Справка
Hochberg MC, Martel Pelletier J, Monfort J, et al. Комбиниран хондроитин сулфат и глюкозамин при болезнена артроза на коляното: мултицентрово, рандомизирано, двойно -силно проучване за не -диференциране към целекоксиб. Ann Rheum dis. 14 януари 2015 г. [Epub преди печат]
Дизайн
Рандомизирано, двойно -BLIND NON -SUBDUE проучване
Участник
Като част от многоцентровото изпитване за интервенция на остеоартрит със симптоматични бавнодействащи лекарства за остеоартрит (движения), 606 пациенти с рентгенови доказателства за артрит на коляното и умерена до силна болка от 42 клиники във Франция, Германия, Полша и Испания. Средната възраст на участниците е била 63 години; 84 % са жени и 99 % бели.
Интервенция
Движещите пациенти са получавали или 400 mg хондроитин сулфат (CS) плюс 500 mg глюкозамин хидрохлорид (GH) три пъти на ден или 200 mg COX-2-селективен хемер целекоксиб (Celebrex) веднъж на ден в продължение на 6 месеца. Ацетаминеофовете, до 3 g на ден, бяха разрешени според изискванията.
Измервания на първичните резултати
Основната крайна точка беше промяната в резултатите от болката на западния индекс на Онтарио и Макмастър (WOMAC) след 6 месеца. Вторичните мерки включват скованост, подуване на ставите и използването на парацетамол. Всички мерки бяха оценени след 1, 2, 4 и 6 месеца.
Важни знания
След 1, 2 и 4 месеца, целекоксиб е по -ефективен за намаляване на стойността на болката на WOMAC от CS+GH. Съответно консумацията на ацетаминофен в групата CS+GH е била по -висока след 1 месец. След 6 месеца обаче средната промяна в стойността на болката на WOMAC в сравнение с първоначалната стойност е ‒186,8 (намаление с 50,2 %) в групата Celecoxib и ‒185,7 (намаление с 50,1 %) в групата CS+GH. Тези резултати показват, че не -субдуирането на CS+GH в сравнение с целекоксиб след 6 месеца.
Последици от практиката
Резултатите от това проучване бяха изненадващо впечатляващи: комбинация от CS+GH беше също толкова ефективна при облекчаване на болката, колкото популярния Cox-2-Inhibitor Celecoxib.
<блок квота>
Настоящото проучване използва комбиниран протокол, но няма начин да се знае дали положителните резултати се дължат на хондроитин, глюкозамин или техния синергичен ефект.
Повърхностният преглед на нови проучвания за хондроитин и глюкозамин не би предсказал такава стабилна находка. 1.2 Заключенията на публикуваните мета -анализи на хондроитин, глюкозамин или тяхната комбинация са противоречиви. Дори проучването, което се използва като модел за настоящото проучване, не беше категорично: интервенционната интервенция на глюкозамин/хондроитин за интервенция (GAIT) е голямо рандомизирано контролирано проучване (RCT), което не показва ползи от CS+GH за цялата популация на походката и само "възможни ползи" в подгрупата на пациенти с умерена болка. 3
Повечето проучвания са оценили комбинация от хондроитин плюс глюкозамин, което затруднява разграничаването на техните индивидуални ефекти. Наскоро проведените проучвания само с глюкозамин не можеха да демонстрират неговата ефективност; Тези проучвания включват едно, което е публикувано през 2010 г. списание на Американската медицинска асоциация и друго, публикувано през 2014 г. в артрит и ревматология . 4.5 за контраст остеоартрит (OA) плацебо е превъзходен. 6 Настоящото проучване използва комбиниран протокол, но няма начин да се знае дали положителните резултати се дължат на хондроитин, глюкозамин или техния синергичен ефект.
Друг объркващ фактор в дизайна на настоящото проучване беше формата на използвания глюкозамин - GH. Мета-анализ от 2013 г. стигна до извода, че глюкозаминсулфат (GS), но не GH, може да облекчи болката и да подобри функцията при пациенти с коляното-ОА. 7 Обществото за изследване на остеоартрит също стигна до извода, че GS дава по -последователни резултати от GH. Обяснение за избора на глюкозамин, което поставя под въпрос дали един от клиничните ефекти може да бъде приписан на глюкозамин или хондроитин, трябва да се припише самостоятелно.
Основният резултат от резултата в настоящото проучване е симптоматичното подобрение, мярка, която може да не отразява напълно предимствата на хондроитин и глюкозамин. Тъй като тези съединения представляват източник на гликозаминогликани за производството на колаген и синовиална течност, бихте могли да имате тъкан -модифициращи ефекти при ОА. Двама наскоро проведени RCT показват, че комбинация от GS+CS значително намалява загубата на хрущяла и стесняване на съвместната колона в случай на две години на вземане. 9.10 В едно от тези проучвания откриването на X -Ray не корелира със симптоматичното подобрение, 9 , а в другото изследване резултатът е по -количествено магнитно резонансно изображение, измерено чрез стандартния рентгенов лъч. 10 Интересно е, че има при пациенти, които отмъстят глюкозамин в продължение на 12 седмици, намаляване на имунната реактивност при колаген тип I и намаляване на рецепторите за крайните продукти на напредналата гликиране в сравнение с пациенти или небстативни противовъзпалителни лекарства или приходи от плацебо. 11 Заедно тези проучвания показват, че хондроитинът и глюкозаминът могат да имат тъкан -модифициращи ефекти, които се разпознават само ако измерванията на резултатите имат за цел да го направят.
Стандартни фармацевтични лечения за OA се насочват към облекчаване на симптомите. 12 Хондроитинът и глюкозаминът са уникални в потенциала си да предлагат тъкан -модифициращи ефекти. Резултатите от настоящото проучване показват, че тези естествени активни съставки могат да причинят симптоматично облекчение дори при пациенти с умерен до тежък артрит на коляното.
Настоящото проучване използва комбиниран протокол, по -нисък глюкозамин подготовка и измервания на резултатите въз основа само на симптоматичното подобрение. Въпреки тези слабости, резултатите показват, че не се подчинява на CS+GH в сравнение с COX-2 инхибитор. Тези резултати са впечатляващи и не трябва да се игнорират. Хондроитинът и глюкозаминът са естествени активни съставки с добри профили на безопасност, докато инхибиторите на COX-2 крият както стомашно-чревни, така и сърдечно-съдови рискове.