Μελέτη: Rhodiola rosea κατά της σερτραλίνης σε μεγάλη κατάθλιψη
Αναφορά
Mao JJ, Xie SX, Zee J, et αϊ. Rhodiola rosea έναντι της σερτραλίνης για σοβαρές καταθλιπτικές διαταραχές: μια τυχαιοποιημένη μελέτη με εικονικό φάρμακο. φυτομεδίνη . 2015; 22 (3): 394-399.
Σχεδιασμός
Αυτή η μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2 με εικονικό φάρμακο.
Συμμετέχων
Συνολικά 57 ασθενείς με ήπια έως μέτρια σημαντική κατάθλιψη (MDD) προσλήφθηκαν για τη μελέτη αυτή. Οι εξαιρέσεις περιελάμβαναν σοβαρή σοβαρή κατάθλιψη, διπολικές διαταραχές, κατάχρηση ναρκωτικών, διαταραχές εξάρτησης ή πρωτογενές άγχος. Οι συμμετέχοντες αποκλείστηκαν επίσης εάν έχουν ήδη υποβληθεί σε αντικαταθλιπτικά ή φυτικά θεραπείες ή υπέφεραν από μια άλλη σοβαρή ασθένεια που θα μπορούσε να επηρεάσει τη διάθεση ή τη γνώση.
παρέμβαση
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε κάψουλες με 340 mg εκχυλίσματος σε κονιορτοποίηση Rose Root τυποποιημένες σε περιεχόμενο 3,7 % Rosavine, 50 mg σερτραλίνης-HCl (Zoloft) ή εικονικό φάρμακο (μονοϋδράματα Lactose) για 12 εβδομάδες. Είκοσι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν ομάδα ROSE , 19 στην ομάδα σερτραλίνης και 18 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Το φάρμακο χορηγήθηκε σε κλιμάκωση δόσης. Μια κάψουλα χορηγήθηκε τις πρώτες 2 εβδομάδες. Εάν η κλίμακα βαθμολόγησης της κατάθλιψης Hamilton (HAM-D) μειώθηκε κατά λιγότερο από 50 % σε ασθενείς, η δοσολογία για τις εβδομάδες 3 και 4 σε 2 κάψουλες αυξήθηκε καθημερινά. Για τους ασθενείς που είχαν ακόμα λιγότερη από 50 % μείωση της κλίμακας ζαμπόν, 5 και 6 σε 3 κάψουλες αυξήθηκαν καθημερινά τις εβδομάδες. Εάν η μείωση δεν βελτιώθηκε σε μείωση 50%HAM-D σε σύγκριση με την τιμή εκκίνησης μετά από 6 εβδομάδες, η δοσολογία για το υπόλοιπο της μελέτης αυξήθηκε σε 4 κάψουλες.
Παράμετρος στόχου
Οι ασθενείς αξιολογήθηκαν ως πρωταρχική αξιολόγηση αποτελεσμάτων με το απόθεμα κατάθλιψης BECK (BDI) και τις βαθμολογίες κλινικής αλλαγής εντύπωσης (CGI/C) για μετρήσεις δευτερογενούς αποτελέσματος στην αρχή της μελέτης. Οι ασθενείς εξετάστηκαν στην αρχή του μαθήματος και μετά από 2, 4, 6, 8 και 12 εβδομάδες.
Σημαντικές γνώσεις
Όλες οι ομάδες θεραπείας έδειξαν στατιστικά μη σημαντικές μειώσεις στις αναθεωρήσεις HAM-D, BDI και CGI/C χωρίς σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων. Το απόβλητο του HAM-D ήταν μεγαλύτερο για τη σερτραλίνη VS Rose Root (-8,2 έναντι -5,1) ή το εικονικό φάρμακο (-4,6), όπου από την σερτραλίνη (63,2 %) περισσότεροι ασθενείς υπέφεραν από παρενέργειες ρίζα Rose (30,0 %) ή εικονικό φάρμακο (16,1 %) Η συνολική αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων δεν διαφέρει από εκείνη του εικονικού φαρμάκου.
