Suche
Mein Konto
Ten artykuł jest częścią naszego specjalnego wydania Immune Health z maja 2023 r. Pobierz cały numer tutaj.
odniesienie
Di Pierro F., Kham A., Iqtadar S. i in. Kwercetyna jako możliwy środek uzupełniający w leczeniu Covid-19 we wczesnym stadium: końcowe wyniki randomizowanego badania klinicznego.Przedni Pharmacol. 2023;13:1096853.
Cel badania
Ocena możliwych efektów terapeutycznych kwercetyny u pacjentów ambulatoryjnych z łagodnymi do umiarkowanych objawami wczesnego stadium Covid-19.
Klucz do zabrania
W tym badaniu pacjenci, którzy przyjmowali kwercetynę we wczesnych stadiach Covida, wyleczyli wirusa i doświadczyli znacznie wcześniejszej poprawy objawów niż pacjenci w grupie kontrolnej.
projekt
Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Uczestnik
Badanie rozpoczęło 108 uczestników, których losowo przydzielono do grupy leczonej lub kontrolnej w stosunku 1:1. W każdej grupie było 4 uczestników, którzy odpadli, pozostawiając w sumie 50 uczestników w grupie (50% kobiet w grupie kontrolnej; 54% kobiet w grupie kwercetyny). Istotna różnica między grupami polegała na tym, że w grupie leczonej średni wiek wynosił 41,1 lat, a w grupie kontrolnej 54,1 lat.
Kryteria włączenia obejmowały minimalny wiek 18 lat, dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) oraz łagodne do umiarkowanych objawy Covid-19 zdefiniowane jako: gorączka, duszność, suchy kaszel, ból gardła, bóle mięśni i/lub osłabienie. Ponadto uczestnicy musieli posiadać O2przekraczają 93% i są odpowiednimi kandydatami do opieki ambulatoryjnej.
Kryteria wykluczenia obejmowały alergię na kwercetynę, przewlekłą chorobę nerek, ciążę, ciężkie niedociśnienie, umiarkowaną do ciężkiej trombocytopenię oraz stosowanie środka immunostymulującego przed czasem włączenia.
Choroby współistniejące i profile objawów pomiędzy grupami były dobrze dopasowane. Proces odbył się w Lahore w Pakistanie. W gazecie nie było żadnej wzmianki o tożsamości rasowej. Warto zauważyć, że żaden z uczestników nie był zaszczepiony.
interwencja
Uczestnicy otrzymywali fitosom kwercetyny w dawce 500 mg trzy razy dziennie i dwa razy dziennie przez tydzień jako uzupełnienie standardowej opieki. Grupa kontrolna otrzymywała jedynie standardową opiekę; Nie stosowano placebo.
Oceniane parametry badania
W tym badaniu mierzono zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą testu RT-PCR oraz częstość występowania i nasilenie objawów oceniane klinicznie przez lekarzy ambulatoryjnych. Ponadto badacze ocenili laboratoryjne wartości białka C-reaktywnego (CRP), D-dimeru, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), ferrytyny i pełną morfologię krwi (CBC).
Wynik pierwotny
Głównymi punktami końcowymi ocenianymi w tym badaniu był czas wymagany do uzyskania ujemnego wyniku testu RT-PCR na SARS-CoV-2 oraz poprawa w zakresie ostrych objawów po 1 i 2 tygodniach, oceniana przez lekarza ambulatoryjnego. Drugorzędne wyniki obejmowały zmiany w badaniach laboratoryjnych w tym samym okresie.
Kluczowe ustalenia
W grupie leczonej kwercetyną znacznie więcej uczestników uzyskało po tygodniu negatywny wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 w porównaniu z grupą kontrolną (68% vs. 24%).P=0,0004). Co ciekawe, do drugiego tygodnia prawie wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, wyleczyli wirusa (98% w grupie leczonej i 94% w grupie kontrolnej).
