Študija: Lactobacillus crispatus in bakterijska vaginoza
Študija: Lactobacillus crispatus in bakterijska vaginoza
Ta študija preučuje učinek žive bioterapevtske vaginalne sestavine L Crispatus CTV-05 (laktin-V) na imunologijo nožnice in pomembnih vaginalnih bakterij. Ugotovljeno je bilo, da je vaginalna uporaba laktina-V povezana z nenehnim zmanjšanjem vnetja sluznice in morda izboljšano funkcijo pregrade sluznice. Študija je del večje randomizirane, s placebom nadzorovane študije faze 2B, katere cilj je zmanjšati ponovitev bakterijske vaginoze. Rezultati kažejo, da ima laktin-V nižje koncentracije vnetnih markerjev in povečano koncentracijo imunskih dejavnikov v nožnici. To bi lahko pomagalo zmanjšati tveganje za bakterijsko vaginozo in spolno prenosljive okužbe ter za izboljšanje zdravja nožnice. Vendar pa obstajajo nekatere omejitve študije, na primer pomanjkanje testov za spolno prenosljive bolezni pri vseh udeležencih in uporaba ciljanih testov za oceno vaginalne mikrobiote.
Podrobnosti o študiji:
Ta članek je del naše posebne izdaje "imunsko zdravje" od oktobra 2022. Popolnoma nalagate celovito editicijo.
cilj študije
Raziskava učinka žive bioterapevtske vaginalne sestavine l crispatus CTV-05 (laktin-V) na genitalno imunologijo in pomembne vaginalne bakterije
ključ za odvzem
Ta študija kaže, da je vaginalna uporaba laktina-V povezana z nenehnim zmanjšanjem vnetja sluznice in morda izboljšano funkcijo pregrade sluznice.
dizajn
Pod-študija randomizirane študije faze 2B s placebom z laktinom-V, da se zmanjša ponovitev bakterijske vaginoze
udeleženec
Za prvotno študijo je bilo v študiji faze 2B z laktinom-V zaposlilo 228 žensk (pri starosti 18–45 let), da bi zmanjšali ponovitev bakterijske vaginoze. Tu je preučena podskupina študije obsegala 66 žensk z visoko zvestobo terapiji, ki so bile po naključju izbrane iz prvotne študije (32 v skupini Lactin V; 34 v skupini s placebom). Povprečna starost je bila 33 let.
Nobena od žensk ni postala pozitivna na virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sifilis, neisseria gonorrhoeae , chlamydia trachomatis ali trichomonas vaginalis . Okužba nosečnosti in sečil sta bila pri ženskah negativna. Značilnosti in spolno vedenje udeležencev na začetku, vključno z najnovejšim spolnim odnosom in uporabo hormonskih kontracepcijskih sredstev in etničnosti, se med skupinami ne razlikujejo bistveno. Ženske so bile upravičene do sodelovanja, ki so izpolnjevale vsaj tri od štirih kliničnih meril za bakterijsko vaginozo in so imele nugentno oceno 4 do 10 zaradi barvanja GRAM.
intervencija
Vsi udeleženci so prejeli 5-dnevno zdravilo z vaginalnim metronidazolom 0,75 % gela. Po tem zdravljenju so prejeli bodisi laktin-V ali placebo, ki so ga vaginalno uporabljali pet dni na dan in nato dvakrat na teden pet dni v prvem tednu. Izpit za zaposlitev so potekali 4, 8, 12 in 24 tednov po registraciji.
Lactobacillus crispatus CTV-05 (Lactin-V) je živi bioterapevtski izdelek, ki vsebuje naravno prisotno pleme l crispatus . Lactin-V je sestavljen iz prahu z 2 x 10
Parametri študije
Raziskovalci so pregledali topne imunske faktorje in absolutno frekvenco bakterijskih taksonov z uporabo multipleksa-elisa in kvantitativne verižne reakcije polimeraze (PCR).
primarni rezultat
Primarni rezultati so bile vaginalne koncentracije interlevkina 1 alfa (IL-1A) in topne e-kadre po 24 tednih (tj. 13 tednov po koncu zdravljenja, ne glede na to, ali laktin-V ali placebo).