Πρακτικές επιπτώσεις
Αυτή η μελέτη είναι για πρώτη φορά ρίζα Rose συγκρίθηκε σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη με έναν επιλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως η σερτραλίνη. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η σερτραλίνη είχε ελαφρώς μεγαλύτερη επίδραση σε σύγκριση με την ρίζα της σερτραλίνης , ενώ η βοτανική ιατρική είχε σημαντικά λιγότερες παρενέργειες. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα πλεονεκτήματα ούτε του φαρμάκου ούτε του βότανο διαφέρουν πολύ από το εικονικό φάρμακο. Οι αναλύσεις έχουν δείξει ότι η φαρμακευτική αγωγή σε ήπια έως μέτρια κατάθλιψη γενικά δεν λειτουργεί καλύτερα από το εικονικό φάρμακο. 1 που προσποιείται ότι ποσοστό αποτελεσματικότητας από 25 % έως 30 %. Αυτή η μελέτη του Lochfraß Rose Root κατά της σερτραλίνης είναι σύμφωνη με μεγαλύτερο αριθμό ερευνητικών αποτελεσμάτων, τα οποία δείχνουν ελάχιστα αλλά μετρήσιμα αποτελέσματα για μονοθεραπευτικές προσεγγίσεις στην ελαφριά και μέτρια κατάθλιψη.
Η έρευνα αυτή υπογραμμίζει την ανάγκη για 2 τροποποιήσεις που βασίζονται στην έρευνα για τη θεραπεία των καταθλιπτικών διαταραχών πιο αποτελεσματικά στο μέλλον. Μια τροποποίηση είναι ότι η ιατρική έρευνα επικεντρώνεται περισσότερο στα πολυδιάστατα παραδείγματα θεραπείας. Σε αυτή την ειδική μελέτη, όπως και στις περισσότερες μελέτες διπλής έντασης, η μόνη μεταβολή της φροντίδας των ασθενών ήταν η φαρμακευτική ή φυτική παρέμβαση. Είναι πιθανό ότι η επέκταση της θεραπείας με την εργασία στη ζωή του τρόπου ζωής του ασθενούς και της ταυτόχρονης χρήσης της διατροφικής και ψυχολογικής θεραπείας με την παρέμβαση θα οδηγούσε σε μεγαλύτερα πλεονεκτήματα. Ενώ αυτό μπορεί να συγχέει τον ακριβή μηχανισμό που προσφέρει οφέλη, πιστεύω ότι τα ποσοστά αποτελεσματικότητας για τη θεραπεία θα βελτιωθούν σημαντικά.
<μπλοκ ποσόστωση>
Είναι πιθανό ότι η επέκταση της θεραπείας με την εργασία στη ζωή του τρόπου ζωής του ασθενούς και της ταυτόχρονης χρήσης της διατροφικής και ψυχολογικής θεραπείας με παρέμβαση θα οδηγούσε σε μεγαλύτερα πλεονεκτήματα.
Η δεύτερη αναγκαιότητα είναι να κατανοήσουμε καλύτερα την ειδικότητα των ασθενών για να επιλέξουν πιο αποτελεσματικές θεραπείες. Για παράδειγμα, συνιστώ συχνά root root για ασθενείς με μακροπρόθεσμο ιστορικό χρόνιου στρες, στο οποίο έχουν δοκιμαστεί νωρίς το πρωί δείχνουν υψηλά επίπεδα κορτιζόλης που αυξάνουν την αντίδραση αφύπνισης του ασθενούς. Προηγούμενες εργασίες έδειξαν root root για να μειώσουν την αντίδραση κορτιζόλης στο αφύπνιση του στρες. 2 Αυτή η τρέχουσα μελέτη λαμβάνει υπόψη αυτή την τρέχουσα μελέτη, όπως οι περισσότερες μελέτες, όχι η ατομικότητα κάθε συμμετέχοντος. Για μελλοντικές μελέτες, μπορεί να είναι επωφελής η μέτρηση του επιπέδου κορτιζόλης μεταξύ των συμμετεχόντων, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η Rhodiola είχε ιδιαίτερο όφελος σε μια υποομάδα ατόμων με υψηλά επίπεδα κορτιζόλης νωρίς το πρωί.
