Tutkimus: Lactobacillus crispatus ja bakteerivaginoosi

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Diese Studie untersucht die Wirkung des lebenden biotherapeutischen Vaginalwirkstoffs L Crispatus CTV-05 (LACTIN-V) auf die Immunologie der Vagina und wichtige Vaginalbakterien. Es wurde festgestellt, dass die vaginale Anwendung von LACTIN-V mit einer anhaltenden Verringerung der Schleimhautentzündung und möglicherweise einer verbesserten Schleimhautbarrierefunktion verbunden ist. Die Studie ist Teil einer größeren randomisierten, placebokontrollierten Phase-2b-Studie, die darauf abzielt, das Wiederauftreten bakterieller Vaginose zu reduzieren. Die Ergebnisse zeigen, dass LACTIN-V niedrigere Konzentrationen von entzündlichen Markern und eine erhöhte Konzentration von Immunfaktoren in der Vagina aufweist. Dies könnte dazu beitragen, das Risiko von bakterieller Vaginose und sexuell übertragbaren Infektionen zu verringern und die vaginale Gesundheit …
Tässä tutkimuksessa tutkitaan elävän bioterapeuttisen emättimen aineosan L crispatus CTV-05 (laktiini-V) vaikutusta emättimen immunologiaan ja tärkeisiin emättimen bakteereihin. Todettiin, että laktiini-V: n emättimen levitys liittyy jatkuvaan limakalvon tulehduksen vähentymiseen ja mahdollisesti parannettuun limakalvoesteen funktioon. Tutkimus on osa suurempaa satunnaistettua, lumelääkekontrolloitua vaiheen 2B tutkimusta, jonka tavoitteena on vähentää bakteerivaginoosin toistumista. Tulokset osoittavat, että laktiini-V: llä on alhaisemmat tulehduksellisten markkerien pitoisuudet ja immuunitekijöiden lisääntynyt pitoisuus emättimessä. Tämä voi auttaa vähentämään bakteerien vaginosin ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja emättimen terveyden riskiä ... (Symbolbild/natur.wiki)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan elävän bioterapeuttisen emättimen aineosan L crispatus CTV-05 (laktiini-V) vaikutusta emättimen immunologiaan ja tärkeisiin emättimen bakteereihin. Todettiin, että laktiini-V: n emättimen levitys liittyy jatkuvaan limakalvon tulehduksen vähentymiseen ja mahdollisesti parannettuun limakalvoesteen funktioon. Tutkimus on osa suurempaa satunnaistettua, lumelääkekontrolloitua vaiheen 2B tutkimusta, jonka tavoitteena on vähentää bakteerivaginoosin toistumista. Tulokset osoittavat, että laktiini-V: llä on alhaisemmat tulehduksellisten markkerien pitoisuudet ja immuunitekijöiden lisääntynyt pitoisuus emättimessä. Tämä voisi auttaa vähentämään bakteerien vaginoosin ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskiä ja parantamaan emättimen terveyttä. Tutkimukseen on kuitenkin joitain rajoituksia, kuten sukupuoliteitse tarttuvien sairauksien testien puute kaikissa osallistujissa ja kohdennettujen testien käytöstä emättimen mikrobiotan arvioimiseksi.

Tutkimuksen yksityiskohdat:

Tämä artikkeli on osa erityistä painos "Immuuni terveys" lokakuusta 2022. Lataa koko painos täällä .

Opintotavoite

Elävän bioterapeuttisen emättimen ainesosan l crispatus ctv-05 (laktiini-V) vaikutuksen tutkiminen sukupuolielinten immunologiasta ja tärkeistä emättimen bakteereista

avain ottaa pois

Tämä tutkimus viittaa siihen, että laktiini-V: n emättimen levitys liittyy jatkuvaan limakalvon tulehduksen vähentymiseen ja mahdollisesti parannetuun limakalvoesteen funktioon.

