Badanie: Samośledzenie używania konopi indyjskich

odniesienie

Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G i in. Używanie konopi indyjskich i jakość snu w życiu codziennym: badanie elektronicznego pamiętnika dorosłych rozpoczynających używanie konopi indyjskich ze względów zdrowotnych.Uzależniony od narkotyków i alkoholu. 2023;243:109760.

Klucz do zabrania

Codzienne działanie konopi indyjskich można monitorować za pomocą ankiety wypełnianej przez pacjentów. Marihuana pozytywnie wpływa na sen, ale zaburzenia nastroju (np. stany lękowe, depresja) i ból nie.

projekt

Pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne w jednym ośrodku i w jednym ośrodku

Uczestnik

W badaniu wzięło udział 1224 osoby z okolic Bostonu, które złożyły wniosek o kartę zdrowia związaną z konopiami indyjskimi ze względu na istniejące problemy zdrowotne. Spośród nich 269 osób zapisało się, a 186 odbyło co najmniej jedną wizytę przed badaniem i jedną po nim. Dwóch uczestników grupy terapeutycznej doświadczyło opóźnień w otrzymaniu karty medycznej marihuany. Zgłosili używanie konopi indyjskich przed otrzymaniem karty i dlatego zostali wykluczeni. Wykluczono także trzech uczestników, którzy nie wypełnili co najmniej 10% dziennego rekordu. Zatem ostateczna próba obejmowała 181 osób.

Wszyscy uczestnicy złożyli już wnioski o kartę medyczną związaną z konopiami indyjskimi ze względów medycznych.

Grupa leczona kartą medyczną marihuaną składała się ze 102 osób dorosłych (68 kobiet, 33 mężczyzn, 1 osoba niebinarna), a grupa kontrolna z listy oczekujących składała się z 79 dorosłych (50 kobiet, 29 mężczyzn, 0 osób niebinarnych). Uczestnicy pochodzili w większości z „białego” pochodzenia etnicznego/rasowego niebędącego Latynosami lub Latynosami. Średni okres szkolenia w obu grupach wynosił 16 lat. Dzienne spożycie konopi indyjskich wahało się od 0 do 2,5 razy w obu grupach.

Kryteria włączenia

Dorośli w wieku od 18 do 65 lat ubiegający się o kartę dotyczącą marihuany medycznej na bezsenność, ból, stany lękowe i/lub depresję na obszarze Wielkiego Bostonu.

Kryteria wykluczenia

Przewlekłe zaburzenie związane z używaniem, nowotwór, psychoza, aktualne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem łagodnego do umiarkowanego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu i nikotyny) oraz aktualne używanie konopi indyjskich.

interwencja

Uczestnicy zostali losowo wybrani do otrzymania karty na marihuanę medyczną (MCC) lub przydzieleni do grupy kontrolnej oczekujących (WLC), gdzie zgodzili się poczekać 12 tygodni przed otrzymaniem karty. Uczestników stratyfikowano według płci, wieku i konkretnego problemu, który obejmował zaburzenia nastroju (44 w MCC, 37 w WLC), bezsenność (22 w MCC, 19 w WLC) i ból (36 w MCC, 0 w WLC). Badacze obserwowali obie grupy przez okres 90 dni. Badanie trwało od czerwca 2017 do sierpnia 2020.

Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie codziennych, internetowych raportów na temat używania konopi indyjskich i objawów (sen, nastrój i ból).

Badani otrzymywali 2,00 dolara dziennie po wypełnieniu ankiety i 6,00 dolarów za wypełnienie wszystkich siedmiu dni w tygodniu lub do 20,00 dolarów tygodniowo. Śledczy nie podali informacji na temat liczby opłaconych pacjentów ani kwoty zapłaconej kwoty.

Oceniane parametry badania

Ateńska Skala Bezsenności, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, Krótki Inwentarz Bólu dla najgorszego bólu oraz codzienne samoopisy z ostatnich 24 godzin. Analiza moczu pod kątem kannabinoidów i ich głównych metabolitów, a także 15 innych kannabinoidów w moczu przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas.

Wynik pierwotny

Głównym rezultatem było określenie wykonalności samodzielnej, podłużnej oceny używania konopi indyjskich pod kątem problemów zdrowotnych. Drugorzędnym wynikiem była ocena związku między używaniem konopi indyjskich a objawami związanymi ze snem, nastrojem i bólem zarówno w krótkich okresach (tego samego dnia), jak i długich okresach (90 dni).

Kluczowe ustalenia

Średni dzienny czas wypełniania ankiety wyniósł 72 z 90 dni, średnio 66,21 dnia. Całkowita liczba wypełnionych codziennie ankiet nie różniła się istotnie pomiędzy MCC i WLC. Stwierdzono dodatnią korelację z codziennym uzupełnianiem pomiędzy wiekiem (P=0,001) i lata szkolenia (P=0,017). Grupa leczona zgłosiła używanie konopi indyjskich przez około połowę swoich codziennych dni.

