odkaz
Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G a kol. Užívanie kanabisu a kvalita spánku v každodennom živote: elektronická denníková štúdia dospelých, ktorí začali užívať kanabis zo zdravotných dôvodov.Závislý na drogách a alkohole. 2023;243:109760.
Kľúč odniesť
Denné účinky kanabisu možno monitorovať pomocou prieskumu vyplneného pacientmi. Spánok je pozitívne ovplyvnený konope, ale poruchy nálady (napr. úzkosť, depresia) a bolesť nie.
dizajn
Pragmatická randomizovaná klinická štúdia na jednom mieste a na jednom mieste
Účastník
Táto štúdia sa zamerala na 1 224 ľudí v oblasti Bostonu, ktorí požiadali o zdravotnú kartu kanabisu kvôli existujúcim zdravotným problémom. Z toho 269 ľudí sa zapísalo a 186 absolvovalo aspoň jednu základnú a jednu návštevu po základnom vyšetrení. Dvaja účastníci v liečebnej skupine zažili oneskorenie pri prevzatí svojej lekárskej karty kanabisu. Pred prijatím karty nahlásili užívanie kanabisu, a preto boli vylúčení. Vylúčení boli aj traja účastníci, ktorí nedokončili aspoň 10 % denného rekordu. Konečná vzorka teda pozostávala zo 181 subjektov.
Všetci účastníci už požiadali o vydanie lekárskeho preukazu z kanabisu zo zdravotných dôvodov.
Liečebnú skupinu liečebných kariet s kanabisom tvorilo 102 dospelých (68 žien, 33 mužov, 1 nebinárny) a kontrolnú skupinu čakateľov tvorilo 79 dospelých (50 žien, 29 mužov, 0 nebinárnych). Účastníci boli prevažne z „nehispánskeho alebo latinskoamerického, bieleho“ etnického/rasového pôvodu. Priemerná doba prípravy v oboch skupinách bola 16 rokov. Spotreba kanabisu za deň bola v oboch skupinách 0 až 2,5-krát.
Kritériá zaradenia
Dospelí vo veku od 18 do 65 rokov, ktorí hľadajú liečebnú kanabisovú kartu pre nespavosť, bolesť, úzkosť a / alebo depresiu v oblasti Veľkého Bostonu.
Kritériá vylúčenia
Chronická porucha užívania, rakovina, psychóza, súčasná porucha užívania látok (okrem miernej až stredne závažnej poruchy užívania alkoholu a poruchy užívania nikotínu) a súčasné užívanie kanabisu.
zásah
Účastníci boli náhodne vybraní, aby dostali kartu lekárskeho kanabisu (MCC), alebo boli zaradení do kontrolnej skupiny (WLC), kde súhlasili, že počkajú 12 týždňov, kým kartu dostanú. Účastníci boli stratifikovaní podľa pohlavia, veku a špecifického problému, ktorý zahŕňal poruchy nálady (44 v MCC, 37 vo WLC), nespavosť (22 v MCC, 19 vo WLC) a bolesť (36 v MCC, 0 vo WLC). Vyšetrovatelia sledovali obe skupiny po dobu 90 dní. Štúdia prebiehala od júna 2017 do augusta 2020.
Účastníci boli požiadaní, aby vyplnili denné online hlásenia o užívaní kanabisu a symptómoch (spánok, nálada a bolesť).
Subjekty dostali zaplatenie 2,00 USD za deň, keď dokončili prieskum, a 6,00 USD za vyplnenie všetkých siedmich dní v týždni, alebo až 20,00 USD za týždeň. Vyšetrovatelia neposkytli informácie o počte platených subjektov ani o zaplatenej sume.
Hodnotené parametre štúdie
Aténska škála nespavosti, škála nemocničnej úzkosti a depresie, stručný prehľad bolesti pre najhoršiu bolesť a denné hlásenia o sebe za posledných 24 hodín. Analýza moču na kanabinoidy a ich primárne metabolity, ako aj 15 ďalších kanabinoidov v moči pomocou vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie s tandemovou hmotnostnou spektrometriou.
Primárny výsledok
Primárnym výstupom bolo určiť uskutočniteľnosť dlhodobého hodnotenia užívania kanabisu z hľadiska zdravotných stavov, ktoré si sami uviedli. Sekundárnym výsledkom bolo posúdenie súvislosti medzi užívaním kanabisu a spánkom, náladou a symptómami bolesti počas krátkych období (ten istý deň) a dlhých období (90 dní).
Kľúčové zistenia
Priemerné denné ukončenie prieskumu bolo 72 dní z 90, v priemere 66,21 dní. Celkový počet uskutočnených denných prieskumov sa medzi MCC a WLC výrazne nelíšil. Pozitívna korelácia s denným dokončením sa zistila medzi vekom (P=0,001) a roky školenia (P=0,017). Liečebná skupina uviedla vo svojom dennom denníku užívanie kanabisu približne polovicu dní.
