Estudio: Rhodiola rosea contra la sertralina en la depresión mayor
Estudio: Rhodiola rosea contra la sertralina en la depresión mayor
referencia
Mao JJ, Xie SX, Zee J, et al. Rhodiola rosea versus sertralina para trastornos depresivos graves: un estudio aleatorizado controlado con placebo. fitomedicina . 2015; 22 (3): 394-399.
Design
Este estudio fue un estudio aleatorizado de fase 2 controlado con placebo.
participante
Un total de 57 pacientes con depresión mayor de leve a moderada (MDD) fueron reclutados para este estudio. Las exclusiones incluyeron depresión severa severa, trastornos bipolares, abuso de drogas, trastornos de dependencia o ansiedad primaria. Los participantes también fueron excluidos si ya se sometieron a antidepresivos o terapias herbales o sufrían otra enfermedad grave que podría afectar el estado de ánimo o la cognición.
intervención
Los participantes fueron asignados al azar para recibir cápsulas con 340 mg de un extracto en polvo Rose Root estandarizado en un contenido de 3.7 % de rosavina, 50 mg sertralin-HCl (Zoloft) o placebo (monohidrato de lactosa) durante 12 semanas. Veinte pacientes fueron aleatorizados del grupo Rose Root , 19 en el grupo Sertralin y 18 en el grupo placebo.
El fármaco se administró en una escalada de dosis. Se administró una cápsula en las primeras 2 semanas. Si la escala de clasificación de depresión de Hamilton (HAM-D) se redujo en menos del 50 % en los pacientes, la dosis durante las semanas 3 y 4 en 2 cápsulas aumentó diariamente. Para los pacientes que todavía tenían menos del 50 % de reducción de la escala Ham -D, 5 y 6 en 3 cápsulas aumentaron diariamente en las semanas. Si la reducción aún no se mejoró a una reducción del 50%de HAM-D en comparación con el valor inicial después de 6 semanas, la dosis para el resto del estudio se incrementó a 4 cápsulas.
parámetro objetivo
Los pacientes se evaluaron como una evaluación de resultados primario con el Inventario de depresión de BECK (BDI) y las puntuaciones clínicas de cambio de impresión global (CGI/C) para las mediciones de resultados secundarios al comienzo del estudio. Los pacientes fueron examinados al comienzo del curso y después de 2, 4, 6, 8 y 12 semanas.
conocimiento importante
Todos los grupos de tratamiento mostraron reducciones estadísticamente no significativas en las revisiones de HAM-D, BDI y CGI/C sin diferencias significativas entre los grupos. El desperdicio de Ham-D fue mayor para Sertralin vs Rose Root (‒8,2 vs. ‒5.1) o placebo (‒4.6), por lo que de sertralina (63.2 %) más pacientes sufrieron efectos secundarios raíz rosa (30.0 %) o placebo (16.1 %) ( p = 0.012)). La efectividad general de ambos medicamentos no difiere de la del placebo.
Implicaciones de práctica
Este estudio es por primera vez Rose Root se comparó en un estudio aleatorizado doble ciego, controlado con placebo con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina como la sertralina. Estos resultados indican que la sertralina tuvo un efecto ligeramente mayor en comparación con la raíz de la sertralina rosa , mientras que la medicina botánica tuvo significativamente menos efectos secundarios. Cabe señalar que las ventajas ni el medicamento ni la hierba difieren enormemente del placebo. Los meta -analizados han demostrado que la medicación en depresión leve a moderada generalmente no funciona mejor que el placebo. 1 que pretende una tasa de eficacia del 25 % al 30 %. Este estudio de la raíz de Lochfraß Rose contra la sertralina está en línea con un mayor número de resultados de investigación, que muestran efectos mínimos pero medibles para los enfoques monoterapéuticos en la depresión ligera y moderada.
Esta investigación subraya la necesidad de 2 modificaciones basadas en la investigación para tratar los trastornos depresivos de manera más efectiva en el futuro. Una modificación es que la investigación médica se centra más en los paradigmas de tratamiento multidimensional. En este estudio especial, como en la mayoría de los estudios de doble cólera, el único cambio en la atención al paciente fue la intervención farmacéutica o herbal. Es probable que una expansión del tratamiento al trabajar en la vida de la forma de vida del paciente y el uso simultáneo de la terapia nutricional y psicológica con la intervención conduciría a mayores ventajas. Si bien esto puede confundir el mecanismo exacto que trae beneficios, creo que las tasas de efectividad para el tratamiento mejorarían significativamente.
Es probable que una expansión del tratamiento al trabajar en la vida de la forma de vida del paciente y el uso simultáneo de la terapia nutricional y psicológica con intervención conduciría a mayores ventajas.
La segunda necesidad es hacer una mejor comprensión de la especificidad del paciente para elegir terapias más efectivas. Por ejemplo, a menudo recomiendo Rose Root para pacientes con un historial a largo plazo de estrés crónico, en el que han probado a primera hora de la mañana que muestran altos niveles de cortisol que aumentan la reacción de Wake -UP del paciente. El trabajo anterior ha mostrado Rose Root para reducir la reacción de cortisol al estrés por despertar. 2 Este estudio actual tiene en cuenta este estudio actual, como la mayoría de los estudios, no la individualidad de cada participante. Para futuros estudios, puede ser ventajoso medir el nivel de cortisol entre los participantes para averiguar si Rhodiola fue de particular beneficio en un subgrupo de personas con niveles de cortisol altos de la mañana.
Una restricción de este estudio es la terminación de 13 pacientes en la semana 8. Dos de estos pacientes tomaron sertralina (que tuvo un efecto), pero disminuyó debido a los efectos secundarios, y 4 pacientes dejaron el tratamiento debido a la falta de efectividad. Una segunda restricción fue que el estudio comenzó con dosis más bajas y la dosis aumentó si no se observó ningún efecto. Es posible que el comienzo con las dosis más altas en la Semana 1 tuviera un mayor efecto que fue medible durante el período de 12 semanas. Los antidepresivos generalmente necesitan una dosis dada durante 12 semanas completas antes de que se pueda ver un efecto. Esto también puede aplicarse a los remedios vegetales como Rose Root .
Este estudio especial puede no indicar una mayor efectividad Rose Root sobre los medicamentos, pero parece tener al menos la misma efectividad general que la sertralina con menos efectos secundarios. Las terapias farmacéuticas convencionales pueden suprimir los síntomas de depresión en lugar de eliminar el riesgo general de suicidio o recaída. 4 En vista de este hecho y los resultados de este estudio, es razonable considerar Rose Root que con una relación de beneficio de riesgo superior. Finalmente, si se desea una intervención terapéutica, Rose Root puede ser una mejor opción para la depresión de luz a la luz hacia la medicación.
- Fournier JC, Derubeis RJ, Hollon SD, et al. Efecto de los antidepresivos y la gravedad de la depresión: un metaanálisis a nivel del paciente. JAMA. 2010; 303 (1): 47-53.
- Olsson EM1 por Schéele B, Panossian AG. Un estudio grupal paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, del extracto estandarizado SHR-5 de la raíz de Rhodiola rosea en el tratamiento de sujetos con fatiga relacionada con el estrés. Planta Med. 2009; 75 (2): 105-112.
- Panossian A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola rosea): uso tradicional, composición química, farmacología y efectividad clínica. fitomedicina. 2010; 17 (7): 481-493.
- Frank E., Copper DJ, Perel JM, et al. Resultados de tres años para terapias de mantenimiento para depresión recurrente. Arch Gen Psychiatry. 1990; 47 (12): 1093-1099.