Design

satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun vaiheen 2b tutkimuksen ala-opiskelu laktiini-V: n kanssa bakteerivaginoosin toistumisen vähentämiseksi

osallistuja

Alkuperäisessä tutkimuksessa rekrytoitiin 228 naista (18–45-vuotiaana) osallistumaan vaiheen 2B tutkimukseen laktiini-V: n kanssa bakteerien vaginoosin toistumisen vähentämiseksi. Tässä tutkitun tutkimuksen alaryhmä koostui 66 naista, joilla oli korkea uskollisuus terapiaan, jotka valittiin vahingossa alkuperäisestä tutkimuksesta (32 laktiini V -ryhmässä; 34 lumelääkeryhmässä). Keskimääräinen ikä oli 33 vuotta.

Yksikään naisista ei ollut positiivinen ihmisen immuunivajevirukselle (HIV), syfilis, neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis tai trichomonas vaginalis . Raskaus ja virtsatieinfektio olivat negatiivisia naisilla. Osallistujien ominaisuudet ja seksuaalinen käyttäytyminen alussa, mukaan lukien viimeisin seksuaalinen kanssakäyminen ja hormonaalisten ehkäisyvälineiden ja etnisyyden soveltaminen, eivät eroa merkittävästi ryhmien välillä. Naiset olivat oikeutettuja osallistumaan, jotka täyttivät ainakin kolme neljästä kliinisestä kliinisestä bakteerivaginoosin kliinisestä kriteeristä, ja Gram -värityksen vuoksi niillä oli 4–10.

interventio

Kaikki osallistujat saivat 5 päivän parannuksen emättimen metronidatsolilla 0,75 % geeliä. Tämän hoidon jälkeen he saivat joko laktiini-V: n tai lumelääkkeen, jota käytettiin emättimen viiden päivän ajan päivässä ja sitten kahdesti viikossa viiden päivän ajan ensimmäisen viikon aikana. Työtutkimukset tapahtuivat 4, 8, 12 ja 24 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.

Lactobacillus crispatus CTV-05 (laktiini-V) on elävä bioterapeuttinen tuote, joka sisältää luonnossa esiintyvän l crispatus -heimon. Laktiini-V koostuu jauheesta, jossa on 2 x 10 9 l Crispatus CTV-05: n paksusuolenyksiköt säilytetään passiivisilla ainesosilla ja sitä annetaan esikyvyn applikaattorin kautta.

Opintoparametrit

;

Ensisijainen tulos

Ensisijaiset tulokset olivat interleukiini 1 -alfa (IL-1A) ja liukoisen E-Cadherin emättimen pitoisuudet 24 viikon kuluttua (ts. 13 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen riippumatta siitä, onko laktiini-V vai lumelääke).

lisää tuloksia olivat liukoisten immuunikertoimien emättimen pitoisuudet ja tärkeiden emättimen bakteerien absoluuttinen taajuus, mukaan lukien l crispatus , l crispatus STEM CTV-05, linja , l jensenii , l gassi , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , . Atopobium Vaginae , megasfaera lajit ja evertetella spezies.

Tärkein tieto

Laktiini-V: n käsittely liittyi merkittävästi alhaisempiin tulehduksen sytokiinien IL-1A-pitoisuuksiin ( p = 0,042), tulehdukselliseen ja liukoiseen E-kadheriiniin ( p = 0,035), epiteelipalkin häiriöiden biomarkkeriin.

Lisäksi laktiini-V yhdistettiin indusoidun proteiinin 10 (IP-10) lisääntyneisiin pitoisuuksiin 23 viikon kuluttua 23 viikon kuluttua. Interferoni (IFN) Alpha 2A ja IL-17A ei ollut havaittavissa yli 50 %: lla näytteistä. IFN-Alpha 2A: n tai IL-17A: n havaitseminen ei ollut merkittävästi yhteydessä hoitoon.

