Vizsgálat: Lactobacillus crispatus és bakteriális vaginosis

Ez a cikk 2022 októberétől a "Immun Health" speciális kiadásának része.

Tanulási cél

Az élő bioterápiás hüvelyi összetevő hatásainak vizsgálata l Crispatus CTV-05 (Lactin-V) a nemi immunológiára és a fontos hüvelyi baktériumokra

kulcs a levételhez

Ez a tanulmány azt sugallja, hogy a laktin-V hüvelyi alkalmazása a nyálkahártya-gyulladás folyamatos csökkenésével és esetleg javított nyálkahártya-gát funkciójával jár.

tervezés

Egy randomizált, placebo-kontrollos 2B fázisú vizsgálat al-tanulmánya Lactin-V-vel, hogy csökkentse a bakteriális vaginosis megismétlődését

résztvevő

Az eredeti tanulmányhoz 228 nőt (18–45 éves korban) toboroztak, hogy részt vegyenek egy 2B fázisú vizsgálatban a Lactin-V-vel, hogy csökkentsék a baktériumok vaginosis megismétlődését. Az itt vizsgált tanulmány alcsoportja 66 nőből állt, akiknek magas a hűsége a terápiához, amelyeket véletlenül választottak ki az eredeti tanulmányból (32 a Lactin V csoportban; 34 a placebo csoportban). Az átlagéletkor 33 év volt.

A nők egyike sem vált pozitívvá az emberi immunhiányos vírus (HIV), szifilisz, neisseria gonorrhoeae , chlamydia trachomatis vagy trichomonas vaginalis szempontjából. A terhesség és a húgyúti fertőzés negatív volt a nőkben. A résztvevők eleinte a jellemzők és a szexuális viselkedés, ideértve a legújabb szexuális kapcsolatot, valamint a hormonális fogamzásgátlók, valamint az etnikai hovatartozás alkalmazását, nem különböznek szignifikánsan a csoportok között. A nők jogosultak voltak olyan részvételre, akik a baktériumok vaginózisának négy klinikai klinikai kritériuma közül legalább háromnak teljesítettek, és a gram színezése miatt 4-10 -es pontszáma volt.

beavatkozás

Minden résztvevő 5 napos gyógymódot kapott egy 0,75 % gél hüvelyi metronidazollal. A kezelés után akár Lactin-V, akár egy placebót kaptak, amelyet napi öt napig, majd hetente kétszer az első hét öt napján vaginálisan használtak. A munkaviszonyokra a regisztráció után 4, 8, 12 és 24 héttel került sor.

lactobacillus crispatus CTV-05 (Lactin-V) egy élő bioterápiás termék, amely a l Crispatus természetben előforduló törzsét tartalmazza. A Lactin-V egy porból áll, amelynek l crispatus ctv-05 koloningegységének 2 x 10 9 kolonáló egységei tartanak fenn inaktív összetevőkkel, és egy előre kitöltött applikátoron keresztül adják be.

Tanulmányi paraméterek

A kutatók az oldható immunfaktorokat és a baktérium taxonok abszolút gyakoriságát multiplex-ELISA és kvantitatív polimeráz láncreakció (PCR) alkalmazásával vizsgálták.

Elsődleges eredmény

Az elsődleges eredmények az interleukin 1 alfa (IL-1a) és az oldható E-cadher hüvelyi koncentrációja 24 hét után (azaz a kezelés vége után 13 hét, függetlenül attól, hogy Lactin-V vagy Placebo).

További eredmények voltak az oldható immunfaktorok hüvelyi koncentrációja és a fontos hüvelyi baktériumok abszolút gyakorisága, beleértve a l crispatus , l crispatus szár ctv-05, liner , l jensenii , l gasi , vaginalis vaginalis vaginalis v. Atopobium vaginae , Megasphaera fajok és prevotella spezies.

legfontosabb tudás

A Lactin-V-vel történő kezelés az IL-1A-val való gyulladáscsökkentő citokinek szignifikánsan alacsonyabb koncentrációjával társult ( p = 0,042), gyulladásos és oldható E-cadherin ( p = 0,035), egy biomarker az epiteliális akadály zavarának.

Ezenkívül a laktin-V-t 23 hét után 23 hét után az indukált 10 (IP-10) koncentrációhoz kapcsolódtak. Az interferon (IFN) alfa és IL-17a a minták több mint 50 % -ában nem volt kimutatható. Az IFN-alfa vagy IL-17a kimutatása nem volt szignifikánsan kapcsolódva a kezeléshez.

Átláthatóság

Ezt a tanulmányt a Kanadai Egészségügyi és Kutatási Intézetek, valamint a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH), valamint a Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) finanszírozták. A tanulmány egyik szerzője, a CR Cohen, MD, az OSEL Tudományos Tanácsadó Testületének elnöke, a Bioterapeutikus Társaság, a Lactin-V termékvezeték. A NIAID és az NIH Nemzeti Gyermek -egészségügyi és Humánfejlesztési Intézet támogatásáról számol be. Tartalmazza az OSEL és az EVVY részvényopciókat. Egy másik szerző, B Coburn, PhD, a Nyugati Alapítvány, a Kanadai Egészségügyi Kutatási Intézetek, a Kanadai Rák Társaság, a McLaughlin Alapítvány, a Nemzeti Rák Intézet és a Cystic Fibrosis Alapítvány támogatásairól szóló jelentések, valamint a Nubiyota, a mikrobiomterápia társaságának kutatási jövedelme, az újszerű mikrobiota alapok fejlesztésére összpontosítva. R K. Kaul társszerző beszámol a kanadai Egészségkutatási Intézetek ösztöndíjáról.

