Studie: Lactobacillus crispatus og bakteriell vaginose
Studie: Lactobacillus crispatus og bakteriell vaginose
Denne studien undersøker effekten av den levende bioterapeutiske vaginale ingrediensen L Crispatus CTV-05 (laktin-V) på vaginaens immunologi og viktige vaginale bakterier. Det ble funnet at vaginal anvendelse av laktin-V er assosiert med en fortsatt reduksjon i slimhinnebetennelse og muligens en forbedret slimhinnebarrierefunksjon. Studien er del av en større randomisert, placebokontrollert fase 2B-studie som tar sikte på å redusere tilbakefall av bakteriell vaginose. Resultatene viser at laktin-V har lavere konsentrasjoner av inflammatoriske markører og en økt konsentrasjon av immunfaktorer i skjeden. Dette kan bidra til å redusere risikoen for bakteriell vaginose og seksuelt overførbare infeksjoner og for å forbedre vaginal helse. Imidlertid er det noen begrensninger i studien, for eksempel mangelen på tester for seksuelt overførbare sykdommer hos alle deltakere og bruk av målrettede tester for å evaluere vaginal mikrobiota.
Detaljer om studien:
Denne artikkelen er en del av vår spesialutgave "Immune Health" fra oktober 2022. LOAD THE FULL DODIMMUNEHEalth_10182_Final "> LOAD THE FULL DODIMMUNEHEalth_10.
Studiemål
Undersøkelse av effekten av en levende bioterapeutisk vaginal ingrediens l Crispatus CTV-05 (Lactin-V) på kjønnsimmunologi og viktige vaginale bakterier
nøkkel for å ta bort
Denne studien antyder at vaginal anvendelse av laktin-V er assosiert med en fortsatt reduksjon i slimhinnebetennelse og muligens en forbedret slimhinnebarrierefunksjon.
design
En understudium av en randomisert, placebokontrollert fase 2B-studie med laktin-V for å redusere tilbakefall av bakteriell vaginose
Deltaker
For den opprinnelige studien ble 228 kvinner (i en alder av 18–45) rekruttert for å delta i en fase 2B-studie med laktin-V for å redusere tilbakefall av bakteriell vaginose. Undergruppen til studien som ble undersøkt her omfattet 66 kvinner med høy lojalitet til terapi, som ved et uhell ble valgt fra den opprinnelige studien (32 i laktin V-gruppen; 34 i placebogruppen). Gjennomsnittsalderen var 33 år.
Ingen av kvinnene ble positive for humant immunfangsvirus (HIV), syfilis, Neisseria gonorrhoeae , klamydia trachomatis eller trichomonas vaginalis . Graviditet og urinveisinfeksjon var negativ hos kvinner. Karakteristikkene og den seksuelle atferden til deltakerne i begynnelsen, inkludert det siste seksuelle samleiet og anvendelsen av hormonelle prevensjonsmidler så vel som etnisitet, skiller seg ikke nevneverdig mellom gruppene. Kvinner var kvalifisert til å delta som møtte minst tre av fire kliniske kriterier for bakteriell vaginose og hadde en nugent score på 4 til 10 på grunn av gramfarging.
intervensjon
Alle deltakerne fikk en 5-dagers kur med en vaginal metronidazol 0,75 % gel. Etter denne behandlingen fikk de enten laktin-V eller en placebo, som ble brukt vaginalt i fem dager om dagen og deretter to ganger i uken i fem dager i den første uken. Jobbundersøkelser fant sted 4, 8, 12 og 24 uker etter registreringen.
Lactobacillus crispatus CTV-05 (Lactin-V) er et levende bioterapeutisk produkt som inneholder en naturlig forekommende stamme av l Crispatus . Lactin-V består av et pulver med 2 x 10
Studieparametere
Forskerne undersøkte oppløselige immunfaktorer og den absolutte frekvensen av bakteriell taxa ved bruk av multiplex-ELISA og kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR).
