Suche
Mein Konto
Tämä artikkeli on osa toukokuun 2023 Immune Health -erikoisnumeroamme. Lataa koko numero tästä.
viite
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S, et ai. Kversetiini mahdollisena täydentävänä aineena varhaisen vaiheen COVID-19:ssä: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen lopulliset tulokset.Front Pharmacol. 2023;13:1096853.
Opiskelun tavoite
Arvioida kversetiinin mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia avohoitopotilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia varhaisen vaiheen Covid-19:n oireita.
Avain mukaan otettavaksi
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka ottivat kversetiiniä Covid-taudin alkuvaiheessa, puhdistuivat viruksesta ja kokivat huomattavasti aikaisemmin oireiden paranemista kuin kontrolliryhmässä.
design
Avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Osallistuja
Tutkimuksen aloitti 108 osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Ryhmässä keskeytyi 4 osallistujaa, joten kaikkiaan 50 osallistujaa ryhmää kohti (50 % naisia kontrolliryhmässä; 54 % naisia kversetiiniryhmässä). Merkittävä ero ryhmien välillä oli, että hoitoryhmän keski-ikä oli 41,1 vuotta ja kontrolliryhmän keski-ikä 54,1 vuotta.
Osallistumiskriteereitä olivat 18 vuoden vähimmäisikä, positiiviset käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) testitulokset ja lievät tai kohtalaiset Covid-19-oireet, jotka määriteltiin seuraavasti: kuume, hengenahdistus, kuiva yskä, kurkkukipu, lihaskipu ja/tai heikkous. Lisäksi osallistujilla oli oltava O2yli 93 % ja olla sopivia ehdokkaita avohoitoon.
Poissulkemiskriteereitä olivat allergia kversetiinille, krooninen munuaissairaus, raskaus, vaikea hypotensio, keskivaikea tai vaikea trombosytopenia ja immunostimulanttien käyttö ennen ilmoittautumista.
Ryhmien väliset liitännäissairaudet ja oireprofiilit sopivat hyvin yhteen. Tämä oikeudenkäynti pidettiin Lahoressa Pakistanissa. Rotu-identiteetistä ei lehdessä ollut mainintaa. On huomattava, että kukaan osallistujista ei ollut rokotettu.
väliintuloa
Osallistujat saivat kversetiinifytosomia 500 mg kolmesti päivässä ja kahdesti päivässä 1 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisänä. Kontrolliryhmä sai vain standardoitua hoitoa; Plaseboa ei käytetty.
Arvioidut tutkimusparametrit
Tässä tutkimuksessa mitattiin SARS-CoV-2-infektiota käyttämällä RT-PCR-testausta sekä oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta avohoitolääkäreiden kliinisesti arvioimana. Lisäksi tutkijat arvioivat C-reaktiivisen proteiinin (CRP), D-dimeerin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), ferritiinin ja täydellisen verenkuvan (CBC) laboratorioarvoja.
Ensisijainen tulos
Tässä tutkimuksessa arvioidut ensisijaiset tulokset olivat aika, joka tarvitaan negatiivisen SARS-CoV-2 RT-PCR -testin saavuttamiseen, sekä akuuttien oireiden paraneminen 1 ja 2 viikon kohdalla ambulanssilääkärin arvioiden mukaan. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät laboratoriomuutokset samana ajanjaksona.
Tärkeimmät löydöt
Kversetiinihoitoryhmässä oli merkittävästi enemmän osallistujia, joiden SARS-CoV-2-virustesti oli negatiivinen viikon kuluttua verrattuna kontrolliryhmään (68 % vs. 24 %).P=0,0004). Mielenkiintoista on, että viikkoon 2 mennessä lähes kaikki osallistujat, ryhmästä riippumatta, olivat poistaneet viruksen (98 % hoitoryhmässä ja 94 % kontrolliryhmässä).