Läpinäkyvyys

Tätä tutkimusta rahoittivat Kanadan terveys- ja tutkimuslaitokset sekä kansalliset terveysinstituutit (NIH) sekä kansallinen allergia- ja tartuntatautien instituutti (NIAID). Yksi tämän tutkimuksen kirjoittajista, MD CR Cohen, on OSEL: n tieteellisen neuvoa-antavan toimikunnan puheenjohtaja, bioterapeuttinen yritys, tuoteputkisto Lactin-V. Hän raportoi NIAID: n ja NIH: n kansallisen lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutin apurahoista. Hänellä on osakeoptio Oselille ja Evvylle. Toinen kirjailija, B Coburn, PhD, raportoi länsimaisen säätiön, Kanadan terveystutkimuksen instituuttien, Kanadan syöpäyhdistyksen, McLaughlin-säätiön, Kansallisen syöpäinstituutin ja Cystic Fibroosis -säätiön, Nubiyotan tutkimustulojen Nubiyota -yrityksen, joka on keskittynyt mikrobiotapohjaan, joka keskittyy uuden mikrobiootan perustamiseen, joka on keskittynyt uudenlaisen mikrobiotaisen pohjalta. Yhteiskirjailija R Kaul raportoi Kanadan terveystutkimuksen instituuttien stipendistä.

käytännön vaikutukset ja rajoitukset

bakteerivaginoosi (BV) vaikuttaa 15-50 %: iin, jotka ovat synnyttäviä ikäisiä Toistumisaste on melko ongelmallista, ja jopa indeksoidun antibiootin hoidon jälkeen tapahtuu 20 - 75 % naisista 3 kuukauden kuluessa. (STI), mukaan lukien HIV, samoin kuin ennenaikaiset syntymät. 3 BV johtaa myös negatiivisiin tunne-, seksuaalisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin ja edustaa potilaille taloudellista taakkaa. Jos voisimme vähentää uusien tapahtumien riskiä tai jopa edistää primaarista ehkäisyä, auttaisimme löytämään kiireellisesti tarvittavan ratkaisun naisten terveyteen.

Aion välittömästi mennä tutkimuksen vaikutuksiin ja rajoituksiin, mutta katsotaanpa alkuperäistä tutkimusta, josta nykyinen ala -opinto syntyi. Uskon, että tällä tutkimuksella on suurempi vaikutus käytäntöön. Alkuperäinen tutkimus (Cohen et ai., nejm , 2020) sisälsi vaiheen 2b tutkimuksen sen arvioimiseksi, onko metronidatsolin emättimen antaminen BV: n emättimen jälkeen uudelleen BV: n esiintyvyyden jälkeen. 18–45-vuotiaat naiset BV: llä suoritti 5 päivän parannuskeino emättimen metronidatsoligeelillä (0,75 %). 48 tunnin kuluessa tämän hoidon suorittamisen jälkeen heidät satunnaistettiin laktiini-V: n emättimen antamiseen 11 viikon ajan lumelääkkeeseen verrattuna. Tämän menettelyn aikana osallistujien oli otettava käyttöön applikaattori viisi päivää joka ilta ja sitten kahdesti viikossa. Ensisijainen tulos oli naisten prosenttiosuus, jossa BV: n esiintyminen tapahtui viikolla 12. Tutkijat satunnaistivat 228 naista, heistä 152 hoitoryhmässä ja 76 lumelääkeryhmässä. Viikolla 12 BV -toistuminen laktiini V -ryhmässä oli merkitsevästi alhaisempi, toistumisnopeus 30 % laktiini V -ryhmässä (verrattuna toistumisnopeuteen 45 % lumelääkeryhmässä) ja pysyvä vaikutus laktiini V -ryhmässä viikolla 24.

Toistumisaste on melko ongelmallinen, ja jopa ilmoitetun antibiootin hoidon jälkeen 20–75 % naisista esiintyy toistumisessa 3 kuukauden kuluessa.

