αναφορά
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Ταχεία ανακούφιση από τον πόνο στον οξύ μυοσκελετικό πόνο που προκαλείται από την άσκηση με σκεύασμα κουρκούμης-μποσβελίας: μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή, πολυκεντρική μελέτη.φάρμακο.2022;101(35):e30144.
Στόχος μελέτης
Για να προσδιορίσετε εάν το συμπλήρωμα διατροφής με το φυτό εκχυλίζει κουρκουμίνη καιBoswelliaμπορεί να χρησιμοποιηθεί για την οξεία ανακούφιση από τον πόνο σε παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος
Κλειδί για αφαίρεση
Ένας κουρκουμάς καιBoswelliaΤα συμπληρώματα διατροφής μείωσαν αποτελεσματικά την ένταση του πόνου και ανακούφισαν τον οξύ μυοσκελετικό πόνο.
σχέδιο
Διπλό τυφλό, τυχαιοποιημένο και ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο μοντέλο που πραγματοποιήθηκε σε πολλαπλά κέντρα.
Συμμέτοχος
Στη μελέτη συμμετείχαν 232 υγιείς συμμετέχοντες (ηλικίας 18 έως 65 ετών) που υπέφεραν από οξύ μυοσκελετικό τραυματισμό. Η τυχαιοποίηση πραγματοποιήθηκε σε αναλογία 1:1 μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Τα κριτήρια συμπερίληψης αποτελούνταν από τα ακόλουθα τραύματα που διαγνώστηκαν εντός 24 ωρών από την εισαγωγή στη μελέτη (όλες δεν απαιτούσαν νοσηλεία): «μυοσκελετικοί τραυματισμοί που σχετίζονται με το άγχος, μυαλγία, πόνος στον αυχένα, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία, πόνος στις αρθρώσεις, εκτεταμένος μυοσκελετικός πόνος, επώδυνοι, μη επιπλεγμένοι, οξείς, μαλακοί τραυματισμοί». Τραυματισμός ιστού του άνω ή του κάτω άκρου, συμπεριλαμβανομένου του οξέος τραυματισμού των συνδέσμων, των τενόντων ή των μυών (συμπεριλαμβανομένου του διαστρέμματος ή της διάτασης Βαθμού 1).
Παρεμβάσεις
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την ένταση του πόνου κάθε 30 λεπτά για 6 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης είτε της παρέμβασης είτε του εικονικού φαρμάκου. Οι τρεις συνθήκες κατά τη διάρκεια των 6 ωρών ήταν: ανάπαυση, κίνηση ή πίεση.
Η ομάδα παρέμβασης έλαβε δύο μαλακά πηκτώματα των 500 mg, το καθένα από τα οποία περιείχε κουρκουμινοειδή με βάση το σησαμέλαιο (266 mg) και ακετυλκετο-βοσβελικό οξύ (10 mg) (Rhuleave-K™). Οι κάψουλες εικονικού φαρμάκου αποτελούνταν από μαλτοδεξτρίνη με βάση το πολυσορβικό-80, προπυλενογλυκόλη και πολυαιθυλενογλυκόλη-400.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν διάφορες κλίμακες πόνου για να αξιολογήσουν τον πόνο. Έλαβαν δεδομένα χρησιμοποιώντας το NRS (αριθμητική κλίμακα αξιολόγησης πόνου), PRS (κλίμακα ανακούφισης πόνου) και MPQ (σύντομη μορφή του ερωτηματολογίου McGill Pain Questionnaire). Μετρούσαν την έναρξη της αναλγησίας με χρονόμετρα.
Πρωταρχικό αποτέλεσμα
Αλλαγές στη «διαφορά έντασης πόνου» 6 ώρες μετά την παρέμβαση/εικονικό φάρμακο σε ηρεμία
Βασικά ευρήματα
NRS σε κουρκουμάBoswellia Η ομάδα (TBF) έδειξε σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο μετά από 6 ώρες. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) διέφερε κατά:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Έναρξη αναλγησίας
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Σημαντική ανακούφιση από τον πόνο (MPR): 95,7% εμφάνισε ανακούφιση στην ομάδα TBF έναντι 1,7% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (Π=0,0001).
Κλίμακα PRS
-
Πλήρης ανακούφιση από τον πόνο στις 6 ώρες (TOTPAR6) σε ηρεμία, με άσκηση και πίεση, όλα έδειξαν σημαντική βελτίωση με TBF (Π=0,0001).
-
Περιορισμένος μέσος χρόνος για τη μέγιστη ανακούφιση από τον πόνο: 194 λεπτά σε ηρεμία, 197,7 λεπτά με άσκηση, 194,2 λεπτά με πίεση (Π=0,0001 για καθένα)
Ερωτηματολόγιο πόνου McGill
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
διαφάνεια
Η Arjuna Natural Private Ltd της Ινδίας παρείχε τις κάψουλες Rhuleave-K™ και ένα εικονικό φάρμακο.
