هذه المقالة جزء من العدد الخاص بالصحة المناعية لشهر مايو 2023. قم بتنزيل العدد الكامل هنا.
مرجع
دي بييرو إف، خام أ، إقتدار إس، وآخرون. كيرسيتين كعامل تكميلي محتمل للمرحلة المبكرة من كوفيد-19: النتائج النهائية لتجربة سريرية عشوائية.فارماكول الأمامي. 2023;13:1096853.
هدف الدراسة
لتقييم الآثار العلاجية المحتملة للكيرسيتين في المرضى الخارجيين الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من المرحلة المبكرة لـ Covid-19.
مفتاح ليأخذ بعيدا
في هذه الدراسة، تخلص المرضى الذين تناولوا الكيرسيتين في المراحل المبكرة من كوفيد من الفيروس وشهدوا تحسنًا مبكرًا بشكل ملحوظ في الأعراض مقارنة بأولئك في المجموعة الضابطة.
تصميم
تجربة سريرية مفتوحة وعشوائية ومضبوطة.
مشارك
كان هناك 108 مشاركين بدأوا الدراسة وتم توزيعهم بشكل عشوائي على مجموعة علاجية أو ضابطة بنسبة 1:1. كان هناك 4 مشاركين في كل مجموعة تركوا الدراسة، مما ترك إجمالي 50 مشاركًا في كل مجموعة (50٪ نساء في المجموعة الضابطة، و54٪ نساء في مجموعة كيرسيتين). كان هناك فرق كبير بين المجموعتين هو أن متوسط عمر مجموعة العلاج 41.1 عامًا وكان متوسط عمر المجموعة الضابطة 54.1 عامًا.
وتضمنت معايير الشمول الحد الأدنى للعمر 18 عامًا، ونتائج اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (RT-PCR) الإيجابية، وأعراض كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة المحددة على أنها: الحمى، وضيق التنفس، والسعال الجاف، والتهاب الحلق، وألم عضلي، و/أو الضعف. بالإضافة إلى ذلك، كان على المشاركين الحصول على O2الإحصائيات تزيد عن 93٪ ويكونون مرشحين مناسبين لرعاية المرضى الخارجيين.
وشملت معايير الاستبعاد الحساسية للكيرسيتين، وأمراض الكلى المزمنة، والحمل، وانخفاض ضغط الدم الشديد، ونقص الصفيحات المعتدل إلى الشديد، واستخدام منبه مناعي قبل وقت التسجيل.
وكانت الأمراض المصاحبة وملامح الأعراض بين المجموعات متطابقة بشكل جيد. جرت هذه المحاكمة في لاهور، باكستان. ولم يرد ذكر للهوية العرقية في الصحيفة. والجدير بالذكر أنه لم يتم تطعيم أي من المشاركين.
تدخل
تلقى المشاركون كيرسيتين فيتوسوم 500 ملغ ثلاث مرات يوميا ومرتين يوميا لمدة أسبوع واحد كمساعد للرعاية القياسية. تلقت المجموعة الضابطة الرعاية الموحدة فقط؛ لم يتم استخدام الدواء الوهمي.
معايير الدراسة المقدرة
قامت هذه الدراسة بقياس عدوى SARS-CoV-2 باستخدام اختبار RT-PCR ومدى انتشار وشدة الأعراض كما تم تقييمها سريريًا من قبل أطباء العيادات الخارجية. بالإضافة إلى ذلك، قام الباحثون بتقييم القيم المخبرية للبروتين التفاعلي (CRP)، وD-dimer، ونازعة هيدروجين اللاكتات (LDH)، والفيريتين، وتعداد الدم الكامل (CBC).
النتيجة الأولية
كانت النتائج الأولية التي تم تقييمها في هذه الدراسة هي الوقت اللازم لتحقيق اختبار RT-PCR سلبي لـ SARS-CoV-2 وتحسن الأعراض الحادة في أسبوع وأسبوعين، وفقًا لتقييم طبيب خارجي. وشملت النتائج الثانوية التغيرات المختبرية خلال نفس الفترة.
النتائج الرئيسية
في مجموعة العلاج بالكيرسيتين، كان هناك عدد أكبر بكثير من المشاركين الذين جاءت نتيجة اختبارهم سلبية لفيروس SARS-CoV-2 بعد أسبوع واحد مقارنة بالمجموعة الضابطة (68% مقابل 24%).ص=0.0004). ومن المثير للاهتمام أنه بحلول الأسبوع الثاني، كان جميع المشاركين تقريبًا، بغض النظر عن المجموعة، قد تخلصوا من الفيروس (98% في مجموعة العلاج و94% في المجموعة الضابطة).