Konsumpcja konopi znacznie wzrosła w porównaniu z początkiem leczenia (P=0,007), ale nie w przedziałach na liście oczekujących (P=0,071). Metabolity konopi indyjskich w moczu były bardzo zróżnicowane, dlatego badacze odnotowali jedynie wyniki jakościowe, niezależnie od tego, czy były obecne, czy nie.

Jakość snu w grupie MCC była lepsza po dniach zażywania konopi indyjskich niż po dniach bez ich używania (P<0,001), co sugeruje, że długoterminowa poprawa wynika raczej ze spożycia niż z trwałych skutków pojedynczej dawki konopi. Wpływ konopi na jakość snu znacznie się różnił (P=0,026), w zależności od problemu. Wyniki w przypadku zgłaszanych przez siebie problemów ze snem były pozytywne (P=0,007), a także wyniki dotyczące nastroju (P<0,001), ale nie z bólem (P=0,623). Nie stwierdzono związku pomiędzy badaniem moczu a objawami depresyjnymi lub objawami bólowymi jako głównym problemem. Wzorce snu sugerowały, że długoterminowa poprawa była powiązana ze wzrostem częstotliwości używania konopi indyjskich, brakowało jednak informacji na temat ilości.

przezroczystość

Identyfikator badania klinicznego to: NCT03224468. Badanie to zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez grupę skupioną na leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i zostało sfinansowane przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (numer nagrody NIH R01DA042043). Autorzy napisali: „Podmiot finansujący nie odegrał żadnej roli w projektowaniu i prowadzeniu badania…” Z ujawnień autorów wynika: „AEE było konsultantem firm Charles River Analytics (grant NIDA SBIR) i Karuna Pharmaceuticals (przewodniczący Rady ds. Monitorowania Danych).” Inni autorzy ujawnili inwestycje w różne firmy farmaceutyczne.

Wpływ na praktykę

W osobnym artykule badacze ci odkryli, że u niektórych użytkowników marihuany do celów medycznych rozwinęło się zaburzenie używania konopi indyjskich (CUD), oceniane na podstawie stopnia 5^CzWydaniePodręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych. Wyniki te wahały się od 3% do 10% po 2 tygodniach, 5% do 13% po 4 tygodniach i 3% do 19% po 12 tygodniach, przy czym częstość występowania CUD była najczęstsza u osób poszukujących konopi indyjskich w leczeniu depresji i lęku, ale znacznie rzadsza u osób używających konopi indyjskich w leczeniu bólu i bezsenności.¹

W powyższym badaniu mocz pobrano od 97 osób (67,01% kobiet), a 256 próbek spełniało kryteria analizy. Uczestnicy testu byli lekkimi użytkownikami, rzadziej niż raz w miesiącu na początku badania. Po leczeniu 39% do 47% używało konopi indyjskich 3 do 4 dni w tygodniu; 15 do 20% korzystało z niego 5 do 6 dni w tygodniu; a od 29% do 54% używało konopi indyjskich codziennie. Metabolity konopi indyjskich wykryto w 220 próbkach (85,9%). W produktach zawierających kannabidiol (CBD) i CBD-tetrahydrokannabinol (THC) (które zawierały równe ilości CBD i THC) nie wykryto CBD odpowiednio w 30,3% i 37% próbek moczu. THC było obecne w 78,8% próbek od osób, które stosowały produkt z dominacją CBD. W produktach z dominacją THC lub THC-CBD nie znaleziono metabolitów THC odpowiednio w 10,9% i 35,2%.²

Wapowanie było najczęstszą metodą podawania wśród badanych, ale w 19,7% próbek moczu nie znaleziono metabolitów konopi. CBD najczęściej wykrywano w moczu uczestników, którzy przyjmowali go doustnie lub palili, natomiast THC najczęściej znajdowano w moczu uczestników, którzy przyjmowali go doustnie lub palili. Użytkownicy e-papierosów wytwarzali niewiele metabolitów konopi indyjskich lub nie wytwarzali ich wcale. Wyniki te przypominają wyniki z Kalifornii i Waszyngtonu, gdzie ponad połowa produktów z konopi indyjskich była błędnie oznakowana.³

Wyniki moczu z tego badania są niepokojące.

Porównanie tej pracy z innymi pracami z tej grupy sugeruje, że korzyści mogą przynieść niektóre osoby cierpiące na stany lękowe, ale nie osoby z depresją. Jednak większość ich raportów łączy dane dotyczące lęku i depresji z zaburzeniami nastroju lub zaburzeniami depresyjnymi, a wyniki te nie były znacząco korzystne. Badanie to zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez grupę skupioną na leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i zostało sfinansowane przez Narodowy Instytut ds. Narkotyków.

