Uuring: Lactobacillus crispatus ja bakteriaalne vaginoos
Uuring: Lactobacillus crispatus ja bakteriaalne vaginoos
Selles uuringus uuritakse elava bioterapeutilise tupe koostisosa L crispatus CTV-05 (lactiin-V) mõju tupe immunoloogiale ja olulistele tupe bakteritele. Leiti, et laktiin-V vaginaalne kasutamine on seotud limaskesta põletiku jätkuva vähenemisega ja võib-olla ka parema limaskesta barjäärifunktsiooniga. Uuring on osa suuremast randomiseeritud, platseebokontrollitud 2. faasi uuringust, mille eesmärk on vähendada bakteriaalse vaginoosi kordumist. Tulemused näitavad, et laktiin-V-l on madalam põletikuliste markerite kontsentratsioon ja vagina immuunfaktorite suurenenud kontsentratsioon. See võib aidata vähendada bakteriaalse vaginoosi ja sugulisel teel levivate nakkuste riski ning parandada tupe tervist. Kuid uuringus on mõned piirangud, näiteks kõigi osalejate sugulisel teel levivate haiguste testide puudumine ja vaginaalse mikrobiota hindamiseks suunatud testide kasutamine.
Uuringu üksikasjad:
See artikkel on osa meie eriväljaandest "Immuuntervise" alates oktoobrist 2022. koormus siin
uuringu eesmärk
Elava bioterapeutilise tupe koostisosa mõju uurimine l crispatus CTV-05 (laktiin-V) suguelundite immunoloogia ja oluliste tupe bakterite kohta
võti
äravõtmiseksSee uuring viitab sellele, et laktiin-V vaginaalne kasutamine on seotud limaskesta põletiku jätkuva vähenemisega ja võib-olla ka parema limaskesta barjäärifunktsiooniga.
disain
randomiseeritud, platseebokontrollitud faasi 2B uuringu alauuring laktiin-V-ga, et vähendada bakteriaalse vaginoosi kordumist
osaleja
Algse uuringu jaoks värvati 228 naist (18–45-aastaselt), et osaleda 2B faasi uuringus laktiin-V-ga, et vähendada bakteriaalse vaginoosi kordumist. Siin uuritud uuringu alarühm hõlmas 66 naist, kellel oli kõrge lojaalsus teraapiale, mis valiti kogemata algsest uuringust (32 laktiin V rühmas; 34 platseeborühmas). Keskmine vanus oli 33 aastat.
Ükski naistest ei saanud positiivseks inimese immuunvaeguse viiruse (HIV), Syfilis, Neisseria gonorrhoeae , chlamydia trachomatis või trichomonas vaginalis suhtes. Rasedus ja kuseteede nakkus olid naistel negatiivsed. Osalejate omadused ja seksuaalkäitumine alguses, sealhulgas uusim seksuaalvahekord ning hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja etnilise kuuluvuse rakendamine, ei erine rühmade vahel märkimisväärselt. Naised said osaleda, kes vastasid bakteriaalse vaginoosi kliinilisest kliinilisest kriteeriumist vähemalt kolm ja Gram värvimise tõttu oli Nugenti tulemus 4–10.
sekkumine
Kõik osalejad said 5-päevase ravi vaginaalse metronidasooliga 0,75 % geeliga. Pärast seda ravi said nad kas laktiin-V või platseebo, mida kasutati vaginaalselt viis päeva päevas ja seejärel kaks korda nädalas viie päeva jooksul esimesel nädalal. Tööülekanded toimusid 4, 8, 12 ja 24 nädalat pärast registreerimist.
Lactobacillus crispatus CTV-05 (Lactiin-V) on elav bioterapeutiline toode, mis sisaldab looduslikult esinevat hõimu l crispatus . Lactiin-V koosneb pulbrist, mille 2 x 10
Uurimisparameetrid
Teadlased uurisid lahustuvaid immuungureid ja bakteritaksonite absoluutset sagedust, kasutades multipleksi-ELISA-d ja kvantitatiivset polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR).
esmane tulemus
Esmased tulemused olid interleukiini 1 alfa (IL-1A) ja lahustuva E-kaadri tupe kontsentratsioonid 24 nädala pärast (st 13 nädalat pärast ravi lõppu, sõltumata sellest, kas laktiin-V või platseebo).
Rohkem tulemusi olid lahustuvate immuunfaktorite tupe kontsentratsioonid ja oluliste tupebakterite absoluutne sagedus, sealhulgas l crispatus , l crispatus tüvi CTV-05, Liner , l jenseni , , , , , l. atopobium vaginae , megasphaera liigid ja preteotella spezies.
kõige olulisemad teadmised
Laktiin-V ravi oli seotud põletikuvastaste tsütokiinide IL-1A ( p = 0,042), põletikulise ja lahustuva E-kadheriini ( p = 0,035), epiteeri häiringu biomarkerite oluliselt madalama kontsentratsiooniga.
