Studio: Rhodiola Rosea contro la sertralina nella depressione maggiore

Von Natur.wiki Autoren-Team

Referenz Mao JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola rosea versus Sertralin bei schweren depressiven Störungen: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie. Phytomedizin. 2015;22(3):394-399. Design Diese Studie war eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie. Teilnehmer Insgesamt wurden 57 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Major Depression (MDD) für diese Studie rekrutiert. Zu den Ausschlüssen gehörten zum Zeitpunkt der Bewertung schwere schwere Depressionen, bipolare Störungen, Drogenmissbrauch, Abhängigkeitsstörungen oder primäre Angstzustände. Teilnehmer wurden auch ausgeschlossen, wenn sie sich bereits Antidepressiva oder Kräutertherapien unterzogen oder an einer anderen schweren Krankheit litten, die die Stimmung oder Kognition beeinträchtigen könnte. Intervention Die Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder Kapseln mit …
Riferimento Mao JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola rosea contro sertralina per gravi disturbi depressivi: uno studio randomizzato controllato con placebo. Fitomedicina. 2015; 22 (3): 394-399. Design Questo studio è stato uno studio randomizzato di fase 2 controllato con placebo. I partecipanti sono stati reclutati per questo studio con un totale di 57 pazienti con depressione maggiore da lieve a moderata (MDD). Le esclusioni includevano gravi depressione grave, disturbi bipolari, abuso di droghe, disturbi delle dipendenze o ansia primaria. I partecipanti sono stati anche esclusi se sono già stati sottoposti a antidepressivi o terapie a base di erbe o soffrivano di un'altra grave malattia che potrebbe influenzare l'umore o la cognizione. Intervento I partecipanti sono stati randomizzati a entrambe le capsule con ... (Symbolbild/natur.wiki)
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Riferimento

MAO JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola rosea contro sertralina per gravi disturbi depressivi: uno studio randomizzato controllato con placebo. fitomedicina . 2015; 22 (3): 394-399.

design

Questo studio è stato uno studio randomizzato di fase 2 controllato con placebo.

Partecipante

Un totale di 57 pazienti con depressione maggiore da lieve a moderata (MDD) sono stati reclutati per questo studio. Le esclusioni includevano gravi depressione grave, disturbi bipolari, abuso di droghe, disturbi delle dipendenze o ansia primaria. I partecipanti sono stati anche esclusi se hanno già subito antidepressivi o terapie a base di erbe o hanno sofferto di un'altra grave malattia che potrebbe influenzare l'umore o la cognizione.

intervento

I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere le capsule con 340 mg di estratto in polvere radice rosa standardizzata su un contenuto di rosavina al 3,7 %, 50 mg di sertralin-HCl (zoloft) o placebo (monoidrato lattosio) per 12 settimane. Venti pazienti sono stati randomizzati gruppo di radice rosa , 19 nel gruppo Sertralin e 18 nel gruppo placebo.
Il farmaco è stato somministrato in una dose escalation. Una capsula è stata somministrata nelle prime 2 settimane. Se la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) è stata ridotta di meno del 50 % nei pazienti, il dosaggio per le settimane 3 e 4 su 2 capsule è stato aumentato quotidianamente. Per i pazienti che avevano ancora una riduzione in scala HAM -D del 50 %, 5 e 6 su 3 capsule sono stati aumentati quotidianamente nelle settimane. Se la riduzione non è stata ancora migliorata a una riduzione HAM-D del 50%rispetto al valore iniziale dopo 6 settimane, il dosaggio per il resto dello studio è stato aumentato a 4 capsule.

parametro target

I pazienti sono stati valutati come una valutazione dei risultati primari con l'inventario della depressione Beck (BDI) e i punteggi clinici del cambiamento di impressione globale (CGI/C) per le misurazioni dei risultati secondari all'inizio dello studio. I pazienti sono stati esaminati all'inizio del corso e dopo 2, 4, 6, 8 e 12 settimane.

Conoscenza importante

Tutti i gruppi di trattamento hanno mostrato riduzioni statisticamente non significative nelle recensioni HAM-D, BDI e CGI/C senza differenze significative tra i gruppi. Lo spreco di HAM-D era più grande per la sertralina vs radice rosa (‒8,2 vs. ‒5.1) o placebo (‒4.6), per cui dalla sertralina (63,2 %) più pazienti soffrivano di effetti collaterali radice rosa (30,0 %) o placebo (16,1 %) ( p = 0.01). L'efficacia complessiva di entrambi i farmaci non differisce da quella del placebo.

