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riferimento
Yamada S, Shirai M, Inaba Y, Takara T. Effetti dell'assunzione orale ripetuta di un integratore alimentare contenente quercetina sulle reazioni allergiche: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli.Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022:26(12):4331-4345.
progetto
Studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Chiave da portare via
Il fitosoma quercetina ha ridotto significativamente diversi sintomi chiave della pollinosi in un periodo di quattro settimane in questi residenti di Tokyo durante la stagione dei pollini.
Partecipante
Lo studio ha incluso 66 soggetti (di età compresa tra 22 e 78 anni) con sintomi allergici di pollinosi durante una stagione dei pollini a Tokyo, in Giappone. Novanta adulti hanno accettato di partecipare allo studio e 66 si sono qualificati e sono stati inclusi nello studio. Tre soggetti sono stati successivamente esclusi e altri tre hanno abbandonato lo studio. Alla fine, nell’analisi sono stati inclusi 60 soggetti del test. C'erano 18 donne e 12 uomini nel braccio di trattamento e 15 donne e 15 uomini nel braccio placebo. Gli autori affermano che non c'erano differenze significative al basale; Tuttavia, le lipoproteine ad alta densità (HDL) erano inferiori nel gruppo placebo rispetto al gruppo di trattamento (P=0,02).
Criteri di inclusione:Questi includevano quelli con un punteggio relativamente alto nel questionario giapponese sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (JRQLQ).
Criteri di esclusione:Sono stati esclusi i pazienti con pregresso cancro, insufficienza cardiaca, infarto miocardico; pacemaker o defibrillatore; Trattamento di aritmie cardiache, disfunzione epatica, disfunzione renale, disturbi cerebrovascolari, artrite reumatoide, diabete, dislipidemia, ipertensione e altre malattie croniche; assunzione di cibi o bevande funzionali; uso continuo di farmaci per sintomi allergici agli occhi e al naso; uso di erbe o integratori alimentari; allergico alla quercetina e alla lecitina; incapace di seguire le istruzioni; Pianificazione del viaggio durante gli studi; praticare i gargarismi nasali (risciacqui nasali); incinta, che allatta al seno o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio; hanno partecipato a una sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi o stanno pianificando di partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo di studio; e ritenuto non idoneo per questo studio dal ricercatore principale.
Parametri di studio valutati
I ricercatori hanno valutato il questionario JRQL, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), rapporto grasso corporeo, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, emocromo completo (CBC), aspartato aminotransferasi (AST), alanina transaminasi (ALT) e gamma-glutamil transferasi (GGT), pannello lipidico, glucosio, emoglobulare A.1c(HbA1c1c), analisi completa delle urine (UA), test virologici e immunosierologici per l'epatite C, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) eTreponema pallidaper tutti i soggetti.L'endpoint primario era il punteggio JRQLQ e gli endpoint secondari erano i sintomi allergici, la secrezione nasale e il questionario autosomministrato.
intervento
I ricercatori hanno definito l'intervento un alimento perché la quercetina era sotto forma di fitosoma con lecitina, disponibile presso Indena SpA, Milano, Italia. La dose in studio era di 50 mg di quercetina per compressa, 2 compresse due volte al giorno a colazione e a cena. Il placebo conteneva la stessa quantità di veicolo per compressa, anche due compresse due volte al giorno, a colazione e a cena. I ricercatori hanno scoperto che era impossibile distinguere tra gli alimenti testati e quelli placebo in base al gusto o all’aspetto.
Risultato primario
Cambiamenti nei punteggi JRQLQ
Risultati chiave
I punteggi totali del JRQLQ erano più bassi nel braccio di trattamento dopo 4 settimane (P=0,04), punteggio totale della qualità della vita (P=0,02) e valori del sonno e del corpo (P=0,00). Nell'analisi dettagliata del punteggio JRQLQ a 4 settimane rispetto al basale, il braccio di trattamento era significativamente migliore nello starnuto (P=0,04), concentrazione mentale (P=0,01), capacità di partecipare ad attività all'aperto (P=0,01), miglioramento del sonno (P=0,01), riducendo la fatica (P=0,02); e gonfiore del viso (P=0,03).
trasparenza
Gli autori hanno dichiarato che non vi erano conflitti di interesse. Finanziamento dello studio secondo gli autori: "Questo studio è stato realizzato per conto di Indena Japan Co., Ltd. e Indena SpA a spese dei clienti." Indena SpA è il produttore del Fitosoma della Quercetina.
