referenca
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Brzo ublažavanje akutne mišićno-koštane boli izazvane vježbanjem formulacijom kurkume i bosvelije: randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, multicentrična studija.lijek.2022;101(35):e30144.
Cilj studija
Kako bi se utvrdilo da li dodatak prehrani s biljnim ekstraktima kurkumin iBosvelijamože se koristiti za ublažavanje akutne boli kod bolesti mišićno-koštanog sustava
Ključ za ponijeti
Kurkuma iBosvelijaDodaci prehrani učinkovito smanjuju intenzitet boli i ublažavaju akutnu mišićno-koštanu bol.
dizajn
Dvostruko slijepi, randomizirani i placebom kontrolirani model proveden u više centara.
sudionik
U istraživanju je sudjelovalo 232 zdrava sudionika (u dobi od 18 do 65 godina) koji su pretrpjeli akutnu mišićno-koštanu ozljedu. Randomizacija je provedena u omjeru 1:1 između muškaraca i žena.
Kriteriji uključivanja sastojali su se od sljedećih ozljeda dijagnosticiranih unutar 24 sata od ulaska u studiju (sve nisu zahtijevale bolničko liječenje): "ozljede mišićno-koštanog sustava povezane sa stresom, mijalgija, bol u vratu, bol u udovima, bol u donjem dijelu leđa, bol u zglobovima, raširena bol mišićno-koštanog sustava, bolne, nekomplicirane, akutne, meke ozljede." Ozljeda tkiva gornjeg ili donjeg ekstremiteta, uključujući akutnu ozljedu ligamenata, tetiva ili mišića (uključujući uganuće ili istegnuće 1. stupnja)."
Intervencije
Istraživači su procjenjivali intenzitet boli svakih 30 minuta tijekom 6 sati nakon oralne primjene jedne doze bilo intervencije ili placeba. Tri uvjeta tijekom 6 sati bila su: mirovanje, kretanje ili pritisak.
Intervencijska skupina primila je dva meka gela od 500 mg, od kojih je svaki sadržavao kurkuminoide na bazi sezamovog ulja (266 mg) i acetilketo-bosveličnu kiselinu (10 mg) (Rhuleave-K™). Placebo kapsule sastojale su se od maltodekstrina na bazi polisorbata-80, propilen glikola i polietilen glikola-400.
Procijenjeni parametri studije
Istraživači su koristili nekoliko ljestvica boli za procjenu boli. Podatke su dobili koristeći NRS (numeričku ljestvicu za ocjenjivanje boli), PRS (ljestvicu za ublažavanje boli) i MPQ (kratki oblik McGillovog upitnika o boli). Štopericama su mjerili početak analgezije.
Primarni ishod
Promjene u "razlici intenziteta boli" 6 sati nakon intervencije/placebo u mirovanju
Ključni nalazi
NRS u kurkumiBosvelija (TBF) skupina pokazala je značajno poboljšanje u odnosu na placebo nakon 6 sati. Područje ispod krivulje (AUC) razlikovalo se za:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Početak analgezije
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Značajno ublažavanje boli (MPR): 95,7% doživjelo je olakšanje u skupini koja je primala TBF naspram 1,7% u skupini koja je primala placebo (P=0,0001).
PRS ljestvica
-
Potpuno ublažavanje boli nakon 6 sati (TOTPAR6) u mirovanju, uz vježbanje i pritisak pokazalo je značajno poboljšanje s TBF (P=0,0001).
-
Ograničeno srednje vrijeme do maksimalnog ublažavanja boli: 194 minute u mirovanju, 197,7 minuta uz vježbanje, 194,2 minute pod pritiskom (P=0,0001 za svaki)
McGillov upitnik za bol
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
prozirnost
Arjuna Natural Private Ltd iz Indije osigurala je Rhuleave-K™ kapsule i placebo.
