المرجع
Karp DD ، Lee SJ ، Shaw Wright GL ، et al. دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية للوقاية الكيميائية للمرحلة الثالثة بين المجموعات لمكملات السيلينيوم (SE) مع سرطان الرئة غير المبتذلة في الخلايا (NSCLC) في المرحلة الأولى. J Clin Oncol . 2010 ؛ 28: 18s.
التصميم
دراسة مزدوجة ، وهمي -دراسة تسيطر عليها. تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين في نسبة 2: 1 وتلقى خميرة السيلينيوم (200 ميكروغرام يوميا) أو وهمي لمدة 4 سنوات
المشارك
1،522 مريض يعانون من سرطان الرئة غير المتسلسل (NSCLC) في المرحلة IA و IB. خضع المشاركون لاستئصال جراحي للورم الأساسي ، وكانوا خالية من السرطان لمدة ستة أشهر على الأقل بعد العملية ، ولم يكن لديهم مكملات فيتامين مفرطة وكان لها وظيفة كبد طبيعية وأشعة إكس طبيعية للصدر.
دراسة الأدوية والجرعة
استغرق المرضى 200 ميكروغرام من خميرة السيلينيوم لمدة 4 سنوات.
أبعاد النتيجة الأولية
حدوث الورم الأساسي الثاني
أهم المعرفة
تم إلغاء الدراسة بعد الوسيط لمدة 4 سنوات لأن المشاركين الذين تلقوا السيلينيوم لديهم بقاء أقصر خالٍ من التقدم (PFS) من المشاركين الذين أخذوا الدواء الوهمي. حدثت معدلات تكرار مختلفة في أقل من 2.5 سنة. بعد 5 سنوات ، عانى 28 ٪ من أولئك الذين عانوا من السيلينيوم من سرطانهم ، في حين أن 22 ٪ فقط من أولئك الذين أخذوا هامة ، عانوا من تكرار سرطانهم ( p = 0.15).
عندما تم إلغاء الدراسة ، قام 4.1 ٪ من الأشخاص الذين لديهم السيلينيوم بتطوير ورم أولي ثانٍ ، في حين أن هذا هو الحال في 3.7 ٪ فقط من الأشخاص في مجموعة الدواء الوهمي. كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام 5 ٪ في مجموعة السيلينيوم.
التأثيرات على الممارسة
ما يقرب من 80 ٪ من المشاركين في الدراسة كانوا من المدخنين ، وكما هو الحال في دراسة بيتا كاروتين في عام 1996 ، فشلت حماية التنبؤ ضد سرطان الرئة.
يبدو أن مضادات الأكسدة المناسبة بشكل عام مفيد للغاية ، ويمكن أن يكون لسيلينز تأثير متناقض ويكون خطيرًا على المدخنين. يبدو أن مضادات الأكسدة المناسبة بشكل عام مفيد للغاية ، ويمكن أن يكون لسيلينز تأثير متناقض ويكون خطيرًا على المدخنين. كان الأطباء الوقائيون من المعجبين الكبار بالسيلينيوم لسنوات وغالبًا ما يتصلون بـ Clark et al. من عام 1996 ، الوقاية الغذائية للسرطان (NPC) كسبب لاستخدامها للسيلينيوم في الوقاية من السرطان. فحصت دراسة NPC 1،312 مريضاً لديهم خلايا قاعدية أو سرطان الخلايا الحرشفية للجلد. تم اختيارهم بصورة عشوائية وتلقى إما 200 ميكروغرام من الخميرة السيلينية أو الدواء الوهمي ولوحظت من عام 1983 إلى عام 1991. على الرغم من عدم وجود فرق في تكرار سرطان الجلد ، تم إلغاء الدراسة وتم كسر الكود في مرحلة مبكرة ؛ كان لدى المشاركين ، السيلينيوم ، خطر انخفاض السرطان (RR: 0.63 ؛ 95 ٪ -KI: 0.47-0.85).
Stranges et al. ذكرت في عام 2007 عن دراسة مزدوجة التعمية تم فيها فحص ما إذا كان 200 ميكروغرام سيلينيوم سيمنع مرض السكري من النوع 2 يوميًا. لم يلاحظ أي فائدة. بدلا من ذلك ، المشاركين الذين وصلوا إلى أعلى مرايا السيلينيوم في المصل تم تطويره بدلاً من ذلك.
في عام 2008 ريد وآخرون. حول دراسة صغيرة (ن = 425) التي وقعت في جورجيا والتي استغرق المشاركون 400 ميكروغرام السيلينيوم يوميا. لم يروا أي تغيير في معدلات السرطان.
تأثير السيلينيوم على السرطان ليس سهلاً كما اعتقدنا ذات مرة. هذه الدراسة الحالية للكارب وآخرون. يشير إلى أن السيلينيوم لا يقدم أي حماية ضد سرطان الرئة الثاني ؛ يمكن أن يزيد من المخاطر في الواقع ، على الأقل مع عدد من المدخنين الحاليين والسابقين.