Μελέτη: Μπορεί η χονδροϊτ και η γλυκοζαμίνη να ανταγωνιστούν με αναστολείς COX-2 στην οστεοαρθρίτιδα;

Veröffentlicht:

Von:

Αναφορά Hochberg MC, Martel Pelletier J, Monfort J, et αϊ. Συνδυασμένη θειική χονδροϊτίνη και γλυκοζαμίνη σε οδυνηρή αρθρέωση του γόνατος: μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη για τη μη διαφορά προς το celecoxib. Ann Rheum dis. 14 Ιανουαρίου 2015. [Epub μπροστά από την εκτύπωση] Σχεδίασε, διπλά τυφλή μη υποβρύχια συμμετέχοντες στη μελέτη ως μέρος της πολυκεντρικής οστεοαρθρίτιδας παρέμβαση παρέμβαση παρέμβασης με τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία, τη Γερμανία. Η Πολωνία και η Ισπανία επιλέχθηκαν. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 63 ετών. Το 84 % ήταν γυναίκες και 99 % λευκές. Η παρέμβαση μετακινεί τους ασθενείς που έλαβαν είτε 400 mg θειική χονδροϊτίνη ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Αναφορά

Hochberg MC, Martel Pelletier J, Monfort J, et αϊ. Συνδυασμένη θειική χονδροϊτίνη και γλυκοζαμίνη σε οδυνηρή αρθρέωση του γόνατος: μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη για τη μη διαφορά προς το celecoxib. Ann Rheum dis. 14 Ιανουαρίου 2015. [epub μπροστά από την εκτύπωση]

Σχεδιασμός

τυχαιοποιημένη, διπλή -Blind Non -Subdue Study

Συμμετέχων

Ως μέρος της δοκιμής παρέμβασης της πολυκεντρικής οστεοαρθρίτιδας με συμπτωματικά φάρμακα αργής δράσης για οστεοαρθρίτιδα (κινήσεις), επιλέχθηκαν 606 ασθενείς με ενδείξεις αρθρίτιδας του γόνατος και μέτρια έως σοβαρή πόνο από 42 κλινικές στη Γαλλία, τη Γερμανία, την Πολανία και την Ισπανία. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 63 ετών. Το 84 % ήταν γυναίκες και 99 % λευκές.

παρέμβαση

Οι ασθενείς με μετακινήσεις έλαβαν είτε 400 mg θειικού χονδροϊτίνης (CS) συν 500 mg υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης (GH) τρεις φορές την ημέρα ή 200 mg COX-2-επιλεκτικό hemmer celecoxib (celebrex) μία φορά την ημέρα για 6 μήνες. Τα ακεταμινόφια, μέχρι 3 g την ημέρα, επιτρέπονται όπως απαιτείται.

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η αλλαγή των βαθμολογιών πόνου του Δείκτη Οντάριο του Δυτικού Οντάριο και McMaster (WOMAC) μετά από 6 μήνες. Τα δευτερεύοντα μέτρα περιελάμβαναν δυσκαμψία, διόγκωση των αρθρώσεων και χρήση παρακεταμόλη. Όλα τα μέτρα αξιολογήθηκαν μετά από 1, 2, 4 και 6 μήνες.

Σημαντικές γνώσεις

Μετά από 1, 2 και 4 μήνες, το celecoxib ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση της τιμής του πόνου Womac από το CS+GH. Κατά συνέπεια, η κατανάλωση ακεταμινοφαίνης στην ομάδα CS+GH ήταν υψηλότερη μετά από 1 μήνα. Μετά από 6 μήνες, ωστόσο, η μέση μεταβολή της τιμής του πόνου WOMAC σε σύγκριση με την αρχική τιμή ήταν -186,8 (μείωση κατά 50,2 %) στην ομάδα Celecoxib και -185,7 (μείωση κατά 50,1 %) στην ομάδα CS+GH. Αυτά τα αποτελέσματα έδειξαν το μη -υποβιβασμό του CS+GH σε σύγκριση με το celecoxib μετά από 6 μήνες.

Πρακτικές επιπτώσεις

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης ήταν εκπληκτικά εντυπωσιακά: ένας συνδυασμός CS+GH ήταν εξίσου αποτελεσματικός στην ανακούφιση από τον πόνο ως το δημοφιλές Cox-2-ανασταλτικό celecoxib.
<μπλοκ ποσόστωση>

Η τρέχουσα μελέτη χρησιμοποίησε ένα πρωτόκολλο συνδυασμού, αλλά δεν υπάρχει τρόπος να γνωρίζουμε αν τα θετικά αποτελέσματα οφείλονται σε χονδροϊτίνη, γλυκοζαμίνη ή το συνεργιστικό τους αποτέλεσμα.