Kliniczne ustąpienie ostrych objawów było również szybsze w grupie leczonej (52%) niż w grupie kontrolnej (24%;P=0,0031). Ponownie okazało się, że po dwóch tygodniach obie grupy radziły sobie równie dobrze, a „większość pacjentów” była wolna od objawów – chociaż w artykule nie uwzględniono tego konkretnego zestawu danych.
przezroczystość
Fitosom kwercetyny zastosowany w tym eksperymencie został podarowany przez dwie firmy (PharmExtracta i Indena), które zajmują się dystrybucją fitosomu kwercetyny; 4 z 13 autorów zasiada w zarządach wymienionych spółek.
Implikacje i ograniczenia dla praktyki
W miarę jak uczymy się współistnieć z SARS-CoV-2, wszelkie informacje na temat tego, w jaki sposób możemy złagodzić jego wpływ i poprawić wyniki leczenia, są mile widziane. Z klinicznego punktu widzenia najbardziej przekonującym elementem tego badania była dostępność interwencji: fitosom kwercetyny podawano w dawce 500 mg trzy razy dziennie w pierwszym tygodniu i 500 mg dwa razy dziennie w następnym tygodniu. Ponadto uczestnicy dobrze tolerowali interwencję i nie zgłosili żadnych skutków ubocznych.
Badanie ma jednak pewne istotne ograniczenia. Pierwszą z nich jest znacząca różnica wieku pomiędzy grupą leczoną (średnia wieku 41,1 lat) a grupą kontrolną (średnia wieku 54,1 lat). Ponieważ wiek jest jednym z głównych czynników ryzyka ostrych powikłań zakażenia SARS-CoV-2, trudno powiedzieć, czy korzyści obserwowane w grupie leczonej możemy przypisać kwercetynie, czy tylko młodszemu wiekowi. Wadą jest także mała wielkość próby – chociaż jest to powszechna wada przy ocenie terapii uzupełniających. Co więcej, możemy się jedynie domyślać, jak te wyniki przekładają się na zaszczepioną populację.
Pomimo tych ograniczeń wyniki po tygodniu są imponujące; Z pewnością wielu naszych pacjentów chciałoby szybciej pozbyć się wirusa, skracając w ten sposób czas, w którym mogliby potencjalnie zarażać innych. Ponadto wielu pacjentów byłoby bardzo wdzięcznych za każdą interwencję, która skraca ostrą fazę objawową. Myślę, że mając na uwadze te dwie rzeczy, wielu lekarzy byłoby skłonnych zaoferować tę bezpieczną, stosunkowo niedrogą i potencjalnie korzystną procedurę.
Kolejnym przekonującym wynikiem było podobieństwo między obiema grupami po dwóch tygodniach. W tym momencie prawie wszyscy pacjenci pokonali wirusa i byli bezobjawowi. Innymi słowy, chociaż fitosomalna kwercetyna wydawała się przyspieszać powrót do zdrowia, obie grupy ostatecznie wyzdrowiały po dwóch tygodniach. Ten szybki powrót do zdrowia mógł częściowo wynikać ze średniego wieku obu grup, ich statusu ambulatoryjnego i (prawdopodobnie) braku chorób współistniejących (choć nie zostały one jasno określone w artykule).
Na szczęście większość osób, które zachorują na Covid, wraca do zdrowia. Wraz z młodszym wiekiem i brakiem powikłań zdrowotnych prawdopodobieństwo znacznie wzrasta. Statystyki różnią się co do tego, u jakiego odsetka tych pacjentów rozwiną się objawy Long Covid, i z pewnością przydałaby się większa jasność co do definicji i częstości występowania tego zespołu. Interesujące byłoby ustalenie, czy interwencja kwercetyny wpływa na rozwój objawów Long Covid, chociaż mała wielkość próby prawdopodobnie wykluczałaby statystycznie istotne dane.
Niemniej jednak kwercetyna fitosomalna może być dostępną i bezpieczną opcją dla pacjentów, którzy chcą skrócić objawy choroby Covid, nawet jeśli najprawdopodobniej naturalnym przebiegiem infekcji jest jej usunięcie.