Suche
Mein Konto
справка
Rudrappa GH, Murthy M, Saklecha S, Kumar Kare S, Gupta A, Basu I. Бързо облекчаване на болката при остра мускулно-скелетна болка, предизвикана от упражненията, от формулиране на рандомизирано, плацебо-контролирано, двойно-сляпо, многоцентрово изследване.лекарство.2022; 101 (35): E30144.
Цел на изучаването
За да се определи дали хранителната добавка с растителните екстракти куркумин иBoswelliaМоже да се използва за остра облекчаване на болката при заболявания на мускулно -скелетната система
Ключ, който трябва да се отнеме
Куркума иBoswelliaДиетичните добавки ефективно намаляват интензивността на болката и облекчава острата мускулно -скелетна болка.
дизайн
Двойно-сляп, рандомизиран и плацебо-контролиран модел, проведен в множество центрове.
Участник
Проучването включва 232 здрави участници (на възраст от 18 до 65 години), които страдат от остра мускулно -скелетна контузия. Рандомизацията се провежда в съотношение 1: 1 между мъже и жени.
Критериите за включване се състоеха от следните наранявания, диагностицирани в рамките на 24 часа след влизането на проучването (всички не се нуждаят от хоспитализация): „Стрес, свързани с мускулно-скелетни наранявания, миалгия, болка в шията, болка в крайниците, болки в долната част, болки в ставите, широко разпространени мускулно-скелетни болка, болезнена, непокорна, остра, меки наранявания.“ Увреждане на тъканите на горния или долния край, включително остро нараняване на лигаменти, сухожилия или мускули (включително изкълчване или напрежение от степен 1). "
Интервенции
Изследователите оценяват интензивността на болката на всеки 30 минути в продължение на 6 часа след перорално прилагане на една доза или на интервенцията, или от плацебо. Трите условия през 6 часа бяха: почивка, движение или натиск.
Интервенционната група получи два меки гела с 500 mg, всеки от които съдържа сусамово масло на базата на масло (266 mg) и ацетилкето-босуелска киселина (10 mg) (Rhuleave-K ™). Плацебо капсулите се състоят от малтодекстрин на базата на полисорбат-80, пропилен гликол и полиетилен гликол-400.
Оценени параметри на изследването
Изследователите използваха няколко везни за болка, за да оценят болката. Те получиха данни, използвайки NRS (цифрова скала за оценка на болката), PRS (скала за облекчаване на болката) и MPQ (кратка форма на въпросника за болка McGill). Те измерват появата на аналгезия с хроножки.
Първичен резултат
Промени в „Разлика на интензивността на болката“ 6 часа след интервенция/плацебо в покой
Основни констатации
NRS в куркумаBoswellia (TBF) групата показа значително подобрение спрямо плацебо след 6 часа. Площта под кривата (AUC) се различава от:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
Настъпване на аналгезия
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
Значително облекчаване на болката (MPR): 95,7% са имали облекчение в TBF групата срещу 1,7% в групата на плацебо (P= 0,0001).
PRS скала
-
Пълно облекчаване на болката в 6 часа (TOTPAR6) в покой, с упражнения и с натиск, всички показаха значително подобрение с TBF (P= 0,0001).
-
Ограничено средно време до максимално облекчаване на болката: 194 минути в покой, 197,7 минути с упражнения, 194,2 минути с натиск (P= 0,0001 за всеки)
Въпросник за болка в Макгил
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
прозрачност
Arjuna Natural Private Ltd от Индия предостави капсулите Rhuleave-K ™ и плацебо.
Последици и ограничения за практиката
BoswelliaЕкстракт от смола на дърветата, известен още като индийски ладан и куркума, се използва в традиционната аюрведична медицина от хиляди години. И двете билкови лекарства се рекламират за подмладяване на ставите и техните много други противовъзпалителни ползи за здравето. Всеки може да се приема перорално или да се прилага локално. Доказано е, че куркуминът, една от активните съставки в куркумата, облекчава затлъстяването, метаболитен синдром, диабет, депресия и мастни чернодробни заболявания.1
През последните години куркумата иBoswelliaДиетичните добавки станаха популярни за облекчаване на хроничната болка и дискомфорт, предимно поради надеждните им противовъзпалителни ефекти. TheПоследици заостърПриложенията обаче са по -малко проучени1Целта на това клинично проучване беше да се предостави информация за тяхното използване в остри ситуации, особено за мускулно-скелетна болка, свързана с нараняване.
Последните изследвания показват възможен синергичен ефект между куркума и Босуеля при лечение на възпаление и болка, свързани с остеоартрит.
Куркумата (и неговата активна съставка куркумин) е широко известна със своите противовъзпалителни ефекти. По -малко проучвания се фокусират върхуBoswellia, тъй като е по -малко достъпен и по -малко популярен от куркумата. Изследванията обаче показват, че дългосрочната употреба наBoswelliaЗа пациенти с остеоартрит е безопасен и ефективен.2Последните изследвания показват възможен синергичен ефект между куркума иBoswelliaза лечение на възпаление и болка при остеоартрит.3
Проучването, разгледано тук, беше плацебо-контролиран, рандомизиран и двойно-сляп и се провежда от изследователи в множество центрове в Индия. Дизайнът, интервенцията и рандомизацията използваха звукови процедури. Проучването използва множество скали за болка, за да получи различни точки от данни, което води до по -строго заключение. Трябва обаче да се отбележи, че събраните данни са субективни. Изследователите не събират обективни мерки като функционални промени (подобрено ниво на активност или обхват на движение на засегнатата става). Няма сравнение с аналгетик без рецепта, като нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) или с други лекарства, отпускани по лекарско предписание.
Проучването използва продукт, наречен Rhuleave-K ™, произведен от Arjuna Natural Private Ltd. Разработен и произведен в Индия. Извличане на коренища на куркума иBoswellia SerrataСмола на венците използва собствена технология. Не е известно дали тази технология се използва от други компании.
Предишните рандомизирани контролни проучвания демонстрират ефективността на други куркумин иBoswelliaФормулации за облекчаване на болката с по -малко стомашно -чревни странични ефекти от НСПВС.4Дозировката е избрана за здравите участници в това конкретно проучване, но корекциите на дозата за специални популации като възрастни хора или такива с увреждане на черния дроб или бъбреците не са споменати. Обикновено куркумата се счита за безопасна в доза от 500 mg два пъти дневно.5Споменаването на специфични популации обаче може да позволи по -добро клинично приложение.
Проучването не съобщава за нежелани реакции, които участниците може да са претърпели. Преглед на литературата установи, че прекомерният прием на куркумин може да причини различни отрицателни ефекти, включително върху черния дроб, бъбреците, сърдечната система, кръвта и имунната система.6Въпреки че тези странични ефекти са редки и обикновено се появяват, когато се консумират в излишък, те трябва да се вземат предвид. Изследователите също не обсъждаха бионаличността и абсорбцията, които могат да бъдат разгледани извън контекста на това проучване.
Като интервенция за остра мускулно -скелетна болка в спешни ситуации, куркума иBoswelliaДобавката изглежда обещаващо. Последиците са големи поради възможността да се избегнат опиоиди или НСПВС, които имат по-опасен профил на безопасност, при високорискови популации. Необходими са допълнителни изследвания, за да се определи ефективността извън здравите популации и да се изследват страничните ефекти, преди да могат да се направят клинични заключения.