viite
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Nopea kivunlievitys harjoituksen aiheuttamassa akuutissa tuki- ja liikuntaelinkivussa kurkuma-boswellia-formulaatiolla: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus.lääke.2022;101(35):e30144.
Opiskelun tavoite
Sen selvittämiseksi, onko ravintolisä kasviuutteilla kurkumiinia jaBoswelliavoidaan käyttää akuutin kivun lievitykseen tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa
Avain mukaan otettavaksi
Kurkuma jaBoswelliaRavintolisät vähentävät tehokkaasti kivun voimakkuutta ja lievittivät akuuttia tuki- ja liikuntaelinkipua.
design
Kaksoissokko, satunnaistettu ja lumekontrolloitu malli, joka toteutettiin useissa keskuksissa.
Osallistuja
Tutkimukseen osallistui 232 tervettä osallistujaa (18–65-vuotiaat), jotka kärsivät akuutista tuki- ja liikuntaelinvauriosta. Satunnaistaminen tehtiin miesten ja naisten välillä suhteessa 1:1.
Osallistumiskriteerit koostuivat seuraavista vammoista, jotka diagnosoitiin 24 tunnin kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (kaikki eivät vaatineet sairaalahoitoa): "stressiin liittyvät tuki- ja liikuntaelinten vammat, lihaskipu, niskakipu, raajakipu, alaselkäkipu, nivelkipu, laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu, kivuliaat, mutkaton, akuutit, pehmeät vammat." Ylä- tai alaraajan kudosvaurio, mukaan lukien akuutti nivelsiteiden, jänteiden tai lihasten vamma (mukaan lukien asteen 1 nyrjähdys tai venähdys).
Interventiot
Tutkijat arvioivat kivun voimakkuutta 30 minuutin välein 6 tunnin ajan yhden annoksen oraalisen annon jälkeen joko interventiota tai lumelääkettä. Kolme ehtoa 6 tunnin aikana olivat: lepo, liike tai paine.
Interventioryhmä sai kaksi 500 mg:n pehmeää geeliä, joista kukin sisälsi seesamiöljypohjaisia kurkuminoideja (266 mg) ja asetyyliketo-boswelliinihappoa (10 mg) (Rhuleave-K™). Lumekapselit koostuivat maltodekstriinistä, joka perustui polysorbaatti-80:een, propyleeniglykoliin ja polyetyleeniglykoli-400:aan.
Arvioidut tutkimusparametrit
Tutkijat käyttivät useita kipuasteikkoja arvioidakseen kipua. He saivat tietoja käyttämällä NRS:ää (numeerinen kipuluokitusasteikko), PRS:ää (kivunlievitysasteikko) ja MPQ:ta (lyhyt muoto McGill Pain Questionnairesta). He mittasivat analgesian alkamista sekuntikelloilla.
Ensisijainen tulos
Muutokset "kivun voimakkuuden erossa" 6 tunnin kuluttua interventiosta / lumelääkkeestä levossa
Tärkeimmät löydöt
NRS kurkumassaBoswellia (TBF) -ryhmä osoitti merkitsevää parannusta lumelääkkeeseen verrattuna 6 tunnin jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) erosi seuraavista:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Analgesian alkaminen
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Merkittävä kivunlievitys (MPR): 95,7 % koki helpotuksen TBF-ryhmässä ja 1,7 % lumeryhmässä (P=0,0001).
PRS-asteikko
-
Täydellinen kivunlievitys 6 tunnin kohdalla (TOTPAR6) levossa, harjoittelulla ja paineella osoitti merkittävää paranemista TBF:n kanssa (P=0,0001).
-
Rajoitettu keskimääräinen aika maksimaaliseen kivunlievitykseen: 194 minuuttia levossa, 197,7 minuuttia harjoituksen kanssa, 194,2 minuuttia paineessa (P=0,0001 kullekin)
McGill Pain Questionnaire
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
läpinäkyvyys
Intialainen Arjuna Natural Private Ltd toimitti Rhuleave-K™-kapselit ja lumelääkkeen.