وكان الحل السريري للأعراض الحادة أيضًا أسرع في مجموعة العلاج (52%) منه في المجموعة الضابطة (24%؛ص= 0.0031). ومرة أخرى، يبدو أن كلا المجموعتين في حالة جيدة على قدم المساواة بعد أسبوعين، حيث لم تظهر الأعراض على "معظم المرضى" - على الرغم من أن المقالة لم تتضمن مجموعة البيانات المحددة تلك.
الشفافية
تم التبرع بفيتوسوم كيرسيتين المستخدم في هذه التجربة من قبل شركتين (PharmExtracta وIndena) اللتين تقومان بتوزيع فايتوسوم كيرسيتين؛ 4 من المؤلفين الـ 13 أعضاء في مجالس إدارة الشركات المذكورة.
الآثار والقيود على الممارسة
وبينما نتعلم التعايش مع فيروس سارس-كوف-2، فإننا نرحب بأي معلومات حول كيفية التخفيف من تأثيره وتحسين نتائج المرضى. من منظور سريري، كان العنصر الأكثر إلحاحًا في هذه الدراسة هو إمكانية الوصول إلى التدخل: تم إعطاء جرعات من فيتوسوم كيرسيتين بجرعة 500 ملغ ثلاث مرات يوميًا في الأسبوع الأول و500 ملغ مرتين يوميًا في الأسبوع التالي. علاوة على ذلك، تحمل المشاركون التدخل جيدًا، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية.
ومع ذلك، فإن الدراسة لديها بعض القيود الهامة. الأول هو الفارق الكبير في العمر بين مجموعة العلاج (متوسط العمر 41.1 سنة) والمجموعة الضابطة (متوسط العمر 54.1 سنة). نظرًا لأن العمر هو أحد عوامل الخطر الرئيسية للمضاعفات الحادة لعدوى SARS-CoV-2، فمن الصعب تحديد ما إذا كان بإمكاننا أن نعزو الفوائد التي لوحظت في مجموعة العلاج إلى الكيرسيتين أو فقط إلى سن أصغر. يعد حجم العينة الصغير أيضًا عيبًا - على الرغم من أنه عيب شائع عند تقييم العلاجات التكميلية. علاوة على ذلك، لا يمكننا إلا أن نخمن كيف تترجم هذه النتائج إلى السكان الذين تم تطعيمهم.
وعلى الرغم من هذه القيود، فإن النتائج بعد أسبوع واحد مثيرة للإعجاب؛ من المؤكد أن العديد من مرضانا يرغبون في التخلص من الفيروس بسرعة أكبر، وبالتالي تقليل الوقت الذي يمكن أن ينقلوا فيه العدوى للآخرين. بالإضافة إلى ذلك، فإن العديد من المرضى سيقدرون كثيرًا أي تدخل يؤدي إلى تقصير مرحلة الأعراض الحادة لديهم. مع أخذ هذين الأمرين في الاعتبار، أعتقد أن العديد من الأطباء قد يكونون على استعداد لتقديم هذا الإجراء الآمن وغير المكلف نسبيًا والمفيد.
وكانت النتيجة المقنعة الأخرى هي التشابه بين المجموعتين بعد أسبوعين. في هذه المرحلة، تغلب جميع المرضى تقريبًا على الفيروس ولم تظهر عليهم أي أعراض. وبعبارة أخرى، في حين بدا أن الكيرسيتين النباتي يسرع عملية التعافي، فقد تعافت كلا المجموعتين في النهاية بعد أسبوعين. يمكن أن يرجع هذا التعافي السريع جزئيًا إلى متوسط عمر كلا المجموعتين، وحالة العيادات الخارجية، و(ربما) عدم وجود أمراض مصاحبة (على الرغم من عدم تحديدها بوضوح في المقالة).
ولحسن الحظ، فإن معظم الأشخاص الذين يصابون بكوفيد يتعافون. مع صغر السن وغياب العوامل الصحية المعقدة، يزداد الاحتمال بشكل كبير. تختلف الإحصائيات حول النسبة المئوية لهؤلاء المرضى الذين تظهر عليهم أعراض فيروس كوفيد الطويل، ويمكننا بالتأكيد استخدام المزيد من الوضوح بشأن تعريف هذه المتلازمة وانتشارها. سيكون من المثير للاهتمام تحديد ما إذا كان تدخل الكيرسيتين يؤثر على تطور أعراض كوفيد الطويل، على الرغم من أن حجم العينة الصغير من المحتمل أن يحول دون الحصول على بيانات ذات دلالة إحصائية.
ومع ذلك، قد يكون الكيرسيتين النباتي خيارًا سهل المنال وآمنًا للمرضى الذين يرغبون في تقصير فترة ظهور أعراض مرض كوفيد لديهم، حتى لو كانت عملية الإزالة هي المسار الطبيعي الأكثر احتمالاً للعدوى.
