Estudio: consumo de cannabis de seguimiento automático

referencia

Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G, et al. Consumo de cannabis y calidad del sueño en la vida diaria: un estudio de diario electrónico de adultos que inician el consumo de cannabis por motivos de salud.Adicto a las drogas y al alcohol.. 2023;243:109760.

Clave para llevar

Los efectos diarios del cannabis se pueden controlar mediante una encuesta completada por el paciente. El sueño se ve afectado positivamente por el cannabis, pero no los trastornos del estado de ánimo (por ejemplo, ansiedad, depresión) y el dolor.

diseño

Ensayo clínico de tratamiento aleatorizado, pragmático, en un solo sitio y en un solo sitio

Partícipe

Este estudio analizó a 1224 personas en el área de Boston que solicitaron una tarjeta sanitaria de cannabis debido a problemas de salud existentes. De ellas, 269 personas se inscribieron y 186 completaron al menos una visita inicial y una visita posterior. Dos participantes del grupo de tratamiento experimentaron retrasos en la recepción de su tarjeta de cannabis medicinal. Informaron haber consumido cannabis antes de recibir la tarjeta y, por lo tanto, fueron excluidos. También fueron excluidos tres participantes que no completaron al menos el 10% del registro diario. Así, la muestra final estuvo compuesta por 181 sujetos.

Todos los participantes ya habían solicitado una tarjeta médica de cannabis por motivos médicos.

El grupo de tratamiento con tarjeta de cannabis medicinal estuvo formado por 102 adultos (68 mujeres, 33 hombres, 1 no binario) y el grupo de control en lista de espera estuvo formado por 79 adultos (50 mujeres, 29 hombres, 0 no binario). Los participantes eran en su mayoría de origen étnico/racial “blanco, no hispano o latino”. El periodo medio de formación en ambos grupos fue de 16 años. El consumo de cannabis por día fue de entre 0 y 2,5 veces en ambos grupos.

Criterios de inclusión

Adultos de 18 a 65 años que buscan una tarjeta de cannabis medicinal para insomnio, dolor, ansiedad y/o depresión en el área metropolitana de Boston.

Criterios de exclusión

Trastorno por consumo crónico, cáncer, psicosis, trastorno por consumo de sustancias actual (excepto trastorno por consumo de alcohol de leve a moderado y trastorno por consumo de nicotina) y consumo actual de cannabis.

intervención

Los participantes fueron seleccionados al azar para recibir una tarjeta de cannabis medicinal (MCC) o asignados al grupo de control en lista de espera (WLC), donde aceptaron esperar 12 semanas antes de recibir la tarjeta. Los participantes fueron estratificados por género, edad y problema específico, que incluía trastornos del estado de ánimo (44 en MCC, 37 en WLC), insomnio (22 en MCC, 19 en WLC) y dolor (36 en MCC, 0 en WLC). Los investigadores siguieron a ambos grupos durante un período de 90 días. El estudio se llevó a cabo desde junio de 2017 hasta agosto de 2020.

Se pidió a los participantes que completaran autoinformes diarios en línea sobre el consumo y los síntomas de cannabis (sueño, estado de ánimo y dolor).

A los sujetos se les pagó $2.00 por día que completaron la encuesta y $6.00 por completar los siete días de la semana, o hasta $20.00 por semana. Los investigadores no proporcionaron información sobre el número de sujetos pagados ni sobre el monto pagado.

Parámetros de estudio evaluados.

Escala de Insomnio de Atenas, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, Inventario Breve de Dolor para el peor dolor y autoinformes diarios de las últimas 24 horas. Análisis de orina para cannabinoides y sus metabolitos primarios, así como otros 15 cannabinoides en orina mediante cromatografía líquida de alto rendimiento con espectrometría de masas en tándem.

Resultado primario

El resultado primario fue determinar la viabilidad de una evaluación longitudinal autoinformada del consumo de cannabis para afecciones de salud. El resultado secundario fue evaluar la asociación entre el consumo de cannabis y el sueño, el estado de ánimo y los síntomas de dolor durante períodos cortos (el mismo día) y largos (90 días).

Hallazgos clave

El promedio diario de finalización de la encuesta fue de 72 días de 90, para una media de 66,21 días. El número total de encuestas diarias completadas no difirió significativamente entre MCC y WLC. Se encontró una correlación positiva con la finalización diaria entre la edad (PAG=0,001) y años de formación (PAG=0,017). El grupo de tratamiento informó haber consumido cannabis aproximadamente la mitad de los días de su diario.