Implicazioni pratiche

Questo studio è per la prima volta Rose Root è stato confrontato in uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo con un inibitore selettivo del reuptake della serotonina come la sertralina. Questi risultati indicano che la sertralina ha avuto un effetto leggermente maggiore rispetto alla seratralina radice rosa , mentre la medicina botanica ha avuto significativamente meno effetti collaterali. Va notato che i vantaggi né il farmaco né l'erba differiscono notevolmente dal placebo. I meta -analizzati hanno dimostrato che i farmaci in depressione da lieve a moderata generalmente non funzionano meglio del placebo. 1 che finge di un tasso di efficacia dal 25 % al 30 %. Questo studio di Lochfraß Rose Root contro la sertralina è in linea con un numero maggiore di risultati di ricerca, che mostrano effetti minimi ma misurabili per gli approcci monoterapici nella luce e nella depressione moderata. Questa ricerca sottolinea la necessità di 2 modifiche basate sulla ricerca per trattare i disturbi depressivi in ​​modo più efficace in futuro. Una modifica è che la ricerca medica si concentra maggiormente sui paradigmi di trattamento multidimensionale. In questo studio speciale, come nella maggior parte degli studi a doppio cieco, l'unico cambiamento nella cura del paziente era l'intervento farmaceutico o delle erbe. È probabile che un'espansione del trattamento lavorando sulla vita del modo di vivere del paziente e sull'uso simultaneo della terapia nutrizionale e psicologica con l'intervento porterebbe a maggiori vantaggi. Sebbene ciò possa confondere l'esatto meccanismo che porta benefici, credo che i tassi di efficacia per il trattamento migliorerebbero in modo significativo. È probabile che un'espansione del trattamento lavorando sulla vita del modo di vivere del paziente e l'uso simultaneo della terapia nutrizionale e psicologica con intervento porterebbe a maggiori vantaggi. La seconda necessità è quella di comprendere meglio la specificità del paziente per scegliere terapie più efficaci. Ad esempio, raccomando spesso Rose Root per i pazienti con una storia a lungo termine di stress cronico, in cui hanno testato al mattino presto mostrano alti livelli di cortisolo che aumentano la reazione di scia del paziente. Il lavoro precedente ha mostrato Rose Root per ridurre la reazione del cortisolo allo stress da risveglio. 2 Questo studio attuale tiene conto di questo studio attuale, come la maggior parte degli studi, non l'individualità di ciascun partecipante. Per gli studi futuri, può essere vantaggioso misurare il livello di cortisolo tra i partecipanti al fine di scoprire se Rhodiola era di particolare beneficio in un sottogruppo di persone con livelli di cortisolo alti primi del mattino. Una restrizione di questo studio è la cessazione di 13 pazienti nella settimana 8. Due di questi pazienti hanno preso la sertralina (che ha avuto un effetto), ma è diminuito a causa di effetti collaterali e 4 pazienti hanno lasciato il trattamento a causa della mancanza di efficacia. Una seconda restrizione è stata che lo studio è iniziato con dosi più basse e il dosaggio è stato aumentato se non è stato osservato alcun effetto. È possibile che l'inizio con le dosi più elevate della settimana 1 abbiano avuto un effetto maggiore che era misurabile nel periodo di 12 settimane. Gli antidepressivi di solito hanno bisogno di un determinato dosaggio per ben 12 settimane prima di poter vedere un effetto. Questo può applicarsi anche ai rimedi vegetali come Rose Root .
Rose Root è stato originariamente osservato nella letteratura russa come utile medicina vegetale per combattere i fattori di stress fisici, biologici e chimici. Come erba adattogena, Rhodiola agisce come neuroprotettiva, cardioprotettiva, anti-maturità, antidepressivi, ansiolitici e nootropici (cognitivamente bessing) significa che ha anche effetti e attività che prolungano la vita per stimolare il sistema nervoso centrale. La mia esperienza è che questa erba, se è abituata alla massima misura del trattamento naturopatico, può essere un supporto per il ringiovanire i pazienti, in particolare quelli che hanno la sensazione di aver "attraversato una guerra".
Questo studio speciale potrebbe non indicare una maggiore efficacia radice rosa rispetto ai farmaci, ma sembra avere almeno la stessa efficacia complessiva della sertralina con meno effetti collaterali. Le terapie farmaceutiche convenzionali possono sopprimere i sintomi della depressione piuttosto che eliminare il rischio complessivo di suicidio o ricaduta. 4 In vista di questo fatto e dei risultati di questo studio, è ragionevole considerare la radice rosa che con un rapporto di beneficio di rischio superiore. Infine, se si desidera un intervento terapeutico, Rose Root può essere una scelta migliore per la depressione da luce a moderata nei confronti dei farmaci.

  1. Fournier JC, Derubeis RJ, Hollon SD, et al. Effetto degli antidepressivi e gravità della depressione: una meta -analisi a livello del paziente. Jama. 2010; 303 (1): 47-53.
  2. Olsson EM1 di Schéele B, Panossian AG. Uno studio di gruppo parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'estratto standardizzato SHR-5 dalla radice di Rhodiola rosea nel trattamento dei soggetti con affaticamento correlato allo stress. Planta Med. 2009; 75 (2): 105-112.
  3. Panossia A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola Rosea): uso tradizionale, composizione chimica, farmacologia ed efficacia clinica. fitomedicina. 2010; 17 (7): 481-493.
  4. Frank E., Copper DJ, Perel JM, et al. Risultati triennali per terapie di mantenimento per la depressione ricorrente. Arch Gen Psychiatry. 1990; 47 (12): 1093-1099.