A gyakorlat következményei és korlátozásai

A

baktérium vaginosis (BV) a gyermekkori életkorú nők 15-50 % -át érinti. (STIS), beleértve a HIV -t, valamint a koraszüléseket. A ³

BV negatív érzelmi, szexuális és társadalmi hatásokhoz is vezet, és gazdasági terhet jelent a betegek számára. Ha csökkenthetnénk a megújult előfordulás kockázatát, vagy akár elősegíthetjük az elsődleges megelőzést, akkor segítünk egy sürgősen szükséges megoldás megtalálásában a nők egészségére.

Azonnal bekerülek a jelenlegi tanulmány tanulmányi következményeivel és korlátozásaival, de vessünk egy pillantást az eredeti tanulmányra, amelyből a jelenlegi al -tanulmány kialakult. Úgy gondolom, hogy ez a tanulmány nagyobb hatással van a gyakorlatra. Az eredeti tanulmány (Cohen et al., nejm , 2020) tartalmazott egy 2B fázisú vizsgálatot annak felmérésére, hogy a metronidazol hüvelyi beadása után a Lactin-V-vel végzett kezelés a BV ellen ismét csökkentette a BV előfordulását. A 18 és 45 év közötti nők BV-vel 5 napos gyógymódot végeztek egy hüvelyi metronidazol géltel (0,75 %). A kezelés befejezését követő 48 órán belül randomizálták őket a laktin-V hüvelyi beadására 11 hétig, mint a placebo. Ennek az eljárásnak a során a résztvevőknek minden este, majd hetente kétszer kellett bevonniuk az applikátort. Az elsődleges eredmény a nők százalékos aránya volt, amelyben a BV re -előfordulása történt a 12. héten. A kutatók 228 nőt randomizáltak, közülük 152 a kezelési csoportban és 76 a placebo csoportban. A 12. héten a Lactin V csoportban a BV ismétlődése szignifikánsan alacsonyabb volt, a Lactin V csoportban 30 % -os visszatérési arány (összehasonlítva a placebo csoport 45 % -os visszatérési arányával), és a Lactin V csoportban tartós hatással volt a 24. héten.

A visszatérési arány meglehetősen problematikus, és még egy jelzett antibiotikummal történő kezelés után a nők 20-75 % -a fordul elő 3 hónapon belül.

Most a jelenlegi al -tanulmányunkhoz, amely a nemi gyulladás fenntartható csökkenéséhez és az epitélium integritásának biomarkeréhez vezetett. A Lactin-V-t az oldható immunfaktorok koncentrációjával és számos baktérium taxon rengetegével társították, ami a nemi immunitás jó jele. Ezeket a tartós nemi immunhatásokat elsősorban csökkentett mennyiségű baktérium vaginosis-asszociált taxonnal közvetítettük prevotella spp és megasphaera spp, és kisebb mértékben megnövekedett mennyiségű IT l crispatus . Szoros kapcsolatok vannak a hüvelyi mikrobiota és a HIV -kockázat között, ami azt jelzi, hogy a hüvelyi mikrobiota dominanciája elősegíti a l Crispatus a hüvelyben csökkentheti a HIV -kockázatot.

l crispatus nők hüvelyi ökoszisztémájuk feletti nőknek is kevesebb átmenetet végeznek a baktérium vaginosis típusú mikrobiotájába, mint más lactobacillus domináló fajokkal rendelkező nők, mint például a Z tineer . Ez azt jelzi, hogy a l crispatus , a gyulladásos baktériumok vaginosis-asszociált baktériumok gátolhatják vagy kizárhatják. Ezt részben tejsav és antimikrobiális metabolitok előállítása adja. Van más bizonyítékok, amelyek bizonyítják, hogy a l crispatus fontos tejsavtermelő a hüvelyben.

Van néhány korlátozás a vizsgálatban. A kutatók csak az első szűrés során ítélték meg a szexuális úton terjedő betegségeket, és csak akkor vizsgálták meg őket, ha a nőknek tünetei vannak. A menstruációs ciklus stádiumát nem rögzítették, kivéve, ha a nőknek volt menstruációja. A normál nemi hormonok ingadozása potenciális tényező a nemi immunológia és a pH -érték szempontjából. Az alkalmazott tesztek egy célzott QPCR és nem egy 16SRRNS génszekvenálás volt, amely korlátozta a hüvelyi mikrobiota értékelésének képességét és más mikrobák hozzájárulásának azonosítását. Csak amerikai nők vettek részt a tanulmányban, bár etnikailag heterogén kohort volt.

Az összeférhetetlenség nyilvánosságra hozatala

dr. Tori Hudson a nők táplálékkiegészítőinek, a Vitanica táplálékkiegészítőinek társtulajdonosa, amely számos egészségi, táplálkozási és gyógynövényes terméket kínál a nők számára, ideértve a probiotikus fajokat és a törzseket az orális és hüvelyi felhasználáshoz az urogingyógyászati ​​betegségek megelőzésére és kezelésére. Ezenkívül az egészség, a szimfónia, az integráló terápia és a Gaia Herbs Pro táplálkozási alapvető tanácsadója.