Μια επιφανειακή ανασκόπηση νέων μελετών για την χονδροϊτίνη και τη γλυκοζαμίνη δεν θα προβλέπει ένα τόσο ισχυρό εύρημα. 1.2 Τα συμπεράσματα των δημοσιευμένων μετα -αναλυτικών σε χονδροϊτίνη, γλυκοζαμίνη ή ο συνδυασμός τους είναι αντιφατικά. Ακόμη και η μελέτη, η οποία χρησιμοποιήθηκε ως πρότυπο για την τρέχουσα μελέτη, δεν ήταν καθοριστική: η δοκιμή παρέμβασης της γλυκοζαμίνης/χονδροϊτίνης στην υποομάδα των ασθενών με μέτριο έως ισχυρό πόνο. 3
Οι περισσότερες μελέτες έχουν αξιολογήσει έναν συνδυασμό χονδροϊτίνης συν γλυκοζαμίνη, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διάκριση των ατομικών αποτελεσμάτων τους. Πρόσφατα πραγματοποιήθηκαν μελέτες με γλυκοζαμίνη μόνο δεν μπορούσαν να επιδείξουν την αποτελεσματικότητά της. Αυτές οι μελέτες περιλαμβάνουν ένα που δημοσιεύθηκε το 2010 Magazine of the American Medical Association και ένα άλλο που δημοσιεύθηκε το 2014 σε Arthritis & Rheumatology . 4.5 Σε αντίθεση με την οστεοαρθρίτιδα (OA) είναι ανώτερο. 6 Η τρέχουσα μελέτη χρησιμοποίησε ένα πρωτόκολλο συνδυασμού, αλλά δεν υπάρχει τρόπος να γνωρίζουμε αν τα θετικά αποτελέσματα οφείλονται σε χονδροϊτίνη, γλυκοζαμίνη ή συνεργιστική επίδρασή τους.
Ένας άλλος παράγοντας σύγχυσης στο σχεδιασμό της τρέχουσας μελέτης ήταν η μορφή της χρησιμοποιούμενης γλυκοζαμίνης - GH. Μια μετα-ανάλυση από το 2013 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το γλυκοζαμινιφυλικό (GS), αλλά όχι το GH, μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο και να βελτιώσει τη λειτουργία σε ασθενείς με γόνατο-ΟΑ. 7 Η Ερευνητική Οστεοαρθρίτιδα Ερευνητική Εταιρεία επίσης κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η GS προσφέρει πιο συνεπή αποτελέσματα από την GH. Η εξήγηση για την επιλογή της γλυκοζαμίνης, η οποία αμφισβητεί εάν ένα από τα κλινικά αποτελέσματα μπορεί να αποδοθεί στη γλυκοζαμίνη ή την χονδροϊτίνη θα πρέπει να αποδοθεί μόνη της.
Τέλος, το κύριο αποτέλεσμα του αποτελέσματος στην τρέχουσα μελέτη ήταν η συμπτωματική βελτίωση, ένα μέτρο που μπορεί να μην αντικατοπτρίζει πλήρως τα πλεονεκτήματα της χονδροϊτίνης και της γλυκοζαμίνης. Δεδομένου ότι αυτές οι ενώσεις αντιπροσωπεύουν μια πηγή γλυκοζαμινογλυκανών για την παραγωγή κολλαγόνου και αρθρικού υγρού, θα μπορούσατε να έχετε επιδράσεις που να τροποποιούν τους ιστούς στην ΟΑ. Δύο πρόσφατα πραγματοποιήθηκαν RCTs έδειξαν ότι ένας συνδυασμός GS+CS μειώνει σημαντικά την απώλεια του χόνδρου και τη στένωση της σχέσης της άρθρωσης σε περίπτωση λήψης δύο ετών. 9.10 Σε μία από αυτές τις μελέτες, η ανίχνευση x -Ray δεν συσχετίστηκε με τη συμπτωματική βελτίωση, 9 και στην άλλη μελέτη το αποτέλεσμα ήταν πιο ποσοτική απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού όπως μετρήθηκε με την τυπική ακτινογραφία. 10 Σιδήματα, υπήρχαν σε ασθενείς που εκήρευσαν γλυκοζαμίνη για 12 εβδομάδες, μείωση της ανοσολογικής αντιδραστικότητας στο κολλαγόνο τύπου Ι και μείωση των υποδοχέων για τα τελικά προϊόντα της προχωρημένης γλυκοποίησης σε σύγκριση με τους ασθενείς ή το μη υποκείμενο αντιφλεγμονώδες φάρμακο ή τα έσοδα του εικονικού φαρμάκου. 11 μαζί αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι η χονδροϊτίνη και η γλυκοζαμίνη μπορεί να έχουν αντιδιαβρωτικές επιδράσεις που αναγνωρίζονται μόνο εάν οι μετρήσεις αποτελεσμάτων στοχεύουν να το κάνουν.
Τυπικές φαρμακευτικές θεραπείες για την ΟΑ αποσκοπούν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων. 12 Η χονδροϊτίνη και η γλυκοζαμίνη είναι μοναδικά στις δυνατότητές τους να προσφέρουν αποτελέσματα τροποποίησης ιστού. Τα αποτελέσματα της τρέχουσας μελέτης δείχνουν ότι αυτά τα φυσικά δραστικά συστατικά μπορούν να προκαλέσουν συμπτωματική ανακούφιση ακόμη και σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή αρθρίτιδα στο γόνατο.
Η τρέχουσα μελέτη χρησιμοποίησε ένα πρωτόκολλο συνδυασμού, ένα κατώτερο παρασκεύασμα γλυκοζαμίνης και μετρήσεις αποτελεσμάτων που βασίζονται μόνο στη συμπτωματική βελτίωση. Παρά τις αδυναμίες αυτές, τα αποτελέσματα έδειξαν τη μη υποβρύχια του CS+GH σε σύγκριση με έναν αναστολέα COX-2. Αυτά τα αποτελέσματα είναι εντυπωσιακά και δεν πρέπει να αγνοούνται. Η χονδροϊτίνη και η γλυκοζαμίνη είναι φυσικά δραστικά συστατικά με καλά προφίλ ασφαλείας, ενώ οι αναστολείς COX-2 κρύβουν τόσο τους γαστρεντερικούς όσο και τους καρδιαγγειακούς κινδύνους.

