Studie: Lactobacillus crispatus a bakteriální vaginóza
Studie: Lactobacillus crispatus a bakteriální vaginóza
Tato studie zkoumá účinek živé bioterapeutické vaginální složky L crispatus ctv-05 (laktin-v) na imunologii vagíny a důležitých vaginálních bakterií. Bylo zjištěno, že vaginální aplikace laktinu-V je spojena s pokračujícím snižováním zánětu sliznic a možná zlepšenou funkcí mukózní bariéry. Studie je součástí větší randomizované studie fáze 2B s kontrolou placebem, jejímž cílem je snížit recidivu bakteriální vaginózy. Výsledky ukazují, že laktin-V má nižší koncentrace zánětlivých markerů a zvýšenou koncentraci imunitních faktorů ve vagíně. To by mohlo pomoci snížit riziko bakteriální vaginózy a sexuálně přenosných infekcí a zlepšit vaginální zdraví. Existují však určitá omezení studie, jako je nedostatek testů sexuálně přenosných nemocí u všech účastníků a použití cílených testů k vyhodnocení vaginální mikrobioty.
Podrobnosti o studii:
Tento článek je součástí našeho speciálního vydání „Imunitní zdraví“ od října 2022. zatížení zde .
cíl studie
Zkoumání účinku živé bioterapeutické vaginální složky l crispatus ctv-05 (laktin-v) na imunologii genitálií a důležité vaginální bakterie
Klíč k odběru
Tato studie naznačuje, že vaginální aplikace laktinu-V je spojena s pokračujícím snižováním zánětu sliznic a možná zlepšenou funkcí mukózní bariéry.
Design
Sub-studie randomizované studie fáze 2B kontrolované placebem s laktinem-V za účelem snížení recidivy bakteriální vaginózy
účastník
Pro původní studii bylo přijato 228 žen (ve věku 18–45 let), aby se zúčastnilo studie fáze 2B s laktinem-V, aby se snížila recidiva bakteriální vaginózy. Podskupina zde zkoumané studie zahrnovala 66 žen s vysokou loajalitou k terapii, které byly náhodně vybrány z původní studie (32 ve skupině laktinu V; 34 ve skupině s placebem). Průměrný věk byl 33 let.
Žádná z žen se nestala pozitivní pro virus lidského imunitního nedostatku (HIV), syfilis, Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis nebo Trichomonas vaginalis . Infekce těhotenství a močových cest byly u žen negativní. Charakteristiky a sexuální chování účastníků na začátku, včetně nejnovějšího pohlavního styku a použití hormonálních antikoncepčních prostředků a etnicity, se mezi skupinami významně neliší. Ženy byly způsobilé k účasti, které splnily nejméně tři ze čtyř klinických klinických kritérií pro bakteriální vaginózu a měly Nugent skóre 4 až 10 kvůli gramu zbarvení.
intervence
Všichni účastníci dostali 5denní lék s vaginálním metronidazolem 0,75 % gel. Po této léčbě dostali buď laktin-V nebo placebo, které bylo používáno vaginálně po dobu pěti dnů denně a poté dvakrát týdně po dobu pěti dnů v prvním týdnu. Pracovní zkoušky se konaly 4, 8, 12 a 24 týdnů po registraci.
Lactobacillus crispatus ctv-05 (lactin-v) je živý bioterapeutický produkt, který obsahuje přirozeně se vyskytující kmen l crispatus . Lactin-V sestává z prášku s 2 x 10
Parametry studie
Vědci zkoumali rozpustné imunitní faktory a absolutní frekvenci bakteriálních taxonů pomocí multiplex-elisa a kvantitativní polymerázové řetězové reakce (PCR).
Primární výsledek
Primárními výsledky byly vaginální koncentrace interleukinu 1 alfa (IL-1A) a rozpustného E-kadhera po 24 týdnech (tj. 13 týdnů po skončení léčby, bez ohledu na to, zda laktin-V nebo placebo).
Další výsledky byly vaginální koncentrace rozpustných imunitních faktorů a absolutní frekvence důležitých vaginálních bakterií, včetně l crispatus , l crispatus kmenové ctv-05, , megasphaera druhy a Prevotella Spezies.
nejdůležitější znalosti
Léčba laktinem-V byla spojena s významně nižšími koncentracemi prozánětlivých cytokinů IL-1A ( p = 0,042), zánětlivým a rozpustným e-kadherinem ( p = 0,035), biomarkeru pro narušení epiteliálního bariéru.
Kromě toho byl laktin-V spojen se zvýšenými koncentracemi indukovaného proteinu 10 (IP-10) po 23 týdnech po 23 týdnech. Interferon (IFN) alfa 2a a IL-17A nebyly detekovatelné u více než 50 % vzorků. Detekce IFN-alfa 2A nebo IL-17A nebyla významně spojena s léčbou.
