справка
Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G, et al. Употреба на канабис и качество на съня в ежедневието: проучване на електронен дневник на възрастни, които започват употребата на канабис по здравословни причини.Пристрастен към наркотици и алкохол. 2023;243:109760.
Ключ за вземане
Ежедневните ефекти на канабиса могат да бъдат наблюдавани чрез анкета, попълнена от пациента. Канабисът повлиява положително съня, но не и разстройствата на настроението (напр. тревожност, депресия) и болката.
дизайн
Прагматично клинично изпитване с рандомизирано лечение на едно място
участник
Това проучване разглежда 1224 души в района на Бостън, които са кандидатствали за здравна карта за канабис поради съществуващи здравословни проблеми. От тях 269 души са се записали и 186 са завършили поне едно изходно и едно следизходно посещение. Двама участници в групата за лечение получиха забавяне при получаването на картата си за медицински канабис. Те съобщиха за употреба на канабис преди да получат картата и следователно бяха изключени. Трима участници, които не са попълнили поне 10% от дневния рекорд, също бяха изключени. Така крайната извадка се състои от 181 субекта.
Всички участници вече са кандидатствали за медицинска карта за канабис по медицински причини.
Групата за лечение с карта с медицински канабис се състоеше от 102 възрастни (68 жени, 33 мъже, 1 небинарен), а контролната група с чакащ списък се състоеше от 79 възрастни (50 жени, 29 мъже, 0 небинарен). Участниците бяха предимно от „неиспанци или латиноамериканци, бели“ етнически/расов произход. Средният период на обучение и в двете групи е 16 години. Консумацията на канабис на ден е между 0 и 2,5 пъти и в двете групи.
Критерии за включване
Възрастни на възраст от 18 до 65 години, търсещи медицинска карта за канабис за безсъние, болка, тревожност и/или депресия в района на Голям Бостън.
Критерии за изключване
Разстройство при хронична употреба, рак, психоза, текущо разстройство при употреба на вещества (с изключение на леко до умерено разстройство при употреба на алкохол и разстройство при употреба на никотин) и текуща употреба на канабис.
интервенция
Участниците бяха избрани на случаен принцип, за да получат карта за медицински канабис (MCC) или назначени в контролната група на чакащите (WLC), където се съгласиха да изчакат 12 седмици, преди да получат картата. Участниците бяха стратифицирани по пол, възраст и специфичен проблем, който включваше разстройства на настроението (44 в MCC, 37 в WLC), безсъние (22 в MCC, 19 в WLC) и болка (36 в MCC, 0 в WLC). Изследователите проследиха и двете групи за период от 90 дни. Проучването се проведе от юни 2017 г. до август 2020 г.
Участниците бяха помолени да попълват ежедневни онлайн самодоклади за употребата на канабис и симптомите (сън, настроение и болка).
Субектите са били плащани $2,00 на ден, когато са попълнили проучването и $6,00 за попълване на всичките седем дни в седмицата, или до $20,00 на седмица. Разследващите не предоставиха информация за броя на платените предмети или за платената сума.
Оценени параметри на изследването
Атинска скала за безсъние, болнична скала за тревожност и депресия, кратък опис на болката за най-силната болка и ежедневни самооценки за последните 24 часа. Анализ на урината за канабиноиди и техните първични метаболити, както и 15 други канабиноиди в урината с помощта на високоефективна течна хроматография с тандемна масспектрометрия.
Първичен резултат
Първичният резултат беше да се определи осъществимостта на надлъжна оценка на употребата на канабис за здравословни условия, докладвана от самите тях. Вторичният резултат беше да се оцени връзката между употребата на канабис и симптомите на съня, настроението и болката както за кратки периоди (същия ден), така и за дълги периоди (90 дни).
Ключови констатации
Средното дневно завършване на проучването е 72 дни от 90, за средно 66,21 дни. Общият брой на завършените ежедневни проучвания не се различава значително между MCC и WLC. Установена е положителна корелация с ежедневното завършване между възрастта (П=0,001) и години обучение (П=0,017). Лекуваната група съобщава, че е използвала канабис около половината от дните в ежедневния си дневник.
