Tento článok je súčasťou nášho špeciálneho vydania z mája 2023 o imunitnom zdraví. Stiahnite si celé číslo tu.
odkaz
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S, a kol. Kvercetín ako možné doplnkové činidlo pre skoré štádium COVID-19: konečné výsledky randomizovanej klinickej štúdie.Front Pharmacol. 2023;13:1096853.
Cieľ štúdie
Posúdiť možné terapeutické účinky kvercetínu u ambulantných pacientov s miernymi až stredne závažnými príznakmi skorého štádia Covid-19.
Kľúč odniesť
V tejto štúdii sa pacienti, ktorí užívali kvercetín v skorých štádiách Covidu, zbavili vírusu a zaznamenali výrazne skoršie zlepšenie symptómov ako pacienti v kontrolnej skupine.
dizajn
Otvorená, randomizovaná, kontrolovaná klinická štúdia.
Účastník
Štúdiu začalo 108 účastníkov, ktorí boli náhodne zaradení do liečebnej alebo kontrolnej skupiny v pomere 1:1. V každej skupine boli 4 účastníci, ktorí vypadli, takže celkovo zostalo 50 účastníkov na skupinu (50 % žien v kontrolnej skupine; 54 % žien v skupine s kvercetínom). Významný rozdiel medzi skupinami bol v tom, že liečená skupina mala priemerný vek 41,1 roka a kontrolná skupina mala priemerný vek 54,1 roka.
Kritériá zaradenia zahŕňali minimálny vek 18 rokov, pozitívne výsledky testu reverznej transkripčnej polymerázovej reťazovej reakcie (RT-PCR) a mierne až stredne závažné symptómy Covid-19 definované ako: horúčka, dýchavičnosť, suchý kašeľ, bolesť hrdla, myalgia a/alebo slabosť. Okrem toho účastníci museli mať O2nad 93 % a byť vhodnými kandidátmi na ambulantnú starostlivosť.
Kritériá vylúčenia zahŕňali alergiu na kvercetín, chronické ochorenie obličiek, tehotenstvo, závažnú hypotenziu, stredne závažnú až závažnú trombocytopéniu a použitie imunostimulantu pred zaradením do štúdie.
Komorbidity a profily symptómov medzi skupinami sa dobre zhodovali. Tento proces sa konal v Lahore v Pakistane. V novinách nebola ani zmienka o rasovej identite. Je pozoruhodné, že žiadny z účastníkov nebol očkovaný.
zásah
Účastníci dostávali kvercetínový fytozóm 500 mg trikrát denne a dvakrát denne počas 1 týždňa ako doplnok k štandardnej starostlivosti. Kontrolná skupina dostávala len štandardizovanú starostlivosť; Nebolo použité žiadne placebo.
Hodnotené parametre štúdie
Táto štúdia merala infekciu SARS-CoV-2 pomocou testovania RT-PCR a prevalenciu a závažnosť symptómov, ako ich klinicky hodnotili ambulantní lekári. Okrem toho výskumníci hodnotili laboratórne hodnoty C-reaktívneho proteínu (CRP), D-diméru, laktátdehydrogenázy (LDH), feritínu a kompletného krvného obrazu (CBC).
Primárny výsledok
Primárne výsledky hodnotené v tejto štúdii boli čas potrebný na dosiahnutie negatívneho testu SARS-CoV-2 RT-PCR a zlepšenie akútnych symptómov po 1 a 2 týždňoch, podľa hodnotenia ambulantného lekára. Sekundárne výsledky zahŕňali laboratórne zmeny počas rovnakého obdobia.
Kľúčové zistenia
V skupine liečenej kvercetínom bolo výrazne viac účastníkov, ktorí mali po týždni negatívny test na vírus SARS-CoV-2 v porovnaní s kontrolnou skupinou (68 % vs. 24 %).P=0,0004). Je zaujímavé, že do 2. týždňa sa takmer všetci účastníci, bez ohľadu na skupinu, zbavili vírusu (98 % v liečenej skupine a 94 % v kontrolnej skupine).
