Pētījums: lactobacillus crispatus un baktēriju vaginoze
Pētījums: lactobacillus crispatus un baktēriju vaginoze
Šajā pētījumā tiek pārbaudīta dzīvās bioterapeitiskās maksts sastāvdaļas l crispatus ctv-05 (laktīna-V) ietekme uz maksts imunoloģiju un svarīgām maksts baktērijām. Tika konstatēts, ka laktīna-V maksts pielietojums ir saistīts ar nepārtrauktu gļotādas iekaisuma samazināšanos un, iespējams, uzlabotu gļotādas barjeras funkciju. Pētījums ir daļa no lielāka randomizēta, placebo kontrolēta 2B fāzes pētījuma, kura mērķis ir samazināt baktēriju vaginozes atkārtošanos. Rezultāti rāda, ka laktīna-V ir zemāka iekaisuma marķieru koncentrācija un paaugstināta imūno faktoru koncentrācija maksts. Tas varētu palīdzēt samazināt baktēriju vaginozes un seksuāli transmisīvo infekciju risku un uzlabot maksts veselību. Tomēr pētījumam ir daži ierobežojumi, piemēram, testu trūkums seksuāli transmisīvām slimībām visos dalībniekos un mērķa testu izmantošana maksts mikrobiota novērtēšanai.
Sīkāka informācija par pētījumu:
Šis raksts ir daļa no mūsu speciālā izdevuma "Imūnā veselība" no 2022. gada oktobra. ielādēt pilnu izdevumu šeit .
Pētījuma mērķis
Dzīvas bioterapeitiskās maksts sastāvdaļas efekta izpēte l crispatus CTV-05 (laktīns-V) uz dzimumorgānu imunoloģiju un svarīgām maksts baktērijām
atslēga, lai atņemtu
Šis pētījums liecina, ka laktīna-V maksts pielietojums ir saistīts ar nepārtrauktu gļotādas iekaisuma samazināšanos un, iespējams, uzlabotu gļotādas barjeras funkciju.
Dizains
Randomizēta, placebo kontrolēta 2B fāzes pētījuma ar laktīnu-V
Dalībnieks
Sākotnējā pētījumā 228 sievietes (18–45 gadu vecumā) tika pieņemtas darbā, lai piedalītos 2B fāzes pētījumā ar laktīnu-V, lai samazinātu baktēriju vaginozes atkārtošanos. Šeit pārbaudītajā pētījuma apakšgrupā bija 66 sievietes ar augstu lojalitāti terapijai, kuras nejauši tika izvēlētas no sākotnējā pētījuma (32 laktīna V grupā; 34 placebo grupā). Vidējais vecums bija 33 gadi.
Neviena no sievietēm kļuva pozitīva pret cilvēka imūno deficīta vīrusu (HIV), sifilisu, Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis vai trichomonas vaginalis . Grūtniecība un urīnceļu infekcija bija negatīva sievietēm. Sākumā dalībnieku īpašības un seksuālā izturēšanās, ieskaitot jaunāko dzimumaktu un hormonālo kontracepcijas līdzekļu, kā arī etniskās piederības piemērošanu, ievērojami neatšķiras no grupām. Sievietes bija tiesīgas piedalīties, kuras izpildīja vismaz trīs no četriem klīniskajiem klīniskajiem kritērijiem baktēriju vaginozes gadījumā, un GRAM krāsojuma dēļ bija niecīgs rezultāts no 4 līdz 10.