El consumo de cannabis aumentó significativamente en comparación con el inicio del tratamiento (PAG=0,007), pero no en los compartimentos de la lista de espera (PAG=0,071). Los metabolitos del cannabis en la orina variaron ampliamente, por lo que los investigadores sólo observaron resultados cualitativos, estuvieran presentes o no.

La calidad del sueño en el grupo MCC fue mejor después de días de consumo de cannabis que después de días sin consumo (PAG<0,001), lo que sugiere que las mejoras a largo plazo se deben al consumo más que a los efectos duraderos de una sola dosis de cannabis. El efecto del cannabis sobre la calidad del sueño varió significativamente (PAG=0,026), dependiendo del problema en cuestión. Los resultados de los problemas de sueño autoinformados fueron positivos (PAG=0.007), así como los resultados para el estado de ánimo (PAG<0,001), pero no con dolor (PAG=0,623). No hubo asociación entre el análisis de orina y los síntomas depresivos o de dolor como problema principal. Los patrones de sueño sugirieron que las mejoras a largo plazo estaban asociadas con aumentos en la frecuencia del consumo de cannabis, pero faltaba información sobre las cantidades.

transparencia

El identificador del ensayo clínico es: NCT03224468. Este estudio fue diseñado y realizado por un grupo centrado en el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias y fue financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (número de premio NIH R01DA042043). Los autores escribieron: "El financiador no tuvo ningún papel en el diseño y la realización del estudio..." Las divulgaciones de los autores afirman: "AEE sirvió como consultor de Charles River Analytics (subvención NIDA SBIR) y Karuna Pharmaceuticals (presidente de la Junta de Monitoreo de Datos)". Otros autores revelaron inversiones en varias empresas farmacéuticas.

Efectos en la práctica

En un artículo separado, estos investigadores encontraron que algunos consumidores de cannabis medicinal desarrollaron un trastorno por consumo de cannabis (CUD), basado en el grado 5.^ThEdición delManual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. Estos resultados variaron del 3% al 10% a las 2 semanas, del 5% al ​​13% a las 4 semanas y del 3% al 19% a las 12 semanas, siendo la incidencia de CUD más común en quienes buscan cannabis para la depresión y la ansiedad, pero significativamente menos común en quienes consumen cannabis para el dolor o el insomnio.¹

En el estudio anterior, se proporcionó orina de 97 sujetos (67,01% mujeres), y 256 muestras cumplieron con los criterios de análisis. Los sujetos de prueba eran consumidores leves, menos de una vez al mes al inicio del estudio. Después del tratamiento, entre el 39% y el 47% consumieron cannabis de 3 a 4 días por semana; del 15 al 20% lo utilizaba de 5 a 6 días por semana; y entre el 29% y el 54% consumían cannabis a diario. Se encontraron metabolitos de cannabis en 220 muestras (85,9%). En los productos con predominio de cannabidiol (CBD) y CBD-tetrahidrocannabinol (THC) (que contenían cantidades iguales de CBD y THC), no se encontró CBD en el 30,3% y el 37% de las muestras de orina, respectivamente. El THC estuvo presente en el 78,8% de las muestras de sujetos que utilizaron un producto con predominio de CBD. No se encontraron metabolitos de THC en productos con THC dominante o THC-CBD en el 10,9% y el 35,2%, respectivamente.²

El vapeo fue el método de administración más común entre los sujetos, pero el 19,7% de las muestras de orina no arrojaron metabolitos de cannabis. El CBD se encontró con mayor frecuencia en la orina de los participantes que lo tomaron por vía oral o fumaron, y el THC se encontró con mayor frecuencia en la orina de los participantes que lo tomaron por vía oral o fumaron. Los usuarios de cigarrillos electrónicos produjeron pocos o ningún metabolito del cannabis. Estos resultados se hacen eco de los de California y Washington, donde más de la mitad de los productos de cannabis parecían estar mal etiquetados.³

Los resultados de orina de este estudio son preocupantes.

La comparación de este trabajo con otros de este grupo sugiere que puede haber beneficios para algunos sujetos con ansiedad, pero no para los sujetos deprimidos. Sin embargo, la mayoría de sus informes combinan datos de ansiedad y depresión con trastornos del estado de ánimo o trastornos depresivos, y estos resultados no fueron significativamente beneficiosos. Este estudio fue diseñado y realizado por un grupo centrado en el tratamiento de trastornos por uso de sustancias y fue financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.

