referencia
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Gyors fájdalomcsillapítás a testmozgás által kiváltott akut izom-csontrendszeri fájdalomban kurkuma-boswellia készítmény által: egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, többcentrikus vizsgálat.gyógyszer-2022; 101 (35): E30144.
Tanulmányi cél
Annak meghatározására, hogy az étrend -kiegészítés a növényi kivonatokkal kurkuminnal ésBoswelliafelhasználható akut fájdalomcsillapításra az izom -csontrendszer betegségeiben
Kulccsal, hogy elvegye
Egy kurkuma ésBoswelliaAz étrend -kiegészítők hatékonyan csökkentették a fájdalom intenzitását és enyhítették az akut izom -csontrendszeri fájdalmakat.
tervezés
Kettős vak, randomizált és placebo-kontrollos modell, több központban.
Résztvevő
A tanulmány 232 egészséges résztvevő (18-65 éves) résztvevővel foglalkozott, akik akut izom -csontrendszeri sérülést szenvedtek. A véletlenszerűsítést a férfiak és a nők közötti 1: 1 arányban hajtottuk végre.
A befogadási kritériumok a vizsgálati belépéstől számított 24 órán belül diagnosztizált sérülésekből álltak (mindegyik nem igényelt kórházi kezelést): „A stressz okozta izom-csontrendszeri sérülések, myalgia, nyaki fájdalom, végtagfájdalom, alsó hátfájás, ízületi fájdalom, széles körben elterjedt izom-csontrendszeri fájdalom, fájdalmas, nem kompatibilis, akut, lágy sérülések.” A felső vagy az alsó végtag szöveti sérülése, beleértve a ligamentumok, inak vagy izmok akut sérülését (beleértve az 1. fokozatú rázkódást vagy a törzset). ”
Beavatkozások
A kutatók 30 percenként 6 óránként értékelték a fájdalom intenzitását, miután az intervenció vagy a placebo egyetlen adagjának szóbeli beadását követik. A 6 óra három körülménye a következő volt: pihenés, mozgás vagy nyomás.
Az intervenciós csoport két 500 mg lágy gélt kapott, amelyek mindegyike szezám olaj alapú kurkuminoidokat (266 mg) és acetil-keto-boswellinsavat (10 mg) tartalmaz (RhuleAVE-K ™). A placebo kapszulák maltodextrinből álltak, amely poliszorbát-80, propilén-glikol és polietilén-glikol-400 alapú.
Értékelt vizsgálati paraméterek
A kutatók több fájdalom skálát használtak a fájdalom felmérésére. Adatokat kaptak az NRS (numerikus fájdalom besorolási skála), a PRS (fájdalomcsillapító skála) és az MPQ (a McGill fájdalom kérdőív rövid formája) felhasználásával. Megmérték a fájdalomcsillapítás kialakulását stopperrel.
Elsődleges eredmény
A „fájdalom intenzitáskülönbség” változásai 6 órával az intervenció után/placebo nyugalomban
Legfontosabb eredmények
NRS kurkumaBoswellia A (TBF) csoport 6 óra elteltével jelentős javulást mutatott a placebóban. A görbe (AUC) alatti terület különbözött:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Fájdalomcsillapítás kezdete
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Jelentős fájdalomcsillapítás (MPR): 95,7% tapasztalt enyhülést a TBF csoportban, szemben az 1,7% -kal a placebo csoportban (P= 0,0001).
PRS -skála
-
Teljes fájdalomcsillapítás 6 órán keresztül (TOTPAR6) nyugalmi állapotban, edzéssel és nyomással mind szignifikáns javulást mutatott a TBF -rel (P= 0,0001).
-
Korlátozott időtartam a maximális fájdalomcsillapításhoz: 194 perc nyugalomban, 197,7 perc edzéssel, 194,2 perc nyomással (P= 0,0001 mindegyikre)
McGill Pain kérdőív
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
átláthatóság
Az Arjuna Natural Private Ltd, az indiai Kft. Biztosította a RhuleAVE-K ™ kapszulákat és egy placebót.