Effetti sulla pratica
La rinite è una reazione allergica di tipo 1 associata alla degranulazione dei mastociti dovuta all'eccessiva risposta delle immunoglobuline E (IgE) all'allergene, al rilascio di istamina, al rilascio di muco, congiuntivite oculare, orticaria ed eczema, angioedema, asma e persino anafilassi.1.2L'incidenza dell'anafilassi nella popolazione può raggiungere il 2%, è in aumento nelle popolazioni più giovani e può raggiungere il 20-30% nel Nord America.2A Tokyo le cause principali sono il cedro giapponese, il sugi,Cryptomeria japonicaPollini (48,8% della popolazione), altri allergeni, inquinamento atmosferico e infezioni.
La quercetina, un bioflavonoide oggetto di ricerche approfondite, agisce inibendo l'attivazione dei mastociti, riducendo il rilascio di istamina e la conseguente infiammazione attraverso l'attivazione degli eosinofili, inibendo il fattore di necrosi tumorale alfa indotto dai lipopolisaccaridi (TNF-α) e inibendo la perossidazione lipidica, l'aggregazione piastrinica e la permeabilità capillare. I suoi diversi effetti includono la stimolazione della biogenesi mitocondriale.3È stato identificato nel 1957 da querce (Querci) ed è giallo.3L'apporto alimentare di frutta e verdura può variare da 4 a 500 mg/giorno, con una biodisponibilità orale compresa solo tra il 2 e il 17%.3La vitamina C, l'acido folico e l'assunzione concomitante di altri flavonoidi possono aumentare i tassi di assorbimento.4L'assorbimento avviene nell'intestino tenue; Gli studi sull'emivita mostrano un intervallo compreso tra 3,5 e 28 ore, con l'eliminazione che avviene principalmente attraverso i reni.4
La vitamina C, l'acido folico e l'assunzione concomitante di altri flavonoidi possono aumentare i tassi di assorbimento.
La formulazione del fitosoma era la quercetinaSophora japonicae lecitina di girasole in rapporto 1:1, standardizzato al 40% di quercetina.5In uno studio a dose singola condotto su adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni, sulla base di 12 campioni di sangue dal basale a 24 ore post-dose e 3 dosi di 500 mg di quercetina, 250 mg di fitosoma di quercetina o 500 mg di fitosoma di quercetina, l'area sotto la curva era 4.774,9 ng/ml, 50.401,5 ng/ml o 96.163,8 ng/mL, che corrisponde ad un aumento di 105 volte tra 500 mg di quercetina e 500 mg di fitosoma di quercetina.5
In uno studio di tre mesi sulla prevenzione del Covid-19 condotto su 120 operatori sanitari (60 con placebo, 60 con trattamento) che hanno utilizzato 250 mg di fitosoma di quercetina due volte al giorno, si sono verificati meno casi di Covid-19 e un recupero più rapido nel gruppo di trattamento. A 5 mesi, la sopravvivenza libera da Covid è stata del 99,8% nel gruppo di trattamento rispetto al 96,5% nel gruppo di controllo, rappresentando un fattore protettivo più elevato del 14% per non contrarre l’infezione da SARS-CoV-2.6Uno studio che ha utilizzato un prodotto combinato di 500 mg di vitamina C, 500 mg di quercetina e 50 mg di bromelina per 3 mesi su operatori sanitari ha rilevato che 1 dipendente nel gruppo di trattamento ha contratto il Covid-19, mentre 9 su 42 (21,4%) nel gruppo di controllo hanno contratto il Covid-19, hanno contratto l'infezione da SARS-CoV-2.7I possibili meccanismi in questi esperimenti includono probabilmente l’attivazione immunitaria, la lotta alle tempeste di citochine e la lotta alle cellule senescenti.6
La mia esperienza clinica con la quercetina comprende tipicamente 500 mg di quercetina con 500 mg di vitamina C in una prescrizione due o tre volte al giorno per allergie e infezioni precoci con buon successo, soprattutto quando il trattamento viene iniziato da 7 a 14 giorni prima dell'insorgenza dell'allergia locale. Stagione dei pollini, che conferma i risultati di cui sopra. Dato che non ho avuto accesso al fitosoma della quercetina, non posso dire come si confronta, anche se potrebbe sembrare più efficace. Il fattore decisivo per il mio utilizzo con i pazienti sarà il costo rispetto al presunto maggior beneficio.