Harjoittelun vaikutukset ja rajoitukset
BoswelliaPuun hartsiuutetta, joka tunnetaan myös nimellä intialainen suitsuke, ja kurkumaa on käytetty perinteisessä Ayurvedic-lääketieteessä tuhansia vuosia. Molempia kasviperäisiä lääkkeitä mainostetaan nivelten nuorentumiseen ja niiden moniin muihin tulehdusta ehkäiseviin terveyshyötyihin. Jokainen voidaan ottaa suun kautta tai levittää paikallisesti. Kurkumiinin, yhden kurkuman aktiivisista ainesosista, on osoitettu lievittävän liikalihavuutta, metabolista oireyhtymää, diabetesta, masennusta ja rasvamaksasairauksia.1
Viime vuosina kurkuma jaBoswelliaRavintolisistä on tullut suosittuja kroonisen kivun ja epämukavuuden lievittämisessä ensisijaisesti niiden luotettavien tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi. TheVaikutuksetakuuttiSovelluksia tutkitaan kuitenkin vähemmän1Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli antaa tietoa niiden käytöstä akuuteissa tilanteissa, erityisesti vammoihin liittyvissä tuki- ja liikuntaelinkivuissa.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat mahdollisen synergistisen vaikutuksen kurkuman ja boswellian välillä nivelrikkoon liittyvän tulehduksen ja kivun hoidossa.
Kurkuma (ja sen vaikuttava aine kurkumiini) tunnetaan laajalti anti-inflammatorisista vaikutuksistaan. Harvemmat tutkimukset keskittyvätBoswellia, koska se on vähemmän saatavilla ja vähemmän suosittu kuin kurkuma. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että pitkäaikainen käyttöBoswellianivelrikkopotilaille on turvallinen ja tehokas.2Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat mahdollisen synergistisen vaikutuksen kurkuman jaBoswelliatulehduksen ja kivun hoitoon nivelrikossa.3
Tässä tarkasteltu tutkimus oli lumekontrolloitu, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu, ja sen suorittivat tutkijat useissa Intian keskuksissa. Suunnittelussa, interventiossa ja satunnaistuksessa käytettiin järkeviä menetelmiä. Tutkimuksessa käytetään useita kipuasteikkoja erilaisten tietopisteiden saamiseksi, mikä johtaa tiukempaan johtopäätökseen. On kuitenkin huomattava, että kerätyt tiedot ovat subjektiivisia. Tutkijat eivät keränneet objektiivisia mittareita, kuten toiminnallisia muutoksia (parantunut aktiivisuustaso tai sairaan nivelen liikerata). Ei ollut vertailua reseptivapaisiin kipulääkkeisiin, kuten steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID), tai muihin reseptilääkkeisiin.
Tutkimuksessa käytettiin Intiassa kehitettyä ja valmistettua Arjuna Natural Private Ltd:n valmistamaa Rhuleave-K™-nimistä tuotetta. Kurkuman juurakoiden uuttaminen jaBoswellia serrataPurukumihartsissa käytettiin patentoitua tekniikkaa. Ei tiedetä, käyttävätkö muut yritykset tätä tekniikkaa.
Aiemmat satunnaistetut kontrollitutkimukset ovat osoittaneet muiden kurkumiinien jaBoswelliaKipua lievittävät formulaatiot, joilla on vähemmän maha-suolikanavan sivuvaikutuksia kuin tulehduskipulääkkeet.4Annos valittiin tämän tutkimuksen terveille osallistujille, mutta annosmuutoksia erityisryhmille, kuten vanhuksille tai niille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ei mainittu. Kurkumaa pidetään yleensä turvallisena annoksella 500 mg kahdesti päivässä.5Tiettyjen populaatioiden mainitseminen voi kuitenkin mahdollistaa paremman kliinisen käytön.
Tutkimuksessa ei raportoitu mitään sivuvaikutuksia, joita osallistujat olisivat saaneet kärsiä. Kirjallisuuskatsauksessa havaittiin, että kurkumiinin liiallinen saanti voi aiheuttaa erilaisia kielteisiä vaikutuksia, mukaan lukien maksaa, munuaiset, sydänjärjestelmä, veri ja immuunijärjestelmä.6Vaikka nämä sivuvaikutukset ovat harvinaisia ja niitä esiintyy yleensä liiallisessa kulutuksessa, ne on otettava huomioon. Tutkijat eivät myöskään käsitelleet biologista hyötyosuutta ja imeytymistä, joita voitaisiin tarkastella tämän tutkimuksen ulkopuolella.
Akuutin tuki- ja liikuntaelinkivun interventioon kiireellisissä tilanteissa kurkuma- jaBoswelliaLisäys vaikuttaa lupaavalta. Vaikutukset ovat suuret, koska riskiryhmissä on mahdollisuus välttää opioideja tai tulehduskipulääkkeitä, joilla on vaarallisempi turvallisuusprofiili. Lisätutkimusta tarvitaan tehokkuuden määrittämiseksi terveiden väestöryhmien ulkopuolella ja sivuvaikutusten tutkimiseksi ennen kliinisten johtopäätösten tekemistä.