Ο περιορισμός αυτής της μελέτης είναι ο τερματισμός των 13 ασθενών την εβδομάδα 8. Δύο από αυτούς τους ασθενείς πήραν σερτραλίνη (η οποία είχε αποτέλεσμα), αλλά έπεσε λόγω παρενεργειών και 4 ασθενείς άφησαν θεραπεία λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας. Ένας δεύτερος περιορισμός ήταν ότι η μελέτη ξεκίνησε με χαμηλότερες δόσεις και η δοσολογία αυξήθηκε εάν δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση. Είναι πιθανό ότι η αρχή με τις υψηλότερες δόσεις την εβδομάδα 1 είχε μεγαλύτερη επίδραση που ήταν μετρήσιμη κατά τη διάρκεια της περιόδου των 12 εβδομάδων. Τα αντικαταθλιπτικά συνήθως χρειάζονται μια δεδομένη δοσολογία για πλήρη 12 εβδομάδες πριν από την εμφάνιση ενός αποτελέσματος. Αυτό μπορεί να ισχύει και για τα θεραπείες λαχανικών, όπως το root root .
Rose ρίζα παρατηρήθηκε αρχικά στη ρωσική λογοτεχνία ως χρήσιμο φυτικό φάρμακο για την καταπολέμηση των φυσικών, βιολογικών και χημικών στρεσογόνων παραγόντων. Ως προσαρμοστικό βότανο, το rhodiola δρα ως νευροπροστατευτικό, καρδιοπροστατευτικό, αντι-καθιέρωμα, αντικαταθλιπτικό, αγχολυτικό και νοοτροπικό (γνωστικά bessing) σημαίνει ότι έχει επίσης επιδράσεις και δραστηριότητα για την τόνωση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η εμπειρία μου είναι ότι αυτό το βότανο, εάν χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την έκταση της naturopathic θεραπείας, μπορεί να αποτελέσει υποστήριξη για την αναζωογόνηση των ασθενών, ειδικά εκείνους που έχουν την αίσθηση ότι έχουν "περάσει από έναν πόλεμο".
Αυτή η ειδική μελέτη μπορεί να μην υποδηλώνει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα ρίζα Rose πάνω από τη φαρμακευτική αγωγή, αλλά φαίνεται να έχει τουλάχιστον την ίδια συνολική αποτελεσματικότητα με την σερτραλίνη με λιγότερες παρενέργειες. Οι συμβατικές φαρμακευτικές θεραπείες μπορούν να καταστείλουν τα συμπτώματα της κατάθλιψης αντί να εξαλείψουν τον συνολικό κίνδυνο αυτοκτονίας ή υποτροπής. 4 Λόγω αυτού του γεγονότος και των αποτελεσμάτων αυτής της μελέτης, είναι λογικό να εξεταστεί rose root από ό, τι με έναν ανώτερο λόγο παροχών κινδύνου. Τέλος, εάν είναι επιθυμητή μια θεραπευτική παρέμβαση, η ρίζα του Rose μπορεί να είναι μια καλύτερη επιλογή για ελαφριά έως μέτρια κατάθλιψη προς τη φαρμακευτική αγωγή.
Fournier JC, Derubeis RJ, Hollon SD, et αϊ. Επίδραση των αντικαταθλιπτικών και της σοβαρότητας της κατάθλιψης: μια μετα -ανάλυση σε επίπεδο ασθενούς. Jama. 2010; 303 (1): 47-53.
Olsson EM1 από Schéele Β, Panossian AG. Μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο παράλληλη ομαδική μελέτη του τυποποιημένου εκχυλίσματος SHR-5 από τη ρίζα της Rhodiola rosea στη θεραπεία των ατόμων με κόπωση που σχετίζεται με το στρες. Planta Med. 2009; 75 (2): 105-112.
Panossian A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola Rosea): Παραδοσιακή χρήση, χημική σύνθεση, φαρμακολογία και κλινική αποτελεσματικότητα. φυτομεδική. 2010; 17 (7): 481-493.
Frank Ε., Copper DJ, Perel JM, et αϊ. Τριεά αποτελέσματα για θεραπείες συντήρησης για επαναλαμβανόμενη κατάθλιψη. Arch Gen Psychiatry. 1990; 47 (12): 1093-1099.