Akuuttien oireiden kliininen häviäminen oli myös nopeampaa hoitoryhmässä (52 %) kuin kontrolliryhmässä (24 %;P=0,0031). Jälleen molemmat ryhmät näyttivät voivan yhtä hyvin kahden viikon jälkeen, ja "useimmilla potilailla" ei ollut oireita - vaikka artikkeli ei sisältänyt kyseistä tietojoukkoa.
läpinäkyvyys
Tässä kokeessa käytetyn kversetiinifytosomin lahjoitti kaksi yritystä (PharmExtracta ja Indena), jotka jakelivat kversetiinifytosomia; 4 13 kirjoittajasta on mainittujen yritysten hallituksissa.
Harjoittelun vaikutukset ja rajoitukset
Kun opimme elämään yhdessä SARS-CoV-2:n kanssa, kaikki tiedot siitä, kuinka voimme lieventää sen vaikutuksia ja parantaa potilaiden tuloksia, ovat tervetulleita. Kliinisestä näkökulmasta tämän tutkimuksen pakottavin osatekijä oli intervention saavutettavuus: kversetiinifytosomia annettiin 500 mg kolme kertaa päivässä ensimmäisellä viikolla ja 500 mg kahdesti päivässä seuraavalla viikolla. Lisäksi osallistujat sietävät interventiota hyvin, eikä sivuvaikutuksia raportoitu.
Tutkimuksella on kuitenkin joitain merkittäviä rajoituksia. Ensimmäinen on merkittävä ikäero hoitoryhmän (keski-ikä 41,1 vuotta) ja kontrolliryhmän (keski-ikä 54,1 vuotta) välillä. Koska ikä on yksi tärkeimmistä SARS-CoV-2-infektion akuuttien komplikaatioiden riskitekijöistä, on vaikea sanoa, voidaanko hoitoryhmässä havaittujen hyötyjen katsoa johtuvan kversetiinistä vai vain nuoremmasta iästä. Pieni otoskoko on myös haitta - vaikkakin yleinen haitta arvioitaessa täydentäviä hoitoja. Lisäksi voimme vain arvailla, kuinka nämä tulokset vaikuttavat rokotetulle väestölle.
Näistä rajoituksista huolimatta tulokset viikon kuluttua ovat vaikuttavia; Varmasti monet potilaistamme haluaisivat päästä eroon viruksesta nopeammin, mikä lyhentää aikaa, jonka kuluessa he voivat mahdollisesti tartuttaa muita. Lisäksi monet potilaat arvostavat suuresti kaikkia interventioita, jotka lyhentävät heidän akuuttia oireenmukaista vaihetaan. Nämä kaksi asiaa ajatellen uskon, että monet lääkärit voivat olla halukkaita tarjoamaan tämän turvallisen, suhteellisen halvan ja mahdollisesti hyödyllisen toimenpiteen.
Toinen vakuuttava tulos oli kahden viikon samankaltaisuus. Tässä vaiheessa lähes kaikki potilaat olivat voineet viruksen ja olivat oireettomia. Toisin sanoen, vaikka fytosomaalinen kversetiini näytti nopeuttavan toipumista, molemmat ryhmät toipuivat lopulta kahden viikon kuluttua. Tämä nopea toipuminen saattoi johtua osittain molempien ryhmien keski-iästä, avohoidosta ja (mahdollisesti) liitännäissairauksien puuttumisesta (vaikka niitä ei artikkelissa selkeästi määritelty).
Onneksi useimmat koronavirustartunnan saaneet ihmiset paranevat. Nuoremman iän ja monimutkaisten terveystekijöiden puuttumisen todennäköisyys kasvaa merkittävästi. Tilastot vaihtelevat sen suhteen, kuinka suuri osa näistä potilaista kehittää Long Covid -oireita, ja voisimme varmasti selventää tämän oireyhtymän määritelmää ja esiintyvyyttä. Olisi mielenkiintoista selvittää, vaikuttaako kversetiinin interventio Long Covid -oireiden kehittymiseen, vaikka pieni otoskoko todennäköisesti estäisi tilastollisesti merkitsevän tiedon.
Siitä huolimatta fytosomaalinen kversetiini voi olla saatavilla ja turvallinen vaihtoehto potilaille, jotka haluavat lyhentää oireellisia Covid-sairauksiaan, vaikka puhdistuma olisikin infektion todennäköisin luonnollinen kulku.