Ovaj je članak dio našeg posebnog izdanja "imunološko zdravlje" od listopada 2022. Bleiben Sie informiert: Jeden Abend senden wir Ihnen die Artikel des Tages aus der Kategorie Medizin forschung – übersichtlich als Liste.
Dizajn
Pod-studija randomizirane, placebo kontrolirane studije faze 2B s laktinom-V kako bi se smanjila recidiv bakterijske vaginoze
sudionik
Za prvobitno istraživanje, 228 žena (u dobi od 18–45) regrutovano je da sudjeluju u studiji faze 2B s Lactin-V kako bi se smanjila recidiv bakterijske vaginoze. Ovdje je ispitana podgrupa sastojala od 66 žena s velikom odanošću terapiji, koje su slučajno odabrane iz izvorne studije (32 u grupi Lactin V; 34 u placebo skupini). Prosječna dob bila je 33 godine.
Nijedna od žena nije postala pozitivna na virus ljudskog nedostatka imunološkog nedostatka (HIV), sifilis, Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis ili Trichomonas vaginalis . Infekcija trudnoće i mokraćnog sustava bila je negativna kod žena. Karakteristike i seksualno ponašanje sudionika na početku, uključujući najnoviji seksualni odnos i primjenu hormonskih kontraceptiva kao i etničke pripadnosti, ne razlikuju se značajno između skupina. Žene su bile prihvatljive za sudjelovanje koje su ispunile najmanje tri od četiri klinička klinička kriterija za bakterijsku vaginozu i imale su nugentni rezultat od 4 do 10 zbog boja grama.
Intervencija
Svi sudionici dobili su petodnevni lijek s vaginalnim metronidazolom 0,75 % gela. Nakon ovog tretmana, primili su ili Lactin-V ili placebo, koji se vaginalno koristio pet dana dnevno, a zatim dva puta tjedno u toku pet dana u prvom tjednu. Ispitani za posao održani su 4, 8, 12 i 24 tjedna nakon registracije.
lactobacillus craspatus CTV-05 (Lactin-V) živi bioterapeutski proizvod koji sadrži pleme prirodnog stanja l crispatus . Laktin-V sastoji se od praha s 2 x 10
9 Koloning jedinica l crispatus CTV-05 sačuva se s neaktivnim sastojcima i daje se putem prethodno ispunjenog aplikatora.
Proučite parametre
Istraživači su ispitali topive imunološke čimbenike i apsolutnu učestalost bakterijskih svojti koristeći multipleks-ELISA i kvantitativnu lančanu reakciju polimeraze (PCR).
Primarni rezultat
Primarni rezultati bile su vaginalne koncentracije interleukina 1 alfa (IL-1A) i topljivih e-papuča nakon 24 tjedna (tj. 13 tjedana nakon završetka liječenja, bez obzira na to je li laktin-V ili placebo).
More results were the vaginal concentrations of soluble immune factors and the absolute frequency of important vaginal bacteria, including l crispatus , l crispatus stem CTV-05, liner , l jensenii , l Gassi , Vaginalis , Atopobium vaginae , megasphaera vrsta i Prevotella Spezies.
Najvažnije znanje
Liječenje laktinom-V povezano je sa značajno nižim koncentracijama proupalnih citokina IL-1a ( p = 0,042), upalnim i topljivim e-kadren ( p = 0,035), biomarkerom za poremećaj epitela epitela.
Osim toga, laktin-V je povezan s povećanom koncentracijom induciranog proteina 10 (IP-10) nakon 23 tjedna nakon 23 tjedna. Interferon (IFN) Alpha 2A i IL-17A nisu se mogli otkriti u više od 50 % uzoraka. Otkrivanje IFN-alfa 2A ili IL-17A nije značajno povezano s liječenjem.
Transparentnost
Ovu studiju financirali su Kanadski instituti za zdravstvo i istraživanje te Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) i Nacionalni institut za alergiju i zarazne bolesti (NIAID). Jedan od autora ove studije, CR Cohen, dr. Med. Izvještava o bespovratnim sredstvima NIAID -a i Nacionalnog instituta za zdravlje djece i ljudskog razvoja NIH -a. Ima opcije dionica za Osel i Evvy. Drugi autor, B Coburn, doktor znanosti, izvještava o bespovratnim sredstvima zapadne zaklade, Kanadskog instituta za zdravstvena istraživanja, Kanadskog društva za rak, Zaklade McLaughlin, Nacionalnog instituta za rak i zaklade za cističnu fibrozu, kao i istraživanja prihoda od Nubiyyota, kompanije za mikrobil-equorion terapiju u fokusiranju na razvoju mikrobi-l. Koautor R Kaul izvještava o stipendiji Kanadskih instituta za zdravstvena istraživanja.