A gyakorlat következményei és korlátozásai
BoswelliaA fa gyanta kivonatát, más néven indiai füstölést és kurkuma -t használnak a hagyományos ajurvédikus gyógyszerben évezredek óta. Mindkét gyógynövényes gyógyszert az ízületi megújulás és sok más gyulladáscsökkentő egészségügyi előnye miatt használják. Mindegyik szájon át lehet venni vagy helyileg alkalmazható. Kimutatták, hogy a kurkumin, a kurkuma egyik aktív összetevője, kimutatták, hogy enyhíti az elhízást, a metabolikus szindrómát, a cukorbetegséget, a depressziót és a zsíros májbetegségeket.1
Az utóbbi években a kurkuma ésBoswelliaAz étrend-kiegészítők népszerűvé váltak a krónikus fájdalom és kellemetlenség enyhítésében, elsősorban a megbízható gyulladásgátló hatások miatt. AKövetkezményeiakutAz alkalmazásokat azonban kevésbé tanulmányozzák1Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy információt nyújtson az akut helyzetekben való felhasználásáról, különösen a sérülésekkel kapcsolatos izom-csontrendszeri fájdalom esetében.
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a kurkuma és a boswellia között lehetséges szinergetikus hatást gyakorolnak az osteoarthritis gyulladásának és fájdalomának kezelésében.
A kurkuma (és annak hatóanyag-kurkuminja) széles körben ismert gyulladásgátló hatásairól. Kevesebb tanulmány összpontosítBoswellia, mivel kevésbé elérhető és kevésbé népszerű, mint a kurkuma. A kutatások azonban kimutatták, hogy aBoswelliaAz osteoarthritisben szenvedő betegek számára biztonságos és hatékony.2A legújabb kutatások a kurkuma és a szinergetikus hatást mutatjákBoswelliaAz osteoarthritis gyulladásának és fájdalomának kezelésére.3
Az itt áttekintett tanulmány placebo-kontrollos, randomizált és kettős vak volt, és a kutatók több indiai központban végezték el. A tervezés, a beavatkozás és a randomizálás megalapozott eljárásokat alkalmazott. A tanulmány több fájdalom skálát használ különféle adatpontok elérésére, ami szigorúbb következtetéshez vezet. Meg kell azonban jegyezni, hogy az összegyűjtött adatok szubjektívek. A kutatók nem gyűjtöttek objektív intézkedéseket, például funkcionális változásokat (javított aktivitási szint vagy az érintett ízület mozgásának tartománya). Nem volt összehasonlítás a vény nélkül kapható fájdalomcsillapítóval, például egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel (NSAID) vagy más vényköteles gyógyszerekkel.
A tanulmány egy Rhuleave-K ™ nevű terméket használt, amelyet az Arjuna Natural Private Ltd. gyártott. Indiában fejlesztett és gyártott. A kurkuma rizómák ésBoswellia szerrataAz íny gyantája védett technológiát alkalmazott. Nem ismert, hogy ezt a technológiát más vállalatok használják -e.
A korábbi randomizált kontroll vizsgálatok bebizonyították más kurkumin hatékonyságát ésBoswelliaA fájdalomcsillapító készítmények kevesebb gastrointestinalis mellékhatással, mint az NSAID.4Az adagot az adott tanulmány egészséges résztvevőire választottuk, de a speciális populációk, például az időskorúak vagy a máj- vagy vesebegényben szenvedő adagok kiigazítását nem említették. A kurkuma általában biztonságosnak tekinthető napi kétszer 500 mg adagban.5A specifikus populációk megemlítése azonban lehetővé teheti a jobb klinikai alkalmazást.
A tanulmány nem jelentett olyan mellékhatásokat, amelyeket a résztvevők szenvedhetnek. Egy irodalmi áttekintés megállapította, hogy a kurkumin túlzott bevitele különféle negatív hatásokat okozhat, ideértve a májra, a vese, a szívrendszerre, a vérre és az immunrendszerre.6Noha ezek a mellékhatások ritkák, és általában feleslegben fogyasztanak, ezeket figyelembe kell venni. A kutatók szintén nem tárgyalták a biohasznosulást és az abszorpciót, amelyet a tanulmány kontextusán kívül lehet tekinteni.
Mint az akut izom -csontrendszeri fájdalom beavatkozása sürgős helyzetekben, kurkuma ésBoswelliaA kiegészítés ígéretesnek tűnik. A következmények nagyok, mivel a magas kockázatú populációkban az opioidok vagy NSAID-ek elkerülésére szolgálnak. További kutatásokra van szükség az egészséges populációkon kívüli hatékonyság meghatározásához és a mellékhatások vizsgálatához, mielőtt klinikai következtetéseket lehetne levonni.