Intervence
Visi dalībnieki saņēma 5 dienu ārstēšanu ar maksts metronidazolu 0,75 % gēlu. Pēc šīs ārstēšanas viņi saņēma vai nu laktīnu-V, vai placebo, kuru vagināli izmantoja piecas dienas dienā un pēc tam divas reizes nedēļā piecas dienas pirmajā nedēļā. Darba pārbaudes notika 4, 8, 12 un 24 nedēļas pēc reģistrācijas.
lactobacillus crispatus CTV-05 (laktīns-V) ir dzīvs bioterapeitisks produkts, kas satur dabiski sastopamu l crispa cilti. Laktīns-V sastāv no pulvera ar 2 x 10
Pētījuma parametri
Pētnieki pārbaudīja šķīstošos imūno faktorus un baktēriju taksonu absolūto biežumu, izmantojot multipleksu-ELISA un kvantitatīvo polimerāzes ķēdes reakciju (PCR).
Primārais rezultāts
Primārie rezultāti bija interleikīna 1 alfa (IL-1A) un šķīstošais E-CADHER maksts koncentrācija pēc 24 nedēļām (t.i., 13 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, neatkarīgi no tā, vai laktīns-V vai placebo).
Vairāk rezultātu bija šķīstošo imūno faktoru maksts koncentrācija un svarīgu maksts baktēriju absolūtais biežums, ieskaitot l crispatus , l crispatus cilmes ctv-05, liner , l jensenii , l gassi ,
vissvarīgākās zināšanas
Ārstēšana ar laktīnu-V bija saistīta ar ievērojami zemāku pretiekaisuma citokīnu IL-1A ( p = 0,042) koncentrāciju, iekaisuma un šķīstošais E-kadherīns ( p = 0,035), biomarķieris epitēlija mucas traucējumiem.
Turklāt pēc 23 nedēļām pēc 23 nedēļām laktīns-V tika savienots ar paaugstinātu inducētā proteīna 10 (IP-10) koncentrāciju. Interferons (IFN) Alpha 2A un IL-17A nebija nosakāms vairāk nekā 50 % paraugu. IFN-alfa 2A vai IL-17A noteikšana nebija būtiski saistīta ar ārstēšanu.
caurspīdīgums
Šo pētījumu finansēja Kanādas Veselības un pētniecības institūti un Nacionālie veselības institūti (NIH) un Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID). Viens no šī pētījuma autoriem, Cr Cohen, MD, ir Osel zinātniskās konsultatīvās padomes priekšsēdētājs, bioterapeitiskā uzņēmuma, produktu cauruļvada laktīna-v. Viņš ziņo par dotācijām no NIAID un NIH Nacionālā bērnu veselības un cilvēku attīstības institūta. Viņam ir Osela un Evvy akciju opcijas. Cits autors B Coburn, PhD, ziņojumi par Rietumu fonda, Kanādas Veselības pētījumu institūtu, Kanādas vēža biedrības, Maklaflinas fonda, Nacionālā vēža institūta un cistiskās fibrozes fonda dotācijām, kā arī pētniecības ienākumi no Nubiyota, uzņēmuma mikrobiomu terapijas uzņēmumam, kas koncentrējas uz jaunas mikrobiotu bāzes attīstību, lai atjaunotu prestiālu. Līdzautors R Kaul ziņo par Kanādas Veselības pētījumu institūtu stipendiju.
Ietekme un ierobežojumi praksei
Baktēriju vaginoze (BV) ietekmē no 15 līdz 50 % sieviešu vecuma vecuma cilvēku
Es nekavējoties iedziļināšos pašreizējā pētījuma ietekmē un ierobežojumos, bet apskatīsim sākotnējo pētījumu, no kura parādījās pašreizējais apakšstudija. Es uzskatu, ka šim pētījumam ir lielāka ietekme uz praksi. Sākotnējā pētījumā (Cohen et al., NEJM , 2020) bija iekļauts 2.b fāzes pētījums, lai novērtētu, vai ārstēšana ar laktīnu-V pēc metronidazola maksts ievadīšanas pret BV atkal samazina BV sastopamību. Sievietes vecumā no 18 līdz 45 gadiem ar BV pabeidza 5 dienu ārstēšanu ar maksts metronidazola želeju (0,75 %). 48 stundu laikā pēc šīs ārstēšanas pabeigšanas tie tika randomizēti līdz laktīna-V maksts ievadīšanai 11 nedēļas, salīdzinot ar placebo. Šīs procedūras laikā dalībniekiem katru vakaru bija jāievieš aplikators piecas dienas un pēc tam divas reizes nedēļā. Galvenais rezultāts bija sieviešu procentuālais daudzums, kurā BV atkārtošanās notika 12. nedēļā. Pētnieki nejaušināja 228 sievietes, 152 no tām ārstēšanas grupā un 76 placebo grupā. 12. nedēļā BV atkārtošanās laktīna V grupā bija ievērojami zemāka, ar atkārtošanās ātrumu 30 % laktīna V grupā (salīdzinājumā ar atkārtošanās ātrumu 45 % placebo grupā) un ar pastāvīgu efektu laktīna V grupā 24. nedēļā.
