αναφορά
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta Α, Basu Ι. Ανακούφιση γρήγορου πόνου για οξεία μυϊκή-σκωτσέζικο πόνο που προκαλείται από τη σύνθεση του κουρκούμη Boswellia: μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλά, πολυμερούς μελέτης. φάρμακο . 2022; 101 (35): E30144.
Στόχος μελέτης
για να προσδιοριστεί εάν το συμπλήρωμα διατροφής με τα φυτικά εκχυλίσματα και boswellia μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την οξεία ανακούφιση του πόνου για τις ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος
κλειδί για να αφαιρέσετε
Ένα κουρκούμη και boswellia συμπληρώματα διατροφής μείωσαν αποτελεσματικά την ένταση του πόνου και τον ανακουφισμένο οξύ πόνο στο μυοσκελετικό σύστημα.
design
διπλό -blind, τυχαιοποιημένο και εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενο μοντέλο, που πραγματοποιήθηκε σε αρκετά κέντρα.
Συμμετέχων
232 Υγιείς συμμετέχοντες (ηλικίας 18 έως 65 ετών) συμμετείχαν στη μελέτη που υπέφερε από οξεία τραυματισμό του σκελετού των μυών. Η τυχαιοποίηση πραγματοποιήθηκε σε αναλογία 1: 1 μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Τα κριτήρια συμπερίληψης αποτελούνταν από τους ακόλουθους τραυματισμούς που διαγνώστηκαν εντός 24 ωρών από την αρχή του μαθήματος (όλοι τους δεν απαιτούσαν μια νοσοκομειακή παραμονή): "Αχείς, ακεραίες, μαλακοί τραυματισμοί. το άνω ή κάτω άκρο, συμπεριλαμβανομένων οξείας τραυματισμού σε κορδέλες, τένοντες ή μύες (συμπεριλαμβανομένου ενός διάστρεμμα ή στέλεχος ή στέλεχος 1). "
παρεμβάσεις
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την ένταση του πόνου κάθε 30 λεπτά για μια περίοδο 6 ωρών μετά τη χορήγηση από του στόματος μιας μόνο δόσης, είτε την παρέμβαση είτε το εικονικό φάρμακο. Τα τρία κράτη ήταν κατά τη διάρκεια των 6 ωρών: ανάπαυση, κίνηση ή πίεση.
Η ομάδα παρέμβασης έλαβε δύο μαλακά πηκτώματα 500 mg, το καθένα περιείχε κουρκουμινάδια (266 mg) και ακετυλοκετο-βιβελασικό οξύ (10 mg) σε βάση σουσάμι (Rhuleave-K ™). Οι κάψουλες του εικονικού φαρμάκου αποτελούνται από μαλτοδεξτρίνη με βάση το πολυσορβικό-80, την προπυλενογλυκόλη και την πολυαιθυλενογλυκόλη-400.
Παράμετρος Μελέτη
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν αρκετές κλίμακες πόνου για αξιολόγηση. Έλαβαν δεδομένα χρησιμοποιώντας το NRS (κλίμακα αξιολόγησης αριθμητικού πόνου), PRS (κλίμακα ανακούφισης πόνου) και MPQ (σύντομη μορφή του ερωτηματολογίου McGill Pain). Την αρχή της αναλγησίας που μετρήθηκε με χρονολόγια.
Πρωτογενές αποτέλεσμα
Αλλαγές στη "διαφορά στον πόνο" 6 ώρες μετά την παρέμβαση/εικονικό φάρμακο στην ειρήνη
τα πιο σημαντικά ευρήματα
nrs στο κουρκούμη Boswellia (TBF) Ομάδα έδειξε σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μετά από 6 ώρες. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) ήταν διαφορετική:
- 95.39 % στην κατάσταση αδράνειας ( p ≤0.0001)
- 93,52 % με κίνηση ( p
≤0.0001) - 93.28 % με πίεση ( p
≤0.0001)
Έναρξη αναλγησίας
- αξιοσημείωτη ανακούφιση από τον πόνο (PPR): 99,1 % στην ομάδα TBF είχε ανακούφιση σε σύγκριση με 10,4 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( p 0001).
-
Σημαντική ανακούφιση από τον πόνο (MPR): 95,7 % παρουσίασε ανακούφιση στην ομάδα TBF σε σύγκριση με 1,7 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P = 0,0001).
PRS Scale
-
Η πλήρης ανακούφιση από τον πόνο μετά από 6 ώρες (TOTPAR6) σε ειρήνη, σε περίπτωση κίνησης και πίεσης έδειξαν σημαντική βελτίωση με το TBF ( p = 0,0001).
-
Περιορισμένος χρόνος έως μέγιστη ανακούφιση από τον πόνο: 194 λεπτά με ειρήνη, 197,7 σε κίνηση, 194,2 λεπτά σε πίεση ( p = 0,0001 για κάθε)
Ερωτηματολόγιο McGill Pain
- σημαντική μείωση των συναισθηματικών, αισθητηριακών και ολόκληρων τομέων σε σύγκριση με τις τιμές πριν και μετά τη θεραπεία ( p = 0,0001)
διαφάνεια
arjuna Natural Private Ltd από την Ινδία παρείχε τις κάψουλες Rhuleave-K ™ και ένα εικονικό φάρμακο.