Este estudio destaca el riesgo de que los pacientes obtengan cannabis o una licencia médica para consumir cannabis y lo consuman con poca o ninguna supervisión médica. En Canadá, el CBD solo está disponible con receta médica de un médico o enfermera especializada bajo la supervisión de un prescriptor. En mi experiencia clínica, estos pacientes reciben atención y asesoramiento o no pueden renovar su licencia de cannabis medicinal. En Canadá, el THC está disponible sin receta y las personas pueden acceder y utilizar estos productos y cantidades como deseen, siempre que sean mayores de edad.

Los resultados de orina de este estudio son preocupantes. ¿Los productos que estos sujetos recibieron médicamente en realidad no contenían cannabis, o los métodos de prueba utilizados por este grupo de investigación fueron defectuosos? La prueba de detección EMIT-dau (Técnica de inmunoensayo multiplicado por enzimas para el abuso de drogas) tiene un límite de sensibilidad de 20 ng/ml de orina y un resultado negativo verdadero del 100 % en muestras no adulteradas con falsos positivos del 3 %. La cromatografía de gases y la espectrometría de masas proporcionan casi un 100 por ciento de precisión en la detección de cannabis.⁴La prueba de detección de abuso de drogas (DAST) es una prueba de orina de dos partes para detectar THC que detecta niveles de THC de 50 ng/ml o más. El THC puede durar entre 10 días y 4 semanas, dependiendo de la intensidad del consumo.⁵El dronabinol, el cannabidiol (CBD) y las fuentes vegetales también proporcionarán resultados positivos.⁵Las pruebas de saliva pueden detectar la exposición entre 24 y 72 horas después de su uso; Las pruebas de cabello pueden detectar hasta 90 días después de su uso, mientras que los análisis de sangre solo detectan después de 3 a 4 horas. Los niveles en orina son más altos entre 0,6 y 7,4 horas después de fumar.⁵

El objetivo de este estudio fue evaluar si los consumidores de cannabis completarían correctamente una encuesta en línea diariamente utilizando sus propios dispositivos personales. Este proceso fue exitoso en este proceso. Un resultado secundario fue el efecto del cannabis medicinal sobre el insomnio, el dolor, la ansiedad y la depresión; Sólo el insomnio mejoró. Las debilidades graves de este estudio incluyeron el tipo y la potencia del cannabis que recibieron los sujetos (nunca evaluados ni probados), el modo de administración del cannabis (oral, fumado, vaporizado, pero no controlado), la condición clínica (nunca evaluada), la falta de seguimiento para lograr o evaluar la eficacia clínica y la detección deficiente de los metabolitos del cannabis en la orina de estos sujetos, lo que impidió una correlación del consumo informado con los niveles de metabolitos urinarios. Sus publicaciones se centran en el desarrollo del trastorno por consumo de cannabis en personas deprimidas (y posiblemente ansiosas) y concluyen que no hay datos que respalden el uso clínico de cannabis. De hecho, si lees el artículo de cabo a rabo, la ansiedad se agrupó bajo la depresión sin ninguna explicación de por qué o si son condiciones médicas equivalentes.

Mi revisión de la literatura encontró que el THC puede reducir la ansiedad en dosis bajas y aumentarla en dosis altas, mientras que el CBD reduce la ansiedad en todas las dosis.⁶Algunas personas corren el riesgo de sufrir abusos.⁶Un estudio canadiense encontró que la ansiedad disminuyó entre 1 y 3 meses y después de 2 años; El cambio en la depresión fue menor.⁷Los investigadores parecen tener un sesgo anti-adicción, y esto parece haberse infiltrado en la interpretación de sus resultados. La falta de control sobre la obtención y administración del cannabis probablemente contribuyó a la falta de asociación con las pruebas de orina.

Resumen

Los pacientes que reciban una tarjeta médica de cannabis podrán realizar un seguimiento de su consumo diario en sus dispositivos personales durante un período de 12 semanas. El consumo de cannabis puede dar como resultado mejoras significativas en el sueño, pero se desconocía la formulación del cannabis en el estudio, la dosis de cannabis y la cantidad consumida no se correlacionaba con las pruebas de orina en este estudio. El aumento del consumo de cannabis puede provocar o no un trastorno por consumo de cannabis. Esto no se ha verificado objetivamente en este estudio ni en otros trabajos de los autores, pero fue una conclusión en la publicación principal de este estudio.¹