Atkārtošanās ātrums ir diezgan problemātisks, un pat pēc ārstēšanas ar norādītu antibiotiku 20 līdz 75 % sieviešu notiek atkārtošanās 3 mēnešu laikā.
Tagad uz mūsu pašreizējo apakšstudiju, kas izraisīja ilgtspējīgu dzimumorgānu iekaisuma samazināšanos un biomarķieri epitēlija integritātei. Laktīns-V bija saistīts ar šķīstošo imūno faktoru koncentrāciju un vairāku baktēriju taksonu bagātību, kas ir laba dzimumorgānu imunitātes pazīme. Šo noturīgo dzimumorgānu imūno iedarbību galvenokārt izraisīja samazināts baktēriju ar vaginozi saistīto taksonu Prevotella spp un megasphaera spp daudzums un mazākā mērā palielināts tā l crispatus daudzums. Starp maksts mikrobiotu un HIV risku ir ciešas attiecības, kas norāda, ka maksts mikrobiota dominance tiek reklamēta l crispatus maksts varētu samazināt HIV risku.
Sievietēm ar l crispatus Sievietēm ar pārākumu maksts ekosistēmā ir arī mazāk pāreju uz baktēriju vaginozes mikrobiotu nekā sievietēm ar citām lactobacillus dominējošām sugām, piemēram, z lainer . Tas norāda uz l crispatus , ar iekaisuma baktēriju ar vaginozi saistītās baktērijas var kavēt vai izslēgt. To daļēji nodod pienskābes un pretmikrobu metabolītu ražošana. Mums ir citi pierādījumi, kas pierāda, ka l crispatus ir svarīgs pienskābes ražotājs maksts.
Pētījumā ir daži ierobežojumi. Pētnieki sprieda seksuāli transmisīvās slimības tikai pirmajā skrīningā un vēlreiz pārbaudīja tās tikai tad, ja sievietēm bija simptomi. Menstruālā cikla posms netika reģistrēts, ja vien sievietēm nebija menstruācijas. Normālu dzimuma hormonu svārstības ir potenciāls dzimumorgānu imunoloģijas un pH vērtības faktors. Izmantotie testi bija mērķtiecīga qPCR, nevis 16SrRNS gēna sekvencēšana, kas ierobežoja spēju novērtēt maksts mikrobiotu un noteikt citu mikrobu ieguldījumus. Pētījumā piedalījās tikai ASV sievietes, kaut arī tā bija etniski neviendabīga kohorta.
Intereses konfliktu atklāšana
Dr. Tori Hudsons ir uzņēmuma līdzīpašnieks sieviešu uztura bagātinātājiem, Vitanica, kas piedāvā plašu veselības, uztura un augu izcelsmes produktu klāstu sievietēm, ieskaitot probiotiskas sugas un ciltis perorālai un maksts lietošanai, lai novērstu un ārstētu uroginekoloģiskas slimības. Viņa ir arī medicīniskā konsultante veselības, simfonijas, integrējošās terapijas un Gaia Herbs Pro pamatprincipā.