Nyt nykyiseen ala -opiskeluun, mikä johti sukupuolielinten tulehduksen kestävään vähentymiseen ja epiteelin eheyden biomarkkeriin. Laktiini-V liittyi liukoisten immuunitekijöiden pitoisuuteen ja useiden bakteeritaksonien runsaasti, mikä on hyvä merkki sukupuolielinten immuniteetista. Nämä pysyvät sukupuolielinten immuunivaikutukset välitettiin pääasiassa vähentyneellä määrällä bakteerien vaginosiin liittyviä taksoja evertetella spp ja megasfaera spp ja vähemmässä määrin lisääntynyt määrä IT l crispatus . Emättimen mikrobiotan ja HIV -riskin välillä on vahvoja suhteita, mikä osoittaa, että emättimen mikrobiotan hallitsevuus edistetään emättimen l crispatus : n hallitsevaksi HIV -riskillä.

naisilla, joilla on l crispatus naisilla, joilla on ylivallan emättimen ekosysteemissä, on myös vähemmän siirtymiä bakteeri -vaginosin mikrobiotaan kuin naisilla, joilla on muita lactobacillus hallitsevia lajeja, kuten z liner . Tämä osoittaa l Crispatus , tulehdukselliset bakteerien vaginosiin liittyvät bakteerit voivat estää tai sulkea pois. Tätä välitetään osittain maitohappo- ja antimikrobisten metaboliittien tuottamalla. Meillä on muita todisteita, jotka todistavat, että l Crispatus on tärkeä maitohappotuottaja emättimessä.

Tutkimuksessa on joitain rajoituksia. Tutkijat arvioivat sukupuoliteitse tarttuvia sairauksia vain ensimmäisessä seulonnassa ja testasivat niitä vain uudelleen, jos naisilla oli oireita. Kuukautisyklin vaihetta ei kirjattu, ellei naisilla ollut kuukautisia. Normaalien sukupuolihormonien vaihtelu on potentiaalinen tekijä sukupuolielinten immunologialle ja pH -arvolle. Käytetyt testit olivat kohdennettu qPCR eikä 16SRRNA -geenisekvensointi, joka rajoitti kykyä arvioida emättimen mikrobioottia ja tunnistaa muiden mikrobien osuudet. Vain Yhdysvaltain naiset osallistuivat tutkimukseen, vaikka se oli etnisesti heterogeeninen kohortti.

eturistiriitojen paljastaminen

dr. Tori Hudson on naisten ravitsemuslisäaineiden yritysomistaja Vitanica, joka tarjoaa laajan valikoiman naisille, mukaan lukien probioottiset lajit ja heimot suun kautta annettavia ja emättimen käyttöä urogynekologisten sairauksien estämiseksi ja hoitamiseksi. Hän on myös terveys-, sinfonia-, integratiivisten terapeuttisten ja Gaia Herbs Pro -sarjojen ravitsemuksellisten perustekijöiden lääketieteellinen konsultti.

  1. Koucomans EH, Sternberg M, Bruce C, et ai. Bakteerivaginoosin esiintyvyys Yhdysvalloissa, 2001–2004; Assosiaatiot oireisiin, seksuaaliseen käyttäytymiseen ja lisääntymisterveyteen. sukupuolen lähetys dis . 2007; 34 (11): 864-869.
  2. Vodstrcil LA, Muzny CA, Plummer EL, Sobel JD, Bradshaw CS. Bakteerivaginoosi: Relapsien syyt sekä haasteet ja mahdollisuudet kumppanihoidossa. BMC Med. 2021; 19 (1) 194.
  3. Nelson DB, Hanlon A, Hassan S, et ai. Varhaiset supistukset ja bakteerien vaginoosiin liittyvät bakteerit kaupungin naisilla. J Perinat Med . 2009; 37 (2): 130-134.
  4. Abdelmaksoud AA, Kopard VN, Sheth Nu, et ai. Lactobacillus crispatus -isolaattien vertailu, joka on valmistettu Lactobacillus-hallinnoimista emättimen mikrobiomeista isolaateilla mikrobiomeista, jotka sisältävät bakteerien vaginosiin liittyviä bakteereja. mikrobiologia (lukeminen). 2016; 162 (3): 466-475.