Implikacije i ograničenja za praksu
BosvelijaEkstrakt smole drveća, također poznat kao indijski tamjan, i kurkuma koriste se u tradicionalnoj ayurvedskoj medicini već tisućama godina. Oba biljna lijeka hvale se za pomlađivanje zglobova i mnoge druge protuupalne zdravstvene prednosti. Svaki se može uzimati oralno ili primjenjivati lokalno. Kurkumin, jedan od aktivnih sastojaka kurkume, dokazano ublažava pretilost, metabolički sindrom, dijabetes, depresiju i masnu jetru.1
Posljednjih godina kurkuma iBosvelijaDodaci prehrani postali su popularni za ublažavanje kronične boli i nelagode, prvenstveno zbog pouzdanog protuupalnog djelovanja. TheImplikacije zaakutanMeđutim, primjene su manje dobro proučene1Cilj ove kliničke studije bio je pružiti informacije o njihovoj uporabi u akutnim situacijama, posebno za mišićno-koštanu bol povezanu s ozljedom.
Nedavna istraživanja pokazuju mogući sinergistički učinak između kurkume i bosvelije u liječenju upale i boli povezanih s osteoartritisom.
Kurkuma (i njezin aktivni sastojak kurkumin) nadaleko je poznata po svojim protuupalnim učincima. Manje se studija fokusira naBosvelija, budući da je manje dostupna i manje popularna od kurkume. Međutim, istraživanja su pokazala da dugotrajna uporabaBosvelijaza pacijente s osteoartritisom siguran je i učinkovit.2Nedavna istraživanja pokazuju mogući sinergijski učinak između kurkume iBosvelijaza liječenje upale i boli kod osteoartritisa.3
Studija koja je ovdje prikazana bila je placebom kontrolirana, randomizirana i dvostruko slijepa, a proveli su je istraživači u više centara u Indiji. Dizajn, intervencija i randomizacija koristili su dobre postupke. Studija koristi višestruke ljestvice boli za dobivanje različitih točaka podataka, što dovodi do rigoroznijeg zaključka. Međutim, treba napomenuti da su prikupljeni podaci subjektivni. Istraživači nisu prikupljali objektivne mjere kao što su funkcionalne promjene (poboljšana razina aktivnosti ili raspon pokreta zahvaćenog zgloba). Nije bilo usporedbe s analgetikom koji se izdaje bez recepta, kao što je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), ili s drugim lijekovima na recept.
U studiji je korišten proizvod pod nazivom Rhuleave-K™, kojeg proizvodi Arjuna Natural Private Ltd. razvijen i proizveden u Indiji. Ekstrakcija rizoma kurkume iBoswellia serrataGuma smola koristila je zaštićenu tehnologiju. Nije poznato koriste li tu tehnologiju i druge tvrtke.
Prethodna randomizirana kontrolna ispitivanja pokazala su učinkovitost drugih kurkumina iBosvelijaFormulacije za ublažavanje boli s manje gastrointestinalnih nuspojava od NSAID-a.4Doziranje je odabrano za zdrave sudionike ove studije, ali nisu spomenute prilagodbe doziranja za posebne populacije kao što su starije osobe ili osobe s oštećenjem jetre ili bubrega. Kurkuma se općenito smatra sigurnom u dozi od 500 mg dva puta dnevno.5Međutim, spominjanje specifičnih populacija može omogućiti bolju kliničku primjenu.
Studija nije prijavila nikakve nuspojave koje su sudionici mogli pretrpjeti. Pregledom literature utvrđeno je da pretjerani unos kurkumina može uzrokovati razne negativne učinke, uključujući na jetru, bubrege, srčani sustav, krv i imunološki sustav.6Iako su ove nuspojave rijetke i obično se javljaju kada se konzumira prekomjerno, o njima se mora voditi računa. Istraživači također nisu raspravljali o bioraspoloživosti i apsorpciji, što bi se moglo smatrati izvan konteksta ove studije.
Kao intervencija kod akutne mišićno-koštane boli u hitnim slučajevima, kurkuma iBosvelijaDodavanje izgleda obećavajuće. Implikacije su velike zbog mogućnosti izbjegavanja opioida ili NSAID-a, koji imaju opasniji sigurnosni profil, u visokorizičnim populacijama. Potrebna su daljnja istraživanja kako bi se utvrdila učinkovitost izvan zdravih populacija i kako bi se istražile nuspojave prije nego što se mogu donijeti klinički zaključci.