Spotreba kanabisu sa výrazne zvýšila v porovnaní so začiatkom liečby (P=0,007), ale nie v oddeleniach čakacej listiny (P=0,071). Metabolity kanabisu v moči sa značne líšili, takže výskumníci zaznamenali iba kvalitatívne výsledky, či už sú prítomné alebo nie.
Kvalita spánku v skupine MCC bola lepšia po dňoch užívania kanabisu ako po dňoch bez užívania (P<0,001), čo naznačuje, že dlhodobé zlepšenia sú spôsobené skôr konzumáciou než trvalými účinkami jednej dávky kanabisu. Účinok kanabisu na kvalitu spánku sa výrazne líšil (P= 0,026), v závislosti od aktuálneho problému. Výsledky pre vlastné problémy so spánkom boli pozitívne (P=0,007), ako aj výsledky pre náladu (P<0,001), ale nie s bolesťou (P= 0,623). Neexistovala žiadna súvislosť medzi analýzou moču a depresívnymi symptómami alebo symptómami bolesti ako primárnym problémom. Spánkové vzorce naznačovali, že dlhodobé zlepšenia súviseli so zvýšením frekvencie užívania kanabisu, ale informácie o množstvách chýbali.
transparentnosť
Identifikátor klinického skúšania je: NCT03224468. Túto štúdiu navrhla a vykonala skupina zameraná na liečbu porúch súvisiacich s užívaním látok a bola financovaná Národným inštitútom pre zneužívanie drog (číslo ocenenia NIH R01DA042043). Autori napísali: „Donor nemal žiadnu úlohu pri navrhovaní a vykonávaní štúdie...“ V zverejnených informáciách autorov sa uvádza: „AEE slúžila ako konzultant spoločnosti Charles River Analytics (grant NIDA SBIR) a Karuna Pharmaceuticals (predsedníčka Rady pre monitorovanie údajov).“ Iní autori odhalili investície do rôznych farmaceutických spoločností.
Účinky na prax
V samostatnom dokumente títo výskumníci zistili, že u niektorých užívateľov liečebného kanabisu sa vyvinula porucha užívania kanabisu (CUD) na základe stupňa 5ThVydanieDiagnostický a štatistický manuál duševných porúch. Tieto výsledky sa pohybovali od 3 % do 10 % po 2 týždňoch, 5 % až 13 % po 4 týždňoch a 3 % až 19 % po 12 týždňoch, pričom výskyt CUD bol najčastejší u tých, ktorí hľadali kanabis na depresiu a úzkosť, ale výrazne menej častý u tých, ktorí kanabis užívali na bolesť alebo nespavosť.1
Vo vyššie uvedenej štúdii bol poskytnutý moč od 97 subjektov (67,01 % žien), pričom kritériá analýzy spĺňalo 256 vzoriek. Testovanými osobami boli nenároční používatelia, ktorí na začiatku štúdie menej ako mesačne. Po liečbe 39 % až 47 % užívalo kanabis 3 až 4 dni v týždni; 15 až 20 % ju používalo 5 až 6 dní v týždni; a 29 % až 54 % užívalo kanabis denne. Metabolity kanabisu boli nájdené v 220 vzorkách (85,9 %). V produktoch s dominantným kanabidiolom (CBD) a CBD-tetrahydrokanabinolom (THC) (ktoré obsahovali rovnaké množstvá CBD a THC) sa CBD nenašlo v 30,3 % a 37 % vzoriek moču. THC bolo prítomné v 78,8 % vzoriek od subjektov, ktoré používali produkt s dominantným CBD. Žiadne metabolity THC sa nenašli v produktoch s dominantným THC alebo THC-CBD v 10,9 % a 35,2 %, v uvedenom poradí.2
Vaping bol najbežnejším spôsobom podávania medzi subjektmi, ale 19,7 % vzoriek moču nevrátilo žiadne metabolity kanabisu. CBD sa najčastejšie nachádzalo v moči účastníkov, ktorí ho užívali perorálne alebo fajčili, a THC sa najčastejšie nachádzalo v moči účastníkov, ktorí ho užívali orálne alebo fajčili. Užívatelia e-cigariet produkovali málo alebo žiadne metabolity kanabisu. Tieto výsledky odrážajú výsledky z Kalifornie a Washingtonu, kde sa zdá, že viac ako polovica kanabisových produktov bola nesprávne označená.3
Výsledky moču z tejto štúdie sú znepokojujúce.
Porovnanie tejto práce s inými z tejto skupiny naznačuje, že môže byť prínosom pre niektoré subjekty s úzkosťou, ale nie pre subjekty s depresiou. Väčšina ich správ však kombinuje údaje z úzkosti a depresie s poruchami nálady alebo depresívnymi poruchami a tieto výsledky neboli výrazne prospešné. Táto štúdia bola navrhnutá a vykonaná skupinou zameranou na liečbu porúch spojených s užívaním látok a bola financovaná Národným inštitútom pre zneužívanie drog.
