Suche
Mein Konto
Šis straipsnis yra mūsų 2023 m. gegužės mėn. specialiojo „Imuninės sveikatos“ numerio dalis. Atsisiųskite visą numerį čia.
nuoroda
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S ir kt. Kvercetinas kaip galimas papildomas agentas nuo ankstyvos stadijos COVID-19: galutiniai atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo rezultatai.Front Pharmacol. 2023;13:1096853.
Studijų tikslas
Įvertinti galimą terapinį kvercetino poveikį ambulatoriniams pacientams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo ankstyvos stadijos Covid-19 simptomai.
Raktas išsinešti
Šiame tyrime pacientams, kurie vartojo kvercetiną ankstyvoje Covid stadijoje, virusas išvalytas ir jų simptomai pagerėjo žymiai anksčiau nei kontrolinės grupės.
dizainas
Atviras, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas klinikinis tyrimas.
Dalyvis
Tyrimą pradėjo 108 dalyviai, kurie buvo atsitiktinai priskirti gydymo arba kontrolinei grupei santykiu 1:1. Vienoje grupėje iškrito po 4 dalyvius, iš viso liko 50 dalyvių (kontrolinėje grupėje – 50 % moterų; kvercetino grupėje – 54 % moterų). Reikšmingas skirtumas tarp grupių buvo tas, kad gydomosios grupės amžiaus vidurkis buvo 41,1 metų, o kontrolinės grupės – 54,1 metų.
Įtraukimo kriterijai apėmė minimalų 18 metų amžių, teigiamus atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (RT-PGR) testo rezultatus ir lengvus ar vidutinio sunkumo Covid-19 simptomus, apibūdinamus kaip karščiavimas, dusulys, sausas kosulys, gerklės skausmas, mialgija ir (arba) silpnumas. Be to, dalyviai turėjo turėti O2daugiau nei 93% ir būti tinkami kandidatai ambulatorinei priežiūrai.
Išskyrimo kriterijai buvo alergija kvercetinui, lėtinė inkstų liga, nėštumas, sunki hipotenzija, vidutinio sunkumo ar sunki trombocitopenija ir imunostimuliatoriaus vartojimas prieš registraciją.
Gretutinės ligos ir simptomų profiliai tarp grupių buvo gerai suderinti. Šis teismo procesas vyko Lahore, Pakistane. Rasinė tapatybė laikraštyje nebuvo užsiminta. Pažymėtina, kad nė vienas iš dalyvių nebuvo paskiepytas.
intervencija
Dalyviai gavo 500 mg kvercetino fitosomų tris kartus per dieną ir du kartus per dieną 1 savaitę kaip priedą prie standartinės priežiūros. Kontrolinė grupė gavo tik standartizuotą priežiūrą; Nebuvo naudojamas placebas.
Įvertinti tyrimo parametrai
Šiame tyrime buvo išmatuota SARS-CoV-2 infekcija, naudojant RT-PGR tyrimą, ir simptomų paplitimas bei sunkumas, kaip kliniškai įvertino ambulatoriniai gydytojai. Be to, mokslininkai įvertino C reaktyvaus baltymo (CRP), D-dimero, laktatdehidrogenazės (LDH), feritino ir viso kraujo skaičiaus (CBC) laboratorines vertes.
Pirminis rezultatas
Pagrindiniai šiame tyrime įvertinti rezultatai buvo laikas, reikalingas neigiamam SARS-CoV-2 RT-PGR testui pasiekti ir ūminių simptomų pagerėjimas po 1 ir 2 savaičių, kaip įvertino ambulatorijos gydytojas. Antriniai rezultatai apėmė laboratorinius pokyčius per tą patį laikotarpį.
Pagrindinės išvados
Gydymo kvercetinu grupėje buvo žymiai daugiau dalyvių, kurių SARS-CoV-2 viruso testas po vienos savaitės buvo neigiamas, palyginti su kontroline grupe (68 % ir 24 %).P=0,0004). Įdomu tai, kad iki 2 savaitės beveik visi dalyviai, nepriklausomai nuo grupės, išvalė virusą (98% gydymo grupėje ir 94% kontrolinėje grupėje).
