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Questo articolo fa parte del nostro numero speciale di maggio 2023 sulla salute immunitaria. Scarica il numero completo qui.
riferimento
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S, et al. La quercetina come possibile agente complementare per COVID-19 in stadio iniziale: risultati finali di uno studio clinico randomizzato.Farmaco anteriore. 2023;13:1096853.
Obiettivo dello studio
Valutare i possibili effetti terapeutici della quercetina in pazienti ambulatoriali con sintomi da lievi a moderati di Covid-19 in stadio iniziale.
Chiave da portare via
In questo studio, i pazienti che hanno assunto quercetina nelle prime fasi di Covid hanno eliminato il virus e hanno riscontrato un miglioramento dei sintomi significativamente più precoce rispetto a quelli del gruppo di controllo.
progetto
Studio clinico aperto, randomizzato e controllato.
Partecipante
Ci sono stati 108 partecipanti che hanno iniziato lo studio e sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o di controllo in un rapporto 1:1. Ci sono stati 4 partecipanti per gruppo che hanno abbandonato, lasciando un totale di 50 partecipanti per gruppo (50% donne nel gruppo di controllo; 54% donne nel gruppo quercetina). Una differenza significativa tra i gruppi era che il gruppo di trattamento aveva un’età media di 41,1 anni e il gruppo di controllo aveva un’età media di 54,1 anni.
I criteri di inclusione includevano un’età minima di 18 anni, risultati positivi del test di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) e sintomi Covid-19 da lievi a moderati definiti come: febbre, mancanza di respiro, tosse secca, mal di gola, mialgia e/o debolezza. Inoltre, i partecipanti dovevano avere un O2statistico superiore al 93% ed essere candidati idonei per le cure ambulatoriali.
I criteri di esclusione includevano l'allergia alla quercetina, la malattia renale cronica, la gravidanza, l'ipotensione grave, la trombocitopenia da moderata a grave e l'uso di un immunostimolante prima del momento dell'arruolamento.
Le comorbilità e i profili dei sintomi tra i gruppi erano ben abbinati. Questo processo ha avuto luogo a Lahore, in Pakistan. Sul giornale non si parlava di identità razziale. In particolare, nessuno dei partecipanti è stato vaccinato.
intervento
I partecipanti hanno ricevuto fitosoma di quercetina 500 mg tre volte al giorno e due volte al giorno per 1 settimana in aggiunta alla terapia standard. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure standardizzate; Non è stato utilizzato alcun placebo.
Parametri di studio valutati
Questo studio ha misurato l’infezione da SARS-CoV-2 utilizzando il test RT-PCR e la prevalenza e la gravità dei sintomi valutati clinicamente da medici ambulatoriali. Inoltre, i ricercatori hanno valutato i valori di laboratorio della proteina C-reattiva (CRP), del D-dimero, della lattato deidrogenasi (LDH), della ferritina e di un emocromo completo (CBC).
Risultato primario
Gli esiti primari valutati in questo studio erano il tempo necessario per ottenere un test RT-PCR SARS-CoV-2 negativo e il miglioramento dei sintomi acuti a 1 e 2 settimane, come valutato da un medico ambulatoriale. Gli esiti secondari includevano cambiamenti di laboratorio durante lo stesso periodo.
Risultati chiave
Nel gruppo di trattamento con quercetina, c’erano molti più partecipanti risultati negativi al virus SARS-CoV-2 dopo una settimana rispetto al gruppo di controllo (68% contro 24%).P=0,0004). È interessante notare che entro la seconda settimana quasi tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo, avevano eliminato il virus (98% nel gruppo di trattamento e 94% nel gruppo di controllo).
Anche la risoluzione clinica dei sintomi acuti è stata più rapida nel gruppo di trattamento (52%) rispetto al gruppo di controllo (24%);P=0,0031). Ancora una volta, entrambi i gruppi sembravano stare bene allo stesso modo dopo due settimane, con la “maggior parte dei pazienti” priva di sintomi, sebbene l’articolo non includesse quel set di dati specifico.
trasparenza
Il fitosoma di quercetina utilizzato in questo esperimento è stato donato da due aziende (PharmExtracta e Indena) che distribuiscono il fitosoma di quercetina; 4 dei 13 autori siedono nei consigli di amministrazione delle società citate.
Implicazioni e limitazioni per la pratica
Man mano che impariamo a coesistere con SARS-CoV-2, qualsiasi informazione su come possiamo mitigarne l’impatto e migliorare i risultati dei pazienti è benvenuta. Da un punto di vista clinico, la componente più convincente di questo studio è stata l’accessibilità dell’intervento: il fitosoma della quercetina è stato dosato a 500 mg tre volte al giorno nella prima settimana e 500 mg due volte al giorno nella settimana successiva. Inoltre, i partecipanti hanno tollerato bene l’intervento, senza che siano stati segnalati effetti collaterali.
Tuttavia, lo studio presenta alcune limitazioni significative. Il primo è la differenza di età significativa tra il gruppo di trattamento (età media 41,1 anni) e il gruppo di controllo (età media 54,1 anni). Poiché l’età è uno dei principali fattori di rischio per le complicanze acute dell’infezione da SARS-CoV-2, è difficile dire se si possano attribuire i benefici osservati nel gruppo di trattamento alla quercetina o semplicemente all’età più giovane. Anche la piccola dimensione del campione è uno svantaggio, sebbene sia uno svantaggio comune quando si valutano trattamenti complementari. Inoltre, possiamo solo immaginare come questi risultati si traducano in una popolazione vaccinata.
Nonostante queste limitazioni, i risultati dopo una settimana sono impressionanti; Sicuramente molti dei nostri pazienti vorrebbero liberarsi dal virus più velocemente, riducendo così il tempo in cui potrebbero potenzialmente contagiare altri. Inoltre, molti pazienti apprezzerebbero molto qualsiasi intervento che riduca la fase sintomatica acuta. Tenendo presenti queste due cose, penso che molti medici potrebbero essere disposti a offrire questa procedura sicura, relativamente economica e potenzialmente vantaggiosa.
Un altro risultato convincente è stata la somiglianza tra i due gruppi dopo due settimane. A questo punto, quasi tutti i pazienti avevano superato il virus ed erano asintomatici. In altre parole, mentre la quercetina fitosomiale sembrava accelerare il recupero, entrambi i gruppi alla fine si sono ripresi dopo due settimane. Questa rapida guarigione potrebbe essere dovuta in parte all’età media di entrambi i gruppi, al loro status ambulatoriale e (possibilmente) all’assenza di comorbilità (sebbene queste non fossero chiaramente definite nell’articolo).
Fortunatamente, la maggior parte delle persone che si ammalano di Covid guariscono. Con l’età più giovane e l’assenza di fattori sanitari complicanti, la probabilità aumenta in modo significativo. Le statistiche variano in merito alla percentuale di questi pazienti che sviluppano i sintomi del Long Covid e potremmo sicuramente fare più chiarezza sulla definizione e sulla prevalenza di questa sindrome. Sarebbe interessante determinare se l’intervento con quercetina influisce sullo sviluppo dei sintomi del Long Covid, anche se la piccola dimensione del campione probabilmente precluderebbe dati statisticamente significativi.
Tuttavia, la quercetina fitosomiale può essere un’opzione accessibile e sicura per i pazienti che desiderano abbreviare la durata sintomatica della malattia Covid, anche se l’eliminazione è il decorso naturale più probabile dell’infezione.