本文是我们 2023 年 5 月免疫健康特刊的一部分。 在此下载完整期刊 。
参考
Di Pierro F、Kham A、Iqtadar S 等。 槲皮素作为早期 COVID-19 的可能补充药物:随机临床试验的最终结果。前线药理学。 2023;13:1096853。
学习目的
评估槲皮素对具有轻度至中度早期 Covid-19 症状的门诊患者的可能治疗效果。
钥匙可带走
在这项研究中,在新冠病毒早期阶段服用槲皮素的患者清除了病毒,并且比对照组的患者症状明显更早得到改善。
设计
开放、随机、对照临床试验。
参加者
108 名参与者开始了这项研究,并以 1:1 的比例随机分配到治疗组或对照组。 每组有 4 名参与者退出,每组总共有 50 名参与者(对照组中 50% 为女性;槲皮素组中 54% 为女性)。 两组之间的显着差异是治疗组的平均年龄为 41.1 岁,对照组的平均年龄为 54.1 岁。
纳入标准包括最低年龄 18 岁、逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测结果呈阳性以及轻度至中度 Covid-19 症状(定义为:发烧、气短、干咳、喉咙痛、肌痛和/或虚弱)。 此外,参与者必须拥有 O2统计超过 93%,是门诊护理的合适人选。
排除标准包括对槲皮素过敏、慢性肾病、妊娠、严重低血压、中度至重度血小板减少症以及入组前使用免疫刺激剂。
各组之间的合并症和症状特征非常匹配。 该审判在巴基斯坦拉合尔进行。 报纸上没有提及种族身份。 值得注意的是,没有参与者接种疫苗。
干涉
参与者接受槲皮素植物体 500 毫克,每日 3 次,每日两次,持续 1 周,作为标准护理的辅助治疗。 对照组仅接受标准化护理; 没有使用安慰剂。
评估研究参数
本研究使用 RT-PCR 检测测量 SARS-CoV-2 感染情况,并由门诊医生临床评估症状的患病率和严重程度。 此外,研究人员还评估了 C 反应蛋白 (CRP)、D-二聚体、乳酸脱氢酶 (LDH)、铁蛋白和全血细胞计数 (CBC) 的实验室值。
主要结果
本研究评估的主要结果是 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测结果呈阴性所需的时间以及门诊临床医生评估的 1 周和 2 周急性症状改善所需的时间。 次要结果包括同一时期的实验室变化。
主要发现
在槲皮素治疗组中,一周后 SARS-CoV-2 病毒检测呈阴性的参与者明显多于对照组(68% 对 24%)。磷=0.0004)。 有趣的是,到第 2 周,几乎所有参与者,无论哪组,都清除了病毒(治疗组为 98%,对照组为 94%)。
治疗组 (52%) 的急性症状临床缓解速度也快于对照组 (24%;磷=0.0031)。 同样,两周后两组患者的情况似乎都表现得同样好,“大多数患者”都没有出现症状——尽管该文章没有包含该具体数据集。
透明度
本实验中使用的槲皮素磷脂复合物是由两家经销槲皮素磷脂复合物的公司(PharmExtracta 和 Indena)捐赠的; 13 位作者中有 4 位是上述公司的董事会成员。
对实践的影响和限制
当我们学会与 SARS-CoV-2 共存时,我们欢迎任何有关如何减轻其影响并改善患者治疗结果的信息。 从临床角度来看,这项研究最引人注目的部分是干预措施的可及性:第一周槲皮素磷脂复合物的剂量为 500 mg,每天 3 次,接下来的一周为 500 mg,每天两次。 此外,参与者对干预的耐受性良好,没有副作用报告。
然而,这项研究有一些明显的局限性。 首先是治疗组(平均年龄 41.1 岁)和对照组(平均年龄 54.1 岁)之间的显着年龄差异。 由于年龄是 SARS-CoV-2 感染急性并发症的主要危险因素之一,因此很难说我们是否可以将治疗组中观察到的益处归因于槲皮素或仅仅归因于年轻。 样本量小也是一个缺点——尽管这是评估补充治疗时的常见缺点。 此外,我们只能猜测这些结果如何转化为疫苗接种人群。
尽管存在这些限制,一周后的结果仍然令人印象深刻; 当然,我们的许多患者希望更快地摆脱病毒,从而减少他们可能感染他人的时间。 此外,许多患者非常感谢任何缩短其急性症状期的干预措施。 考虑到这两点,我认为许多医生可能愿意提供这种安全、相对便宜且可能有益的手术。
另一个令人信服的结果是两周后两组之间的相似性。 至此,几乎所有患者都已经战胜了病毒,并且没有任何症状。 换句话说,虽然植物体槲皮素似乎可以加速恢复,但两组最终都在两周后恢复。 这种快速恢复的部分原因可能是两组的平均年龄、他们的门诊状况以及(可能)没有合并症(尽管文章中没有明确定义这些)。
幸运的是,大多数感染新冠病毒的人都能康复。 随着年龄的减小以及没有复杂的健康因素,这种可能性显着增加。 关于这些患者中有多少人继续出现长新冠症状的统计数据各不相同,我们当然可以更清楚地了解这种综合症的定义和患病率。 确定槲皮素干预是否会影响长新冠症状的发展将会很有趣,尽管样本量较小可能会排除具有统计意义的数据。
尽管如此,对于想要缩短新冠症状的患者来说,植物体槲皮素可能是一种方便且安全的选择,即使清除是最有可能的自然感染过程。
