Suche
Mein Konto
odniesienie
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Szybka ulga w bólu w ostrym bólu mięśniowo-szkieletowym wywołanym wysiłkiem fizycznym przez preparat kurkumy-boswellia: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie.medycyna.2022;101(35):e30144.
Cel badania
Celem sprawdzenia, czy suplementacja diety ekstraktami roślinnymi kurkuminą iBoswelliamoże być stosowany w celu łagodzenia ostrego bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
Klucz do zabrania
Kurkuma iBoswelliaSuplementy diety skutecznie zmniejszały intensywność bólu i łagodziły ostre bóle mięśniowo-szkieletowe.
projekt
Model podwójnie ślepy, randomizowany i kontrolowany placebo, przeprowadzony w wielu ośrodkach.
Uczestnik
W badaniu wzięło udział 232 zdrowych uczestników (w wieku od 18 do 65 lat), którzy doznali ostrego urazu układu mięśniowo-szkieletowego. Randomizację przeprowadzono w stosunku 1:1 pomiędzy mężczyznami i kobietami.
Kryteria włączenia obejmowały następujące urazy zdiagnozowane w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania (wszystkie nie wymagały hospitalizacji): „urazy mięśniowo-szkieletowe związane ze stresem, bóle mięśni, bóle szyi, bóle kończyn, bóle krzyża, bóle stawów, rozległe bóle mięśniowo-szkieletowe, bolesne, nieskomplikowane, ostre, miękkie urazy”. Uszkodzenie tkanki kończyny górnej lub dolnej, w tym ostre uszkodzenie więzadeł, ścięgien lub mięśni (w tym skręcenie lub naderwanie stopnia 1.).”
Interwencje
Naukowcy oceniali intensywność bólu co 30 minut przez 6 godzin po doustnym podaniu pojedynczej dawki środka interwencyjnego lub placebo. Trzy warunki występujące w ciągu 6 godzin to: odpoczynek, ruch lub ciśnienie.
Grupa interwencyjna otrzymała dwa miękkie żele po 500 mg, każdy zawierający kurkuminoidy na bazie oleju sezamowego (266 mg) i kwas acetyloketo-bosweliowy (10 mg) (Rhuleave-K™). Kapsułki placebo składały się z maltodekstryny na bazie polisorbatu-80, glikolu propylenowego i glikolu polietylenowego-400.
Oceniane parametry badania
Aby ocenić ból, badacze wykorzystali kilka skal bólu. Dane uzyskali za pomocą NRS (numeryczna skala oceny bólu), PRS (skala ulgi w bólu) i MPQ (krótka forma kwestionariusza bólu McGill). Za pomocą stoperów mierzyli początek działania przeciwbólowego.
Wynik pierwotny
Zmiany w „różnicy w intensywności bólu” 6 godzin po interwencji/placebo w spoczynku
Kluczowe ustalenia
NRS w kurkumieBoswellia (TBF) wykazała znaczną poprawę w porównaniu z placebo po 6 godzinach. Pole pod krzywą (AUC) różniło się:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Początek analgezji
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Znaczące złagodzenie bólu (MPR): 95,7% odczuło ulgę w grupie TBF w porównaniu do 1,7% w grupie placebo (P=0,0001).
Skala PRS
-
Całkowite ustąpienie bólu po 6 godzinach (TOTPAR6) w spoczynku, po wysiłku fizycznym i przy ucisku wykazało znaczną poprawę po zastosowaniu TBF (P=0,0001).
-
Ograniczony średni czas do maksymalnego złagodzenia bólu: 194 minuty w spoczynku, 197,7 minuty podczas ćwiczeń, 194,2 minuty przy ucisku (P=0,0001 dla każdego)
Kwestionariusz bólu McGilla
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
przezroczystość
Arjuna Natural Private Ltd z Indii dostarczyła kapsułki Rhuleave-K™ i placebo.