Badanie to podkreśla ryzyko uzyskania przez pacjentów konopi indyjskich lub pozwolenia medycznego na ich używanie i spożywania ich pod niewielkim nadzorem lekarza lub bez niego. W Kanadzie CBD jest dostępne wyłącznie na receptę wydaną przez lekarza lub pielęgniarkę pod nadzorem osoby przepisującej lek. Z mojego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​ci pacjenci otrzymują opiekę i poradnictwo lub nie są w stanie odnowić licencji na marihuanę medyczną. W Kanadzie THC jest dostępne bez recepty, a osoby fizyczne mogą uzyskać dostęp do tych produktów i ich ilości oraz korzystać z nich według własnego uznania, pod warunkiem, że są pełnoletnie.

Wyniki moczu z tego badania są niepokojące. Czy produkty medyczne, które ci badani otrzymali w celach medycznych, w rzeczywistości nie zawierały konopi indyjskich, czy też metody testowania stosowane przez tę grupę badawczą były wadliwe? Test przesiewowy EMIT-dau (technika testu immunologicznego zwielokrotnionego enzymatycznie w przypadku nadużywania narkotyków) ma granicę czułości wynoszącą 20 ng/ml moczu i 100% prawdziwie ujemny wynik w niezafałszowanych próbkach z fałszywie dodatnim wynikiem 3%. Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas zapewnia niemal 100-procentową dokładność w wykrywaniu konopi.⁴Test przesiewowy na obecność narkotyków (DAST) to dwuczęściowy test moczu na obecność THC, który wykrywa THC w stężeniu 50 ng/ml lub wyższym. THC może utrzymywać się od 10 dni do 4 tygodni, w zależności od intensywności spożycia.⁵Dronabinol, kannabidiol (CBD) i źródła roślinne również zapewnią pozytywne rezultaty.⁵Testy śliny mogą wykryć narażenie od 24 do 72 godzin po użyciu; Testy na włosach mogą wykryć do 90 dni po użyciu, podczas gdy badania krwi wykrywają dopiero po 3 do 4 godzinach. Poziom moczu jest najwyższy od 0,6 do 7,4 godziny po paleniu.⁵

Celem tego badania była ocena, czy użytkownicy konopi indyjskich codziennie prawidłowo wypełnialiby ankietę internetową, korzystając z własnych urządzeń osobistych. Proces ten zakończył się sukcesem w tym procesie. Drugorzędnym rezultatem był wpływ marihuany leczniczej na bezsenność, ból, stany lękowe i depresję; poprawiła się tylko bezsenność. Poważne słabości tego badania obejmowały rodzaj i moc otrzymywanych przez pacjentów konopi indyjskich (nigdy nie oceniane ani testowane), sposób podawania konopi indyjskich (doustnie, palone, waporyzowane, ale niekontrolowane), stan kliniczny (nigdy nie oceniany), brak monitorowania w celu osiągnięcia lub oceny skuteczności klinicznej oraz słabe wykrywanie metabolitów konopi w moczu tych osób, co uniemożliwiało korelację zgłoszonego spożycia z poziomami metabolitów w moczu. Ich publikacje skupiają się na rozwoju zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich u osób z depresją (i prawdopodobnie stanami lękowymi) i stwierdzają, że żadne dane nie potwierdzają klinicznego stosowania konopi indyjskich. Tak naprawdę, jeśli przeczytasz artykuł od deski do deski, lęk został zaliczony do depresji bez żadnego wyjaśnienia, dlaczego i czy są to w ogóle równoważne schorzenia.

Mój przegląd literatury wykazał, że THC może zmniejszyć niepokój przy niskich dawkach i zwiększyć niepokój przy dużych dawkach, podczas gdy CBD zmniejsza niepokój przy wszystkich dawkach.⁶Niektórzy ludzie są narażeni na ryzyko molestowania.⁶Kanadyjskie badanie wykazało, że lęk zmniejszał się w ciągu 1–3 miesięcy i po 2 latach; Zmiana w depresji była mniejsza.⁷Wydaje się, że badacze mają nastawienie przeciwne uzależnieniom i wydaje się, że wkradło się to do interpretacji ich wyników. Brak kontroli nad pozyskiwaniem i podawaniem konopi indyjskich prawdopodobnie przyczynił się do braku powiązania z badaniem moczu.

Streszczenie

Pacjenci, którzy otrzymają kartę medyczną dotyczącą konopi indyjskich, będą mogli śledzić swoje dzienne spożycie na swoich urządzeniach osobistych przez okres 12 tygodni. Konsumpcja konopi może skutkować znaczną poprawą snu, ale skład konopi objętych badaniem był nieznany, dawka konopi nie była znana, a spożywana ilość nie korelowała z wynikami badań moczu w tym badaniu. Zwiększenie używania konopi indyjskich może, ale nie musi, prowadzić do zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Nie zostało to obiektywnie zweryfikowane w tym badaniu ani w innej pracy autorów, ale stanowiło wniosek zawarty w pierwotnej publikacji tego badania.¹