Referenca
Dizajn
Randomizirana kontrolirana studija (RCT) za usporedbu terapijskih učinaka monoterapije metformina s kombiniranom terapijom iz metformina i akupunkture na gubitak težine i osjetljivost na inzulin
Ciljevi učenja
Terapeutski učinci metformina kao monoterapije metforminom u kombinaciji s akupunkturom trebaju se usporediti s gubitkom težine i osjetljivošću na inzulin u bolesnika s prekomjernom težinom/pretilom s dijabetes melitusom tipa 2
sudionik
Ovaj RCT činio je 39 sudionika koji je neovisni istraživački asistent podijelio u skupinu slučaja od 19 (8 muškaraca i 11 žena) i kontrolnu skupinu od 20 (8 muškaraca i 12 žena).
Da bi bili uključeni u studiju, sudionici su morali biti stari između 20 i 65 godina, prekomjerne težine ili pretile [indeks tijela mes (BMI) ≥25 kg/m
2 ] s dijabetesom tipa 2 (prema dijagnostičkom kriterijima 2 ili udruživanju 1-diabetesa) i metabetesu) i metformiranim.
Studija je isključila bolesnike ako su već dobili terapiju inzulina protiv dijabetesa tipa 2; U posljednja 3 mjeseca davanja težine, antidepresiva ili hormonalnih lijekova; Ili je imao jednu od sljedećih bolesti: nefrotski sindrom, edem, zatajenje bubrega, zatajenje srca ili implantirani pejsmejker, disfunkcija jetre, dokazana asparttamineotransferazom (AST) i razina glutamata, kao što su dva puta iznad uobičajenog raspona, ili dijagnoza cirrhoza Bolesti ili sindrom policističnih jajnika, poremećaji homeostaze ili drugih sistemskih bolesti. Trudne i dojenje majke također su bile isključene.
Metode
U skupini slučaja, sudionici su tretirani uz metformin s električnom akupunkturom s frekvencijom od 15 Hz/10 mA, u kombinaciji s 8 igala (ST25, SP15, ST28, Ren 12; Ren 6). Uključene su i ostale točke akupunkture tijela i uha. Svi su sudionici tretirani 10 puta svaki drugi dan tijekom razdoblja od 3 tjedna. Kontrolna skupina tretirana je akupunkturom "Izgled" i metforminom.
Ciljni parametar
Istraživači su usporedili tjelesnu težinu, BMI, upalni marker, lipidni profili i obokine za bolesnike s prekomjernom težinom/pretilo s dijabetesom tipa 2 koji su primili kombiniranu terapiju s kojom je primila monoterapija metforminom.
Učinak dodatne električne akupunkture za monoterapiju metformin bio je impresivan.
Važno znanje
Tjelesna težina i BMI
U obje skupine opažena su smanjenja i u tjelesnoj težini i u BMI. Međutim, samo je skupina slučaja imala značajne razlike u BMI (od 27,6 ± 2,5 prije liječenja na 26,2 ± 2,4 nakon tretmana, p <0,001) i tjelesne težine (82,6 ± 6 kg prije liječenja do 78,4 ± 6 kg nakon liječenja, p <0,001).
Značajna aktivnost snižavanja šećera u krvi određena je samo u skupini slučaja, pri čemu je trijezan šećer u krvi od 6,65 ± 0,6 mmol/L prije nego što je tretman potonuo na 6,12 ± 0,5 mmol/L ( p <0,001). Samo u skupini slučaja došlo je do značajnog smanjenja razine inzulinske plazme od 14,47 ± 0,8 μiu/ml prije tretmana na 9,91 ± 0,7 μiu/ml nakon tretmana ( p <0,001). Autori su pronašli "izvanrednu" razliku u trijeznoj razini inzulina između slučaja i kontrolne skupine ( p <0,001). Model homeostaze (HOMO-IR) samo je značajno promijenjen u skupini slučaja (s 4,25 ± 0,2 prije liječenja na 2,67 ± 0,1 nakon tretmana, p <0,001), a došlo je do značajnih promjena između dvije skupine u HOMO indeksu ( p <0,001).
Upišite 2-dijabetes marker
Lipidni profili
Ogledala slobodnih masnih kiselina smanjena su u obje skupine, uz značajna smanjenja samo u skupini slučaja. U skupini slučaja trigliceridi su se značajno smanjili (sa 2,59 ± 0,6 mmol/L prije liječenja na 2,24 ± 0,6 mmol/l nakon tretmana, p <0,001); Kolesterol niske gustoće lipoproteina (LDL-C) značajno je potonuo (od 4,05 ± 0,5 mmol/l prije tretmana na 3,68 ± 0,5 mmol/l nakon tretmana, p <0,001); i visoke gustoće lipoproteinskog kolesterola (HDL-C) značajno je porastao (1,08 ± 0,1 mmol/L prije tretmana na 1,29 ± 0,1 mmol/l nakon tretmana), p <0,001). Razine ceramida samo su značajno smanjene u skupini slučaja (8,06 ± 0,2 g/dL prije liječenja na 6,06 ± 0,3 g/dL nakon tretmana, p <0,001).
