Αναφορά
Karp DD, Lee SJ, Shaw Wright GL, et αϊ. Μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη πρόληψης χημειών της φάσης ΙΙΙ μεταξύ των ομάδων για συμπλήρωση σεληνίου (SE) με εκτομή μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) στο στάδιο Ι. J Clin Oncol . 2010; 28: 18s.
Σχεδιασμός
Μια διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2: 1 και έλαβαν ζύμη σεληνίου (200 μg ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο για 4 χρόνια
Συμμετέχων
1.522 ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στο στάδιο IA και IB. Οι συμμετέχοντες είχαν υποβληθεί σε χειρουργική εκτομή του πρωτογενούς όγκου τους, ήταν χωρίς καρκίνο για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την επιχείρηση, δεν είχαν υπερβολικά συμπληρώματα βιταμινών και είχαν κανονική ηπατική λειτουργία και κανονική x -ray του στήθους.
Φαρμακευτική μελέτη και δοσολογία
Οι ασθενείς πήραν 200 μg ζύμης σεληνίου για 4 χρόνια.
Διαστάσεις πρωτοβάθμιων αποτελεσμάτων
εμφάνιση ενός δεύτερου πρωτογενούς όγκου
πιο σημαντικές γνώσεις
Η μελέτη ακυρώθηκε μετά το 4ετές διάμεσο, επειδή οι συμμετέχοντες που έλαβαν το σελήνιο είχαν μικρότερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) από τους συμμετέχοντες που πήραν το εικονικό φάρμακο. Διαφορετικά ποσοστά υποτροπής εμφανίστηκαν σε λιγότερο από 2,5 έτη. Μετά από 5 χρόνια, το 28 % εκείνων που βίωσαν το σελήνιο είχαν βιώσει τον καρκίνο τους, ενώ μόνο το 22 % εκείνων που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο, είχαν υποστεί υποτροπή του καρκίνου τους ( p = 0.15).
Όταν η μελέτη ακυρώθηκε, το 4,1 % των ανθρώπων που είχαν σελήνιο είχαν αναπτύξει έναν δεύτερο πρωτογενή όγκο, ενώ αυτό συνέβη μόνο στο 3,7 % των ανθρώπων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η συνολική επιβίωση ήταν 5 % χαμηλότερη στην ομάδα σεληνίου.
Επιδράσεις στην πρακτική
Περίπου το 80 % των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν καπνιστές και όπως και στη μελέτη βήτα-καροτίνης το 1996, η πρόβλεψη προστασία από τον καρκίνο του πνεύμονα απέτυχε. <μπλοκ ποσόστωση>
Τα κατάλληλα αντιοξειδωτικά γενικά φαίνεται να είναι τόσο πλεονεκτικά, το Selenz μπορεί να έχει παράδοξο αποτέλεσμα και να είναι επικίνδυνο για τους καπνιστές.
Τα κατάλληλα αντιοξειδωτικά γενικά φαίνεται να είναι τόσο πλεονεκτικά, το Selenz μπορεί να έχει παράδοξο αποτέλεσμα και να είναι επικίνδυνο για τους καπνιστές.
Οι προληπτικοί ιατρικοί γιατροί ήταν μεγάλοι οπαδοί του Σεληνίου για χρόνια και συχνά καλούν τους Clark et al. Από το 1996, η διατροφική πρόληψη του καρκίνου (NPC) ως ο λόγος για τη χρήση του σεληνίου στην πρόληψη του καρκίνου. Η μελέτη NPC εξέτασε 1.312 ασθενείς που είχαν καρκινώματα βασικών κυττάρων ή πλακωδών κυττάρων του δέρματος. Ήταν τυχαιοποιημένοι και έλαβαν είτε 200 μg ζυμομύκητα σεληνίου ή εικονικό φάρμακο και παρατηρήθηκαν από το 1983 έως το 1991, αν και δεν βρέθηκε καμία διαφορά στην επανάληψη του καρκίνου του δέρματος, η μελέτη ακυρώθηκε και ο κώδικας σπάστηκε σε πρώιμο στάδιο. Οι συμμετέχοντες, το σελήνιο, είχαν χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου (RR: 0,63, 95 %-ki: 0,47-0,85).
Stranges et αϊ. Αναφέρθηκε το 2007 σχετικά με μια διπλή-τυφλή μελέτη στην οποία εξετάστηκε κατά πόσον 200 μg σεληνίου θα εμπόδιζε τον διαβήτη τύπου 2 την ημέρα. Δεν παρατηρήθηκε κανένα όφελος. Αντίθετα, οι συμμετέχοντες που έφθασαν στους υψηλότερους καθρέφτες σε σεληνίου στον ορό μάλλον ανεπτυγμένοι.
Το 2008 οι Reid et al. Περίπου μια μικρή μελέτη (n = 425) που έλαβε χώρα στη Γεωργία και στην οποία οι συμμετέχοντες πήραν 400 μg σεληνίου την ημέρα. Δεν είδαν καμία αλλαγή στα ποσοστά καρκίνου.
Η επίδραση του σεληνίου στον καρκίνο δεν είναι τόσο εύκολη όσο σκεφτήκαμε κάποτε. Αυτή η τρέχουσα μελέτη από τους Karp et al. υποδηλώνει ότι το σελήνιο δεν προσφέρει προστασία από τον δεύτερο καρκίνο του πνεύμονα. Μπορεί πραγματικά να αυξήσει τον κίνδυνο, τουλάχιστον με πληθυσμό σημερινών και πρώην καπνιστών.
Για περαιτέρω έρευνα σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