Suche
Mein Konto
See artikkel on osa meie 2023. aasta maikuu immuunsüsteemi erinumbrist. Laadige kogu väljaanne alla siit.
viide
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S jt. Kvertsetiin kui võimalik täiendav aine COVID-19 varases staadiumis: randomiseeritud kliinilise uuringu lõpptulemused.Front Pharmacol. 2023;13:1096853.
Uuringu eesmärk
Hinnata kvertsetiini võimalikku ravitoimet ambulatoorsetel patsientidel, kellel on Covid-19 varases staadiumis kerged kuni mõõdukad sümptomid.
Võti kaasa võtta
Selles uuringus paranesid Covidi varases staadiumis kvertsetiini võtnud patsiendid viirusest ja nende sümptomid paranesid oluliselt varem kui kontrollrühmas.
disain
Avatud, randomiseeritud, kontrollitud kliiniline uuring.
Osaleja
Uuringut alustas 108 osalejat, kes määrati juhuslikult ravi- või kontrollrühma suhtega 1:1. Igas rühmas oli 4 osalejat, kes katkestasid, seega jäi rühma kohta kokku 50 osalejat (kontrollrühmas 50% naisi; kvertsetiini rühmas 54% naisi). Oluline erinevus rühmade vahel oli see, et ravirühma keskmine vanus oli 41,1 aastat ja kontrollrühma keskmine vanus 54,1 aastat.
Kaasamise kriteeriumid hõlmasid minimaalset vanust 18 aastat, positiivseid pöördtranskriptsiooni-polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR) testi tulemusi ja kergeid kuni mõõdukaid Covid-19 sümptomeid, mis on määratletud: palavik, õhupuudus, kuiv köha, kurguvalu, müalgia ja/või nõrkus. Lisaks pidi osalejatel olema O2statistika üle 93% ja sobima ambulatoorse ravi kandidaadiks.
Välistamiskriteeriumid hõlmasid allergiat kvertsetiini suhtes, kroonilist neeruhaigust, rasedust, rasket hüpotensiooni, mõõdukat kuni rasket trombotsütopeeniat ja immunostimulaatori kasutamist enne registreerimist.
Rühmadevahelised kaasuvad haigused ja sümptomite profiilid olid hästi kooskõlas. See kohtuprotsess toimus Pakistanis Lahores. Ajalehes rassilise identiteedi kohta polnud juttu. Märkimisväärne on see, et ükski osalejatest ei olnud vaktsineeritud.
sekkumine
Osalejad said standardhoolduse lisandina kvertsetiini fütosoomi 500 mg kolm korda päevas ja kaks korda päevas 1 nädala jooksul. Kontrollrühm sai ainult standardiseeritud hooldust; Platseebot ei kasutatud.
Hinnatud uuringu parameetrid
Selles uuringus mõõdeti SARS-CoV-2 infektsiooni, kasutades RT-PCR-testi, ning sümptomite levimust ja raskust, mida ambulatoorsed arstid kliiniliselt hindasid. Lisaks hindasid teadlased C-reaktiivse valgu (CRP), D-dimeeri, laktaatdehüdrogenaasi (LDH), ferritiini ja täieliku vereanalüüsi (CBC) laboratoorseid väärtusi.
Esmane tulemus
Selles uuringus hinnati esmaseid tulemusi ambulatoorse arsti hinnangul negatiivse SARS-CoV-2 RT-PCR testi tulemuse saavutamiseks kuluv aeg ja ägedate sümptomite paranemine 1. ja 2. nädalal. Sekundaarsed tulemused hõlmasid laboratoorseid muutusi samal perioodil.
Peamised leiud
Kvertsetiinravi rühmas oli kontrollrühmaga võrreldes oluliselt rohkem osalejaid, kelle SARS-CoV-2 viiruse test oli ühe nädala pärast negatiivne (68% vs. 24%).P=0,0004). Huvitav on see, et 2. nädalaks olid peaaegu kõik osalejad, olenemata rühmast, viirusest vabanenud (98% ravirühmas ja 94% kontrollrühmas).
