referentie
Chatterjee A, Biswas J, Chatterjee AK, Bhattacharya S, Mukhopadhyay B en Mandal S. Psorinum-therapie bij de behandeling van maag-, galblaas-, pancreas- en leverkanker: een prospectieve klinische studie.Evid-gebaseerd complement Alternatieve Med.2011;2011:724743.
ontwerp
Niet-gerandomiseerde, eenarmige, observationele studie van Psorinum-therapie voor de behandeling van gevorderd adenocarcinoom van de pancreas, adenocarcinoom van de maag, adenocarcinoom van de galblaas en hepatocellulair carcinoom
Deelnemer
In totaal 158 proefpersonen (44 met adenocarcinoom van de pancreas, 42 met adenocarcinoom van de maag, 40 met adenocarcinoom van de galblaas en 32 met hepatocellulair carcinoom); Bij 25% werd de ziekte stadium III vastgesteld en bij 71% de ziekte stadium IV.
Inclusiecriteria:
- histopathologische/zytopathologische Bestätigung der Malignität,
- inoperable Tumoren und
- keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung.
Behandeling
Psorinum D6 werd oraal (als een vloeibare druppel onder de tong) aan alle deelnemers toegediend in een dosis van maximaal 0,02 ml/kg lichaamsgewicht eenmaal daags. Conventionele (bijvoorbeeld infectie- en pijnbestrijding, elektrolytenbalans, abdominale/pleurale paracentese) en homeopathische (dat wil zeggen toediening van homeopathische geneesmiddelen voor pathologische indicaties) ondersteunende maatregelen werden ook toegediend.
De resultaten van deze studie, die een 19- tot 38-voudige verbetering laten zien in de vijfjaarsoverleving voor inoperabele alvleesklierkanker vergeleken met conventionele behandeling, zijn op zijn zachtst gezegd intrigerend.
Doelparameters
Primaire eindpunten waren radiografische tumorrespons en overleving na 1, 2, 3, 4 en 5 jaar. Het secundaire eindpunt was de beoordeling van de bijwerkingen van Psorinum 6X.
Belangrijkste bevindingen
Volledige tumorrespons trad op bij 33,33% van de patiënten met de diagnose stadium III-ziekte en bij 10,71% van de patiënten met stadium IV-ziekte. Een gedeeltelijke respons trad op bij respectievelijk 41,03% en 33,93%.
De vijfjaarsoverleving was 38,64% (pancreas), 38,1% (maag), 37,5% (galblaas) en 43,75% (lever).
Er werden geen nadelige effecten waargenomen van Psorinum, hoewel sommige deelnemers milde mondirritatie en jeuk aan de huid ervaarden.
Klinische implicaties
De kankersoorten die in dit onderzoek worden onderzocht, behoren tot de meest hardnekkige en dodelijke maligniteiten. Conventionele behandeling voor deze ziekten is beter, maar nog steeds slechts in beperkte mate zeer effectief. Door het gebruik van de standaard eerstelijnstherapie gemcitabine is de mediane totale overlevingstijd voor gevorderd pancreasadenocarcinoom de afgelopen tien jaar bijvoorbeeld toegenomen van 3 à 4 maanden naar 5 à 8 maanden.1terwijl het vijfjaarsoverlevingspercentage van de inoperabele vorm vrijwel onveranderd blijft op een sombere 1-2%.2.3Ongeveer 80% van alle pancreasmaligniteiten is op het moment van de diagnose inoperabel.4Daarom zijn de resultaten van deze studie die een 19- tot 38-voudige verbetering laten zien in de vijfjaarsoverleving voor niet-reseceerbare pancreaskanker vergeleken met conventionele behandeling, op zijn zachtst gezegd intrigerend.
Soortgelijke verbeteringen in de overlevingskansen met Psorinum-therapie zijn aangetoond bij de andere onderzochte kankertypes.
Voorzichtigheid is echter geboden bij het interpreteren van deze resultaten. Veelbelovende Fase II-onderzoeken zijn berucht om hun teleurstellende Fase III-onderzoeken. Voordat een goedkeurend advies kan worden uitgebracht, is onafhankelijke verificatie in een gecontroleerde context vereist.
Gezien de zeer slechte respons van deze vormen van kanker op conventionele behandeling en het schijnbare gebrek aan toxiciteit en potentiële voordelen van Psorinum-therapie, lijkt het echter redelijk dat artsen met oncologische ervaring deze therapie op individuele basis aan hun patiënten zouden kunnen aanbieden.
Gangbare homeopathische geneesmiddelen zoals Lycopodium C 200 en Baryta carbonicum C 200 werden gebruikt als ondersteunende maatregelen en voorgeschreven op pathologische (niet geïndividualiseerde) basis. Dit is een belangrijk kenmerk omdat de complexiteit van geïndividualiseerd homeopathisch voorschrijven een barrière vormt voor zowel de reproduceerbaarheid ervan in onafhankelijke onderzoeken als voor de wijdverbreide klinische acceptatie ervan.
De auteur werkt momenteel aan een manuscript waarin de richtlijnen voor ondersteunende homeopathische maatregelen gedetailleerd worden beschreven. Daarnaast zal hij drie gedetailleerde casusrapporten over Psorinum-therapie publiceren, die meer inzicht geven in de homeopathische ondersteunende aanpak. Daarom zou de implementatie van dit protocol in de nabije toekomst haalbaar moeten zijn voor praktijkmensen.
De voornaamste beperkende factor van deze studie is het gebrek aan controle over het effect van ondersteunende homeopathische maatregelen. Omdat adjuvante homeopathische geneesmiddelen op grote schaal worden gebruikt, is het goed mogelijk dat de resultaten gedeeltelijk (of hoofdzakelijk) aan hun invloed te danken zijn.
Er loopt momenteel een fase III-studie waarin Psorinum 6X plus conventionele en homeopathische ondersteunende zorg wordt vergeleken met 1) conventionele behandeling en 2) Psorinum 6X plus conventionele (maar niet homeopathische) ondersteunende zorg bij de behandeling van gevorderde alvleesklierkanker.
Voor meer onderzoek naar integratieve oncologie, klik hier Hier.
