Studiu: Auto-urmărirea consumului de canabis

referinţă

Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G și colab. Consumul de canabis și calitatea somnului în viața de zi cu zi: un studiu jurnal electronic al adulților care încep consumul de canabis din motive de sănătate.Dependent de droguri și alcool. 2023;243:109760.

Cheie de luat

Efectele zilnice ale canabisului pot fi monitorizate folosind un sondaj completat de pacient. Somnul este afectat pozitiv de canabis, dar tulburările de dispoziție (de exemplu, anxietatea, depresia) și durerea nu sunt.

proiecta

Studiu clinic pragmatic, cu un singur loc, cu un singur loc de tratament randomizat

Participant

Acest studiu a analizat 1.224 de persoane din zona Boston care au solicitat un card de sănătate pentru canabis din cauza condițiilor de sănătate existente. Dintre aceștia, 269 de persoane s-au înscris și 186 au finalizat cel puțin o vizită inițială și o vizită postbază. Doi participanți din grupul de tratament au experimentat întârzieri în primirea cardului de canabis medical. Ei au raportat consumul de canabis înainte de a primi cardul și, prin urmare, au fost excluși. Au fost excluși și trei participanți care nu au completat cel puțin 10% din înregistrarea zilnică. Astfel, eșantionul final a cuprins 181 de subiecți.

Toți participanții au solicitat deja un card medical pentru canabis din motive medicale.

Grupul de tratament cu cardul de canabis medical a fost format din 102 adulți (68 femei, 33 bărbați, 1 non-binar), iar grupul de control pe lista de așteptare a fost format din 79 adulți (50 femei, 29 bărbați, 0 non-binar). Participanții erau în mare parte dintr-un mediu etnic/rasial „non-hispanic sau latino, alb”. Perioada medie de pregătire în ambele grupuri a fost de 16 ani. Consumul de canabis pe zi a fost între 0 și 2,5 ori în ambele grupuri.

Criterii de includere

Adulți cu vârsta între 18 și 65 de ani care caută un card de canabis medical pentru insomnie, durere, anxietate și/sau depresie în zona Greater Boston.

Criterii de excludere

Tulburare de consum cronic, cancer, psihoză, tulburare curentă de consum de substanțe (cu excepția tulburării ușoare până la moderate de consum de alcool și a tulburării de consum de nicotină) și consumul curent de canabis.

intervenţie

Participanții au fost selectați aleatoriu pentru a primi un card de canabis medical (MCC) sau alocați grupului de control pe lista de așteptare (WLC), unde au fost de acord să aștepte 12 săptămâni înainte de a primi cardul. Participanții au fost stratificați în funcție de sex, vârstă și problema specifică, care a inclus tulburări de dispoziție (44 în MCC, 37 în WLC), insomnie (22 în MCC, 19 în WLC) și durere (36 în MCC, 0 în WLC). Anchetatorii au urmărit ambele grupuri pentru o perioadă de 90 de zile. Studiul a avut loc din iunie 2017 până în august 2020.

Participanții au fost rugați să completeze auto-rapoarte online zilnice despre consumul de canabis și simptomele (somn, dispoziție și durere).

Subiecții au fost plătiți cu 2,00 USD pe zi în care au completat sondajul și 6,00 USD pentru finalizarea tuturor celor șapte zile pe săptămână, sau până la 20,00 USD pe săptămână. Anchetatorii nu au oferit informații cu privire la numărul de subiecți plătiți sau la suma plătită.

Parametrii studiului evaluați

Scala Atena de insomnie, Scala de anxietate și depresie a spitalului, Inventarul scurt al durerii pentru cele mai grave dureri și auto-rapoarte zilnice din ultimele 24 de ore. Analiza urinei pentru canabinoizi și metaboliții lor primari, precum și alți 15 canabinoizi în urină, folosind cromatografie lichidă de înaltă performanță cu spectrometrie de masă în tandem.

Rezultatul primar

Rezultatul principal a fost de a determina fezabilitatea unei evaluări longitudinale auto-raportate a consumului de canabis pentru afecțiunile de sănătate. Rezultatul secundar a fost evaluarea asocierii dintre consumul de canabis și simptomele de somn, starea de spirit și durerea atât pe perioade scurte (aceeași zi) cât și pe perioade lungi (90 de zile).

Constatări cheie

Completarea zilnică medie a sondajului a fost de 72 de zile din 90, pentru o medie de 66,21 zile. Numărul total de anchete zilnice completate nu a diferit semnificativ între MCC și WLC. O corelație pozitivă cu finalizarea zilnică a fost găsită între vârstă (P=0,001) și ani de pregătire (P=0,017). Grupul de tratament a raportat că a consumat canabis aproximativ jumătate din zile în jurnalul lor zilnic.

