مرجع
Rudrappa GH، Murthy M، Saklecha S، Kumar Kare S، Gupta A، Basu I. تخفيف الألم السريع في آلام العضلات والعظام الحادة الناجمة عن ممارسة الرياضة عن طريق تركيبة الكركم-البوسويليا: دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز، ومضبوطة بالغفل.الدواء.2022;101(35):e30144.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كانت المكملات الغذائية مع المستخلصات النباتية الكركمين وبوسويليايمكن استخدامه لتخفيف الآلام الحادة في أمراض الجهاز العضلي الهيكلي
مفتاح ليأخذ بعيدا
الكركم وبوسويلياالمكملات الغذائية تقلل بشكل فعال من شدة الألم وتخفف من آلام العضلات والعظام الحادة.
تصميم
نموذج مزدوج التعمية، عشوائي، وهمي يتم التحكم فيه في مراكز متعددة.
مشارك
شملت الدراسة 232 مشاركًا سليمًا (تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا) عانوا من إصابة عضلية هيكلية حادة. تم إجراء التوزيع العشوائي بنسبة 1: 1 بين الرجال والنساء.
تتألف معايير الشمول من الإصابات التالية التي تم تشخيصها خلال 24 ساعة من دخول الدراسة (جميعها لم تتطلب دخول المستشفى): "الإصابات العضلية الهيكلية المرتبطة بالإجهاد، وألم عضلي، وآلام الرقبة، وآلام الأطراف، وآلام أسفل الظهر، وآلام المفاصل، وآلام العضلات والعظام واسعة النطاق، والإصابات المؤلمة وغير المعقدة والحادة والناعمة." إصابة الأنسجة في الطرف العلوي أو السفلي، بما في ذلك الإصابة الحادة في الأربطة أو الأوتار أو العضلات (بما في ذلك الالتواء أو الإجهاد من الدرجة الأولى).
التدخلات
قام الباحثون بتقييم شدة الألم كل 30 دقيقة لمدة 6 ساعات بعد تناول جرعة واحدة عن طريق الفم إما من التدخل أو الدواء الوهمي. وكانت الشروط الثلاثة خلال الـ 6 ساعات هي: الراحة أو الحركة أو الضغط.
تلقت مجموعة التدخل اثنين من المواد الهلامية الناعمة 500 ملغ، تحتوي كل منها على الكركمينويدات المستندة إلى زيت السمسم (266 ملغ) وحمض أسيتيل كيتو بوزويلك (10 ملغ) (Rhuleave-K™). تتألف كبسولات الدواء الوهمي من مالتوديكسترين على أساس بوليسوربات 80، بروبيلين جليكول والبولي إيثيلين جليكول 400.
معايير الدراسة المقدرة
استخدم الباحثون عدة مقاييس الألم لتقييم الألم. لقد حصلوا على البيانات باستخدام NRS (مقياس تصنيف الألم الرقمي)، PRS (مقياس تخفيف الألم)، وMPQ (شكل قصير من استبيان ماكجيل للألم). قاموا بقياس بداية التسكين باستخدام ساعات التوقف.
النتيجة الأولية
التغييرات في "فرق شدة الألم" بعد 6 ساعات من التدخل/العلاج الوهمي أثناء الراحة
النتائج الرئيسية
NRS في الكركمبوسويليا أظهرت مجموعة (TBF) تحسنًا ملحوظًا مقارنة بالعلاج الوهمي بعد 6 ساعات. تختلف المساحة تحت المنحنى (AUC) بـ:
- 95,39 % im Ruhezustand (P≤0,0001)
- 93,52 % mit Bewegung (P≤0,0001)
- 93,28 % mit Druck (P≤0,0001)
بداية التسكين
- Spürbare Schmerzlinderung (PPR): 99,1 % hatten in der TBF-Gruppe eine Linderung gegenüber 10,4 % in der Placebo-Gruppe (P=0.0001).
-
تخفيف كبير للألم (MPR): 95.7% شعروا بتخفيف الألم في مجموعة TBF مقابل 1.7% في مجموعة الدواء الوهمي (ص=0.0001).
مقياس استراتيجية الحد من الفقر
-
تخفيف الألم بشكل كامل بعد 6 ساعات (TOTPAR6) أثناء الراحة، مع ممارسة التمارين الرياضية والضغط، أظهر جميعهم تحسنًا ملحوظًا مع TBF (ص=0.0001).
-
متوسط الوقت المحدود لتحقيق الحد الأقصى من تخفيف الألم: 194 دقيقة في الراحة، 197.7 دقيقة مع ممارسة الرياضة، 194.2 دقيقة مع الضغط (ص=0.0001 لكل منهما)
استبيان ماكجيل للألم
- Signifikante Reduzierung der affektiven, sensorischen und gesamten Domänen im Vergleich zu den Werten vor und nach der Behandlung (P=0,0001)
الشفافية
قدمت شركة Arjuna Natural Private Ltd الهندية كبسولات Rhuleave-K™ ودواء وهمي.