Klinické vymiznutie akútnych symptómov bolo tiež rýchlejšie v liečenej skupine (52 %) ako v kontrolnej skupine (24 %;P=0,0031). Opäť sa ukázalo, že obe skupiny sa po dvoch týždňoch darili rovnako dobre, pričom „väčšina pacientov“ nemala symptómy – hoci článok nezahŕňal tento konkrétny súbor údajov.
transparentnosť
Kvercetínový fytozóm použitý v tomto experimente darovali dve spoločnosti (PharmExtracta a Indena), ktoré distribuujú kvercetínový fytozóm; V predstavenstvách spomínaných spoločností sedia 4 z 13 autorov.
Dôsledky a obmedzenia pre prax
Keď sa učíme koexistovať so SARS-CoV-2, vítame akékoľvek informácie o tom, ako môžeme zmierniť jeho dopad a zlepšiť výsledky pacientov. Z klinického hľadiska bola najpresvedčivejšou zložkou tejto štúdie dostupnosť intervencie: kvercetínový fytozóm bol dávkovaný v dávke 500 mg trikrát denne v prvom týždni a 500 mg dvakrát denne v nasledujúcom týždni. Okrem toho účastníci dobre tolerovali intervenciu bez hlásených vedľajších účinkov.
Štúdia má však niekoľko významných obmedzení. Prvým je významný vekový rozdiel medzi liečenou skupinou (priemerný vek 41,1 roka) a kontrolnou skupinou (priemerný vek 54,1 roka). Keďže vek je jedným z hlavných rizikových faktorov akútnych komplikácií infekcie SARS-CoV-2, je ťažké povedať, či môžeme prínos pozorovaný v liečenej skupine pripísať kvercetínu alebo len mladšiemu veku. Nevýhodou je aj malá veľkosť vzorky – aj keď bežnou nevýhodou pri hodnotení doplnkovej liečby. Okrem toho môžeme len hádať, ako sa tieto výsledky premietajú do zaočkovanej populácie.
Napriek týmto obmedzeniam sú výsledky po týždni pôsobivé; Mnohí naši pacienti by sa určite chceli vírusu zbaviť rýchlejšie, čím by sa skrátil čas, za ktorý by mohli potenciálne nakaziť ostatných. Okrem toho by mnohí pacienti veľmi ocenili akýkoľvek zásah, ktorý by skrátil ich akútnu symptomatickú fázu. S ohľadom na tieto dve veci si myslím, že mnohí lekári môžu byť ochotní ponúknuť tento bezpečný, relatívne lacný a potenciálne prospešný postup.
Ďalším presvedčivým výsledkom bola podobnosť medzi oboma skupinami po dvoch týždňoch. V tomto bode takmer všetci pacienti prekonali vírus a boli asymptomatickí. Inými slovami, zatiaľ čo sa zdá, že fytozomálny kvercetín urýchľuje zotavenie, obe skupiny sa nakoniec zotavili po dvoch týždňoch. Toto rýchle zotavenie mohlo byť čiastočne spôsobené priemerným vekom oboch skupín, ich ambulantným stavom a (možno) absenciou komorbidít (aj keď tieto neboli v článku jasne definované).
Našťastie sa väčšina ľudí, ktorí dostanú Covid, uzdraví. S nižším vekom a absenciou komplikujúcich zdravotných faktorov sa pravdepodobnosť výrazne zvyšuje. Štatistiky sa líšia, pokiaľ ide o to, u akého percenta týchto pacientov sa rozvinú symptómy Long Covid, a určite by sme mohli použiť viac jasnosti v definícii a prevalencii tohto syndrómu. Bolo by zaujímavé určiť, či zásah kvercetínu ovplyvňuje vývoj symptómov Long Covid, hoci malá veľkosť vzorky by pravdepodobne znemožnila štatisticky významné údaje.
Napriek tomu môže byť fytozomálny kvercetín dostupnou a bezpečnou možnosťou pre pacientov, ktorí chcú skrátiť svoje symptomatické ochorenia Covid, aj keď je najpravdepodobnejším prirodzeným priebehom infekcie vymiznutie.
