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referência
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Alívio rápido da dor na dor musculoesquelética aguda induzida por exercício pela formulação de açafrão-boswellia: um estudo multicêntrico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego.medicamento.2022;101(35):e30144.
Objetivo do estudo
Para determinar se a suplementação dietética com extratos vegetais de curcumina eBoswelliapode ser usado para alívio da dor aguda em doenças do sistema músculo-esquelético
Chave para levar
Uma cúrcuma eBoswelliaOs suplementos dietéticos reduziram efetivamente a intensidade da dor e aliviaram a dor musculoesquelética aguda.
projeto
Modelo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo realizado em múltiplos centros.
Participante
O estudo envolveu 232 participantes saudáveis (com idades entre 18 e 65 anos) que sofreram uma lesão musculoesquelética aguda. A randomização foi realizada na proporção de 1:1 entre homens e mulheres.
Os critérios de inclusão consistiram nas seguintes lesões diagnosticadas dentro de 24 horas após a entrada no estudo (todas não necessitaram de hospitalização): “lesões musculoesqueléticas relacionadas ao estresse, mialgia, dor no pescoço, dor nos membros, dor lombar, dor nas articulações, dor musculoesquelética generalizada, lesões dolorosas, não complicadas, agudas e leves”. Lesão tecidual da extremidade superior ou inferior, incluindo lesão aguda de ligamentos, tendões ou músculos (incluindo entorse ou distensão de grau 1).
Intervenções
Os pesquisadores avaliaram a intensidade da dor a cada 30 minutos durante 6 horas após a administração oral de uma dose única da intervenção ou do placebo. As três condições durante as 6 horas foram: repouso, movimento ou pressão.
O grupo de intervenção recebeu dois géis moles de 500 mg, cada um contendo curcuminóides à base de óleo de gergelim (266 mg) e ácido acetilceto-boswélico (10 mg) (Rhuleave-K™). As cápsulas placebo consistiam de maltodextrina à base de polissorbato-80, propilenoglicol e polietilenoglicol-400.
Parâmetros de estudo avaliados
Os pesquisadores usaram várias escalas de dor para avaliar a dor. Eles obtiveram dados usando a NRS (escala numérica de avaliação da dor), PRS (escala de alívio da dor) e MPQ (forma abreviada do Questionário McGill de Dor). Eles mediram o início da analgesia com cronômetros.
Resultado primário
Mudanças na “diferença de intensidade da dor” 6 horas após intervenção/placebo em repouso
Principais descobertas
NRS em açafrãoBoswellia (TBF) apresentou melhora significativa em relação ao placebo após 6 horas. A área sob a curva (AUC) diferiu em:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Início da analgesia
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Alívio significativo da dor (MPR): 95,7% experimentaram alívio no grupo TBF versus 1,7% no grupo placebo (P=0,0001).
Escala PRS
-
Alívio completo da dor em 6 horas (TOTPAR6) em repouso, com exercício e com pressão apresentaram melhora significativa com TBF (P=0,0001).
-
Tempo médio limitado para alívio máximo da dor: 194 minutos em repouso, 197,7 minutos com exercício, 194,2 minutos com pressão (P=0,0001 para cada)
Questionário McGill de Dor
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
transparência
Arjuna Natural Private Ltd da Índia forneceu as cápsulas Rhuleave-K™ e um placebo.
Implicações e limitações para a prática
BoswelliaO extrato de resina de árvore, também conhecido como olíbano indiano, e a cúrcuma têm sido usados na medicina tradicional ayurvédica há milhares de anos. Ambos os medicamentos fitoterápicos são elogiados pelo rejuvenescimento das articulações e por seus muitos outros benefícios antiinflamatórios à saúde. Cada um pode ser tomado por via oral ou aplicado topicamente. A curcumina, um dos ingredientes ativos da cúrcuma, demonstrou aliviar a obesidade, a síndrome metabólica, o diabetes, a depressão e a doença hepática gordurosa.1
Nos últimos anos, açafrão eBoswelliaOs suplementos dietéticos tornaram-se populares para aliviar dores e desconfortos crônicos, principalmente devido aos seus efeitos antiinflamatórios confiáveis. OImplicações paraagudoNo entanto, as aplicações são menos estudadas1O objetivo deste estudo clínico foi fornecer informações sobre seu uso em situações agudas, particularmente para dores musculoesqueléticas relacionadas a lesões.
Pesquisas recentes mostram um possível efeito sinérgico entre a cúrcuma e a boswellia no tratamento da inflamação e da dor associada à osteoartrite.
A cúrcuma (e seu ingrediente ativo curcumina) é amplamente conhecida por seus efeitos antiinflamatórios. Menos estudos focamBoswellia, pois está menos disponível e é menos popular que o açafrão. No entanto, pesquisas mostraram que o uso prolongado deBoswelliapara pacientes com osteoartrite é seguro e eficaz.2Pesquisas recentes mostram um possível efeito sinérgico entre açafrão eBoswelliapara o tratamento da inflamação e dor na osteoartrite.3
O estudo aqui revisado foi controlado por placebo, randomizado e duplo-cego e foi conduzido por pesquisadores em vários centros na Índia. O desenho, intervenção e randomização utilizaram procedimentos sólidos. O estudo utiliza múltiplas escalas de dor para obter uma variedade de dados, levando a uma conclusão mais rigorosa. No entanto, deve-se notar que os dados coletados são subjetivos. Os pesquisadores não coletaram medidas objetivas, como alterações funcionais (melhoria do nível de atividade ou amplitude de movimento da articulação afetada). Não houve comparação com um analgésico de venda livre, como um antiinflamatório não esteróide (AINE), ou com outros medicamentos prescritos.
O estudo utilizou um produto chamado Rhuleave-K™, fabricado pela Arjuna Natural Private Ltd., desenvolvido e fabricado na Índia. Extração de rizomas de cúrcuma eBoswellia serrataA resina de goma usou uma tecnologia proprietária. Não se sabe se esta tecnologia é utilizada por outras empresas.
Ensaios clínicos randomizados anteriores demonstraram a eficácia de outras curcuminas eBoswelliaFormulações para alívio da dor com menos efeitos colaterais gastrointestinais do que os AINEs.4A dosagem foi selecionada para os participantes saudáveis deste estudo específico, mas não foram mencionados ajustes de dosagem para populações especiais, como idosos ou pessoas com insuficiência hepática ou renal. A cúrcuma é geralmente considerada segura na dose de 500 mg duas vezes ao dia.5No entanto, a menção de populações específicas pode permitir uma melhor aplicação clínica.
O estudo não relatou quaisquer efeitos colaterais que os participantes possam ter sofrido. Uma revisão da literatura descobriu que a ingestão excessiva de curcumina pode causar vários efeitos negativos, inclusive no fígado, nos rins, no sistema cardíaco, no sangue e no sistema imunológico.6Embora esses efeitos colaterais sejam raros e geralmente ocorram quando consumidos em excesso, eles devem ser levados em consideração. Os pesquisadores também não discutiram a biodisponibilidade e absorção, o que poderia ser considerado fora do contexto deste estudo.
Como intervenção para dores musculoesqueléticas agudas em situações urgentes, um açafrão eBoswelliaA adição parece promissora. As implicações são grandes devido à oportunidade de evitar opiáceos ou AINEs, que têm um perfil de segurança mais perigoso, em populações de alto risco. Mais pesquisas são necessárias para determinar a eficácia fora de populações saudáveis e para investigar os efeitos colaterais antes que conclusões clínicas possam ser tiradas.