الآثار والقيود على الممارسة
بوسويلياتم استخدام مستخلص راتنج الشجر، المعروف أيضًا باسم اللبان الهندي، والكركم في الطب الهندي القديم منذ آلاف السنين. يتم الترويج لكل من الأدوية العشبية لتجديد شباب المفاصل والعديد من الفوائد الصحية الأخرى المضادة للالتهابات. يمكن تناول كل منها عن طريق الفم أو تطبيقها موضعياً. ثبت أن الكركمين، أحد المكونات النشطة في الكركم، يخفف من السمنة ومتلازمة التمثيل الغذائي والسكري والاكتئاب وأمراض الكبد الدهنية.1
في السنوات الأخيرة، الكركم وبوسويلياأصبحت المكملات الغذائية شائعة لتخفيف الألم المزمن والانزعاج، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى آثارها المضادة للالتهابات الموثوقة. الالآثار المترتبة علىبَصِيرومع ذلك، فإن التطبيقات لم تتم دراستها بشكل جيد1وكان الهدف من هذه الدراسة السريرية هو توفير معلومات حول استخدامها في الحالات الحادة، وخاصة بالنسبة لآلام العضلات والعظام المرتبطة بالإصابات.
تظهر الأبحاث الحديثة وجود تأثير تآزري محتمل بين الكركم والبوسويليا في علاج الالتهاب والألم المرتبط بهشاشة العظام.
الكركم (ومكونه النشط الكركمين) معروف على نطاق واسع بآثاره المضادة للالتهابات. تركز دراسات أقل علىبوسويلياحيث أنه أقل توفراً وأقل شعبية من الكركم. ومع ذلك، فقد أظهرت الأبحاث أن الاستخدام طويل الأمد للبوسويلياللمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام آمن وفعال.2تظهر الأبحاث الحديثة وجود تأثير تآزري محتمل بين الكركم وبوسويليالعلاج الالتهاب والألم في هشاشة العظام.3
كانت الدراسة التي تمت مراجعتها هنا خاضعة للتحكم الوهمي، وعشوائية، ومزدوجة التعمية، وأجراها باحثون في مراكز متعددة في الهند. استخدم التصميم والتدخل والعشوائية إجراءات سليمة. تستخدم الدراسة مقاييس ألم متعددة للحصول على مجموعة متنوعة من نقاط البيانات، مما يؤدي إلى نتيجة أكثر دقة. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن البيانات التي تم جمعها هي ذاتية. ولم يجمع الباحثون مقاييس موضوعية مثل التغيرات الوظيفية (تحسين مستوى النشاط أو نطاق حركة المفصل المصاب). لم تكن هناك مقارنة مع المسكنات المتاحة دون وصفة طبية، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، أو مع الأدوية الأخرى الموصوفة طبيًا.
استخدمت الدراسة منتجًا يسمى Rhuleave-K™، تم تصنيعه بواسطة شركة Arjuna Natural Private Ltd. وتم تطويره وتصنيعه في الهند. استخراج جذور الكركم وبوسويليا مشرشريستخدم راتنج الصمغ تقنية خاصة. ومن غير المعروف ما إذا كانت هذه التكنولوجيا تستخدم من قبل شركات أخرى.
وقد أظهرت تجارب المراقبة العشوائية السابقة فعالية الكركمين الأخرى وبوسويلياتركيبات تخفيف الألم ذات آثار جانبية معدية معوية أقل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.4تم اختيار الجرعة للمشاركين الأصحاء في هذه الدراسة بالذات، ولكن لم يتم ذكر تعديلات الجرعة لمجموعات سكانية معينة مثل كبار السن أو المصابين بضعف الكبد أو الكلى. يعتبر الكركم بشكل عام آمنًا بجرعة 500 ملغ مرتين يوميًا.5ومع ذلك، فإن ذكر مجموعات سكانية محددة قد يسمح بتطبيق سريري أفضل.
ولم تبلغ الدراسة عن أي آثار جانبية قد يكون المشاركون قد تعرضوا لها. وجدت مراجعة الأدبيات أن الإفراط في تناول الكركمين يمكن أن يسبب آثارًا سلبية مختلفة، بما في ذلك على الكبد والكلى ونظام القلب والدم والجهاز المناعي.6على الرغم من أن هذه الآثار الجانبية نادرة وتحدث عادةً عند تناولها بكميات زائدة، إلا أنه يجب أخذها بعين الاعتبار. ولم يناقش الباحثون أيضًا التوافر البيولوجي والامتصاص، وهو ما يمكن اعتباره خارج سياق هذه الدراسة.
كتدخل لعلاج آلام العضلات والعظام الحادة في الحالات العاجلة، الكركم وبوسويلياالإضافة تبدو واعدة. إن الآثار المترتبة على ذلك كبيرة بسبب فرصة تجنب المواد الأفيونية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، التي تتمتع بملف أمان أكثر خطورة، في المجموعات السكانية المعرضة للخطر. هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد الفعالية خارج نطاق السكان الأصحاء والتحقيق في الآثار الجانبية قبل التوصل إلى استنتاجات سريرية.