Transparentnost
Tato studie byla financována Kanadskými ústavy zdravotnictví a výzkumu a Národními ústavy zdravotnictví (NIH) a Národním institutem pro alergická a infekční choroby (NIAID). Jedním z autorů této studie Cr Cohen, MD, je předseda vědecké poradní rady Osel, bioterapeutické společnosti, produktového potrubí laktin-v. Zprávy o grantů od NIAID a NIH National Institute of Child Health and Human Development. Je držitelem akciových opcí pro Osel a EVVY. Další autor, B Coburn, PhD, podává zprávy o grantů od Western Foundation, Kanadských ústavů pro výzkum zdraví, Kanadské rakovinné společnosti, McLaughlin Foundation, National Cancer Institute a Cystic Fibróza Foundation a také výzkumné příjmy z Nubiyota, společnosti pro terapii mikrobiomů na vývoji nové mikrobioty základny. Spoluautor R Kaul zprávy o stipendiu z Kanadských ústavů pro výzkum zdraví.
Důsledky a omezení pro praxi
bakteriální vaginóza (BV) postihuje 15 až 50 % žen ve věku porodu
1 Míra recidivy je poměrně problematická a dokonce i po léčbě indexovaným antibiotikem, dochází k 20 až 75 % žen do 3 měsíců. (STIS), včetně HIV, jakož i pro předčasné narození.
Okamžitě se dostanu do důsledků studie a omezení současné studie, ale podívejme se na původní studii, z níž se objevila současná substóza. Věřím, že tato studie má větší dopad na praxi. Původní studie (Cohen et al., NEJM , 2020) zahrnovala studii fáze 2B, která posoudila, zda léčba laktinem-V po vaginálním podání metronidazolu proti BV opět snížila výskyt BV. Ženy ve věku od 18 do 45 let s BV dokončily 5denní lék s vaginálním gelem metronidazolu (0,75 %). Do 48 hodin po dokončení této léčby byly randomizovány do vaginálního podávání laktinu-V po dobu 11 týdnů ve srovnání s placebem. Během tohoto postupu museli účastníci představit aplikátor po dobu pěti dnů každý večer a poté dvakrát týdně. Primárním výsledkem bylo procento žen, ve kterém došlo k opětovnému výskytu BV ve 12. týdnu. Vědci randomizovali 228 žen, z nichž 152 v léčené skupině a 76 ve skupině s placebem. Ve 12. týdnu byla recidiva BV ve skupině laktinu V výrazně nižší, s mírou recidivy 30 % ve skupině laktinu V (ve srovnání s mírou recidivy 45 % ve skupině s placebem) a s přetrvávajícím účinkem ve skupině laktinu V ve 24. týdnu.
Míra recidivy je poměrně problematická a dokonce i po léčbě uvedeným antibiotikem se 20 až 75 % žen vyskytuje při recidivě během 3 měsíců.
Nyní k naší současné sub -studii, která vedla k udržitelnému snížení zánětu genitálií a biomarkeru pro integritu epitelu. LACTIN-V byl spojen s koncentrací rozpustných imunitních faktorů a množstvím několika bakteriálních taxonů, což je dobrým známkou imunity genitálních. Tyto přetrvávající genitální imunitní účinky byly zprostředkovány především sníženým množstvím bakteriálních taxonů spojených s vaginózou Prevotella sppp a megasphaera sppp a v menší míře zvýšeného jejich l crispatus . Existují silné vztahy mezi vaginální mikrobiotou a rizikem HIV, což naznačuje, že dominance vaginální mikrobioty je podporována l crispatus ve vagíně by mohla snížit riziko HIV.
Ženy s l crispatus ženy s nadvládou ve svém vaginálním ekosystému mají také méně přechodů na mikrobiotu typu bakteriální vaginózy než ženy s jinými druhy lactobacillus , jako je Z liniové . To ukazuje, že l crispatus , zánětlivé bakteriální bakterie spojené s vaginózou mohou inhibovat nebo vyloučit. To je částečně zprostředkováno produkcí kyseliny mléčné a antimikrobiálních metabolitů. Máme další důkazy, které prokazují, že l crispatus je důležitým výrobcem kyseliny mléčné ve vagíně.
Ve studii existují určitá omezení. Vědci posoudili sexuálně přenosné nemoci pouze při prvním screeningu a testovali je znovu, pouze pokud mají ženy příznaky. Stadium menstruačního cyklu nebylo zaznamenáno, pokud ženy neměly menstruaci. Kolísání normálních pohlavních hormonů je potenciálním faktorem pro imunologii genitálií a hodnotu pH. Použité testy byly cílené qPCR a ne sekvenování genu 16SrRNA, které omezilo schopnost vyhodnotit vaginální mikrobiotu a identifikovat příspěvky z jiných mikrobů. Studie se zúčastnili pouze americké ženy, ačkoli to byla etnicky heterogenní kohorta.
Zveřejnění střetu zájmů
Dr. Tori Hudson je spoluvlastníkem společnosti pro výživové doplňky pro ženy, Vitanica, která nabízí širokou škálu zdraví, nutričních a bylinných produktů pro ženy, včetně probiotických druhů a kmenů pro ústní a vaginální použití k prevenci a léčbě urogynekologických onemocnění. Je také lékařskou konzultantkou pro nutriční zásadní pro zdraví, symfonii, integrativní terapeutiku a Gaia Herbs Pro.