Ūminių simptomų klinikinis išnykimas taip pat buvo greitesnis gydymo grupėje (52%) nei kontrolinėje grupėje (24%;P=0,0031). Vėlgi, abiems grupėms po dviejų savaičių sekėsi vienodai gerai, o „dauguma pacientų“ neturėjo jokių simptomų, nors straipsnyje nebuvo įtrauktas tas konkretus duomenų rinkinys.
skaidrumas
Šiame eksperimente naudotą kvercetino fitosomą padovanojo dvi įmonės (PharmExtracta ir Indena), platinančios kvercetino fitosomą; 4 iš 13 autorių yra minėtų įmonių valdybose.
Praktikos pasekmės ir apribojimai
Mokantis susigyventi su SARS-CoV-2, laukiame bet kokios informacijos apie tai, kaip galime sušvelninti jo poveikį ir pagerinti pacientų rezultatus. Klinikiniu požiūriu įtikinamiausias šio tyrimo komponentas buvo intervencijos prieinamumas: pirmąją savaitę kvercetino fitosoma buvo dozuojama po 500 mg tris kartus per parą, o kitą savaitę – po 500 mg du kartus per parą. Be to, dalyviai gerai toleravo intervenciją ir nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį.
Tačiau tyrimas turi keletą reikšmingų apribojimų. Pirmasis – reikšmingas amžiaus skirtumas tarp gydomosios grupės (amžiaus vidurkis 41,1 metų) ir kontrolinės grupės (amžiaus vidurkis 54,1 metų). Kadangi amžius yra vienas iš pagrindinių SARS-CoV-2 infekcijos ūminių komplikacijų rizikos veiksnių, sunku pasakyti, ar gydymo grupėje pastebėtą naudą galime priskirti kvercetinui, ar tik jaunesniam amžiui. Mažas imties dydis taip pat yra trūkumas, nors ir dažnas trūkumas vertinant papildomą gydymą. Be to, galime tik spėlioti, kaip šie rezultatai reiškia vakcinuotą populiaciją.
Nepaisant šių apribojimų, rezultatai po vienos savaitės yra įspūdingi; Žinoma, daugelis mūsų pacientų norėtų greičiau atsikratyti viruso ir taip sutrumpinti laiką, per kurį jie galėtų užkrėsti kitus. Be to, daugelis pacientų būtų labai dėkingi už bet kokią intervenciją, kuri sutrumpina jų ūminę simptominę fazę. Turint omenyje šiuos du dalykus, manau, kad daugelis gydytojų gali būti pasirengę pasiūlyti šią saugią, palyginti nebrangią ir potencialiai naudingą procedūrą.
Kitas įtikinamas rezultatas buvo dviejų grupių panašumas po dviejų savaičių. Šiuo metu beveik visi pacientai įveikė virusą ir buvo besimptomiai. Kitaip tariant, nors atrodė, kad fitosominis kvercetinas pagreitino atsigavimą, abi grupės galiausiai atsigavo po dviejų savaičių. Šį greitą atsigavimą iš dalies galėjo lemti abiejų grupių vidutinis amžius, ambulatorinė būklė ir (galbūt) gretutinių ligų nebuvimas (nors straipsnyje jie nebuvo aiškiai apibrėžti).
Laimei, dauguma žmonių, užsikrėtusių Covid, pasveiksta. Su jaunesniu amžiumi ir nesant komplikuojančių sveikatos veiksnių, tikimybė žymiai padidėja. Statistika skiriasi, kiek procentų šių pacientų pasireiškia Long Covid simptomai, ir mes tikrai galėtume gauti daugiau aiškumo dėl šio sindromo apibrėžimo ir paplitimo. Būtų įdomu nustatyti, ar kvercetino intervencija turi įtakos Long Covid simptomų vystymuisi, nors mažas imties dydis greičiausiai neleistų gauti statistiškai reikšmingų duomenų.
Nepaisant to, fitosominis kvercetinas gali būti prieinamas ir saugus pasirinkimas pacientams, norintiems sutrumpinti simptomus sukeliančias Covid ligas, net jei išvalymas yra labiausiai tikėtina natūrali infekcijos eiga.