Ka ägedate sümptomite kliiniline taandumine oli ravirühmas kiirem (52%) kui kontrollrühmas (24%;P=0,0031). Jällegi näis, et mõlemal rühmal läks kahe nädala pärast võrdselt hästi, "enamik patsiente" oli sümptomiteta – kuigi artikkel ei sisaldanud seda konkreetset andmekogumit.
läbipaistvus
Selles katses kasutatud kvertsetiini fütosoomi annetasid kaks ettevõtet (PharmExtracta ja Indena), kes levitavad kvertsetiini fütosoomi; 13 autorist 4 kuuluvad nimetatud ettevõtete juhatusse.
Praktika tagajärjed ja piirangud
Kui õpime SARS-CoV-2-ga koos eksisteerima, on teretulnud igasugune teave selle kohta, kuidas selle mõju leevendada ja patsientide tulemusi parandada. Kliinilisest vaatenurgast oli selle uuringu kõige mõjuvam komponent sekkumise juurdepääsetavus: kvertsetiini fütosoomile manustati esimesel nädalal 500 mg kolm korda päevas ja järgmisel nädalal 500 mg kaks korda päevas. Lisaks talusid osalejad sekkumist hästi, kõrvaltoimeid ei teatatud.
Uuringul on siiski mõned olulised piirangud. Esimene on oluline vanusevahe ravirühma (keskmine vanus 41,1 aastat) ja kontrollrühma (keskmine vanus 54,1 aastat) vahel. Kuna vanus on SARS-CoV-2 nakkuse ägedate tüsistuste üks peamisi riskitegureid, on raske öelda, kas ravirühmas täheldatud kasu võib seostada kvertsetiiniga või lihtsalt noorema vanusega. Puuduseks on ka väike valimi suurus, kuigi see on täiendava ravi hindamisel tavaline puudus. Lisaks võime vaid oletada, kuidas need tulemused väljenduvad vaktsineeritud populatsioonis.
Nendest piirangutest hoolimata on tulemused ühe nädala pärast muljetavaldavad; Kindlasti sooviksid paljud meie patsiendid viirusest kiiremini vabaneda, vähendades seeläbi aega, mille jooksul nad võivad teisi nakatada. Lisaks hindaksid paljud patsiendid väga igasugust sekkumist, mis lühendab nende ägedat sümptomaatilist faasi. Neid kahte asja silmas pidades arvan, et paljud arstid võivad olla valmis pakkuma seda ohutut, suhteliselt odavat ja potentsiaalselt kasulikku protseduuri.
Veel üks veenev tulemus oli kahe rühma sarnasus kahe nädala pärast. Sel hetkel olid peaaegu kõik patsiendid viirusest üle saanud ja asümptomaatilised. Teisisõnu, kuigi fütosomaalne kvertsetiin näis kiirendavat taastumist, taastusid mõlemad rühmad lõpuks kahe nädala pärast. See kiire taastumine võib osaliselt olla tingitud mõlema rühma keskmisest vanusest, nende ambulatoorsest seisundist ja (võimalik) kaasuvate haiguste puudumisest (kuigi neid ei olnud artiklis selgelt määratletud).
Õnneks paraneb enamik inimesi, kes saavad Covidi. Nooremas eas ja komplitseerivate tervisetegurite puudumisel suureneb tõenäosus märkimisväärselt. Statistika selle kohta, kui suurel protsendil neist patsientidest arenevad Long Covid'i sümptomid edasi, on erinev ning kindlasti võiksime selle sündroomi määratluse ja levimuse osas rohkem selgust tuua. Oleks huvitav kindlaks teha, kas kvertsetiini sekkumine mõjutab Long Covidi sümptomite teket, kuigi valimi väike suurus välistaks tõenäoliselt statistiliselt olulisi andmeid.
Sellegipoolest võib fütosomaalne kvertsetiin olla ligipääsetav ja ohutu valik patsientidele, kes soovivad oma sümptomaatilisi Covid-haigusi lühendada, isegi kui vabanemine on nakkuse kõige tõenäolisem loomulik kulg.