Implikacje i ograniczenia dla praktyki
BoswelliaEkstrakt z żywicy drzewnej, zwanej również kadzidłem indyjskim, oraz kurkuma są stosowane w tradycyjnej medycynie ajurwedyjskiej od tysięcy lat. Obydwa leki ziołowe są reklamowane ze względu na działanie odmładzające stawy i wiele innych przeciwzapalnych korzyści zdrowotnych. Każdy z nich można przyjmować doustnie lub stosować miejscowo. Wykazano, że kurkumina, jeden z aktywnych składników kurkumy, łagodzi otyłość, zespół metaboliczny, cukrzycę, depresję i stłuszczenie wątroby.1
W ostatnich latach kurkuma iBoswelliaSuplementy diety stały się popularne w łagodzeniu przewlekłego bólu i dyskomfortu, przede wszystkim ze względu na ich niezawodne działanie przeciwzapalne. TheImplikacje dlaostryJednak zastosowania są słabiej zbadane1Celem tego badania klinicznego było dostarczenie informacji na temat ich stosowania w ostrych sytuacjach, szczególnie w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego związanego z urazem.
Ostatnie badania pokazują możliwy synergistyczny efekt między kurkumą i boswellią w leczeniu stanów zapalnych i bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Kurkuma (i jej aktywny składnik kurkumina) jest powszechnie znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych. Mniej badań skupia się naBoswellia, ponieważ jest mniej dostępna i mniej popularna niż kurkuma. Badania wykazały jednak, że długotrwałe stosowanieBoswelliadla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów jest bezpieczny i skuteczny.2Ostatnie badania pokazują możliwy efekt synergiczny pomiędzy kurkumą iBoswelliado leczenia stanów zapalnych i bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów.3
Omawiane tutaj badanie było kontrolowane placebo, randomizowane i podwójnie ślepe i zostało przeprowadzone przez badaczy z wielu ośrodków w Indiach. W projektowaniu, interwencji i randomizacji zastosowano rozsądne procedury. W badaniu wykorzystano wiele skal bólu, aby uzyskać różne punkty danych, co prowadzi do bardziej rygorystycznych wniosków. Należy jednak zaznaczyć, że zebrane dane mają charakter subiektywny. Badacze nie zebrali obiektywnych wskaźników, takich jak zmiany funkcjonalne (zwiększony poziom aktywności lub zakres ruchu dotkniętego stawu). Nie przeprowadzono porównania z dostępnymi bez recepty lekami przeciwbólowymi, takimi jak niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), ani z innymi lekami na receptę.
W badaniu wykorzystano produkt o nazwie Rhuleave-K™, wyprodukowany przez firmę Arjuna Natural Private Ltd., opracowany i wyprodukowany w Indiach. Ekstrakcja kłączy kurkumy iBoswellia serrataŻywica gumowa zastosowała zastrzeżoną technologię. Nie wiadomo, czy z tej technologii korzystają inne firmy.
Poprzednie randomizowane badania kontrolne wykazały skuteczność innych kurkuminy iBoswelliaPreparaty łagodzące ból, powodujące mniej skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego niż NLPZ.4Dawkowanie wybrano dla zdrowych uczestników tego konkretnego badania, ale nie wspomniano o dostosowaniu dawkowania w przypadku specjalnych populacji, takich jak osoby starsze lub osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Kurkuma jest ogólnie uważana za bezpieczną w dawce 500 mg dwa razy dziennie.5Jednakże wymienienie konkretnych populacji może pozwolić na lepsze zastosowanie kliniczne.
W badaniu nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, jakie mogli doświadczyć uczestnicy. Przegląd literatury wykazał, że nadmierne spożycie kurkuminy może powodować różne negatywne skutki, w tym na wątrobę, nerki, układ sercowy, krew i układ odpornościowy.6Chociaż te działania niepożądane są rzadkie i zwykle występują po spożyciu w nadmiarze, należy je wziąć pod uwagę. Naukowcy nie omówili także biodostępności i wchłaniania, które można rozważyć poza kontekstem tego badania.
Jako interwencja w ostrym bólu mięśniowo-szkieletowym w nagłych sytuacjach, kurkuma iBoswelliaDodatek wygląda obiecująco. Konsekwencje są duże ze względu na możliwość uniknięcia opioidów lub NLPZ, które mają bardziej niebezpieczny profil bezpieczeństwa, w populacjach wysokiego ryzyka. Konieczne są dalsze badania w celu określenia skuteczności poza zdrowymi populacjami i zbadania skutków ubocznych, zanim będzie można wyciągnąć wnioski kliniczne.