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referencia
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Alivio rápido del dolor en el dolor musculoesquelético agudo inducido por el ejercicio mediante la formulación de cúrcuma y boswellia: un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.medicamento.2022;101(35):e30144.
Objetivo del estudio
Determinar si la suplementación dietética con extractos de plantas curcumina yBoswelliaPuede utilizarse para aliviar el dolor agudo en enfermedades del sistema musculoesquelético.
Clave para llevar
Una cúrcuma yBoswelliaLos suplementos dietéticos redujeron eficazmente la intensidad del dolor y aliviaron el dolor musculoesquelético agudo.
diseño
Modelo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en múltiples centros.
Partícipe
En el estudio participaron 232 participantes sanos (de entre 18 y 65 años) que padecían una lesión musculoesquelética aguda. La aleatorización se llevó a cabo en una proporción de 1:1 entre hombres y mujeres.
Los criterios de inclusión consistieron en las siguientes lesiones diagnosticadas dentro de las 24 horas posteriores al ingreso al estudio (todas no requirieron hospitalización): "lesiones musculoesqueléticas relacionadas con el estrés, mialgia, dolor de cuello, dolor de extremidades, dolor lumbar, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético generalizado, lesiones dolorosas, no complicadas, agudas y suaves". Lesión tisular de la extremidad superior o inferior, incluida la lesión aguda de ligamentos, tendones o músculos (incluido el esguince o distensión de Grado 1)”.
Intervenciones
Los investigadores evaluaron la intensidad del dolor cada 30 minutos durante 6 horas después de la administración oral de una dosis única de la intervención o del placebo. Las tres condiciones durante las 6 horas fueron: reposo, movimiento o presión.
El grupo de intervención recibió dos geles blandos de 500 mg, cada uno de los cuales contenía curcuminoides a base de aceite de sésamo (266 mg) y ácido acetilcetoboswélico (10 mg) (Rhuleave-K™). Las cápsulas de placebo estaban compuestas de maltodextrina a base de polisorbato-80, propilenglicol y polietilenglicol-400.
Parámetros de estudio evaluados.
Los investigadores utilizaron varias escalas de dolor para evaluar el dolor. Obtuvieron datos utilizando la NRS (escala numérica de calificación del dolor), la PRS (escala de alivio del dolor) y el MPQ (forma abreviada del Cuestionario de Dolor de McGill). Midieron el inicio de la analgesia con cronómetros.
Resultado primario
Cambios en la “diferencia de intensidad del dolor” 6 horas después de la intervención/placebo en reposo
Hallazgos clave
NRS en cúrcumaBoswellia (TBF) mostró una mejora significativa con respecto al placebo después de 6 horas. El área bajo la curva (AUC) difería por:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Inicio de la analgesia
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Alivio significativo del dolor (MPR): el 95,7% experimentó alivio en el grupo TBF versus el 1,7% en el grupo placebo (PAG=0,0001).
escala PRS
-
El alivio completo del dolor a las 6 horas (TOTPAR6) en reposo, con ejercicio y con presión mostró una mejoría significativa con TBF (PAG=0,0001).
-
Tiempo medio limitado hasta el máximo alivio del dolor: 194 minutos en reposo, 197,7 minutos con ejercicio, 194,2 minutos con presión (PAG=0,0001 para cada uno)
Cuestionario de dolor de McGill
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
transparencia
Arjuna Natural Private Ltd de India proporcionó las cápsulas de Rhuleave-K™ y un placebo.
Implicaciones y limitaciones para la práctica.