  • Αλλαγή S, Ιούνιος Ρ, Tendal Β, et αϊ. Επιδράσεις της γλυκοζαμίνης, της χονδροϊτίνης ή του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του ισχίου ή της μετα-ανάλυσης του γόνατος: δικτύου. BMJ. 16 Σεπτεμβρίου 2010; 341: C4675.
  • Lee YH, Woo JH, Choi SJ, JI JD, Song GG. Επίδραση της γλυκοζαμίνης ή της θειικής χονδροϊτίνης στην πρόοδο της οστεοαρθρίτιδας: μια μετα -ανάλυση. Rheumatol int. 2010; 30 (3): 357-363.
  • Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et αϊ. Γλυκοζαμίνη, θειική χονδροϊτίνη και τα δύο σε συνδυασμό σε οδυνηρή αρθρέωση του γόνατος. n Engl. J Med. 2006; 354 (8): 795-808.
  • Wilkens P, Scheel IB, Grundnes Ο, Hellum C, Storheim Κ. Επίδραση της γλυκοζαμίνης σε αναπηρία που σχετίζεται με τον πόνο σε ασθενείς με χρόνιο πόνο στην πλάτη και εκφυλιστική οσφυϊκή οστεοαρθρίτιδα: τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη. Jama. 2010; 304 (1): 45-52.
  • Kwoh CK, Römer FW, Hannon MJ, et αϊ. Επίδραση της από του στόματος γλυκοζαμίνης στην άρθρωση δομή σε άτομα με χρόνιο πόνο στο γόνατο: μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που ελέγχεται από εικονικό φάρμακο. Rheumatol αρθρίτιδα. 2014; 66 (4): 930-939.
  • Singh Ναι, Noorbaloochi S, MacDonald R, Maxwell LJ. Χονδροϊτίνη στην οστεοαρθρίτιδα. Cochrane Database Syst Rev. 28 Ιανουαρίου 2015; 1CD005614.
  • Wu D, Huang Y, Gu Y, Fan W. Αποτελεσματικότητα διαφορετικών παρασκευασμάτων γλυκοζαμίνης για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας: μια μετα -ανάλυση τυχαιοποιημένων, διπλών τυφλών, εικονικού φαρμάκου -ελεγχόμενες μελέτες. int. J. Clin. Πρακτική. 2013; 67 (6): 585-594.
  • Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, et αϊ. Συστάσεις OARSI για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του ισχίου και του γόνατος: Μέρος ΙΙΙ: Αλλαγές στα στοιχεία μετά από συστηματική σωρευτική ενημέρωση των αποτελεσμάτων της έρευνας που δημοσιεύθηκε μέχρι τον Ιανουάριο του 2009. Οστεοαρθρίτιδα χόνδρος. 2010; 18 (4): 476-499.
  • Fransen Μ., Agaliotis Μ., Nairn L. et αϊ.; Εκ μέρους της Ομάδας Συνεργασίας Μελετών για τα Πόδια. Γλυκοζαμίνη και χονδροϊτίνη σε αρθρόμηση του γόνατος: Μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη για την αξιολόγηση ατομικών και συνδυασμένων θεραπειών. Ann Rheum dis. 6 Ιανουαρίου 2014. [epub μπροστά από την εκτύπωση]
  • j. Martel Pelletier, C. Roubille, F. Abram et αϊ. Ανάλυση πρώτης γραμμής των επιδράσεων της θεραπείας στην πρόοδο των διαρθρωτικών αλλαγών στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε διάστημα 24 μηνών: δεδομένα από την ομάδα εξέλιξης της πρωτοβουλίας οστεοαρθρίτιδας. Ann Rheum dis. 2015; 74 (3): 547-556.
  • Mattiello-Szut AC, Petersen SG, Kjaer Μ, Mackey AL. Μορφολογική προσαρμογή των πονηρών μυών και του υποδοχέα για προχωρημένο προϊόν γλυκίωσης (RAGE) σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα με κατάρτιση αντίστασης 12 εβδομάδων: Επίδραση αντιφλεγμονώδους ή γλυκοζαμίνης. Rheumatol int. 2013; 33 (9): 2215-2224.
  • κόλποι Κ. Οστεοαρθρίτιδα: διάγνωση και θεραπεία. Είμαι οικογένεια. 2012; 85 (1): 49-56.