Implikacije i ograničenja za praksu
Bakterijska vaginoza (BV) utječe na 15 do 50 % žena rađanja djece
Odmah ću ući u implikacije i ograničenja trenutne studije, ali pogledajmo prvobitnu studiju iz koje se pojavila trenutna pod -studija. Vjerujem da ova studija ima veći utjecaj na praksu. Izvorna studija (Cohen i sur., NEJM , 2020.) uključivala je studiju faze 2B kako bi se procijenilo je li liječenje laktinom-V nakon vaginalne primjene metronidazola protiv BV-a ponovno smanjilo incidenciju BV-a. Žene u dobi od 18 i 45 godina s BV-om završile su petodnevni lijek s vaginalnim metronidazolnim gelom (0,75 %). U roku od 48 sati nakon završetka ovog tretmana, randomizirani su u vaginalnu primjenu laktina-V tijekom 11 tjedana u usporedbi s placebom. Tijekom ovog postupka, sudionici su morali uvesti aplikatora na pet dana svake večeri, a zatim dva puta tjedno. Primarni rezultat bio je postotak žena, u kojem se ponovna pojava BV -a dogodila u 12. tjednu. Istraživači su randomizirali 228 žena, od kojih je 152 u grupi za liječenje i 76 u skupini s placebom. U 12. tjednu, recidiv BV -a u grupi Lactin V bio je značajno niži, s stopom recidiva od 30 % u skupini Lactin V (u usporedbi s stopom recidiva od 45 % u placebo skupini) i s trajnim učinkom u grupi Lactin V u 24. tjednu.
Stopa recidiva prilično je problematična, pa čak i nakon liječenja naznačenim antibiotikom, 20 do 75 % žena se pojavljuje u recidivu u roku od 3 mjeseca. sada do naše trenutne pod -studije, što je dovelo do održivog smanjenja genitalne upale i biomarkera za integritet epitela. Laktin-V bio je povezan s koncentracijom topljivih imunoloških čimbenika i bogatstvom nekoliko bakterijskih svojti, što je dobar znak genitalnog imuniteta. Ovi trajni imunološki učinci genitalija preneseni su prvenstveno smanjenom količinom bakterijske vaginoze povezane saltama Prevotella spp i megasfaera spp i u manjoj mjeri povećana količina od nje l crispatus . Postoje snažni odnosi između vaginalne mikrobiote i rizika od HIV -a, što ukazuje da se promovira dominacija vaginalne mikrobiote l craspatus u vagini može smanjiti rizik od HIV -a. Žene s l crispatus žene s nadmoći u svom vaginalnom ekosustavu također imaju manje prijelaza na mikrobiotu bakterijske vaginoze tipa od žena s drugim lactobacillus dominirajućim vrstama, poput z linijske . To ukazuje na l crispatus , upalne bakterijske bakterije povezane s vaginozom mogu inhibirati ili isključiti. To se djelomično prenosi proizvodnjom mliječne kiseline i antimikrobnih metabolita. Imamo i druge dokaze koji dokazuju da je l craspatus važan proizvođač mliječne kiseline u vagini.
Postoje neka ograničenja u studiji. Istraživači su ocjenjivali spolno prenosive bolesti samo u prvom probiru i testirali ih samo ako su žene imale simptome. Faza menstrualnog ciklusa nije zabilježena, osim ako žene nisu imale menstruaciju. Fluktuacija u normalnim spolnim hormonima potencijalni je faktor za imunologiju genitalije i pH vrijednost. Korišteni testovi bili su ciljani qPCR, a ne sekvenciranje gena od 16srRNA, što je ograničilo sposobnost procjene vaginalne mikrobiote i identificiranje doprinosa iz drugih mikroba. U studiji sudjelovale su samo američke žene, iako je to bila etnički heterogena skupina. dr. Tori Hudson je suvlasnica tvrtke za prehrambene dodatke za žene, Vitanica, koja nudi širok spektar zdravlja, prehrambenih i biljnih proizvoda za žene, uključujući probiotske vrste i plemena za oralnu i vaginalnu upotrebu kako bi se spriječila i liječila uroginekološke bolesti. Također je medicinski savjetnik za prehrambenu osnovu za zdravlje, simfoniju, integrativne terapije i Gaia Herbs Pro. Otkrivanje sukoba interesa