More results were the vaginal concentrations of soluble immune factors and the absolute frequency of important vaginal bacteria, including l crispatus , l crispatus stem CTV-05, liner , l jensenii , l Gassi , Vaginalis , atopobium vaginae , megasphaera vrst in Prevotella spezies.
najpomembnejše znanje
Zdravljenje z laktinom-V je bilo povezano z bistveno nižjimi koncentracijami protivnetnih citokinov IL-1A ( p = 0,042), vnetnega in topnega e-kadherina ( P = 0,035), biomarkerja za motnjo ephelijske pregrade.
Poleg tega je bil laktin-V po 23 tednih po 23 tednih povezan s povečanimi koncentracijami induciranega proteina 10 (IP-10). Interferon (IFN) Alpha 2a in IL-17a nista zaznali pri več kot 50 % vzorcev. Zaznavanje IFN-alfa 2A ali IL-17A ni bilo bistveno povezano z zdravljenjem.
preglednost
To študijo so financirali Kanadski inštituti za zdravje in raziskave ter Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) ter Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni (NIAID). Eden od avtorjev te študije, dr. Med., Je predsednik znanstvenega svetovalnega odbora OSEL, bioterapevtskega podjetja, proizvodnega plinovoda Lactin-V. Poroča o nepovratnih sredstvih Niaid in Nacionalnega inštituta za zdravje otrok in človeškega razvoja NIH. Ima delniške opcije za Osel in Evvy. Drugi avtor, doktor B Coburn, poroča o nepovratnih sredstvih zahodne fundacije, Kanadskih inštitutov za zdravstveno raziskovanje, kanadskega društva za rak, fundaciji McLaughlin, Nacionalnem inštitutu za raka in Fundacije za cistično fibrozo, pa tudi raziskovalnih dohodkov iz Nubiyota, podjetja za podjetje za mikrobiomsko terapijo. Soavtor R Kaul poroča o štipendiji Kanadskih inštitutov za zdravstvene raziskave.
posledice in omejitve za prakso
Bakterijska vaginoza (BV) prizadene 15 do 50 % žensk v rodni starosti
Takoj se bom lotil posledic študije in omejitve trenutne študije, vendar si oglejmo prvotno študijo, iz katere se je pojavila trenutni sub -study. Verjamem, da ima ta študija večji vpliv na prakso. Prvotna študija (Cohen in sod., nejm , 2020) je vključevala študijo faze 2B za oceno, ali je zdravljenje z laktinom-V po vaginalnem dajanju metronidazola proti BV ponovno zmanjšalo pojavnost BV. Ženske med 18 in 45 let z BV so zaključile 5-dnevno zdravilo z vaginalnim metronidazolnim gelom (0,75 %). V 48 urah po zaključku tega zdravljenja so bili 11 tednov randomizirani na vaginalno dajanje laktina-V v primerjavi s placebom. Med tem postopkom so morali udeleženci vsak večer in nato dvakrat na teden uvesti aplikatorja pet dni. Glavni rezultat je bil odstotek žensk, v katerem se je v 12. tednu pojavil ponovni pojav BV. Raziskovalci so randomizirali 228 žensk, od tega 152 v skupini za zdravljenje in 76 v skupini s placebom. V 12. tednu je bila ponovitev BV v skupini Lactin V znatno nižja, stopnja ponovitve 30 % v skupini Lactin V (v primerjavi s stopnjo recidiva 45 % v skupini s placebom) in z obstojnim učinkom v skupini Lactin V v 24. tednu.
Stopnja ponovitve je precej problematična in tudi po zdravljenju z navedenim antibiotikom se v 3 mesecih pojavi od 20 do 75 % žensk.
