referinţă
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Ameliorarea rapidă a durerii în durerea musculo-scheletică acută indusă de efort prin formularea turmeric-boswellia: un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric.medicament.2022;101(35):e30144.
Obiectivul studiului
Pentru a determina dacă suplimentarea alimentară cu extracte de plante curcumină șiBoswelliapoate fi utilizat pentru ameliorarea durerii acute în boli ale sistemului musculo-scheletic
Cheie de luat
Un turmeric șiBoswelliaSuplimentele alimentare au redus eficient intensitatea durerii și au atenuat durerile musculo-scheletice acute.
proiecta
Model dublu-orb, randomizat și controlat cu placebo, realizat în mai multe centre.
Participant
Studiul a implicat 232 de participanți sănătoși (cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani) care au suferit o leziune musculo-scheletică acută. Randomizarea a fost efectuată într-un raport de 1:1 între bărbați și femei.
Criteriile de includere au constat în următoarele leziuni diagnosticate în 24 de ore de la intrarea în studiu (toate nu au necesitat spitalizare): „leziuni musculo-scheletice legate de stres, mialgie, dureri de gât, dureri de membre, dureri de spate, dureri articulare, dureri musculo-scheletice răspândite, dureroase, necomplicate, acute, leziuni moi”. Leziuni tisulare ale extremității superioare sau inferioare, inclusiv leziuni acute ale ligamentelor, tendoanelor sau mușchilor (inclusiv entorsă sau încordare de gradul 1).”
Intervenții
Cercetătorii au evaluat intensitatea durerii la fiecare 30 de minute timp de 6 ore după administrarea orală a unei singure doze de intervenție sau placebo. Cele trei condiții pe parcursul celor 6 ore au fost: repaus, mișcare sau presiune.
Grupul de intervenție a primit două geluri moi de 500 mg, fiecare conținând curcuminoide pe bază de ulei de susan (266 mg) și acid acetilceto-boswellic (10 mg) (Rhuleave-K™). Capsulele placebo au constat din maltodextrină pe bază de polisorbat-80, propilenglicol și polietilenglicol-400.
Parametrii studiului evaluați
Cercetătorii au folosit mai multe scale de durere pentru a evalua durerea. Ei au obținut date folosind NRS (scala numerică de evaluare a durerii), PRS (scala de ameliorare a durerii) și MPQ (forma scurtă a chestionarului McGill pentru durere). Ei au măsurat debutul analgeziei cu cronometre.
Rezultatul primar
Modificări ale „diferenței de intensitate a durerii” la 6 ore după intervenție/placebo în repaus
Constatări cheie
NRS în turmericBoswellia (TBF) a prezentat o îmbunătățire semnificativă față de placebo după 6 ore. Aria de sub curbă (AUC) diferă prin:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Debutul analgeziei
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Ameliorarea semnificativă a durerii (MPR): 95,7% au experimentat o ușurare în grupul TBF față de 1,7% în grupul placebo (P=0,0001).
Scara PRS
-
Ameliorarea completă a durerii la 6 ore (TOTPAR6) în repaus, cu efort și presiune, toate au prezentat o îmbunătățire semnificativă cu TBF (P=0,0001).
-
Timp mediu limitat pentru ameliorarea maximă a durerii: 194 minute în repaus, 197,7 minute cu exerciții fizice, 194,2 minute cu presiune (P=0,0001 pentru fiecare)
Chestionarul McGill pentru durere
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
transparenţă
Arjuna Natural Private Ltd din India a furnizat capsulele Rhuleave-K™ și un placebo.