Консумацията на канабис се увеличи значително в сравнение с началото на лечението (П=0,007), но не и в отделенията на списъка на чакащите (П=0,071). Метаболитите на канабиса в урината варират в широки граници, така че изследователите отбелязват само качествени резултати, независимо дали присъстват или не.
Качеството на съня в групата на MCC е по-добро след дни на употреба на канабис, отколкото след дни без употреба (П<0,001), което предполага, че дългосрочните подобрения се дължат на консумация, а не на трайните ефекти от единична доза канабис. Ефектът на канабиса върху качеството на съня варира значително (П=0,026), в зависимост от проблема. Резултатите за самооценени проблеми със съня са положителни (П=0,007), както и резултатите за настроение (П<0,001), но не с болка (П=0,623). Нямаше връзка между изследването на урината и симптомите на депресия или симптомите на болка като основен проблем. Моделите на съня предполагат, че дългосрочните подобрения са свързани с увеличаване на честотата на употреба на канабис, но липсва информация за количествата.
прозрачност
Идентификаторът на клиничното изпитване е: NCT03224468. Това проучване е проектирано и проведено от група, фокусирана върху лечението на нарушения, свързани с употребата на вещества, и е финансирано от Националния институт за злоупотреба с наркотици (номер на наградата на NIH R01DA042043). Авторите пишат: „Финансиращият не е имал никаква роля в дизайна и провеждането на проучването...“ Разкритията на авторите гласят: „AEE е служил като консултант на Charles River Analytics (безвъзмездна помощ от NIDA SBIR) и Karuna Pharmaceuticals (председател на Съвета за наблюдение на данните).“ Други автори разкриват инвестиции в различни фармацевтични компании.
Ефекти върху практиката
В отделна статия тези изследователи установиха, че някои употребяващи медицински канабис са развили разстройство при употреба на канабис (CUD), базирано на степен 5ThИздание наДиагностичен и статистически наръчник за психични разстройства. Тези резултати варират от 3% до 10% на 2 седмици, 5% до 13% на 4 седмици и 3% до 19% на 12 седмици, като честотата на CUD е най-честа при тези, които търсят канабис за депресия и тревожност, но значително по-рядка при тези, които използват канабис за болка или безсъние.1
В горното изследване е предоставена урина от 97 субекта (67,01% жени), като 256 проби отговарят на критериите за анализ. Субектите на теста са били леки потребители, по-малко от един месец в началото на проучването. След лечение, 39% до 47% са употребявали канабис 3 до 4 дни в седмицата; 15 до 20% са го използвали 5 до 6 дни в седмицата; и 29% до 54% са употребявали канабис ежедневно. В 220 проби (85,9%) са открити метаболити на канабис. В продуктите с доминиращ канабидиол (CBD) и CBD-тетрахидроканабинол (THC) (които съдържат равни количества CBD и THC), CBD не е открит съответно в 30,3% и 37% от пробите от урина. THC присъства в 78,8% от пробите от субекти, които са използвали доминиращ CBD продукт. Не са открити THC метаболити в THC-доминиращи или THC-CBD продукти съответно в 10,9% и 35,2%.2
Vaping е най-често срещаният метод на приложение сред субектите, но 19,7% от пробите на урината не показват метаболити на канабис. CBD най-често се открива в урината на участници, които го приемат през устата или пушат, а THC най-често се открива в урината на участници, които го приемат през устата или пушат. Потребителите на електронни цигари произвеждат малко или никакви метаболити на канабис. Тези резултати повтарят тези от Калифорния и Вашингтон, където повече от половината продукти от канабис изглежда са неправилно етикетирани.3
Резултатите от урината от това изследване са тревожни.
Сравнението на тази работа с други от тази група предполага, че може да има полза за някои пациенти с тревожност, но не и за пациенти с депресия. Повечето от техните доклади обаче комбинират данни от тревожност и депресия с разстройства на настроението или депресивни разстройства и тези резултати не са значително полезни. Това проучване е проектирано и проведено от група, фокусирана върху лечението на разстройства, свързани с употребата на вещества, и е финансирано от Националния институт за злоупотреба с наркотици.