Zdaj za naš trenutni sub -study, kar je privedlo do trajnostnega zmanjšanja vnetja genitalij in biomarkerja za celovitost epitelija. Laktin-V je bil povezan s koncentracijo topnih imunskih faktorjev in bogastvom več bakterijskih taksonov, kar je dober znak genitalne imunosti. Te vztrajne genitalne imunske učinke so prenašali predvsem zmanjšana količina taksonov, povezanih z bakterijsko vaginozo, Prevotella spp in megasphaera spp in v manjši meri povečana količina l crispatus . Med vaginalno mikrobioto in tveganjem za HIV obstajajo močni odnosi, kar kaže na to, da se prevlada vaginalne mikrobiote spodbuja l crispatus v nožnici, lahko zmanjša tveganje za HIV.
Ženske z l crispatus žensk s nadvlado v svojem vaginalnem ekosistemu imajo tudi manj prehodov na mikrobioto tipa bakterijske vaginoze kot pri ženskah z drugimi laktobacillus prevladujočimi vrstami, kot je z liner . To kaže na l crispatus , lahko bakterije, povezane z bakterijsko vaginozo, zavirajo ali izključijo. To se delno prenaša s proizvodnjo mlečne kisline in protimikrobnih presnovkov. Imamo druge dokaze, ki dokazujejo, da je l crispatus pomemben proizvajalec mlečne kisline v nožnici.
Obstajajo nekatere omejitve študije. Raziskovalci so spolno prenosljive bolezni presodili le na prvem presejanju in jih spet preizkusili le, če imajo ženske simptome. Stopnja menstrualnega cikla ni bila zabeležena, razen če imajo ženske menstruacijo. Nihanje v običajnih spolnih hormonih je potencialni dejavnik za genitalno imunologijo in pH vrednost. Uporabljeni testi so bili ciljni QPCR in ne sekvenciranje genov 16SRRNA, kar je omejevalo sposobnost ocenjevanja vaginalne mikrobiote in prepoznavanje prispevkov iz drugih mikrobov. V raziskavi so sodelovale samo ameriške ženske, čeprav je šlo za etnično heterogeno kohorto.
razkritje navzkrižja interesov
dr. Tori Hudson je solastnica podjetja za prehranske dodatke za ženske, Vitanica, ki ponuja široko paleto zdravstvenih, prehranskih in zeliščnih izdelkov za ženske, vključno s probiotičnimi vrstami in plemeni za oralno in vaginalno uporabo za preprečevanje in zdravljenje uroginekoloških bolezni. Je tudi medicinska svetovalka za prehransko temelj za zdravje, simfonijo, integrativno terapevtiko in Gaia Herbs Pro.
- Koumans EH, Sternberg M, Bruce C et al. Razširjenost bakterijske vaginoze v ZDA, 2001–2004; Povezave s simptomi, spolnim vedenjem in reproduktivnim zdravjem. sex transm dis . 2007; 34 (11): 864-869.
- Vodstrcil LA, Muzny CA, Plummer El, Sobel JD, Bradshaw CS. Bakterijska vaginoza: vzroki recidivov ter izzivi in priložnosti pri partnerskem zdravljenju.
BMC Med. 2021; 19 (1) 194. - Nelson DB, Hanlon A, Hassan S et al. Zgodnje kontrakcije in bakterije, povezane z bakterijsko vaginozo, pri mestnih ženskah. j perinat Med . 2009; 37 (2): 130-134.
- Abdelmaksoud AA, Kopard VN, Sheth Nu in sod. Primerjava izolatov laktobacillus crispatus, narejenih iz vaginalnih mikrobiomov, ki prevladujejo v laktobacilu z izolati iz mikrobiomov, ki vsebujejo bakterijske bakterije, povezane z vaginozo. mikrobiologija (branje). 2016; 162 (3): 466-475.