Consumul de canabis a crescut semnificativ comparativ cu începerea tratamentului (P=0,007), dar nu în compartimentele listei de așteptare (P=0,071). Metaboliții de canabis din urină au variat foarte mult, așa că cercetătorii au observat doar rezultate calitative, indiferent dacă sunt prezente sau nu.

Calitatea somnului în grupul MCC a fost mai bună după zile de consum de canabis decât după zile fără consum (P<0,001), sugerând că îmbunătățirile pe termen lung se datorează mai degrabă consumului decât efectelor de durată ale unei singure doze de canabis. Efectul canabisului asupra calității somnului a variat semnificativ (P=0,026), în funcție de problema în cauză. Rezultatele pentru problemele de somn auto-raportate au fost pozitive (P=0,007), precum și rezultatele pentru starea de spirit (P<0,001), dar nu cu durere (P=0,623). Nu a existat nicio asociere între analiza urinei și simptomele depresive sau simptomele durerii ca problemă principală. Tiparele de somn au sugerat că îmbunătățirile pe termen lung au fost asociate cu creșteri ale frecvenței consumului de canabis, dar lipseau informații despre cantități.

transparenţă

Identificatorul studiului clinic este: NCT03224468. Acest studiu a fost conceput și realizat de un grup axat pe tratamentul tulburărilor legate de consumul de substanțe și a fost finanțat de Institutul Național pentru Abuzul de Droguri (numărul de atribuire NIH R01DA042043). Autorii au scris: „Finanțatorul nu a avut niciun rol în proiectarea și desfășurarea studiului...” Dezvăluirile autorilor afirmă: „AEE a servit ca consultant pentru Charles River Analytics (grant NIDA SBIR) și Karuna Pharmaceuticals (Președintele Consiliului de monitorizare a datelor).” Alți autori au dezvăluit investiții în diferite companii farmaceutice.

Efecte asupra practicii

Într-o lucrare separată, acești cercetători au descoperit că unii consumatori de canabis medicinal au dezvoltat tulburare de consum de canabis (CUD), pe baza gradului 5.^ThEdiția aManualul de diagnostic și statistic al tulburărilor mintale. Aceste rezultate au variat de la 3% la 10% la 2 săptămâni, 5% la 13% la 4 săptămâni și 3% până la 19% la 12 săptămâni, incidența CUD fiind cea mai frecventă la cei care caută canabis pentru depresie și anxietate, dar semnificativ mai puțin frecvente la cei care folosesc canabis pentru durere sau insomnie.¹

În studiul de mai sus, urina a fost furnizată de la 97 de subiecți (67,01% femei), cu 256 de probe care îndeplinesc criteriile de analiză. Subiecții de testare au fost utilizatori ușori, mai puțin decât lunar la începutul studiului. După tratament, 39% până la 47% au consumat canabis 3 până la 4 zile pe săptămână; 15 până la 20% l-au folosit 5 până la 6 zile pe săptămână; iar 29% până la 54% au consumat canabis zilnic. Metaboliții de canabis au fost găsiți în 220 de probe (85,9%). În produsele cu dominanță de canabidiol (CBD) și CBD-tetrahidrocannabinol (THC) (care conțineau cantități egale de CBD și THC), nu s-a găsit CBD în 30,3% și, respectiv, 37% din probele de urină. THC a fost prezent în 78,8% dintre probele de la subiecții care au folosit un produs cu dominanță CBD. Nu s-au găsit metaboliți THC în produsele THC-dominante sau THC-CBD în 10,9% și, respectiv, 35,2%.²

Vapingul a fost cea mai comună metodă de administrare în rândul subiecților, dar 19,7% din probele de urină nu au returnat metaboliți de canabis. CBD a fost găsit cel mai adesea în urina participanților care l-au luat pe cale orală sau au fumat, iar THC a fost cel mai adesea găsit în urina participanților care l-au luat pe cale orală sau au fumat. Utilizatorii de țigări electronice au produs puțini metaboliți de canabis sau deloc. Aceste rezultate reflectă cele din California și Washington, unde mai mult de jumătate dintre produsele de canabis păreau a fi etichetate greșit.³

Rezultatele urinei din acest studiu sunt îngrijorătoare.

Compararea acestei lucrări cu altele din acest grup sugerează că ar putea exista beneficii pentru unii subiecți cu anxietate, dar nu și pentru subiecții depresivi. Cu toate acestea, cele mai multe dintre rapoartele lor combină date din anxietate și depresie cu tulburări de dispoziție sau tulburări depresive, iar aceste rezultate nu au fost în mod semnificativ benefice. Acest studiu a fost conceput și realizat de un grup axat pe tratarea tulburărilor legate de consumul de substanțe și a fost finanțat de Institutul Național pentru Abuzul de Droguri.