Επιδράσεις και περιορισμοί για την πρακτική
boswellia εκχύλισμα ρητίνης δένδρων, επίσης γνωστό ως ινδικό λιβάνι, και το κουρκούμη έχουν χρησιμοποιηθεί στην παραδοσιακή ιατρική της Αγιουρβέδα για χιλιάδες χρόνια. Και τα δύο φυτικά φάρμακα διαφημίζονται για την αναζωογόνηση των αρθρώσεων και για τα πολλά άλλα αντιφλεγμονώδη οφέλη για την υγεία. Μπορούν να ληφθούν προφορικά ή να χρησιμοποιηθούν τοπικά. Η κουρκουμίνη, ένα από τα δραστικά συστατικά στο κουρκούμη, αποδεικνύει αποδεδειγμένα την παχυσαρκία, το μεταβολικό σύνδρομο, τον διαβήτη, την κατάθλιψη και τις λιπαρές ασθένειες του ήπατος.
τα τελευταία χρόνια το κουρκούμη και τα συμπληρώματα διατροφής έχουν γίνει δημοφιλή για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου και των συμπτωμάτων, ειδικά λόγω της αξιόπιστης αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος τους. Οι συνέπειες για τις εφαρμογές ACUT είναι, ωστόσο, λιγότερο διερευνημένες.
<μπλοκ ποσόστωση>Πρόσφατες έρευνες δείχνουν πιθανή συνεργιστική επίδραση μεταξύ κουρκούμης και Boswellia στη θεραπεία της φλεγμονής και του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα.
Το κουρκούμη (και η ενεργή κουρκουμίνη του) είναι ευρέως γνωστή για το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα. Λιγότερες μελέτες επικεντρώνονται στο Boswellia , καθώς είναι λιγότερο διαθέσιμο και λιγότερο δημοφιλές από το κουρκούμη. Ωστόσο, οι έρευνες έχουν δείξει ότι η μακροπρόθεσμη χρήση Boswellia για ασθενείς με αρθρίωση είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Η μελέτη που συζητήθηκε εδώ ήταν εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένο και διπλό -blind και πραγματοποιήθηκε από ερευνητές σε διάφορα κέντρα στην Ινδία. Ο σχεδιασμός, η παρέμβαση και η τυχαιοποίηση χρησιμοποίησαν καλά χρησιμοποιούμενες διαδικασίες. Η μελέτη χρησιμοποιεί αρκετές κλίμακες πόνου για να αποκτήσει μια ποικιλία σημείων δεδομένων, γεγονός που οδηγεί σε αυστηρότερο συμπέρασμα. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι τα δεδομένα που συλλέγονται είναι υποκειμενικά. Οι ερευνητές δεν συγκέντρωσαν αντικειμενικές μετρήσεις όπως λειτουργικές αλλαγές (βελτιωμένο επίπεδο δραστηριότητας ή βελτιωμένο πεδίο κίνησης της προσβεβλημένης άρθρωσης). Δεν υπήρξε σύγκριση με ένα αναλγητικό πάνω από ένα αναλγητικό, για παράδειγμα μια μη -υστοειδή αντι -φλογλογική (NSAID) ή άλλα φάρμακα συνταγογράφησης.
Στη μελέτη, ένα προϊόν που ονομάζεται Rhuleave-K ™ χρησιμοποιήθηκε από την Arjuna Natural Private Ltd. αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε στην Ινδία. Εξαγωγή των ριζώμων κουρκούμης και της ρητίνης από καουτσούκ Boswellia Serrata χρησιμοποίησαν μια ιδιόκτητη τεχνολογία. Δεν είναι γνωστό αν αυτή η τεχνολογία χρησιμοποιείται από άλλες εταιρείες.
Προηγούμενες τυχαιοποιημένες μελέτες ελέγχου έχουν την αποτελεσματικότητα άλλων σχηματισμών κουρκουμίνης και boswellia για ανακούφιση από τον πόνο με λιγότερες γαστρεντερικές παρενέργειες από τα ΜΣΑΦ.
Στη μελέτη, δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες βάσει των οποίων οι συμμετέχοντες ενδέχεται να έχουν υποστεί. Μια αναζήτηση βιβλιογραφίας έδειξε ότι η υπερβολική λήψη κουρκουμίνης μπορεί να έχει διαφορετικές αρνητικές επιδράσεις, μεταξύ άλλων στο ήπαρ, στο νεφρό, στο καρδιακό σύστημα, στο αίμα και στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Ως παρέμβαση στον οξεία μυϊκή σκελετικό πόνο σε επείγουσες καταστάσεις ένα κουρκούμη και boswellia το συμπλήρωμα φαίνεται πολλά υποσχόμενο. Τα αποτελέσματα είναι υπέροχα επειδή υπάρχει η δυνατότητα να αποφευχθούν οπιοειδή ή ΜΣΑΦ που έχουν ένα πιο επικίνδυνο προφίλ ασφαλείας σε υψηλές κατακλίσεις. Απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας εκτός των υγιεινών ομάδων πληθυσμού και την εξέταση των παρενεργειών πριν από την εξαγωγή κλινικών συμπερασμάτων.