Implicații și limitări pentru practică
BoswelliaExtractul de rășină de copac, cunoscut și sub numele de tămâie indiană, și turmericul au fost folosite în medicina tradițională ayurvedică de mii de ani. Ambele medicamente pe bază de plante sunt promovate pentru întinerirea articulațiilor și multe alte beneficii antiinflamatoare pentru sănătate. Fiecare poate fi administrat oral sau aplicat local. S-a demonstrat că curcumina, unul dintre ingredientele active din turmeric, ameliorează obezitatea, sindromul metabolic, diabetul, depresia și boala ficatului gras.1
În ultimii ani, turmericul șiBoswelliaSuplimentele alimentare au devenit populare pentru ameliorarea durerii și disconfortului cronic, în primul rând datorită efectelor lor antiinflamatorii fiabile. TheImplicații pentruacutCu toate acestea, aplicațiile sunt mai puțin bine studiate1Scopul acestui studiu clinic a fost de a oferi informații despre utilizarea lor în situații acute, în special pentru durerile musculo-scheletice legate de leziuni.
Cercetări recente arată un posibil efect sinergic între turmeric și boswellia în tratarea inflamației și durerii asociate cu osteoartrita.
Turmericul (și ingredientul său activ curcumina) este cunoscut pe scară largă pentru efectele sale antiinflamatorii. Mai puține studii se concentrează asupraBoswellia, deoarece este mai puțin disponibil și mai puțin popular decât turmericul. Cu toate acestea, cercetările au arătat că utilizarea pe termen lung aBoswelliapentru pacientii cu osteoartrita este sigura si eficienta.2Cercetări recente arată un posibil efect sinergic între turmeric șiBoswelliapentru tratamentul inflamației și durerii în osteoartrita.3
Studiul analizat aici a fost controlat cu placebo, randomizat și dublu-orb și a fost realizat de cercetători din mai multe centre din India. Proiectarea, intervenția și randomizarea au folosit proceduri solide. Studiul folosește mai multe scale de durere pentru a obține o varietate de puncte de date, ceea ce duce la o concluzie mai riguroasă. Cu toate acestea, trebuie menționat că datele colectate sunt subiective. Cercetătorii nu au colectat măsuri obiective, cum ar fi modificări funcționale (nivel de activitate îmbunătățit sau amplitudine de mișcare a articulației afectate). Nu a existat nicio comparație cu un analgezic fără prescripție medicală, cum ar fi un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) sau cu alte medicamente eliberate pe bază de rețetă.
Studiul a folosit un produs numit Rhuleave-K™, fabricat de Arjuna Natural Private Ltd. dezvoltat și fabricat în India. Extracția rizomilor de turmeric șiBoswellia serrataRășina de gumă a folosit o tehnologie proprie. Nu se știe dacă această tehnologie este utilizată de alte companii.
Studiile de control randomizate anterioare au demonstrat eficacitatea altor curcumine șiBoswelliaFormule pentru calmarea durerii cu mai puține efecte secundare gastrointestinale decât AINS.4Doza a fost selectată pentru participanții sănătoși la acest studiu particular, dar ajustările dozei pentru populații speciale, cum ar fi vârstnicii sau cei cu insuficiență hepatică sau renală, nu au fost menționate. Turmericul este în general considerat sigur la o doză de 500 mg de două ori pe zi.5Cu toate acestea, menționarea unor populații specifice poate permite o mai bună aplicare clinică.
Studiul nu a raportat niciun efect secundar pe care participanții le-ar fi putut suferi. O analiză a literaturii de specialitate a constatat că aportul excesiv de curcumină poate provoca diverse efecte negative, inclusiv asupra ficatului, rinichilor, sistemului cardiac, sângelui și sistemului imunitar.6Deși aceste reacții adverse sunt rare și apar de obicei atunci când sunt consumate în exces, ele trebuie luate în considerare. De asemenea, cercetătorii nu au discutat despre biodisponibilitate și absorbție, care ar putea fi considerate în afara contextului acestui studiu.
Ca intervenție pentru durerile musculo-scheletice acute în situații urgente, un turmeric șiBoswelliaAdăugarea pare promițătoare. Implicațiile sunt mari din cauza oportunității de a evita opioidele sau AINS, care au un profil de siguranță mai periculos, în populațiile cu risc ridicat. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a determina eficacitatea în afara populațiilor sănătoase și pentru a investiga efectele secundare înainte de a se putea face concluzii clinice.