Primært resultat
De primære resultatene var vaginalkonsentrasjonene av interleukin 1 alfa (IL-1A) og oppløselig E-cadher etter 24 uker (dvs. 13 uker etter behandlingen, uavhengig av om laktin-V eller placebo).
More results were the vaginal concentrations of soluble immune factors and the absolute frequency of important vaginal bacteria, including l crispatus , l crispatus stem CTV-05, liner , l jensenii , l Gassi , Vaginalis , atopobium vaginae , megasphaera art og prevotella spezies.
viktigste kunnskap
Behandlingen med laktin-V var assosiert med signifikant lavere konsentrasjoner av de pro-inflammatoriske cytokinene IL-1A ( p = 0,042), en inflammatorisk og oppløselig E-cadherin ( p = 0,035), en biomarker for forstyrrelsen av epithelial-bår.
I tillegg ble laktin-V koblet til økte konsentrasjoner av indusert protein 10 (IP-10) etter 23 uker etter 23 uker. Interferon (IFN) Alpha 2A og IL-17A var ikke påvisbar i mer enn 50 % av prøvene. Deteksjonen av IFN-Alpha 2A eller IL-17A var ikke vesentlig koblet til behandlingen.
gjennomsiktighet
Denne studien ble finansiert av Canadian Institutes of Health and Research og National Institutes of Health (NIH) og National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). En av forfatterne av denne studien, CR Cohen, MD, er styreleder for det vitenskapelige rådgivende styret i Osel, det bioterapeutiske selskapet, Product Pipeline Lactin-V. Han rapporterer om tilskudd fra Niaid og NIH National Institute of Child Health and Human Development. Han har aksjeopsjoner for Osel og Evvy. En annen forfatter, B Coburn, PhD, rapporterer om tilskudd fra Western Foundation, Canadian Institutes of Health Research, Canadian Cancer Society, McLaughlin Foundation, National Cancer Institute og Cystic Fibrosis Foundation samt forskningsinntekt fra Nubiyota, et selskap for mikrobiom-terapi med fokus på utvikling av ny-like mikrobiota for å få en selskap med en fokus på utvikling av ny-liktmikrobiota for å få en selskap som er forskningsinntekt fra Nubiyota, et selskap. Medforfatter R Kaul rapporterer om et stipend fra Canadian Institutes of Health Research.
Implikasjoner og begrensninger for praksis
Bakteriell vaginose (BV) rammer 15 til 50 % av kvinnene i fertil alder
Jeg vil umiddelbart gå inn på studiemessige implikasjoner og begrensninger i den aktuelle studien, men la oss se på den opprinnelige studien som den nåværende understudien dukket opp fra. Jeg tror at denne studien har større innvirkning på praksis. Den opprinnelige studien (Cohen et al., Nejm , 2020) inkluderte en fase 2B-studie for å vurdere om behandling med laktin-V etter vaginal administrering av metronidazol mot BV senket forekomsten av BV igjen. Kvinner mellom 18 og 45 år med BV fullførte en 5-dagers kur med en vaginal metronidazol gel (0,75 %). Innen 48 timer etter fullført denne behandlingen ble de randomisert til en vaginal administrering av laktin-V i 11 uker sammenlignet med placebo. Under denne prosedyren måtte deltakerne introdusere en applikator i fem dager hver kveld og deretter to ganger i uken. Det primære resultatet var prosentandelen av kvinner, der en omgang av BV skjedde i uke 12. Forskerne randomiserte 228 kvinner, 152 av dem i behandlingsgruppen og 76 i placebogruppen. I uke 12 var BV -gjentakelsen i laktin V -gruppen betydelig lavere, med en tilbakefall på 30 % i laktin V -gruppen (sammenlignet med en tilbakefall på 45 % i placebogruppen) og med en vedvarende effekt i laktin V -gruppen i uke 24.