Upalni marker
vrijednosti alfa faktora nekroze tumora (TNF) smanjene su u obje skupine, sa značajnim smanjenjem samo u skupini slučaja (od 1,44 ± 0,2 pg/ml prije liječenja na 1,41 ± 0,5 pg/ml nakon liječenja, p <0,001). Razine interleukina-6 smanjene su u obje skupine, uz značajno smanjenje samo u skupini slučaja (od 1,44 ± 0,3 pg/ml prije liječenja na 1,09 ± 0,5 pg/ml nakon tretmana, p <0,001). C-reaktivni protein (CRP) nije značajno smanjen u obje skupine.
ADIPOKINE
Razina leptina smanjila se u obje skupine, pri čemu su značajna smanjenja primijećena samo u skupini slučaja (od 13,32 ± 0,2 ng/ml prije liječenja na 10,84 ± 0,4 ng/ml nakon liječenja). p <0,001). U skupini s slučajevima "uočljiva" povećane su razine obonecina (7,47 ± 0,2 µg/ml prije liječenja na 8,73 ± 0,2 µg/ml nakon tretmana, p <0,001) i značajno različita od kontrolne skupine. Glukagon sličan peptid-1 također je značajno smanjen u skupini slučaja (3,77 ± 0,2 mmol/L prije tretmana na 3,21 ± 0,1 mmol/l nakon tretmana, p <0,001). Rezistentne razine samo su značajno smanjene u skupini slučaja (sa 7,43 ± 0,2 ng/ml prije liječenja na 5,24 ± 0,3 ng/ml nakon tretmana, p <0,001). Konačno, razine serotonina samo su značajno porasle u skupini slučaja (sa 130 ± 3 ng/ml prije liječenja na 170 ± 3 ng/ml nakon tretmana, p <0,001).
Implikacije prakse
Ova je studija snažan argument za dodavanje elektrokupunkture elektroa i prekomjerne težine kod kojih je dijagnosticiran dijabetes tipa 2 i koji primaju terapiju prve linije metforminom. Pokazuje da je kombinirana električna terapija metforminom metforminom učinkovita u promicanju gubitka težine i smanjenju BMI -a, a istovremeno značajne pozitivne promjene u upalnim markerima, obokini i lipidni markeri uzrokuju sve komorbidne čimbenike u liječenju i preokretu dijabetesa tipa 2.
Rezultati ove studije pokazuju poboljšanja u svim izmjerenim parametrima kako u slučaju i u kontrolnoj skupini, ali rezultati su bili značajni samo u grupi slučaja, s izuzetkom CRP -a, gdje nisu primijećene promjene.
Učinak dodatne električne akupunkture za monoterapiju metformin bio je impresivan. U grupi slučaja primijećen je prosječni gubitak težine od 9 funti u razdoblju od 3 tjedna, u usporedbi s prosječnim gubitkom težine od 3 lb u kontrolnoj skupini, s odgovarajućom promjenom BMI od 1,4 kg/m
2 prihvaćanja u skupini slučaja u usporedbi s 0,5 kg/m
u kontrolnoj skupini. Budući da su prekomjerna težina ili pretilost značajan faktor rizika za razvoj dijabetesa tipa 2 i dokazano je da je gubitak težine značajan faktor u kontroli i preokretu, ovi rezultati studije već su ohrabrujući.
S izuzetkom CRP -a, svi markeri šećera u krvi, lipidni markeri, upalni markeri i Obokine pokazali su pozitivne promjene kada je električna akupunktura primijenjena i na metformin. Autori sugeriraju da se električna akupunktura može promatrati kao novi senzibilizator inzulina.
Ova studija pruža novi uvid u učinkovitost električne akupunkture u nekoliko biokemijskih mehanizama, uključujući metabolizam lipida, funkciju citokina, upalu i proizvodnju obocina. Ovi se mehanizmi teško razumiju, ali prema autorima studije, smanjenje metabolizma gladi, masti i ugljikohidrata, glukoza inhibira neurone i ponašanje hranjenja može uključivati.
Kada je dijagnosticiran električna akupunktura kod ljudi kod kojih je dijabetes tipa 2 i metformin jednako učinkovit kao što ovo istraživanje određuje, pita se koliko učinkovit tretman može biti kod ljudi koji imaju prekomjernu težinu, pretilo ili na drugi način visoki rizik od razvoja dijabetesa tipa 2.
Ograničenja
Ova je studija pilot studija s ukupno samo 39 sudionika. Potrebne su veće studije kako bi se konačno utvrdilo ulogu električne akupunkture u kombinaciji s metforminom u bolesnika s prekomjernom težinom/pretilom s dijabetesom tipa 2. Pored toga, ovaj tijek liječenja bio je relativno kratak, a učestalost liječenja skraćena je normalnim protokolima kliničkog liječenja, što otežava uzimanje u obzir efekta placeba koji su mogli igrati ulogu. Međutim, nizak rizik od terapije i dramatične rezultate koje ovo istraživanje sugerira lako se mogu integrirati u liječenje naših bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji trenutno uzimaju metformin.