Μελέτη: Κερσετίνη στα αρχικά στάδια του Covid

Αυτό το άρθρο είναι μέρος της ειδικής έκδοσης του Μαΐου 2023 Immune Health. Κατεβάστε το πλήρες τεύχος εδώ.

αναφορά

Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S, et al. Η κερσετίνη ως πιθανός συμπληρωματικός παράγοντας για το πρώιμο στάδιο COVID-19: τελικά αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής.Front Pharmacol. 2023; 13:1096853.

Στόχος μελέτης

Για την αξιολόγηση πιθανών θεραπευτικών επιδράσεων της κερκετίνης σε εξωτερικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα πρώιμου σταδίου Covid-19.

Κλειδί για αφαίρεση

Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν κερκετίνη στα αρχικά στάδια του Covid καθάρισαν τον ιό και παρουσίασαν σημαντικά νωρίτερα βελτίωση των συμπτωμάτων από εκείνους της ομάδας ελέγχου.

σχέδιο

Ανοικτή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή.

Συμμέτοχος

Υπήρχαν 108 συμμετέχοντες που ξεκίνησαν τη μελέτη και χωρίστηκαν τυχαία σε μια ομάδα θεραπείας ή ελέγχου σε αναλογία 1:1. Υπήρχαν 4 συμμετέχοντες ανά ομάδα που αποχώρησαν, αφήνοντας συνολικά 50 συμμετέχοντες ανά ομάδα (50% γυναίκες στην ομάδα ελέγχου· 54% γυναίκες στην ομάδα κερσετίνης). Μια σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων ήταν ότι η ομάδα θεραπείας είχε μέση ηλικία τα 41,1 έτη και η ομάδα ελέγχου είχε μέση ηλικία τα 54,1 έτη.

Τα κριτήρια συμπερίληψης περιελάμβαναν ελάχιστη ηλικία 18 ετών, θετικά αποτελέσματα δοκιμών ανάστροφης μεταγραφής-αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (RT-PCR) και ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid-19 που ορίζονται ως: πυρετός, δύσπνοια, ξηρός βήχας, πονόλαιμος, μυαλγία και/ή αδυναμία. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες έπρεπε να έχουν ένα Ο₂πάνω από 93% και να είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για εξωνοσοκομειακή περίθαλψη.

Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν αλλεργία στην κερσετίνη, χρόνια νεφρική νόσο, εγκυμοσύνη, σοβαρή υπόταση, μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία και χρήση ανοσοδιεγερτικού πριν από τη στιγμή της εγγραφής.

Οι συννοσηρότητες και τα προφίλ συμπτωμάτων μεταξύ των ομάδων ταιριάστηκαν καλά. Αυτή η δίκη έγινε στη Λαχόρη του Πακιστάν. Δεν υπήρχε καμία αναφορά για φυλετική ταυτότητα στην εφημερίδα. Σημειωτέον, κανένας από τους συμμετέχοντες δεν εμβολιάστηκε.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες έλαβαν φυτοσώμα κερκετίνης 500 mg τρεις φορές την ημέρα και δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα ως συμπλήρωμα στην τυπική φροντίδα. Η ομάδα ελέγχου έλαβε μόνο τυποποιημένη φροντίδα. Δεν χρησιμοποιήθηκε εικονικό φάρμακο.

Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης

Αυτή η μελέτη μέτρησε τη λοίμωξη SARS-CoV-2 χρησιμοποιώντας τεστ RT-PCR και τον επιπολασμό και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων όπως αξιολογήθηκε κλινικά από εξωτερικούς γιατρούς. Επιπλέον, οι ερευνητές αξιολόγησαν τις εργαστηριακές τιμές της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP), του D-διμερούς, της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), της φερριτίνης και του πλήρους αίματος (CBC).

Πρωταρχικό αποτέλεσμα

Τα πρωτεύοντα αποτελέσματα που αξιολογήθηκαν σε αυτή τη μελέτη ήταν ο χρόνος που απαιτήθηκε για την επίτευξη αρνητικού τεστ SARS-CoV-2 RT-PCR και βελτίωση των οξέων συμπτωμάτων στις 1 και 2 εβδομάδες, όπως αξιολογήθηκε από εξωτερικό κλινικό ιατρό. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν εργαστηριακές αλλαγές κατά την ίδια περίοδο.

Βασικά ευρήματα

Στην ομάδα θεραπείας με κερσετίνη, υπήρχαν σημαντικά περισσότεροι συμμετέχοντες που βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό SARS-CoV-2 μετά από μία εβδομάδα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (68% έναντι 24%).Π=0,0004). Είναι ενδιαφέρον ότι μέχρι τη 2η εβδομάδα, σχεδόν όλοι οι συμμετέχοντες, ανεξαρτήτως ομάδας, είχαν καθαρίσει τον ιό (98% στην ομάδα θεραπείας και 94% στην ομάδα ελέγχου).

Η κλινική επίλυση των οξέων συμπτωμάτων ήταν επίσης ταχύτερη στην ομάδα θεραπείας (52%) από ό,τι στην ομάδα ελέγχου (24%.Π=0,0031). Και πάλι, και οι δύο ομάδες φάνηκε να τα πηγαίνουν εξίσου καλά μετά από δύο εβδομάδες, με τους «περισσότερους ασθενείς» χωρίς συμπτώματα – αν και το άρθρο δεν περιλάμβανε αυτό το συγκεκριμένο σύνολο δεδομένων.