Gjentakelseshastigheten er ganske problematisk, og selv etter behandling med et indikert Antibiotikum, oppstår 20 til 75 % av kvinnene i en gjentakelse i løpet av 3 måneder.
Nå til vår nåværende understudie, noe som førte til en bærekraftig reduksjon i kjønnsbetennelse og en biomarkør for epitelens integritet. Laktin-V var assosiert med konsentrasjonen av oppløselige immunfaktorer og en formue av flere bakterielle taxa, som er et godt tegn på kjønnsimmunitet. Disse vedvarende kjønnsimmuneffektene ble først og fremst formidlet av en redusert mengde bakteriell vaginose-assosierte taxa prevotella spp og megasphaera spp og i mindre grad en økt mengde av det l crispatus . Det er sterke sammenhenger mellom vaginal mikrobiota og HIV -risikoen, noe som indikerer at en dominans av vaginal mikrobiota fremmes l Crispatus i skjeden kan redusere HIV -risikoen.
Kvinner med l Crispatus kvinner med en overherredømme i deres vaginale økosystem har også færre overganger til mikrobiota av typen bakteriell vaginose enn kvinner med andre lactobacillus dominerende arter, for eksempel z liner . Dette indikerer l crispatus , inflammatorisk bakteriell vaginose-assosierte bakterier kan hemme eller ekskludere. Dette formidles delvis ved produksjon av melkesyre og antimikrobielle metabolitter. Vi har andre bevis som beviser l crispatus er en viktig melkesyreprodusent i skjeden.Det er noen begrensninger i studien. Forskerne dømte seksuelt overførte sykdommer bare i den første screeningen og testet dem bare igjen hvis kvinnene hadde symptomer. Scenen i menstruasjonssyklusen ble ikke registrert, med mindre kvinnene hadde sin menstruasjon. En svingning i normale kjønnshormoner er en potensiell faktor for kjønnsimmunologi og pH -verdi. Testene som ble brukt var en målrettet qPCR og ikke en 16srRNA -gensekvensering, noe som begrenset evnen til å evaluere vaginal mikrobiota og å identifisere bidrag fra andre mikrober. Bare amerikanske kvinner deltok i studien, selv om det var en etnisk heterogen årskull.
Avsløring av interessekonflikter
dr. Tori Hudson er medeier av et selskap for kosttilskudd for kvinner, Vitanica, som tilbyr et bredt spekter av helse, ernæringsmessige og urteprodukter for kvinner, inkludert probiotiske arter og stammer for oral og vaginal bruk for å forhindre og behandle urogynekologiske sykdommer. Hun er også medisinsk konsulent for ernæringsmessige grunnleggende for helse, symfoni, integrerende terapeutikk og Gaia Herbs Pro.
- Koucomans EH, Sternberg M, Bruce C, et al. Utbredelsen av bakteriell vaginose i USA, 2001–2004; Assosiasjoner med symptomer, seksuell atferd og reproduktiv helse. Sex Transm Dis . 2007; 34 (11): 864-869.
- Vodstrcil LA, Muzny CA, Plummer EL, Sobel JD, Bradshaw CS. Bakteriell vaginose: Årsaker til tilbakefall samt utfordringer og muligheter i partnerbehandling. BMC Med. 2021; 19 (1) 194.
- Nelson DB, Hanlon A, Hassan S, et al. Tidlige sammentrekninger og bakteriell vaginose-assosierte bakterier hos by kvinner. j perinat med . 2009; 37 (2): 130-134.
- Abdelmaksoud AA, Kopard VN, Sheth Nu, et al. Sammenligning av Lactobacillus crispatus isolater laget av Lactobacillus-dominerte vaginale mikrobiomer med isolater fra mikrobiomer som inneholder bakteriell vaginose-assosierte bakterier. mikrobiologi (lesing). 2016; 162 (3): 466-475.