Táto štúdia poukazuje na riziko, že pacienti získajú kanabis alebo lekársku licenciu na kanabis a budú ho konzumovať s malým alebo žiadnym lekárskym dohľadom. V Kanade je CBD k dispozícii iba na predpis od lekára alebo zdravotnej sestry pod dohľadom predpisujúceho lekára. Podľa mojich klinických skúseností títo pacienti dostávajú starostlivosť a poradenstvo alebo si nemôžu obnoviť licenciu na liečebné kanabis. V Kanade je THC k dispozícii na prepážke a jednotlivci môžu pristupovať a používať tieto produkty a množstvá podľa vlastného uváženia, pokiaľ sú plnoletí.
Výsledky moču z tejto štúdie sú znepokojujúce. Neobsahovali produkty, ktoré tieto subjekty dostali z lekárskeho hľadiska, v skutočnosti žiadne kanabis, alebo boli testovacie metódy používané touto výskumnou skupinou chybné? Skríningový test EMIT-dau (Enzyme Multiplied Immunoassay Technique for Drug Abuse) má hranicu citlivosti 20 ng/ml moču a 100 % skutočne negatívny výsledok v nefalšovaných vzorkách s falošne pozitívnymi 3 %. Plynová chromatografia-hmotnostná spektrometria poskytuje takmer 100-percentnú presnosť pri detekcii kanabisu.4Skríningový test zneužívania drog (DAST) je dvojdielny test moču na THC, ktorý deteguje THC pri 50 ng/ml alebo vyššej. THC môže trvať od 10 dní do 4 týždňov v závislosti od intenzity konzumácie.5Dronabinol, kanabidiol (CBD) a rastlinné zdroje tiež poskytnú pozitívne výsledky.5Testy slín dokážu odhaliť expozíciu 24 až 72 hodín po použití; Vlasové testy dokážu odhaliť až 90 dní po použití, kým krvné testy až po 3 až 4 hodinách. Hladiny moču sú najvyššie 0,6 až 7,4 hodiny po fajčení.5
Cieľom tejto štúdie bolo posúdiť, či užívatelia kanabisu správne vyplnia online prieskum denne pomocou svojich osobných zariadení. Tento proces bol v tomto procese úspešný. Sekundárnym výsledkom bol účinok liečebného kanabisu na nespavosť, bolesť, úzkosť a depresiu; zlepšila sa len nespavosť. Medzi vážne slabiny tejto štúdie patril typ a sila prijímaných subjektov kanabisu (nikdy nehodnotené ani testované), spôsob podávania kanabisu (orálne, fajčené, odparené, ale nekontrolované), klinický stav (nikdy nehodnotené), nedostatočné monitorovanie na dosiahnutie alebo hodnotenie klinickej účinnosti a slabá detekcia metabolitov kanabisu v moči týchto subjektov, čo bránilo korelácii hlásenej spotreby metabolitu s u. Ich publikácie sa zameriavajú na vývoj poruchy užívania kanabisu u depresívnych (a možno aj úzkostných) jedincov a dospeli k záveru, že žiadne údaje nepodporujú klinické užívanie kanabisu. V skutočnosti, ak ste si prečítali titulnú časť článku, úzkosť bola zoskupená pod depresiu bez akéhokoľvek vysvetlenia, prečo alebo či sú dokonca rovnocenné zdravotné stavy.
Môj prehľad literatúry zistil, že THC môže znížiť úzkosť pri nízkych dávkach a zvýšiť úzkosť pri vysokých dávkach, zatiaľ čo CBD znížilo úzkosť pri všetkých dávkach.6Niektorým ľuďom hrozí zneužitie.6Kanadská štúdia zistila, že úzkosť sa znížila po 1 až 3 mesiacoch a po 2 rokoch; Zmena depresie bola menšia.7Zdá sa, že výskumníci majú sklon k závislostiam a zdá sa, že to sa vkradlo do interpretácie ich výsledkov. Nedostatočná kontrola odberu a podávania kanabisu pravdepodobne prispela k nedostatku spojenia s testovaním moču.
Zhrnutie
Pacienti, ktorí dostanú kanabisovú zdravotnú kartu, budú môcť sledovať svoju dennú spotrebu na svojich osobných zariadeniach počas 12 týždňov. Konzumácia kanabisu môže viesť k výraznému zlepšeniu spánku, ale zloženie kanabisu v štúdii nebolo známe, dávka kanabisu nebola známa a skonzumované množstvo nekorelovalo s testami moču v tejto štúdii. Zvýšené užívanie kanabisu môže, ale nemusí viesť k poruche užívania kanabisu. Toto nebolo objektívne overené v tejto štúdii ani v inej práci autorov, ale bol to záver v primárnej publikácii tejto štúdie.1