διαφάνεια

Το φυτόσωμα κερκετίνης που χρησιμοποιήθηκε σε αυτό το πείραμα δωρήθηκε από δύο εταιρείες (PharmExtracta και Indena) που διανέμουν το φυτόσωμα κερκετίνης. 4 από τους 13 συγγραφείς συμμετέχουν στα διοικητικά συμβούλια των εταιρειών που αναφέρονται.

Συνέπειες και περιορισμοί για την πρακτική

Καθώς μαθαίνουμε να συνυπάρχουμε με τον SARS-CoV-2, κάθε πληροφορία σχετικά με το πώς μπορούμε να μετριάσουμε τον αντίκτυπό του και να βελτιώσουμε τα αποτελέσματα των ασθενών είναι ευπρόσδεκτη. Από κλινική άποψη, το πιο συναρπαστικό στοιχείο αυτής της μελέτης ήταν η προσβασιμότητα της παρέμβασης: το φυτόσωμα κερκετίνης χορηγήθηκε σε δόση 500 mg τρεις φορές την ημέρα την πρώτη εβδομάδα και 500 mg δύο φορές την ημέρα την επόμενη εβδομάδα. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες ανέχθηκαν καλά την παρέμβαση, χωρίς να αναφέρθηκαν παρενέργειες.

Ωστόσο, η μελέτη έχει ορισμένους σημαντικούς περιορισμούς. Το πρώτο είναι η σημαντική διαφορά ηλικίας μεταξύ της ομάδας θεραπείας (μέση ηλικία 41,1 έτη) και της ομάδας ελέγχου (μέση ηλικία 54,1 έτη). Δεδομένου ότι η ηλικία είναι ένας από τους κύριους παράγοντες κινδύνου για οξείες επιπλοκές της λοίμωξης SARS-CoV-2, είναι δύσκολο να πούμε εάν μπορούμε να αποδώσουμε τα οφέλη που παρατηρήθηκαν στην ομάδα θεραπείας στην κερσετίνη ή απλώς στη νεότερη ηλικία. Το μικρό μέγεθος δείγματος είναι επίσης ένα μειονέκτημα – αν και ένα κοινό μειονέκτημα κατά την αξιολόγηση συμπληρωματικών θεραπειών. Επιπλέον, μπορούμε μόνο να μαντέψουμε πώς μεταφράζονται αυτά τα αποτελέσματα σε έναν εμβολιασμένο πληθυσμό.

Παρά τους περιορισμούς αυτούς, τα αποτελέσματα μετά από μία εβδομάδα είναι εντυπωσιακά. Σίγουρα πολλοί από τους ασθενείς μας θα ήθελαν να απαλλαγούν από τον ιό πιο γρήγορα, μειώνοντας έτσι τον χρόνο στον οποίο θα μπορούσαν να μολύνουν άλλους. Επιπλέον, πολλοί ασθενείς θα εκτιμούσαν πολύ κάθε παρέμβαση που συντομεύει την οξεία συμπτωματική τους φάση. Έχοντας αυτά τα δύο πράγματα κατά νου, νομίζω ότι πολλοί γιατροί μπορεί να είναι πρόθυμοι να προσφέρουν αυτήν την ασφαλή, σχετικά φθηνή και δυνητικά ευεργετική διαδικασία.

Ένα άλλο πειστικό αποτέλεσμα ήταν η ομοιότητα μεταξύ των δύο ομάδων μετά από δύο εβδομάδες. Σε αυτό το σημείο, σχεδόν όλοι οι ασθενείς είχαν ξεπεράσει τον ιό και ήταν ασυμπτωματικοί. Με άλλα λόγια, ενώ η φυτοσωματική κερσετίνη φάνηκε να επιταχύνει την ανάρρωση, και οι δύο ομάδες ανέκαμψαν τελικά μετά από δύο εβδομάδες. Αυτή η ταχεία ανάκαμψη θα μπορούσε να οφείλεται εν μέρει στον μέσο όρο ηλικίας και των δύο ομάδων, στην κατάσταση εξωτερικών ασθενών τους και (πιθανώς) στην απουσία συννοσηροτήτων (αν και αυτές δεν ορίστηκαν σαφώς στο άρθρο).

Ευτυχώς, οι περισσότεροι άνθρωποι που νοσούν από Covid αναρρώνουν. Με τη μικρότερη ηλικία και την απουσία επιπλοκών παραγόντων υγείας, η πιθανότητα αυξάνεται σημαντικά. Τα στατιστικά στοιχεία ποικίλλουν ως προς το ποσοστό αυτών των ασθενών που αναπτύσσουν συμπτώματα του Long Covid και σίγουρα θα μπορούσαμε να χρησιμοποιήσουμε περισσότερη σαφήνεια σχετικά με τον ορισμό και τον επιπολασμό αυτού του συνδρόμου. Θα ήταν ενδιαφέρον να προσδιοριστεί εάν η παρέμβαση με κερσετίνη επηρεάζει την ανάπτυξη συμπτωμάτων Long Covid, αν και το μικρό μέγεθος του δείγματος πιθανότατα θα απέκλειε στατιστικά σημαντικά δεδομένα.

Ωστόσο, η φυτοσωματική κερκετίνη μπορεί να είναι μια προσιτή και ασφαλής επιλογή για ασθενείς που θέλουν να συντομεύσουν τις συμπτωματικές ασθένειες Covid, ακόμα κι αν η κάθαρση είναι η πιο πιθανή φυσική πορεία της λοίμωξης.