Suche
Mein Konto
参考
Rudrappa GH、Murthy M、Saklecha S、Kumar Kare S、Gupta A、Basu I。通过姜黄乳香配方快速缓解运动引起的急性肌肉骨骼疼痛：一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心研究。药品。2022；101(35)：e30144。
学习目的
确定膳食补充剂是否含有植物提取物姜黄素和乳香属可用于缓解肌肉骨骼系统疾病的急性疼痛
钥匙可带走
姜黄和乳香属膳食补充剂可有效降低疼痛强度并缓解急性肌肉骨骼疼痛。
设计
在多个中心进行的双盲、随机和安慰剂对照模型。
参加者
该研究涉及 232 名患有急性肌肉骨骼损伤的健康参与者（年龄 18 至 65 岁）。 男性和女性以 1:1 的比例进行随机化。
纳入标准包括在研究开始 24 小时内诊断出的以下损伤（均不需要住院）：“与压力相关的肌肉骨骼损伤、肌痛、颈部疼痛、四肢疼痛、腰痛、关节疼痛、广泛的肌肉骨骼疼痛、疼痛、简单、急性、软损伤。”上肢或下肢的组织损伤，包括韧带、肌腱或肌肉的急性损伤（包括 1 级扭伤或拉伤）。”
干预措施
研究人员在口服单剂量干预剂或安慰剂后的 6 小时内，每 30 分钟评估一次疼痛强度。 6小时内的三种情况是：休息、运动或压力。
干预组服用两粒 500 毫克软胶囊，每粒含有芝麻油类姜黄素 (266 毫克) 和乙酰酮乳香酸 (10 毫克) (Rhuleave-K™)。 安慰剂胶囊由基于聚山梨醇酯 80、丙二醇和聚乙二醇 400 的麦芽糖糊精组成。
评估研究参数
研究人员使用了几种疼痛量表来评估疼痛。 他们使用 NRS（数字疼痛评定量表）、PRS（疼痛缓解量表）和 MPQ（麦吉尔疼痛问卷的简写形式）获得数据。 他们用秒表测量镇痛的开始时间。
主要结果
干预/安慰剂休息后 6 小时“疼痛强度差异”的变化
主要发现
姜黄中的 NRS乳香属 (TBF) 组在 6 小时后比安慰剂组表现出显着改善。 曲线下面积 (AUC) 的不同之处在于：
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
镇痛开始
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
显着疼痛缓解 (MPR)：TBF 组中 95.7% 的疼痛得到缓解，而安慰剂组中这一比例为 1.7%（磷=0.0001）。
PRS量表
-
6 小时后完全缓解疼痛 (TOTPAR6)，休息时、运动时和压力时的疼痛均显示出 TBF 显着改善（磷=0.0001）。
-
最大程度缓解疼痛的平均时间有限：休息时 194 分钟，运动时 197.7 分钟，加压时 194.2 分钟（磷=0.0001 每）
麦吉尔疼痛问卷
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
透明度
印度的 Arjuna Natural Private Ltd 提供了 Rhuleave-K™ 胶囊和安慰剂。
对实践的影响和限制
乳香属树脂提取物（也称为印度乳香）和姜黄在传统阿育吠陀医学中的使用已有数千年历史。 这两种草药都被吹捧为关节恢复活力和许多其他抗炎健康益处。 每种药物都可以口服或局部涂抹。 姜黄素是姜黄中的活性成分之一，已被证明可以缓解肥胖、代谢综合征、糖尿病、抑郁症和脂肪肝疾病。1
近年来，姜黄和乳香属膳食补充剂在缓解慢性疼痛和不适方面已变得流行，这主要是由于其可靠的抗炎作用。 这对以下方面的影响：急性然而，应用研究较少1这项临床研究的目的是提供有关它们在急性情况下使用的信息，特别是与损伤相关的肌肉骨骼疼痛。
最近的研究表明姜黄和乳香在治疗与骨关节炎相关的炎症和疼痛方面可能具有协同作用。
姜黄（及其活性成分姜黄素）因其抗炎作用而广为人知。 较少的研究关注乳香属，因为它比姜黄更不易获得且不太受欢迎。 但研究表明，长期使用乳香属对于骨关节炎患者来说是安全有效的。2最近的研究表明姜黄和姜黄之间可能存在协同作用乳香属用于治疗骨关节炎的炎症和疼痛。3
这里审查的研究是安慰剂对照、随机和双盲的，由印度多个中心的研究人员进行。 设计、干预和随机化采用了合理的程序。 该研究使用多种疼痛量表来获取各种数据点，从而得出更严格的结论。 然而，应该指出的是，收集的数据是主观的。 研究人员没有收集诸如功能变化（受影响关节的活动水平或运动范围改善）等客观指标。 没有与非甾体抗炎药 (NSAID) 等非处方镇痛药或其他处方药进行比较。
该研究使用了一种名为 Rhuleave-K™ 的产品，由 Arjuna Natural Private Ltd. 在印度开发和制造。 姜黄根茎的提取和齿叶乳香胶树脂采用了专有技术。 目前尚不清楚该技术是否被其他公司使用。
先前的随机对照试验已经证明了其他姜黄素和乳香属与非甾体抗炎药相比，胃肠道副作用更少的止痛配方。4该研究的剂量是针对健康参与者选择的，但没有提及针对老年人或肝肾功能不全者等特殊人群的剂量调整。 姜黄通常被认为是安全的，剂量为每天两次 500 毫克。5然而，提及特定人群可能有助于更好的临床应用。
该研究没有报告参与者可能遭受的任何副作用。 文献综述发现，过量摄入姜黄素会造成各种负面影响，包括对肝脏、肾脏、心脏系统、血液和免疫系统的影响。6尽管这些副作用很少见，并且通常在过量食用时发生，但必须予以考虑。 研究人员也没有讨论生物利用度和吸收，这可以在本研究的背景之外考虑。
作为紧急情况下急性肌肉骨骼疼痛的干预措施，姜黄和乳香属加法看起来很有希望。 其影响很大，因为在高危人群中有机会避免使用阿片类药物或非甾体抗炎药，这些药物的安全性更危险。 在得出临床结论之前，需要进一步研究以确定健康人群之外的有效性并调查副作用。