Lisaks ühendati laktiin-V indutseeritud valgu 10 (IP-10) suurenenud kontsentratsioonidega 23 nädala pärast 23 nädala pärast. Interferoon (IFN) Alpha 2A ja IL-17A ei olnud enam kui 50 % proovidest tuvastatavad. IFN-Alpha 2A või IL-17A tuvastamine ei olnud raviga märkimisväärselt seotud.
läbipaistvus
Seda uuringut finantseerisid Kanada tervise- ja teadusuuringute instituudid ning riiklikud terviseinstituudid (NIH) ning riiklik allergia- ja nakkushaiguste instituut (NIAID). Selle uuringu üks autoreid, MD Cr Cohen, on bioterapeutilise ettevõtte Osel'i teadusliku nõuandekogu esimees, tootetorustiku Lactin-V. Ta annab aru Niaidi ja NIH riikliku laste tervise ja inimarengu instituudi toetustest. Tal on Osel ja Evvy jaoks aktsiaoptsioonid. Veel üks autor, B-doktor, teatab Western Foundationi toetuste, Kanada terviseuuringute, Kanada vähiühingu, McLaughlini fondi, Riikliku vähiinstituudi ja tsüstilise fibroosifondi ning Nubiyota, mikrobiomravi ettevõttest pärit uuringute sissetulekust, keskendudes uue-sarnase mikrobiotiumi baasi arendamisele. Kaasautor R Kaul annab aru Kanada terviseuuringute instituutide stipendiumist.
Praktika mõjud ja piirangud
Bakteriaalne vaginoos (BV) mõjutab 15–50 % sünnitusvanuse naistest
Lähen kohe praeguse uuringu mõju ja piirangutesse, kuid vaatame algset uuringut, millest praegune alamõpe ilmnes. Usun, et sellel uuringul on praktikale suurem mõju. Algne uuring (Cohen jt, Nejm , 2020) sisaldas 2B faasi uuringut, et hinnata, kas ravi laktiin-V-ga pärast metronidasooli vaginaalse manustamist BV vastu vähendas BV esinemissagedust uuesti. 18–45-aastased naised BV-ga lõpetasid 5-päevase ravi vaginaalse metronidasooli geeliga (0,75 %). 48 tunni jooksul pärast selle ravi lõpetamist randomiseeriti need platseeboga võrreldes 11 nädala jooksul laktiin-V vaginaalse manustamisega. Selle protseduuri ajal pidid osalejad igal õhtul ja seejärel kaks korda nädalas tutvustama aplikaatorit. Esmaseks tulemuseks oli naiste protsent, kus BV kordusaeg toimus 12. nädalal. Teadlased randomiseeriti 228 naist, neist 152 ravirühmas ja 76 platseeborühmas. 12. nädalal oli BV kordumine laktiin V rühmas oluliselt madalam, laktiini V rühmas oli kordumise määr 30 % (võrreldes platseeborühmas kordumise määraga 45 %) ja püsiva mõjuga laktiin V rühmas 24. nädalal.
Kordumise määr on üsna problemaatiline ja isegi pärast töötlemist näidatud antibiootikumiga esineb 20–75 % naistest kordumisel 3 kuu jooksul.
Nüüd meie praegusele alamõppele, mis tõi kaasa suguelundite põletiku jätkusuutliku vähenemise ja epiteeli terviklikkuse biomarkeri. Laktiin-V seostati lahustuvate immuunfaktorite kontsentratsiooni ja rikkaliku mitmete baktertaksonidega, mis on hea märk suguelundite immuunsusest. Neid püsivaid suguelundeid immuunmõju edastati peamiselt vähenenud koguse bakteriaalse vaginoosiga seotud taksonitega Prevotella spp ja megasphaera spp ja vähemal määral suurenenud IT-kogus IT l crispatus . Vaginaalse mikrobiota ja HIV -riski vahel on tugevad seosed, mis näitab, et tupe mikrobiota domineerimist propageeritakse l crispatus tupes võib vähendada HIV -i riski.
l crispatus naistel, kellel on tupe ökosüsteemis ülimuslikkusega, on ka vähem üleminekuid bakteriaalse vaginoosi tüüpi mikrobiotasse kui naistel, kellel on muud lactobacillus domineerivad liigid, näiteks z vooderdis . See näitab l crispatus , põletikulised bakteriaalsed vaginoosiga seotud bakterid võivad pärssida või välistada. Seda edastatakse osaliselt piimhappe ja antimikroobsete metaboliitide tootmisega. Meil on muid tõendeid, mis tõestavad l crispatus on tupes oluline piimhappe tootja.
Uuringus on mõned piirangud. Teadlased hindasid sugulisel teel levivaid haigusi ainult esimeses sõeluuringul ja testisid neid uuesti ainult siis, kui naistel olid sümptomid. Menstruaaltsükli etappi ei registreeritud, välja arvatud juhul, kui naistel polnud menstruatsiooni. Normaalsete suguhormoonide kõikumine on suguelundite immunoloogia ja pH väärtuse potentsiaalne tegur. Kasutatud testid olid suunatud qPCR, mitte 16 -srRNA geenide järjestamine, mis piirasid tupe mikrobiota hindamise ja teiste mikroobide panuse tuvastamist. Uuringust võtsid osa ainult USA naised, ehkki see oli etniliselt heterogeenne kohord.
huvide konfliktide avalikustamine
dr. Tori Hudson on naiste toidulisandite Vitanica, mis pakub naistele laia valikut tervise-, toitumis- ja taimseid tooteid, sealhulgas probiootilisi liike ja hõimusid suuõõne ja tupe kasutamiseks urogünekoloogiliste haiguste ennetamiseks ja raviks. Ta on ka tervise-, sümfoonia, integratiivse terapeutiliste ravimite ja Gaia Herbs Pro meditsiiniline konsultant.