参考
Chatterjee A、Biswas J、Chatterjee AK、Bhattacharya S、Mukhopadhyay B 和 Mandal S. Psorinum 疗法治疗胃癌、胆囊癌、胰腺癌和肝癌:一项前瞻性临床试验。基于证据的补体替代医学。2011;2011:724743。
设计
Psorinum 疗法治疗晚期胰腺腺癌、胃腺癌、胆囊腺癌和肝细胞癌的非随机、单组、观察性研究
参加者
总共158名受试者(胰腺腺癌44名,胃腺癌42名,胆囊腺癌40名,肝细胞癌32名); 25% 被诊断为 III 期疾病,71% 被诊断为 IV 期疾病。
纳入标准:
- histopathologische/zytopathologische Bestätigung der Malignität,
- inoperable Tumoren und
- keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung.
治疗
所有参与者每天一次口服 Psorinum D6(以舌下液滴形式),剂量为 0.02 ml/kg 体重。 还实施了常规(例如感染和疼痛控制、电解质平衡、腹部/胸膜穿刺术)和顺势疗法(即针对病理适应症施用顺势疗法药物)支持措施。
这项研究的结果显示,与传统治疗相比,不可切除的胰腺癌的五年生存率提高了 19 至 38 倍,至少可以说是很有趣的。
目标参数
主要终点是放射学肿瘤反应和 1、2、3、4 和 5 年的生存率。 次要终点是评估 Psorinum 6X 的副作用。
主要发现
诊断为 III 期疾病的患者中有 33.33% 发生肿瘤完全缓解,而诊断为 IV 期疾病的患者则有 10.71% 发生肿瘤完全缓解。 部分缓解率分别为 41.03% 和 33.93%。
五年生存率为 38.64%(胰腺)、38.1%(胃)、37.5%(胆囊)和 43.75%(肝脏)。
尽管一些参与者经历了轻微的口腔刺激和皮肤瘙痒,但没有观察到 Psorinum 的不良反应。
临床意义
本研究中考虑的癌症是最持久和致命的恶性肿瘤之一。 这些疾病的常规治疗效果较好,但效果仍然有限。 例如,在过去十年中,随着标准一线疗法吉西他滨的使用,晚期胰腺腺癌的中位总生存时间从 3-4 个月增加到 5-8 个月。1而不可切除形式的 5 年生存率几乎保持在 1-2% 的惨淡水平。2.3大约 80% 的胰腺恶性肿瘤在诊断时无法手术。4因此,这项研究的结果至少可以说与传统治疗相比,不可切除的胰腺癌的五年生存率提高了 19 至 38 倍。
在研究的其他癌症类型中也证明了银屑病疗法可以提高生存率。
然而,在解释这些结果时应谨慎。 有希望的二期试验因令人失望的三期试验而臭名昭著。 在提出不合格的建议之前,需要在受控环境下进行独立验证。
然而,考虑到这些癌症对常规治疗的反应非常差,并且银屑病疗法明显缺乏毒性和潜在益处,具有肿瘤学经验的临床医生可以根据个体情况向患者提供这种疗法,这似乎是合理的。
常见的顺势疗法药物如石松 C 200 和碳酸重晶 C 200 被用作支持措施,并根据病理(非个体化)基础进行处方。 这是一个重要的特征,因为个体化顺势疗法处方的复杂性对其在独立研究中的可重复性及其广泛的临床接受度构成了障碍。
作者目前正在撰写一份手稿,详细描述了支持性顺势疗法措施的指南。 此外,他还将发表三份有关 Psorinum 疗法的详细病例报告,进一步深入了解顺势疗法支持方法。 因此,在不久的将来,该协议的实施对于从业者来说应该是可行的。
这项研究的主要限制因素是缺乏对支持性顺势疗法措施效果的控制。 由于辅助顺势疗法药物已被广泛使用,因此结果很可能部分(或主要)归因于它们的影响。
目前正在进行一项 III 期试验,比较 Psorinum 6X 加常规和顺势疗法支持治疗与 1) 常规治疗和 2) Psorinum 6X 加常规(但非顺势疗法)支持治疗治疗晚期胰腺癌的效果。
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