研究：乳酸乳杆菌和细菌性阴道病

没有一个女性对人类免疫缺陷病毒（HIV），梅毒，麦内氏菌，淋病neisseria ， chlammydia trachomatis 或 trichomonas vaginalis 。 妇女的妊娠和尿路感染为阴性。 一开始，参与者的特征和性行为，包括最新的性交以及荷尔蒙避孕药的应用以及种族，两组之间没有显着差异。 妇女有资格参加参加细菌性阴道病的四个临床临床标准中至少三个，并且由于革兰氏着色而获得4至10的nugent得分。

乳酸乳杆菌Crispatus CTV-05（Lactin-V）是一种活的生物治疗产品，其中包含一个天然存在的部落 l Crispatus 。 Lactin-V由粉末组成，该粉末具有2 x 10 9 crispatus ctv-05的结肠单位，并保留了无活性成分，并通过预填充的涂抹器进行管理。

研究参数

研究人员使用多重ELISA和定量聚合酶链反应（PCR）检查了可溶性免疫因子和细菌分类群的绝对频率。

主要结果

主要结果是24周后（即治疗结束后13周），白介素1α（IL-1A）和可溶性电子辅导的阴道浓度，无论是乳蛋白-V还是安慰剂）。

更多的结果是可溶性免疫因子的阴道浓度和重要的阴道细菌的绝对频率，包括 l crispatus ， l crispatus stem stem ctv-05， liner liner ，，em>， l jenseniii l jenseniii Atopobium daginae ， megasphaera prevotella spezies。

最重要的知识

用乳蛋白-V处理的治疗与促炎性细胞因子IL-1A（ p = 0.042）的浓度显着降低，炎症性和可溶性E-钙粘着蛋白（ p = 0.035），一种生物标志物，是一种生物标志物，是一种令人不安的上皮壁垒的生物标志物。

此外，在23周后23周后，乳酸V与诱导蛋白10（IP-10）的浓度增加相关。 在超过50％的样品中无法检测到干扰素（IFN）α2A和IL-17A。 IFN-Alpha 2a或IL-17a的检测与处理没有显着连接。

透明度

这项研究是由加拿大卫生与研究学院以及美国国立卫生研究院（NIH）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助的。 这项研究的作者之一是医学博士CR Cohen，是OSEL科学顾问委员会主席，生物治疗公司，产品管道Lactin-V。 他报告了NIAID和NIH国家儿童健康与人类发展研究所的赠款。 他为Osel和Evvy提供股票期权。 Another author, B Coburn, PhD, reports on grants from the Western Foundation, the Canadian Institutes of Health Research, the Canadian Cancer Society, the McLaughlin Foundation, the National Cancer Institute and the Cystic Fibrosis Foundation as well as research income from Nubiyota, a company for microbiom therapy With a focus on development of new-like microbiota base for restoring intestinal equilibrium. 合着者R考尔报告了加拿大卫生研究所的奖学金。

实践的含义和限制

细菌性阴道病（BV）影响15至50％的育龄妇女 1 复发率也很有问题，即使用索引抗生素治疗，也有20％至75％的妇女在3个月内发生。 （性传播感染），包括艾滋病毒以及早产。 ^{3 bv也会导致负面情绪，性和社会影响，并代表了患者的经济负担。如果我们可以降低发生重新发生的风险甚至促进预防的风险，我们将帮助找到急需解决妇女健康的解决方案。}

我将立即介入当前研究的研究含义和限制，但让我们看一下当前的子研究的原始研究。 我相信这项研究对实践有更大的影响。 最初的研究（Cohen等人， nejm ，2020年）包括一项2B期研究，以评估甲硝唑在甲硝唑对BV施用BV后用乳蛋白V治疗是否再次降低了BV的发生率。 BV年龄在18至45岁之间的妇女用阴道甲硝唑凝胶（0.75％）完成了5天的治愈方法。 在完成此治疗后的48小时内，与安慰剂相比，它们被随机分配给阴道乳蛋白-V的阴道施用11周。 在此过程中，参与者必须每天晚上介绍五天，然后每周两次。 主要结果是妇女的百分比，其中BV发生在第12周中。研究人员随机228名妇女，其中152名在治疗组中，在安慰剂组中有76名。 在第12周，乳蛋白V组的BV复发显着降低，乳蛋白V组的复发率为30％（与安慰剂组的复发率为45％相比），在第24周的Lactin V组中持续效应。

复发率非常有问题，即使用指定的抗生素治疗，20％至75％的妇女在3个月内复发。

现在是我们目前的子研究，这导致了生殖器炎症的可持续减少和上皮完整性的生物标志物。 Lactin-V与可溶性免疫因子的浓度和几个细菌分类单群的财富有关，这是生殖器免疫的好兆头。 这些持续的生殖器免疫作用主要是通过减少细菌性阴道病的量减少的量， prevotella spp和 megasphaera emgasphaera 在较小程度上增加了 l Crispatus l Crispatus 。 阴道菌群与艾滋病毒风险之间存在牢固的关系，这表明阴道菌群在阴道中促进了阴道菌群的优势 l crispatus 在阴道中可以降低HIV风险。

患有 l crispatus 具有至高无上的女性在阴道生态系统中的妇女的过渡较少，而型细菌性阴道病的菌群过渡较少，而其他具有其他lactobacillus 支配物种的女性，例如z liner liner 。 这表明 l Crispatus ，炎性细菌性阴道病相关的细菌可以抑制或排除。 这部分通过乳酸和抗菌代谢产物的产生来部分传达。 我们还有其他证据证明crispatus 是阴道中重要的乳酸生产者。

这项研究有一些限制。 研究人员仅在第一次筛查中才能判断性传播疾病，并且只有在妇女出现症状的情况下再次对其进行测试。 除非妇女经历月经，否则未记录月经周期的阶段。 正常性激素的波动是生殖器免疫学和pH值的潜在因素。 所使用的测试是靶向的QPCR，而不是16SRRNA基因测序，该测序限制了评估阴道微生物群和确定其他微生物的贡献的能力。 尽管这是一个种族异质的队列，但只有美国妇女参加了这项研究。

披露利益冲突

DR。托里·哈德森（Tori Hudson）是一家为妇女营养补充剂的公司的共同所有人，维塔尼卡（Vitanica）为妇女提供了广泛的健康，营养和草药产品，包括益生菌物种以及用于预防和治疗泌尿疾病疾病的口腔和阴道用途。 她还是健康，交响乐，综合治疗和盖亚草药专业的医学顾问。