Acest studiu evidențiază riscul ca pacienții să obțină canabis sau o licență medicală pentru canabis și să îl consume cu puțină sau deloc supraveghere medicală. În Canada, CBD este disponibil numai cu o rețetă de la un medic sau o asistentă, sub supravegherea unui medic. Din experiența mea clinică, acești pacienți primesc îngrijire și consiliere sau nu își pot reînnoi licența de canabis medical. În Canada, THC este disponibil la ghișeu, iar persoanele fizice pot accesa și utiliza aceste produse și cantități după cum doresc, atâta timp cât au vârsta legală.

Rezultatele urinei din acest studiu sunt îngrijorătoare. Produsele primite de acești subiecți din punct de vedere medical nu conțin efectiv canabis sau metodele de testare utilizate de acest grup de cercetare au fost greșite? Testul de screening EMIT-dau (Enzyme Multiplied Immunoassay Technique for Drug Abuse) are o limită de sensibilitate de 20 ng/ml urină și un rezultat negativ adevărat de 100% în probele nealterate cu fals pozitive de 3%. Cromatografia gazoasă-spectrometria de masă oferă o precizie de aproape 100% în detectarea canabisului.⁴Testul de depistare a abuzului de droguri (DAST) este un test de urină în două părți pentru THC, care detectează THC la 50 ng/mL sau mai mare. THC poate dura de la 10 zile la 4 săptămâni, în funcție de intensitatea consumului.⁵Dronabinolul, canabidiolul (CBD) și sursele vegetale vor oferi, de asemenea, rezultate pozitive.⁵Testele salivare pot detecta expunerea la 24 până la 72 de ore după utilizare; Testele de păr pot detecta până la 90 de zile după utilizare, în timp ce testele de sânge detectează doar după 3 până la 4 ore. Nivelurile de urină sunt maxime la 0,6 până la 7,4 ore după fumat.⁵

Scopul acestui studiu a fost de a evalua dacă utilizatorii de canabis ar completa corect un sondaj online zilnic folosind propriile dispozitive personale. Acest proces a avut succes în acest proces. Un rezultat secundar a fost efectul canabisului medicinal asupra insomniei, durerii, anxietății și depresiei; doar insomnia s-a ameliorat. Punctele slabe serioase ale acestui studiu au inclus tipul și puterea subiecților canabis primiți (niciodată evaluați sau testați), modul de administrare a canabisului (oral, fumat, vaporizat, dar necontrolat), starea clinică (niciodată evaluată), lipsa monitorizării pentru a obține sau evalua eficacitatea clinică și detectarea slabă a metaboliților de canabis în urină, care au raportat consumul de metaboliți ai canabisului în urină. niveluri. Publicațiile lor se concentrează pe dezvoltarea tulburării consumului de canabis la persoanele deprimate (și posibil anxioase) și concluzionează că nu există date care susțin utilizarea clinică a canabisului. De fapt, dacă ai citit articolul de la început la acoperire, anxietatea a fost grupată în depresie fără nicio explicație cu privire la motivul sau dacă acestea sunt chiar afecțiuni medicale echivalente.

Revizuirea mea a literaturii a constatat că THC poate reduce anxietatea la doze mici și crește anxietatea la doze mari, în timp ce CBD reduce anxietatea la toate dozele.⁶Unii oameni sunt expuși riscului de abuz.⁶Un studiu canadian a constatat că anxietatea a scăzut peste 1 până la 3 luni și după 2 ani; Schimbarea în depresie a fost mai mică.⁷Cercetătorii par să aibă o părtinire antidependență, iar acest lucru pare să se fi introdus în interpretarea rezultatelor lor. Lipsa controlului asupra achiziționării și administrării canabisului a contribuit probabil la lipsa asocierii cu testarea urinei.

Rezumat

Pacienții care primesc un card medical de canabis vor putea urmări consumul zilnic pe dispozitivele lor personale pe o perioadă de 12 săptămâni. Consumul de canabis poate duce la îmbunătățiri semnificative ale somnului, dar formula canabisului din studiu a fost necunoscută, doza de canabis nu a fost cunoscută, iar cantitatea consumată nu a corelat cu testele de urină din acest studiu. Creșterea consumului de canabis poate duce sau nu la tulburări de consum de canabis. Acest lucru nu a fost verificat în mod obiectiv în acest studiu sau în alte lucrări ale autorilor, dar a fost o concluzie în publicația primară a acestui studiu.¹