odkaz
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Rychlá úleva od bolesti při akutní muskuloskeletální bolesti vyvolané chicholoskeletální formulací: randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá, multicentrická studie.lék.2022; 101 (35): E30144.
Cíl studia
Chcete -li zjistit, zda doplnění stravy pomocí rostlinných extraktů kurkumin aBoswellialze použít pro akutní úlevu od bolesti u nemocí muskuloskeletálního systému
Klíč k odběru
Kurkuma aBoswelliaDietní doplňky účinně snížily intenzitu bolesti a uvolnily akutní muskuloskeletální bolest.
design
Dvojitě slepý, randomizovaný a placebem kontrolovaný model prováděný ve více centrech.
Účastník
Studie zahrnovala 232 zdravých účastníků (ve věku 18 až 65 let), kteří trpěli akutním poškozením muskuloskeletu. Randomizace byla provedena v poměru 1: 1 mezi muži a ženami.
Kritéria pro zařazení se skládala z následujících zranění diagnostikovaných do 24 hodin od vstupu do studie (to vše nevyžadovalo hospitalizaci): „Musculoskeletální zranění související s stresem, myalgie, bolest krku, bolest končetin, bolesti zad, bolest kloubů, široká muskuloskeletální bolest, nekomplikovaná, akutní, měkká zranění.“ Poranění tkáně horní nebo dolní končetiny, včetně akutního poškození vazeb, šlach nebo svalů (včetně podvrtnutí nebo napětí stupně 1). “
Intervence
Vědci hodnotili intenzitu bolesti každých 30 minut po dobu 6 hodin po perorálním podání jedné dávky intervence nebo placeba. Tři podmínky během 6 hodin byly: odpočinek, pohyb nebo tlak.
Intervenční skupina obdržela dva 500 mg měkkých gelů, z nichž každý obsahoval kurkuminoidy na bázi sezamového oleje (266 mg) a kyselinu acetylketo-boswellovou (10 mg) (Rhuleave-K ™). Tobolky s placebem se skládaly z maltodextrinu založeného na polysorbátu-80, propylenglykolu a polyethylenglykolu-400.
Hodnocené parametry studie
Vědci k posouzení bolesti použili několik stupnic bolesti. Získali data pomocí NRS (Numeric Pain Aclating Scale), PRS (Scale Relief Scale) a MPQ (krátká forma dotazníku McGill Pain). Měřili nástup analgezie se stopkami.
Primární výsledek
Změny v „rozdílu intenzity bolesti“ 6 hodin po intervenci/placebu v klidu
Klíčová zjištění
NRS v kurkuměBoswellia (TBF) skupina vykázala významné zlepšení oproti placebu po 6 hodinách. Oblast pod křivkou (AUC) se lišila:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Nástup analgezie
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Významná úleva od bolesti (MPR): 95,7% zažilo úlevu ve skupině TBF oproti 1,7% ve skupině s placebem (Str= 0,0001).
Měřítko PRS
-
Úplná úleva od bolesti po 6 hodinách (totpar6) v klidu, s cvičením a s tlakem, vše vykazovalo významné zlepšení s TBF (Str= 0,0001).
-
Omezený průměrný čas na maximální úlevu od bolesti: 194 minut v klidu, 197,7 minut s cvičením, 194,2 minut s tlakem (Str= 0,0001 pro každý)
Dotazník McGill Pain
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
průhlednost
Indie Arjuna Natural Private Ltd poskytovala tobolky Rhuleave-K ™ a placebo.
Důsledky a omezení pro praxi
BoswelliaExtrakt z pryskyřice stromů, známý také jako indický kadidlo, a kurkuma se v tradiční ajurvédské medicíně používají po tisíce let. Obě bylinné léky jsou nabízeny pro omlazení kloubů a jejich mnoho dalších protizánětlivých zdravotních přínosů. Každý může být užíván perorálně nebo aplikoval lokálně. Ukázalo se, že kurkumin, jedna z aktivních složek v kurkumu, zmírňuje obezitu, metabolický syndrom, diabetes, depresi a mastné onemocnění jater.1
V posledních letech kurkuma aBoswelliaDoplňky stravy se staly populární pro zmírnění chronické bolesti a nepohodlí, především kvůli jejich spolehlivým protizánětlivým účinkům. TheDůsledky proakutníAplikace jsou však méně dobře studovány1Cílem této klinické studie bylo poskytnout informace o jejich použití v akutních situacích, zejména pro bolest muskuloskeletálního zranění.
Nedávný výzkum ukazuje možný synergický účinek mezi kurkumou a Boswellií při léčbě zánětu a bolesti spojené s osteoartrózou.
Kurkuma (a jeho aktivní složka kurkumin) je všeobecně známá svými protizánětlivými účinky. Méně studií se zaměřuje naBoswellia, protože je méně dostupný a méně populární než kurkuma. Výzkum však ukázal, že dlouhodobé použitíBoswelliaU pacientů s osteoartrózou je bezpečná a účinná.2Nedávný výzkum ukazuje možný synergický účinek mezi kurkumou aBoswelliaPro léčbu zánětu a bolesti u osteoartrózy.3
Zde přezkoumaná studie byla placebem kontrolovaná, randomizovaná a dvojitě slepá a byla prováděna vědci v několika centrech v Indii. Konstrukce, intervence a randomizace používaly zvukové postupy. Studie používá k získání různých datových bodů více měřítek bolesti, což vede k přísnějšímu závěru. Je však třeba poznamenat, že shromážděná data jsou subjektivní. Vědci neshromažďovali objektivní opatření, jako jsou funkční změny (zlepšená úroveň aktivity nebo rozsah pohybu postiženého kloubu). Nebylo porovnáno s volně prodejnou analgetikou, jako je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) nebo s jinými léky na předpis.
Studie použila produkt s názvem Rhuleave-K ™, vyráběný společností Arjuna Natural Private Ltd. vyvinul a vyrobil v Indii. Extrakce kurkumy aBoswellia SerrataDásní pryskyřice použila proprietární technologii. Není známo, zda tuto technologii používají jiné společnosti.
Předchozí randomizované kontrolní studie prokázaly účinnost jiného kurkuminu aBoswelliaFormulace úlevy od bolesti s méně gastrointestinálními vedlejšími účinky než NSAID.4Dávkování bylo vybráno pro zdravé účastníky této konkrétní studie, ale nebyly uvedeny úpravy dávkování pro speciální populace, jako jsou starší lidé nebo populace s poškozením jater nebo ledvin. Kurkuma je obecně považována za bezpečné při dávce 500 mg dvakrát denně.5Zmínění o konkrétních populacích však může umožnit lepší klinickou aplikaci.
Studie nenahlásila žádné vedlejší účinky, které účastníci mohli utrpět. Přehled literatury zjistil, že nadměrný příjem kurkuminu může způsobit různé negativní účinky, včetně játra, ledvin, srdečního systému, krve a imunitního systému.6Ačkoli tyto vedlejší účinky jsou vzácné a obvykle se vyskytují při konzumaci nadměrného, musí být brány v úvahu. Vědci také nediskutovali o biologické dostupnosti a absorpci, což lze zvažovat mimo kontext této studie.
Jako zásah na akutní muskuloskeletální bolest v naléhavých situacích, kurkuma aBoswelliaPřidání vypadá slibně. Důsledky jsou velké kvůli možnosti vyhnout se opioidům nebo NSAID, které mají nebezpečnější bezpečnostní profil, ve vysoce rizikových populacích. K určení účinnosti mimo zdravé populace a zkoumání vedlejších účinků je zapotřebí dalšího výzkumu, než lze učinit klinické závěry.
