los que tomaron placebo habían experimentado una recurrencia de su cáncer (PAG=0,15).
Cuando se interrumpió el estudio, el 4,1% de las personas que tomaban selenio habían desarrollado un segundo tumor primario, mientras que sólo el 3,7% de las personas del grupo placebo lo habían desarrollado. La supervivencia general fue un 5% menor en el grupo de selenio.
Efectos en la práctica
Alrededor del 80% de los participantes en el estudio eran fumadores y, al igual que en el estudio sobre el betacaroteno de 1996, la protección prevista contra el cáncer de pulmón fracasó.1
Por muy beneficiosos que parezcan ser los antioxidantes en general, el selenio puede tener un efecto paradójico y ser peligroso para los fumadores.
Por muy beneficiosos que parezcan ser los antioxidantes en general, el selenio puede tener un efecto paradójico y ser peligroso para los fumadores.
Los investigadores de medicina preventiva han sido grandes admiradores del selenio durante años y a menudo citan a Clark et al. desde 1996 Prevención Nutricional del Cáncer (NPC) como motivo de su uso de selenio en la prevención del cáncer. El estudio NPC examinó a 1.312 pacientes que tenían carcinoma de piel de células basales o de células escamosas. Fueron asignados al azar para recibir 200 mcg de levadura de selenio o placebo y fueron seguidos desde 1983 hasta 1991. Aunque no se encontraron diferencias en la recurrencia del cáncer de piel, el estudio se detuvo y el código se descifró tempranamente; Los participantes que tomaron selenio tuvieron un menor riesgo de cáncer en general (RR: 0,63; IC del 95 %: 0,47-0,85).2
Extraños y col. informó sobre un estudio doble ciego en 2007 que examinó si 200 μg de selenio por día prevenirían la diabetes tipo 2. No se observó ningún beneficio. Más bien, los participantes que alcanzaron los niveles más altos de selenio en suero tenían más probabilidades de desarrollar diabetes.3
En 2008, Reid et al. sobre un pequeño estudio (N=425) que tuvo lugar en Georgia en el que los participantes tomaron 400 mcg de selenio por día. No vieron ningún cambio en las tasas de cáncer.4
El efecto del selenio sobre el cáncer no es tan simple como alguna vez pensábamos. Este estudio reciente de Karp et al. sugiere que el selenio no protege contra un segundo cáncer de pulmón; en realidad, puede aumentar el riesgo, al menos en una población de fumadores actuales y anteriores.
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