Συνέπειες και περιορισμοί για την πρακτική
BoswelliaΤο εκχύλισμα από ρητίνη δέντρων, γνωστό και ως ινδικό λιβάνι, και ο κουρκουμάς χρησιμοποιούνται στην παραδοσιακή ιατρική της Αγιουρβέδα εδώ και χιλιάδες χρόνια. Και τα δύο φυτικά φάρμακα διαφημίζονται για την αναζωογόνηση των αρθρώσεων και για πολλά άλλα αντιφλεγμονώδη οφέλη για την υγεία. Κάθε ένα μπορεί να ληφθεί από το στόμα ή να εφαρμοστεί τοπικά. Η κουρκουμίνη, ένα από τα ενεργά συστατικά του κουρκουμά, έχει αποδειχθεί ότι ανακουφίζει την παχυσαρκία, το μεταβολικό σύνδρομο, τον διαβήτη, την κατάθλιψη και τη λιπώδη νόσο του ήπατος.1
Τα τελευταία χρόνια ο κουρκουμάς καιBoswelliaΤα συμπληρώματα διατροφής έχουν γίνει δημοφιλή για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου και της δυσφορίας, κυρίως λόγω της αξιόπιστης αντιφλεγμονώδους δράσης τους. ΟΣυνέπειες γιαοξύςΩστόσο, οι εφαρμογές είναι λιγότερο καλά μελετημένες1Ο στόχος αυτής της κλινικής μελέτης ήταν να παράσχει πληροφορίες σχετικά με τη χρήση τους σε οξείες καταστάσεις, ιδιαίτερα για μυοσκελετικό πόνο που σχετίζεται με τραυματισμό.
Πρόσφατη έρευνα δείχνει μια πιθανή συνεργιστική επίδραση μεταξύ του κουρκουμά και της βοσβελίας στη θεραπεία της φλεγμονής και του πόνου που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα.
Ο κουρκουμάς (και το ενεργό του συστατικό κουρκουμίνη) είναι ευρέως γνωστός για τις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του. Λιγότερες μελέτες επικεντρώνονται σεBoswellia, καθώς είναι λιγότερο διαθέσιμο και λιγότερο δημοφιλές από τον κουρκουμά. Ωστόσο, η έρευνα έχει δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση τουBoswelliaγια ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα είναι ασφαλής και αποτελεσματική.2Πρόσφατη έρευνα δείχνει μια πιθανή συνεργιστική επίδραση μεταξύ κουρκουμά καιBoswelliaγια τη θεραπεία της φλεγμονής και του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα.3
Η μελέτη που εξετάστηκε εδώ ήταν ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή και διεξήχθη από ερευνητές σε πολλά κέντρα στην Ινδία. Ο σχεδιασμός, η παρέμβαση και η τυχαιοποίηση χρησιμοποίησαν ορθές διαδικασίες. Η μελέτη χρησιμοποιεί πολλαπλές κλίμακες πόνου για να αποκτήσει μια ποικιλία σημείων δεδομένων, οδηγώντας σε ένα πιο αυστηρό συμπέρασμα. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι τα δεδομένα που συλλέγονται είναι υποκειμενικά. Οι ερευνητές δεν συνέλεξαν αντικειμενικά μέτρα όπως λειτουργικές αλλαγές (βελτιωμένο επίπεδο δραστηριότητας ή εύρος κίνησης της προσβεβλημένης άρθρωσης). Δεν υπήρχε σύγκριση με ένα αναλγητικό χωρίς ιατρική συνταγή, όπως ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) ή με άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Η μελέτη χρησιμοποίησε ένα προϊόν που ονομάζεται Rhuleave-K™, που κατασκευάζεται από την Arjuna Natural Private Ltd. που αναπτύχθηκε και κατασκευάζεται στην Ινδία. Εκχύλιση ριζωμάτων κουρκουμά καιBoswellia serrataΗ ρητίνη τσίχλας χρησιμοποιούσε μια αποκλειστική τεχνολογία. Δεν είναι γνωστό εάν αυτή η τεχνολογία χρησιμοποιείται από άλλες εταιρείες.
Προηγούμενες τυχαιοποιημένες δοκιμές ελέγχου έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα άλλων κουρκουμίνης καιBoswelliaΣυνθέσεις ανακούφισης του πόνου με λιγότερες γαστρεντερικές παρενέργειες από τα ΜΣΑΦ.4Η δοσολογία επιλέχθηκε για τους υγιείς συμμετέχοντες στη συγκεκριμένη μελέτη, αλλά δεν αναφέρθηκαν προσαρμογές της δοσολογίας για ειδικούς πληθυσμούς όπως οι ηλικιωμένοι ή εκείνοι με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Ο κουρκουμάς θεωρείται γενικά ασφαλής σε δόση 500 mg δύο φορές την ημέρα.5Ωστόσο, η αναφορά συγκεκριμένων πληθυσμών μπορεί να επιτρέψει καλύτερη κλινική εφαρμογή.
Η μελέτη δεν ανέφερε παρενέργειες που μπορεί να έχουν υποστεί οι συμμετέχοντες. Μια βιβλιογραφική ανασκόπηση διαπίστωσε ότι η υπερβολική πρόσληψη κουρκουμίνης μπορεί να προκαλέσει διάφορες αρνητικές επιπτώσεις, όπως στο ήπαρ, στα νεφρά, στο καρδιακό σύστημα, στο αίμα και στο ανοσοποιητικό σύστημα.6Αν και αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες και εμφανίζονται συνήθως όταν καταναλώνονται σε υπερβολική ποσότητα, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Οι ερευνητές επίσης δεν συζήτησαν τη βιοδιαθεσιμότητα και την απορρόφηση, η οποία θα μπορούσε να εξεταστεί εκτός του πλαισίου αυτής της μελέτης.
Ως παρέμβαση για οξύ μυοσκελετικό πόνο σε επείγουσες καταστάσεις, ένας κουρκουμάς καιBoswelliaΗ προσθήκη φαίνεται πολλά υποσχόμενη. Οι επιπτώσεις είναι μεγάλες λόγω της δυνατότητας αποφυγής οπιοειδών ή ΜΣΑΦ, που έχουν πιο επικίνδυνο προφίλ ασφάλειας, σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου. Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας εκτός υγιών πληθυσμών και για τη διερεύνηση των παρενεργειών προτού εξαχθούν κλινικά συμπεράσματα.
