αναφορά
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL, et al. Μια φάση ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, δοκιμή χημειοπροφύλαξης μεταξύ ομάδων συμπληρωμάτων σεληνίου (Se) σε εκτομή σταδίου Ι μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC).J Clin Oncol. 2010, 28:18.
σχέδιο
Μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν 2:1 για να λάβουν μαγιά σεληνίου (200 mcg ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο για 4 χρόνια.
Συμμέτοχος
1.522 ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου ΙΑ και ΙΒ. Οι συμμετέχοντες είχαν υποβληθεί σε χειρουργική εκτομή του πρωτοπαθούς όγκου τους, ήταν απαλλαγμένοι από καρκίνο για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την επέμβαση, δεν έπαιρναν υπερβολικά συμπληρώματα βιταμινών και είχαν φυσιολογική ηπατική λειτουργία και ακτινογραφίες θώρακα.
Μελετήστε τα φάρμακα και τη δοσολογία
Οι ασθενείς έλαβαν 200 mcg μαγιάς σεληνίου καθημερινά για 4 χρόνια.
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Εμφάνιση δεύτερου πρωτοπαθούς όγκου
Βασικά ευρήματα
Η μελέτη διακόπηκε μετά τη διάμεση περίοδο 4 ετών, επειδή οι συμμετέχοντες που έλαβαν σελήνιο είχαν μικρότερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) από τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μεταβλητά ποσοστά υποτροπής εμφανίστηκαν σε λιγότερο από 2,5 χρόνια. Μετά από 5 χρόνια, το 28% όσων έπαιρναν σελήνιο είχαν υποτροπή του καρκίνου τους, ενώ μόνο το 22% όσων λάμβαναν εικονικό φάρμακο είχαν υποτροπή του καρκίνου τους.Π=0,15).
Όταν σταμάτησε η μελέτη, το 4,1% των ατόμων που έπαιρναν σελήνιο είχαν αναπτύξει δεύτερο πρωτοπαθή όγκο, ενώ μόνο το 3,7% των ατόμων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχε αναπτύξει. Η συνολική επιβίωση ήταν 5% χαμηλότερη στην ομάδα του σεληνίου.
Επιδράσεις στην πρακτική
Περίπου το 80% των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν καπνιστές και όπως και η μελέτη βήτα-καροτίνης του 1996, η προβλεπόμενη προστασία από τον καρκίνο του πνεύμονα απέτυχε.1
Όσο ευεργετικά και αν φαίνονται γενικά τα αντιοξειδωτικά, το σελήνιο μπορεί να έχει παράδοξη δράση και να είναι επικίνδυνο για τους καπνιστές.
Όσο ευεργετικά και αν φαίνονται γενικά τα αντιοξειδωτικά, το σελήνιο μπορεί να έχει παράδοξη δράση και να είναι επικίνδυνο για τους καπνιστές.
Οι ερευνητές της προληπτικής ιατρικής είναι μεγάλοι θαυμαστές του σεληνίου εδώ και χρόνια και συχνά επικαλούνται τους Clark et al. από το 1996 Nutritional Prevention of Cancer (NPC) ως λόγος για τη χρήση του σεληνίου στην πρόληψη του καρκίνου. Η μελέτη NPC εξέτασε 1.312 ασθενείς που είχαν βασικοκυτταρικό ή ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα του δέρματος. Τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε 200 mcg μαγιάς σεληνίου ή εικονικό φάρμακο και παρακολουθήθηκαν από το 1983 έως το 1991. Παρόλο που δεν βρέθηκε διαφορά στην υποτροπή του καρκίνου του δέρματος, η μελέτη σταμάτησε και ο κώδικας έσπασε νωρίς. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν σελήνιο είχαν συνολικά χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου (RR: 0,63; 95% CI: 0,47-0,85).2
Stranges et al. ανέφερε μια διπλή τυφλή μελέτη το 2007 που εξέτασε εάν 200 μg σεληνίου την ημέρα θα μπορούσαν να αποτρέψουν τον διαβήτη τύπου 2. Δεν φάνηκε κανένα όφελος. Αντίθετα, οι συμμετέχοντες που πέτυχαν τα υψηλότερα επίπεδα σεληνίου στον ορό είχαν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν διαβήτη.3
Το 2008, οι Reid et al. σχετικά με μια μικρή (N=425) μελέτη που πραγματοποιήθηκε στη Γεωργία, στην οποία οι συμμετέχοντες έπαιρναν 400 mcg σεληνίου την ημέρα. Δεν είδαν καμία αλλαγή στα ποσοστά καρκίνου.4
Η επίδραση του σεληνίου στον καρκίνο δεν είναι τόσο απλή όσο νομίζαμε κάποτε. Αυτή η πρόσφατη μελέτη των Karp et al. προτείνει ότι το σελήνιο δεν προστατεύει από έναν δεύτερο καρκίνο του πνεύμονα. μπορεί πράγματι να αυξήσει τον κίνδυνο, τουλάχιστον σε έναν πληθυσμό σημερινών και πρώην καπνιστών.
Για περισσότερες έρευνες σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ Εδώ.