Това проучване подчертава риска пациентите да получат канабис или медицински лиценз за канабис и да го консумират с малко или никакво медицинско наблюдение. В Канада CBD се предлага само с рецепта от лекар или медицинска сестра под наблюдението на предписващ лекар. Според моя клиничен опит тези пациенти получават грижи и консултации или не могат да подновят лиценза си за медицински канабис. В Канада THC се предлага без рецепта и хората могат да имат достъп и да използват тези продукти и количества, както желаят, стига да са пълнолетни.
Резултатите от урината от това изследване са тревожни. Дали продуктите, които тези субекти са получавали медицински, всъщност не съдържат канабис или методите за тестване, използвани от тази изследователска група, са погрешни? Скрининг тестът EMIT-dau (Enzyme Multiplied Immunoassay Technique for Drug Abuse) има граница на чувствителност от 20 ng/ml урина и 100% истински отрицателен резултат при неподправени проби с фалшиви положителни резултати от 3%. Газовата хроматография-масспектрометрия осигурява почти 100 процента точност при откриване на канабис.4Скрининговият тест за злоупотреба с наркотици (DAST) е тест за урина от две части за THC, който открива THC при 50 ng/mL или повече. THC може да продължи от 10 дни до 4 седмици в зависимост от интензивността на консумация.5Дронабинол, канабидиол (CBD) и растителни източници също ще дадат положителни резултати.5Тестовете за слюнка могат да открият експозиция 24 до 72 часа след употреба; Тестовете за коса могат да открият до 90 дни след употреба, докато кръвните тестове откриват само след 3 до 4 часа. Нивата в урината са най-високи 0,6 до 7,4 часа след пушене.5
Целта на това проучване беше да се оцени дали употребяващите канабис биха попълнили правилно онлайн анкета всеки ден, използвайки собствените си лични устройства. Този процес беше успешен в този процес. Вторичен резултат е ефектът на медицинския канабис върху безсънието, болката, тревожността и депресията; само безсънието се подобри. Сериозните слабости на това проучване включват вида и силата на получените субекти на канабис (никога не са оценявани или тествани), начина на приложение на канабис (орално, пушено, изпарено, но неконтролирано), клинично състояние (никога не е оценявано), липса на мониторинг за постигане или оценка на клиничната ефикасност и лошо откриване на метаболитите на канабис в урината на тези субекти, което предотвратява корелацията на отчетената консумация с нивата на метаболити в урината. Техните публикации се фокусират върху развитието на разстройство, свързано с употребата на канабис при депресирани (и вероятно тревожни) индивиди, и заключават, че няма данни в подкрепа на клиничната употреба на канабис. Всъщност, ако прочетете статията от кора до кора, тревожността е групирана като депресия без никакво обяснение защо или дали дори са еквивалентни медицински състояния.
Моят преглед на литературата установи, че THC може да намали тревожността при ниски дози и да увеличи тревожността при високи дози, докато CBD намалява тревожността при всички дози.6Някои хора са изложени на риск от злоупотреба.6Канадско проучване установи, че тревожността намалява за 1 до 3 месеца и след 2 години; Промяната в депресията беше по-малка.7Изследователите изглежда имат пристрастия срещу пристрастяването и това изглежда се е промъкнало в тълкуването на техните резултати. Липсата на контрол върху снабдяването и администрирането на канабиса вероятно е допринесла за липсата на връзка с изследването на урината.
Резюме
Пациентите, които получат медицинска карта за канабис, ще могат да проследяват ежедневната си консумация на личните си устройства за период от 12 седмици. Консумацията на канабис може да доведе до значителни подобрения на съня, но формулировката на канабиса в проучването е неизвестна, дозировката на канабиса е неизвестна и консумираното количество не корелира с тестовете на урината в това проучване. Увеличаването на употребата на канабис може или не може да доведе до разстройство, свързано с употребата на канабис. Това не е обективно потвърдено в това проучване или в друга работа на авторите, но е заключение в първата публикация на това проучване.1