BoswelliaEl extracto de resina de árbol, también conocido como incienso indio, y la cúrcuma se han utilizado en la medicina ayurvédica tradicional durante miles de años. Ambas medicinas a base de hierbas se promocionan para el rejuvenecimiento de las articulaciones y sus muchos otros beneficios antiinflamatorios para la salud. Cada uno puede tomarse por vía oral o aplicarse tópicamente. Se ha demostrado que la curcumina, uno de los ingredientes activos de la cúrcuma, alivia la obesidad, el síndrome metabólico, la diabetes, la depresión y la enfermedad del hígado graso.1
En los últimos años, la cúrcuma yBoswelliaLos suplementos dietéticos se han vuelto populares para aliviar el dolor y las molestias crónicas, principalmente debido a sus fiables efectos antiinflamatorios. ElImplicaciones paraagudoSin embargo, las aplicaciones están menos estudiadas.1El objetivo de este estudio clínico fue proporcionar información sobre su uso en situaciones agudas, particularmente para el dolor musculoesquelético relacionado con lesiones.
Investigaciones recientes muestran un posible efecto sinérgico entre la cúrcuma y la boswellia en el tratamiento de la inflamación y el dolor asociados con la osteoartritis.
La cúrcuma (y su ingrediente activo curcumina) es ampliamente conocida por sus efectos antiinflamatorios. Menos estudios se centran enBoswellia, ya que está menos disponible y es menos popular que la cúrcuma. Sin embargo, las investigaciones han demostrado que el uso a largo plazo deBoswelliapara pacientes con osteoartritis es seguro y eficaz.2Investigaciones recientes muestran un posible efecto sinérgico entre la cúrcuma yBoswelliapara el tratamiento de la inflamación y el dolor en la osteoartritis.3
El estudio analizado aquí fue controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego y fue realizado por investigadores de múltiples centros de la India. El diseño, la intervención y la aleatorización utilizaron procedimientos sólidos. El estudio utiliza múltiples escalas de dolor para obtener una variedad de puntos de datos, lo que lleva a una conclusión más rigurosa. Sin embargo, cabe señalar que los datos recopilados son subjetivos. Los investigadores no recopilaron medidas objetivas como cambios funcionales (mejora del nivel de actividad o rango de movimiento de la articulación afectada). No hubo comparación con un analgésico de venta libre, como un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), ni con otros medicamentos recetados.
El estudio utilizó un producto llamado Rhuleave-K™, fabricado por Arjuna Natural Private Ltd. desarrollado y fabricado en India. Extracción de rizomas de cúrcuma yBoswellia serrataLa resina de goma utilizó una tecnología patentada. Se desconoce si esta tecnología es utilizada por otras empresas.
Ensayos de control aleatorios anteriores han demostrado la eficacia de otros curcumina yBoswelliaFormulaciones para aliviar el dolor con menos efectos secundarios gastrointestinales que los AINE.4La dosis se seleccionó para los participantes sanos de este estudio en particular, pero no se mencionaron ajustes de dosis para poblaciones especiales como los ancianos o aquellos con insuficiencia hepática o renal. La cúrcuma generalmente se considera segura en una dosis de 500 mg dos veces al día.5Sin embargo, mencionar poblaciones específicas puede permitir una mejor aplicación clínica.
El estudio no informó ningún efecto secundario que los participantes pudieran haber sufrido. Una revisión de la literatura encontró que la ingesta excesiva de curcumina puede causar varios efectos negativos, incluso en el hígado, los riñones, el sistema cardíaco, la sangre y el sistema inmunológico.6Aunque estos efectos secundarios son raros y suelen ocurrir cuando se consumen en exceso, hay que tenerlos en cuenta. Los investigadores tampoco discutieron la biodisponibilidad y la absorción, que podrían considerarse fuera del contexto de este estudio.
Como intervención para el dolor musculoesquelético agudo en situaciones urgentes, se utiliza una cúrcuma yBoswelliaLa adición parece prometedora. Las implicaciones son grandes debido a la oportunidad de evitar los opioides o AINE, que tienen un perfil de seguridad más peligroso, en poblaciones de alto riesgo. Se necesitan más investigaciones para determinar la eficacia fuera de poblaciones sanas e investigar los efectos secundarios antes de poder sacar conclusiones clínicas.